- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05980741
Изучение новых моделей ухода за больными в урологической хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты, перенесшие урологические заболевания, диагностированные и пролеченные в нашем отделении. Пациенты были случайным образом разделены на две группы методом таблицы случайных чисел в соотношении 1:1. Контрольная группа получала традиционную урологическую помощь. Исследуемая группа состояла из 3 подгрупп, и каждая подгруппа получала разные модели сестринского дела. Все три новые модели сестринского дела, в том числе высококачественный сестринский уход (первичный сестринский уход), метод клинической помощи и модель адаптации Роя. распределяются по подгруппам соответственно.
Высококачественный уход относится к эффективным сестринским мерам во многих аспектах и измерениях, предоставляемым пациентам в соответствии с их фактическим состоянием путем сосредоточения внимания на пациентах на протяжении всего их текущего лечения, усиления первичной сестринской помощи и полного выполнения обязанностей сестринского ухода, включая лечение осложнений и обеспечение долгосрочная поддержка и информация для обеспечения удовлетворенности пациентов и улучшения качества их жизни. Путь клинической помощи включает междисциплинарные планы ухода, которые содержат подробные рекомендации для пациентов с конкретными клиническими проблемами, а модель адаптации Роя (RAM), предложенная ученым-медиком сестрой Каллистой Рой в 1970 году, предлагает комплексную основу для руководства уходом за пациентами с хроническими заболеваниями. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с определенным диагнозом урологического заболевания, подтвержденным патологоанатомическим исследованием или визуализацией;
- пациенты с определенными хирургическими показаниями;
- пациентов с полной информацией о последующем наблюдении.
Критерий исключения:
- пациенты с печеночной или почечной дисфункцией или серьезными органическими поражениями других органов;
- пациенты с ассоциированными лимфатическими узлами и отдаленными метастазами;
- пациенты, прекратившие участие в исследовании;
- пациенты с неполными данными о случае и последующем наблюдении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Традиционные сестринские услуги предоставляются контрольной группе на основе функционального ухода.
Медсестрам в отделении поручают выполнять различные задачи в соответствии с их обязанностями, техническими знаниями и навыками.
Эти задачи включают в себя санитарное просвещение пациентов, ознакомление с правилами приема и условиями в палатах, информирование пациентов об основных знаниях о заболеваниях, лечении и уходе, мониторинг показателей жизнедеятельности пациентов и так далее.
Базовый медицинский осмотр и уход проводятся надлежащим образом.
Пациенты проинструктированы о соблюдении режима и мерах предосторожности, необходимых в периоперационный период.
Рану и дренаж регулярно проверяют после операции.
|
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа Высококачественный уход за больными
Учебной группе предоставляется качественный уход на основе первичного ухода.
Медсестры первичной медицинской помощи несут ответственность за весь уход за пациентом и несут ответственность за уход за ним в течение 24 часов в сутки с момента поступления пациента до выписки.
В этом случае у медсестер появляется больше времени для общения с пациентами и установления отношений между медсестрой и пациентом.
Кроме того, высококачественный уход предлагает пациентам эффективные сестринские меры с точки зрения множества аспектов и аспектов за счет планирования сестринского ухода, ориентированного на пациента, усиления периоперационного ухода с момента поступления и полного внедрения системы ответственности медсестер.
|
Качественный уход
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа Clinical Care Pathway
Путь клинической помощи будет реализован сразу после поступления.
Поскольку пациент находится в центре сестринского вмешательства, выбирается текучая форма, чтобы пациенты могли получать эффективные сестринские вмешательства на протяжении всей госпитализации со дня поступления до окончательной выписки.
В дополнение к первичной медико-санитарной помощи настоящая программа также объединяет управление сестринскими ресурсами с созданием высококвалифицированной и профессионально компетентной сестринской бригады.
Члены команды будут сотрудничать друг с другом и в полной мере реализовывать свои соответствующие инициативы с общей целью повышения качества медицинской помощи.
Тяжесть заболевания, психологический статус, семейное и социальное окружение у каждого пациента различаются, поэтому для каждого случая разрабатываются индивидуальные планы лечения.
|
Путь клинической помощи
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа Roy Adaptation Model
Модель адаптации Роя (RAM) предлагает всеобъемлющую основу для руководства сестринским уходом за пациентами с хроническими заболеваниями.
Группа RAM получает стандартную помощь, дополненную вмешательствами, основанными на модели RAM.
Отрицательные эмоции, измеряемые по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и качество жизни HRQoL по Краткому опросу здоровья из 36 пунктов (SF-36), измеряются во время предоперационного визита (T0). , через 30 дней (T1) и через 3 месяца (T2) наблюдения.
|
Модель адаптации Роя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов после операции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36)
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность пациентов оценивалась с помощью адаптированной версии шкалы Press-Ganey PS, которая включала вопросы, специфичные для врача, и вопросы о работе больницы.
|
3 месяца
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Послеоперационные осложнения включают кровотечение, инфекцию и анурию.
|
3 месяца
|
|
Послеоперационное время до метеоризма
Временное ограничение: 1 месяц
|
послеоперационное восстановление 1
|
1 месяц
|
|
время первой дефекации
Временное ограничение: 1 месяц
|
послеоперационное восстановление 2
|
1 месяц
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 месяц
|
послеоперационное восстановление 3
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: E-Jun Peng, Dr., Tong Ji Hospital, Tong Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB20220940
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .