- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05980741
Utforskning av nya omvårdnadsmodeller för urologisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgått urologisk sjukdom diagnostiserat och behandlat på vår avdelning inkluderades i denna studie. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper genom slumptalstabellmetoden, med förhållandet 1:1. Kontrollgruppen fick traditionell urologisk vård. Studiegruppen bestod av 3 undergrupper och varje undergrupp fick olika omvårdnadsmodeller. Alla de tre nya omvårdnadsmodellerna, inklusive högkvalitativ omvårdnad (primär omvårdnad), Clinical care pathway och Roy anpassningsmodell. ges till respektive undergrupper.
Högkvalitativ omvårdnad avser effektiva omvårdnadsåtgärder i flera aspekter och dimensioner, som tillhandahålls patienter enligt deras faktiska tillstånd genom att fokusera på patienterna under hela den pågående behandlingen, stärka den primära omvårdnaden och fullt ut implementera omvårdnadsansvaret inklusive hantering av komplikationer och tillhandahålla långsiktigt stöd och information, för att säkerställa patientnöjdhet och för att förbättra patientens livskvalitet. Klinisk vårdväg inkluderar multidisciplinära vårdplaner som ger detaljerade riktlinjer för patienter med specifika kliniska problem, och Roy-anpassningsmodellen (RAM), som föreslogs av sjuksköterskeforskaren syster Callista Roy 1970, erbjuder en omfattande ram för att vägleda omvårdnad för patienter med kroniska sjukdomar .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med en bestämd diagnos av urologisk sjukdom bekräftad genom patologisk undersökning eller bildbehandling;
- patienter med bestämda kirurgiska indikationer;
- patienter med fullständig uppföljningsinformation.
Exklusions kriterier:
- patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion eller allvarliga organiska lesioner i andra organ;
- patienter med associerade lymfkörtlar och avlägsna metastaser;
- patienter som drog sig tillbaka under studien;
- patienter med ofullständiga fall och uppföljningsdata.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Till kontrollgruppen ges traditionella omvårdnadstjänster, baserade på funktionell omvårdnad.
Sjuksköterskorna på avdelningen får i uppdrag att utföra olika uppgifter efter deras ansvar, tekniska kunskaper och färdigheter.
Dessa uppgifter är bland annat att genomföra hälsoutbildning till patienterna, införa riktlinjer för intagning och avdelningsförhållanden, informera patienter om grundläggande kunskaper om sjukdomar, behandling och omvårdnad, övervaka patientens vitala tecken och så vidare.
Den grundläggande medicinska inspektionen och vården bedrivs på lämpligt sätt.
Patienterna instrueras om följsamhet och försiktighetsåtgärder som krävs under den perioperativa perioden.
Såret och dräneringen kontrolleras regelbundet efter operationen.
|
|
|
Experimentell: studiegrupp Högkvalitativ omvårdnad
Omvårdnad av hög kvalitet ges till studiegruppen baserad på primär omvårdnad.
Sjuksköterskor inom primärvården tar ansvar för den totala vården av en patient och ansvarar för hans/hennes vård under 24 timmar om dygnet från patientens intagning till utskrivning.
I det här fallet har sjuksköterskor mer tid på sig att kommunicera med patienter och att etablera relationen mellan sjuksköterska och patient.
Dessutom erbjuder högkvalitativ omvårdnad effektiva omvårdnadsåtgärder till patienter i flera aspekter och dimensioner genom att planera patientnära omvårdnad, stärka den perioperativa omvårdnaden sedan intagningen och fullt ut implementera omvårdnadsansvarssystemet.
|
Högkvalitativ omvårdnad
Andra namn:
|
|
Experimentell: studiegruppen Clinical Care Pathway
Den kliniska vårdvägen kommer att implementeras omedelbart efter intagningen.
Med patienten som centrum för omvårdnadsinsatsen väljs en flytbar form för att säkerställa att patienterna skulle kunna få effektiva omvårdnadsinsatser under hela sjukhusvistelsen från inläggningsdagen till den slutliga utskrivningen.
Utöver primärvården förenar det aktuella programmet också förvaltningen av omvårdnadsresurser med inrättandet av ett högt kvalificerat och professionellt kompetent omvårdnadsteam.
Teammedlemmarna skulle samarbeta med varandra och ge fullt ut till sina respektive initiativ, med det gemensamma målet att förbättra kvaliteten på vården.
Sjukdomens svårighetsgrad, psykologisk status och familj och social miljö hos varje patient skiljer sig åt, så individuella vårdplaner utvecklas för varje fall.
|
Clinical Care Pathway
|
|
Experimentell: studiegruppen Roy Adaptation Model
Roy Adaptation Model (RAM) erbjuder ett omfattande ramverk för att vägleda omvårdnad för patienter med kroniska sjukdomar.
RAM-gruppen får standardvård kompletterad med insatser baserade på RAM-modellen.
Negativa känslor mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), smärtintensitet med Visual Analog Scale (VAS) och HRQoL av 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) mäts vid det preoperativa besöket (T0) , vid 30 dagar (T1) och vid 3 månaders (T2) uppföljning.
|
Roy anpassningsmodell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas livskvalitet efter operationen
Tidsram: 3 månader
|
36-punkters kortformshälsoundersökning (SF-36)
|
3 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader
|
Patientnöjdheten utvärderades med hjälp av en anpassad version av Press-Ganey PS-poäng, som inkluderade läkarspecifika frågor och sjukhusprestationsfrågor
|
3 månader
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 3 månader
|
Postoperativa komplikationer inkluderar blödning, infektion och anuri
|
3 månader
|
|
Den postoperativa tiden till flatus
Tidsram: 1 månad
|
postoperativ återhämtning 1
|
1 månad
|
|
tiden för första avföring
Tidsram: 1 månad
|
postoperativ återhämtning 2
|
1 månad
|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 1 månad
|
postoperativ återhämtning 3
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: E-Jun Peng, Dr., Tong Ji Hospital, Tong Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB20220940
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .