- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05980741
Exploração de Novos Modelos de Enfermagem para Cirurgia Urológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Foram incluídos neste estudo pacientes com doença urológica diagnosticada e tratada em nosso serviço. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos por meio do método de tabela de números aleatórios, na proporção de 1:1. O grupo controle recebeu cuidados urológicos tradicionais. O grupo de estudo compreendeu 3 subgrupos, e cada subgrupo recebeu um modelo de enfermagem diferente. Todos os três novos modelos de enfermagem, incluindo enfermagem de alta qualidade (enfermagem primária), via de cuidados clínicos e modelo de adaptação de Roy. dados aos subgrupos, respectivamente.
Enfermagem de alta qualidade refere-se a medidas de enfermagem efetivas em múltiplos aspectos e dimensões, fornecidas aos pacientes de acordo com suas condições reais, centrando-se nos pacientes durante todo o tratamento contínuo, fortalecendo os cuidados primários de enfermagem e implementando totalmente a responsabilidade da enfermagem, incluindo o gerenciamento de complicações e o fornecimento suporte e informações de longo prazo, para garantir a satisfação do paciente e melhorar a qualidade de vida do paciente. A via de cuidados clínicos inclui planos de cuidados multidisciplinares que fornecem orientações detalhadas para pacientes com problemas clínicos específicos, e o modelo de adaptação de Roy (RAM), proposto pela cientista de enfermagem Irmã Callista Roy em 1970, oferece uma estrutura abrangente para orientar os cuidados de enfermagem para pacientes com doenças crônicas .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico definitivo de doença urológica confirmado por exame patológico ou imagem;
- pacientes com indicações cirúrgicas definidas;
- pacientes com informações completas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- pacientes com disfunção hepática ou renal ou lesões orgânicas graves em outros órgãos;
- pacientes com linfonodos associados e metástases à distância;
- pacientes que desistiram durante o estudo;
- pacientes com caso incompleto e dados de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Os serviços de enfermagem tradicionais são fornecidos ao grupo de controle, com base na enfermagem funcional.
Os enfermeiros da enfermaria são designados para realizar diferentes tarefas de acordo com suas responsabilidades, conhecimentos técnicos e habilidades.
Essas tarefas incluem a realização de educação em saúde para os pacientes, apresentando as diretrizes de admissão e as condições da enfermaria, informando os pacientes sobre conhecimentos básicos sobre doenças, tratamento e enfermagem, monitorando os sinais vitais do paciente e assim por diante.
A inspeção médica básica e os cuidados são conduzidos adequadamente.
Os pacientes são instruídos sobre a adesão e os cuidados necessários durante o período perioperatório.
A ferida e a drenagem são verificadas regularmente após a operação.
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Experimental: grupo de estudo Enfermagem de alta qualidade
Enfermagem de alta qualidade é fornecida ao grupo de estudo com base na enfermagem primária.
Enfermeiros em enfermagem primária assumem a responsabilidade pelo cuidado total de um paciente e são responsáveis por seu cuidado durante 24 horas por dia, desde a admissão do paciente até a alta.
Nesse caso, os enfermeiros têm mais tempo para se comunicar com os pacientes e estabelecer a relação enfermeiro-paciente.
Além disso, a enfermagem de alta qualidade oferece medidas de enfermagem eficazes aos pacientes em termos de múltiplos aspectos e dimensões por meio do planejamento de cuidados de enfermagem centrados no paciente, fortalecendo a enfermagem perioperatória desde a admissão e implementando totalmente o sistema de responsabilidade da enfermagem.
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Enfermagem de alta qualidade
Outros nomes:
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Experimental: grupo de estudo Caminho do Cuidado Clínico
O percurso de cuidados clínicos será implementado imediatamente após a admissão.
Com o paciente como centro da intervenção de enfermagem, uma forma fluida é escolhida para garantir que os pacientes recebam intervenções de enfermagem eficazes durante toda a internação, desde o dia da admissão até a alta final.
Para além dos cuidados primários, o presente programa também unifica a gestão dos recursos de enfermagem com a constituição de uma equipa de enfermagem altamente qualificada e profissionalmente competente.
Os membros da equipe cooperariam entre si e dariam pleno andamento às suas respectivas iniciativas, com o objetivo comum de melhorar a qualidade do atendimento.
A gravidade da doença, o estado psicológico e o ambiente familiar e social em cada paciente diferem, portanto planos de cuidados individualizados são desenvolvidos para cada caso.
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Caminho de Cuidados Clínicos
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Experimental: grupo de estudo Roy Adaptation Model
o Roy Adaptation Model (RAM) oferece uma estrutura abrangente para orientar os cuidados de enfermagem para pacientes com doenças crônicas.
O grupo RAM recebe cuidados padrão complementados com intervenções baseadas no modelo RAM.
As emoções negativas medidas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), a intensidade da dor pela Escala Visual Analógica (VAS) e a QVRS pelo 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) são medidas na visita pré-operatória (T0). , aos 30 dias (T1) e aos 3 meses de seguimento (T2).
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Modelo de Adaptação Roy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida dos pacientes após a cirurgia
Prazo: 3 meses
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a Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
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3 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
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A satisfação do paciente foi avaliada por meio de uma versão adaptada dos escores Press-Ganey PS, que incluiu questões específicas do médico e questões de desempenho hospitalar
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3 meses
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 3 meses
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As complicações pós-operatórias incluem hemorragia, infecção e anúria
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3 meses
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O tempo pós-operatório para flatulência
Prazo: 1 mês
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recuperação pós-operatória 1
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1 mês
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a hora da primeira evacuação
Prazo: 1 mês
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recuperação pós-operatória 2
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1 mês
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o tempo de internação
Prazo: 1 mês
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recuperação pós-operatória 3
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E-Jun Peng, Dr., Tong Ji Hospital, Tong Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20220940
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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