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Esplorazione di nuovi modelli infermieristici per la chirurgia urologica

7 agosto 2023 aggiornato da: YaNi Peng
I pazienti sottoposti a chirurgia urologica spesso necessitano di un'assistenza infermieristica mirata per garantire che gli effetti terapeutici possano essere pienamente realizzati, tuttavia, l'assistenza infermieristica tradizionale non può raggiungere l'effetto atteso. l'esito del paziente e la soddisfazione dell'infermiere sono stati riportati con alti livelli di insoddisfazione nell'assistenza infermieristica tradizionale. Pertanto, è necessario esplorare una nuova modalità infermieristica centrata sul paziente ed efficace. Nel 2010, il Ministero della Salute cinese ha proposto un progetto denominato High-Quality Care Project per migliorare i risultati degli infermieri e dei pazienti attraverso la trasformazione del sistema di erogazione dell'assistenza infermieristica negli ospedali. Questo studio si propone di confrontare il nuovo modello infermieristico e quello tradizionale e di esplorare un modello infermieristico più efficace per la chirurgia urologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati inclusi pazienti sottoposti a malattia urologica diagnosticata e curata nel nostro reparto. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi attraverso il metodo della tabella dei numeri casuali, con un rapporto 1:1. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure urologiche tradizionali. Il gruppo di studio comprendeva 3 sottogruppi e ogni sottogruppo ha ricevuto un diverso modello infermieristico. Tutti e tre i nuovi modelli infermieristici, tra cui l'assistenza infermieristica di alta qualità (assistenza infermieristica primaria), il percorso di assistenza clinica e il modello di adattamento di Roy. assegnate rispettivamente ai sottogruppi.

L'assistenza infermieristica di alta qualità si riferisce a misure infermieristiche efficaci in molteplici aspetti e dimensioni, fornite ai pazienti in base alle loro condizioni effettive, concentrandosi sui pazienti durante il loro trattamento in corso, rafforzando l'assistenza infermieristica primaria e implementando pienamente la responsabilità infermieristica, compresa la gestione delle complicanze e fornendo supporto e informazioni a lungo termine, per garantire la soddisfazione del paziente e migliorare la qualità della vita del paziente. Il percorso di assistenza clinica include piani di assistenza multidisciplinari che forniscono linee guida dettagliate per i pazienti con problemi clinici specifici e il modello di adattamento di Roy (RAM), proposto dalla scienziata infermieristica suor Callista Roy nel 1970, offre un quadro completo per guidare l'assistenza infermieristica per i pazienti con malattie croniche .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con una diagnosi certa di malattia urologica confermata da esame patologico o imaging;
  2. pazienti con precise indicazioni chirurgiche;
  3. pazienti con informazioni complete sul follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con disfunzione epatica o renale o gravi lesioni organiche in altri organi;
  2. pazienti con linfonodi associati e metastasi a distanza;
  3. pazienti che si sono ritirati durante lo studio;
  4. pazienti con casi incompleti e dati di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
I servizi infermieristici tradizionali sono forniti al gruppo di controllo, sulla base dell'assistenza infermieristica funzionale. Agli infermieri di reparto vengono assegnati compiti diversi a seconda delle loro responsabilità, conoscenze tecniche e competenze. Questi compiti includono l'educazione sanitaria dei pazienti, l'introduzione delle linee guida per l'ammissione e le condizioni di reparto, l'informazione dei pazienti sulle conoscenze di base sulle malattie, il trattamento e l'assistenza infermieristica, il monitoraggio dei segni vitali dei pazienti e così via. L'ispezione e l'assistenza medica di base sono condotte in modo appropriato. I pazienti vengono istruiti sulla compliance e le precauzioni richieste durante il periodo perioperatorio. La ferita e il drenaggio vengono controllati regolarmente dopo l'operazione.
Sperimentale: gruppo di studio Infermieristica di alta qualità
L'assistenza infermieristica di alta qualità viene fornita al gruppo di studio sulla base dell'assistenza infermieristica primaria. Gli infermieri nell'infermieristica primaria si assumono la responsabilità dell'assistenza totale di un paziente e sono responsabili della sua assistenza per 24 ore al giorno dall'ammissione del paziente alla dimissione. In questo caso, gli infermieri hanno più tempo per comunicare con i pazienti e per stabilire la relazione infermiere-paziente. Inoltre, un'assistenza infermieristica di alta qualità offre misure infermieristiche efficaci ai pazienti in termini di molteplici aspetti e dimensioni attraverso la pianificazione dell'assistenza infermieristica centrata sul paziente, il rafforzamento dell'assistenza infermieristica perioperatoria sin dal momento del ricovero e la piena attuazione del sistema di responsabilità infermieristica.
Procedura: infermieristica di alta qualità
Infermieristica di alta qualità
Altri nomi:
  • infermieristica primaria
Sperimentale: gruppo di studio Clinical Care Pathway
Il percorso di assistenza clinica sarà implementato immediatamente dopo il ricovero. Con il paziente come centro dell'intervento infermieristico, viene scelta una forma fluida per garantire che i pazienti possano ricevere interventi infermieristici efficaci durante l'intero ricovero dal giorno del ricovero fino alla dimissione finale. Oltre alle cure primarie, il presente programma unifica anche la gestione delle risorse infermieristiche con la costituzione di un'équipe infermieristica altamente qualificata e professionalmente competente. I membri del team coopereranno tra loro e daranno piena attuazione alle rispettive iniziative, con l'obiettivo comune di migliorare la qualità dell'assistenza. La gravità della malattia, lo stato psicologico e l'ambiente familiare e sociale in ciascun paziente differiscono, quindi vengono sviluppati piani di assistenza individualizzati per ciascun caso.
Procedura: Percorso di cura clinica
Percorso di cura clinica
Sperimentale: gruppo di studio Roy Adaptation Model
il Roy Adaptation Model (RAM) offre un quadro completo per guidare l'assistenza infermieristica per i pazienti con malattie croniche. Il gruppo RAM riceve cure standard integrate con interventi basati sul modello RAM. Le emozioni negative misurate dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), l'intensità del dolore dalla Visual Analog Scale (VAS) e la HRQoL dal 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) sono misurate alla visita preoperatoria (T0) , a 30 giorni (T1) ea 3 mesi di follow-up (T2).
Procedura: Modello di adattamento di Roy
Modello di adattamento di Roy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità della vita dei pazienti dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi
l'indagine sulla salute in forma breve di 36 voci (SF-36)
3 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
La soddisfazione del paziente è stata valutata mediante una versione adattata dei punteggi PS di Press-Ganey, che includeva domande specifiche per il medico e domande sulle prestazioni ospedaliere
3 mesi
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 3 mesi
Le complicanze postoperatorie comprendono emorragia, infezione e anuria
3 mesi
Il tempo postoperatorio di flatulenza
Lasso di tempo: 1 mese
recupero postoperatorio 1
1 mese
il momento del primo movimento intestinale
Lasso di tempo: 1 mese
recupero postoperatorio 2
1 mese
la durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese
recupero postoperatorio 3
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

YaNi Peng

Investigatori

  • Investigatore principale: E-Jun Peng, Dr., Tong Ji Hospital, Tong Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB20220940

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infermieristica urologica

  • Royal Cornwall Hospitals Trust
    Completato
    Focus group MHLDA Nursing Associates
    Studio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.
    Regno Unito

Prove cliniche su infermieristica di alta qualità

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