- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05980741
Exploración de nuevos modelos de enfermería para cirugía urológica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron en este estudio los pacientes que fueron sometidos a patología urológica diagnosticada y tratada en nuestro servicio. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos mediante el método de tablas de números aleatorios, con una proporción de 1:1. El grupo control recibió atención urológica tradicional. El grupo de estudio estuvo compuesto por 3 subgrupos, y cada subgrupo recibió un modelo de enfermería diferente. Los tres nuevos modelos de enfermería, incluida la enfermería de alta calidad (enfermería primaria), la vía de atención clínica y el modelo de adaptación de Roy.fueron dado a los subgrupos respectivamente.
Enfermería de alta calidad se refiere a medidas de enfermería efectivas en múltiples aspectos y dimensiones, brindadas a los pacientes de acuerdo con sus condiciones reales centrándose en los pacientes a lo largo de su tratamiento en curso, fortaleciendo la atención primaria de enfermería e implementando completamente la responsabilidad de enfermería, incluido el manejo de las complicaciones y la prestación de servicios. apoyo e información a largo plazo, para asegurar la satisfacción del paciente y mejorar la calidad de vida del paciente. La ruta de atención clínica incluye planes de atención multidisciplinarios que brindan pautas detalladas para pacientes con problemas clínicos específicos, y el modelo de adaptación de Roy (RAM), propuesto por la enfermera científica Sister Callista Roy en 1970, ofrece un marco integral para guiar la atención de enfermería para pacientes con enfermedades crónicas. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con un diagnóstico definitivo de enfermedad urológica confirmado por examen patológico o imagenología;
- pacientes con indicaciones quirúrgicas definidas;
- pacientes con información de seguimiento completa.
Criterio de exclusión:
- pacientes con disfunción hepática o renal o lesiones orgánicas graves en otros órganos;
- pacientes con ganglios linfáticos asociados y metástasis a distancia;
- pacientes que se retiraron durante el estudio;
- pacientes con datos de caso y seguimiento incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: grupo de control
Los servicios tradicionales de enfermería se brindan al grupo de control, basados en la enfermería funcional.
Las enfermeras de la sala están asignadas para completar diferentes tareas de acuerdo con sus responsabilidades, conocimientos técnicos y habilidades.
Estas tareas incluyen llevar a cabo educación para la salud de los pacientes, presentar las pautas de admisión y las condiciones de la sala, informar a los pacientes sobre los conocimientos básicos sobre enfermedades, tratamiento y enfermería, monitorear los signos vitales de los pacientes, etc.
La inspección médica básica y la atención se llevan a cabo de manera adecuada.
Los pacientes son instruidos sobre el cumplimiento y las precauciones requeridas durante el período perioperatorio.
La herida y el drenaje se revisan regularmente después de la operación.
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|
Experimental: grupo de estudio Enfermería de alta calidad
Se proporciona enfermería de alta calidad al grupo de estudio sobre la base de enfermería primaria.
Las enfermeras de enfermería primaria asumen la responsabilidad de la atención total de un paciente y son responsables de su atención durante las 24 horas del día desde la admisión del paciente hasta el alta.
En este caso, las enfermeras tienen más tiempo para comunicarse con los pacientes y establecer la relación enfermera-paciente.
Además, la enfermería de alta calidad ofrece medidas de enfermería efectivas a los pacientes en múltiples aspectos y dimensiones a través de la planificación de cuidados de enfermería centrados en el paciente, el fortalecimiento de la enfermería perioperatoria desde el ingreso y la implementación completa del sistema de responsabilidad de enfermería.
|
Enfermería de alta calidad
Otros nombres:
|
Experimental: grupo de estudio Clinical Care Pathway
La vía de atención clínica se implementará inmediatamente después de la admisión.
Con el paciente como centro de la intervención de enfermería, se elige un formulario fluido para asegurar que los pacientes puedan recibir intervenciones de enfermería efectivas a lo largo de toda la hospitalización desde el día del ingreso hasta el alta final.
Además de la atención primaria, el programa actual también unifica la gestión de los recursos de enfermería con el establecimiento de un equipo de enfermería altamente calificado y profesionalmente competente.
Los miembros del equipo cooperarían entre sí y darían pleno juego a sus respectivas iniciativas, con el objetivo común de mejorar la calidad de la atención.
La gravedad de la enfermedad, el estado psicológico y el entorno familiar y social de cada paciente difieren, por lo que se desarrollan planes de atención individualizados para cada caso.
|
Vía de atención clínica
|
Experimental: grupo de estudio Modelo de adaptación de Roy
el Modelo de Adaptación de Roy (RAM) ofrece un marco integral para guiar la atención de enfermería a pacientes con enfermedades crónicas.
El grupo RAM recibe atención estándar complementada con intervenciones basadas en el modelo RAM.
Las emociones negativas medidas por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), la intensidad del dolor por la Escala Analógica Visual (VAS) y la CVRS por la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36) se miden en la visita preoperatoria (T0) , a los 30 días (T1) ya los 3 meses (T2) de seguimiento.
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Modelo de adaptación de Roy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida de los pacientes después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
|
la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36)
|
3 meses
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La satisfacción del paciente se evaluó mediante una versión adaptada de las puntuaciones de Press-Ganey PS, que incluía preguntas específicas del médico y preguntas sobre el desempeño del hospital.
|
3 meses
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las complicaciones posoperatorias incluyen hemorragia, infección y anuria.
|
3 meses
|
El tiempo postoperatorio hasta flatos
Periodo de tiempo: 1 mes
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recuperación postoperatoria 1
|
1 mes
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el momento de la primera evacuación intestinal
Periodo de tiempo: 1 mes
|
recuperación postoperatoria 2
|
1 mes
|
la duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 1 mes
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recuperación postoperatoria 3
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E-Jun Peng, Dr., Tong Ji Hospital, Tong Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20220940
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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