- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05980741
Průzkum nových ošetřovatelských modelů pro urologickou chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili urologické onemocnění diagnostikované a léčené na našem oddělení. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin metodou tabulky náhodných čísel v poměru 1:1. Kontrolní skupině byla poskytnuta tradiční urologická péče. Studijní skupina se skládala ze 3 podskupin a každá podskupina měla jiný ošetřovatelský model. Všechny tři nové modely ošetřovatelství, včetně vysoce kvalitního ošetřovatelství (primární ošetřovatelství), cesty klinické péče a adaptačního modelu Roy. dané podskupinám.
Kvalitní ošetřovatelství označuje efektivní ošetřovatelská opatření v mnoha aspektech a dimenzích, poskytovaná pacientům podle jejich aktuálního stavu zaměřením na pacienty po celou dobu jejich pokračující léčby, posílením primární ošetřovatelské péče a plnou implementací ošetřovatelské odpovědnosti včetně zvládání komplikací a poskytování dlouhodobá podpora a informace, k zajištění spokojenosti pacienta a ke zlepšení kvality života pacienta. Cesta klinické péče zahrnuje multidisciplinární plány péče, které poskytují podrobné pokyny pro pacienty se specifickými klinickými problémy, a Royův adaptační model (RAM), navržený sestrou Callistou Royovou v roce 1970, nabízí komplexní rámec pro vedení ošetřovatelské péče o pacienty s chronickými chorobami. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s definitivní diagnózou urologického onemocnění potvrzenou patologickým vyšetřením nebo zobrazením;
- pacienti s jednoznačnými chirurgickými indikacemi;
- pacientů s kompletními informacemi o sledování.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin nebo závažnými organickými lézemi v jiných orgánech;
- pacienti s přidruženými lymfatickými uzlinami a vzdálenými metastázami;
- pacientů, kteří se během studie stáhli;
- pacientů s neúplnými údaji o případu a sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině jsou poskytovány tradiční ošetřovatelské služby založené na funkčním ošetřovatelství.
Sestry na oddělení jsou pověřeny plněním různých úkolů podle jejich odpovědnosti, technických znalostí a dovedností.
Tyto úkoly zahrnují provádění zdravotní výchovy pacientů, zavádění směrnic pro přijetí a podmínek na oddělení, informování pacientů o základních znalostech o nemocech, léčbě a ošetřovatelství, sledování vitálních funkcí pacientů a tak dále.
Základní lékařská prohlídka a péče jsou prováděny odpovídajícím způsobem.
Pacienti jsou poučeni o compliance a preventivních opatřeních požadovaných během perioperačního období.
Rána a drenáž se po operaci pravidelně kontrolují.
|
|
|
Experimentální: studijní skupina Kvalitní ošetřovatelství
Studijní skupině je poskytováno kvalitní ošetřovatelství na základě primárního ošetřovatelství.
Sestry v primární ošetřovatelství přebírají odpovědnost za celkovou péči o pacienta a zodpovídají za jeho péči po dobu 24 hodin denně od přijetí pacienta do propuštění.
V tomto případě mají sestry více času na komunikaci s pacienty a na navázání vztahu sestra-pacient.
Kromě toho vysoce kvalitní ošetřovatelství nabízí pacientům efektivní ošetřovatelská opatření z hlediska mnoha aspektů a dimenzí prostřednictvím plánování ošetřovatelské péče zaměřené na pacienta, posílením perioperačního ošetřovatelství od přijetí a plnou implementací systému ošetřovatelské odpovědnosti.
|
Vysoce kvalitní ošetřovatelství
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: studijní skupina Cesta klinické péče
Cesta klinické péče bude zavedena ihned po přijetí.
S pacientem jako centrem ošetřovatelské intervence je zvolena tekutá forma, aby bylo zajištěno, že pacienti budou moci dostávat efektivní ošetřovatelské intervence po celou dobu hospitalizace ode dne přijetí až po konečné propuštění.
Současný program kromě primární péče sjednocuje i řízení ošetřovatelských zdrojů s ustavením vysoce kvalifikovaného a odborně zdatného ošetřovatelského týmu.
Členové týmu by vzájemně spolupracovali a plně se věnovali svým iniciativám se společným cílem zlepšit kvalitu péče.
Závažnost onemocnění, psychický stav a rodinné a sociální prostředí se u každého pacienta liší, proto jsou pro každý případ vypracovány individuální plány péče.
|
Cesta klinické péče
|
|
Experimentální: studijní skupina Royův adaptační model
Royův adaptační model (RAM) nabízí komplexní rámec pro vedení ošetřovatelské péče o pacienty s chronickými onemocněními.
Skupina RAM dostává standardní péči doplněnou o intervence podle modelu RAM.
Negativní emoce měřené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), intenzita bolesti pomocí Visual Analog Scale (VAS) a HRQoL pomocí 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) jsou měřeny při předoperační návštěvě (T0). , po 30 dnech (T1) a po 3 měsících (T2) sledování.
|
Royův adaptační model
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacientů po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí upravené verze Press-Ganey PS skóre, která zahrnovala otázky specifické pro lékaře a otázky týkající se výkonu nemocnice.
|
3 měsíce
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 3 měsíce
|
Mezi pooperační komplikace patří krvácení, infekce a anurie
|
3 měsíce
|
|
Pooperační doba do flatusu
Časové okno: 1 měsíc
|
pooperační rekonvalescence 1
|
1 měsíc
|
|
čas pro první pohyb střev
Časové okno: 1 měsíc
|
pooperační rekonvalescence 2
|
1 měsíc
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
|
pooperační rekonvalescence 3
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: E-Jun Peng, Dr., Tong Ji Hospital, Tong Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB20220940
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Urologické ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na vysoce kvalitní ošetřovatelství
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Nábor