Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum nových ošetřovatelských modelů pro urologickou chirurgii

7. srpna 2023 aktualizováno: YaNi Peng
Pacientům podstupujícím urologickou operaci je často potřeba poskytovat cílenou ošetřovatelskou péči, aby bylo možné plně realizovat terapeutické účinky, avšak tradiční ošetřovatelství nemůže dosáhnout očekávaného efektu. Výsledky pacientů a spokojenost sester byly hlášeny s vysokou mírou nespokojenosti v tradičním ošetřovatelství. Proto je potřeba prozkoumat nový, na pacienta zaměřený a efektivní ošetřovatelský režim. V roce 2010 čínské ministerstvo zdravotnictví navrhlo projekt s názvem High-Quality Care Project s cílem zlepšit výsledky sester a pacientů prostřednictvím transformace systému poskytování ošetřovatelské péče v nemocnicích. Tato studie si klade za cíl porovnat nový model ošetřovatelství a tradiční ošetřovatelství a prozkoumat efektivnější ošetřovatelský model pro urologickou chirurgii.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili urologické onemocnění diagnostikované a léčené na našem oddělení. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin metodou tabulky náhodných čísel v poměru 1:1. Kontrolní skupině byla poskytnuta tradiční urologická péče. Studijní skupina se skládala ze 3 podskupin a každá podskupina měla jiný ošetřovatelský model. Všechny tři nové modely ošetřovatelství, včetně vysoce kvalitního ošetřovatelství (primární ošetřovatelství), cesty klinické péče a adaptačního modelu Roy. dané podskupinám.

Kvalitní ošetřovatelství označuje efektivní ošetřovatelská opatření v mnoha aspektech a dimenzích, poskytovaná pacientům podle jejich aktuálního stavu zaměřením na pacienty po celou dobu jejich pokračující léčby, posílením primární ošetřovatelské péče a plnou implementací ošetřovatelské odpovědnosti včetně zvládání komplikací a poskytování dlouhodobá podpora a informace, k zajištění spokojenosti pacienta a ke zlepšení kvality života pacienta. Cesta klinické péče zahrnuje multidisciplinární plány péče, které poskytují podrobné pokyny pro pacienty se specifickými klinickými problémy, a Royův adaptační model (RAM), navržený sestrou Callistou Royovou v roce 1970, nabízí komplexní rámec pro vedení ošetřovatelské péče o pacienty s chronickými chorobami. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti s definitivní diagnózou urologického onemocnění potvrzenou patologickým vyšetřením nebo zobrazením;
  2. pacienti s jednoznačnými chirurgickými indikacemi;
  3. pacientů s kompletními informacemi o sledování.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin nebo závažnými organickými lézemi v jiných orgánech;
  2. pacienti s přidruženými lymfatickými uzlinami a vzdálenými metastázami;
  3. pacientů, kteří se během studie stáhli;
  4. pacientů s neúplnými údaji o případu a sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině jsou poskytovány tradiční ošetřovatelské služby založené na funkčním ošetřovatelství. Sestry na oddělení jsou pověřeny plněním různých úkolů podle jejich odpovědnosti, technických znalostí a dovedností. Tyto úkoly zahrnují provádění zdravotní výchovy pacientů, zavádění směrnic pro přijetí a podmínek na oddělení, informování pacientů o základních znalostech o nemocech, léčbě a ošetřovatelství, sledování vitálních funkcí pacientů a tak dále. Základní lékařská prohlídka a péče jsou prováděny odpovídajícím způsobem. Pacienti jsou poučeni o compliance a preventivních opatřeních požadovaných během perioperačního období. Rána a drenáž se po operaci pravidelně kontrolují.
Experimentální: studijní skupina Kvalitní ošetřovatelství
Studijní skupině je poskytováno kvalitní ošetřovatelství na základě primárního ošetřovatelství. Sestry v primární ošetřovatelství přebírají odpovědnost za celkovou péči o pacienta a zodpovídají za jeho péči po dobu 24 hodin denně od přijetí pacienta do propuštění. V tomto případě mají sestry více času na komunikaci s pacienty a na navázání vztahu sestra-pacient. Kromě toho vysoce kvalitní ošetřovatelství nabízí pacientům efektivní ošetřovatelská opatření z hlediska mnoha aspektů a dimenzí prostřednictvím plánování ošetřovatelské péče zaměřené na pacienta, posílením perioperačního ošetřovatelství od přijetí a plnou implementací systému ošetřovatelské odpovědnosti.
Vysoce kvalitní ošetřovatelství
Ostatní jména:
  • primární ošetřovatelství
Experimentální: studijní skupina Cesta klinické péče
Cesta klinické péče bude zavedena ihned po přijetí. S pacientem jako centrem ošetřovatelské intervence je zvolena tekutá forma, aby bylo zajištěno, že pacienti budou moci dostávat efektivní ošetřovatelské intervence po celou dobu hospitalizace ode dne přijetí až po konečné propuštění. Současný program kromě primární péče sjednocuje i řízení ošetřovatelských zdrojů s ustavením vysoce kvalifikovaného a odborně zdatného ošetřovatelského týmu. Členové týmu by vzájemně spolupracovali a plně se věnovali svým iniciativám se společným cílem zlepšit kvalitu péče. Závažnost onemocnění, psychický stav a rodinné a sociální prostředí se u každého pacienta liší, proto jsou pro každý případ vypracovány individuální plány péče.
Cesta klinické péče
Experimentální: studijní skupina Royův adaptační model
Royův adaptační model (RAM) nabízí komplexní rámec pro vedení ošetřovatelské péče o pacienty s chronickými onemocněními. Skupina RAM dostává standardní péči doplněnou o intervence podle modelu RAM. Negativní emoce měřené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), intenzita bolesti pomocí Visual Analog Scale (VAS) a HRQoL pomocí 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) jsou měřeny při předoperační návštěvě (T0). , po 30 dnech (T1) a po 3 měsících (T2) sledování.
Royův adaptační model

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů po operaci
Časové okno: 3 měsíce
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
3 měsíce
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí upravené verze Press-Ganey PS skóre, která zahrnovala otázky specifické pro lékaře a otázky týkající se výkonu nemocnice.
3 měsíce
Pooperační komplikace
Časové okno: 3 měsíce
Mezi pooperační komplikace patří krvácení, infekce a anurie
3 měsíce
Pooperační doba do flatusu
Časové okno: 1 měsíc
pooperační rekonvalescence 1
1 měsíc
čas pro první pohyb střev
Časové okno: 1 měsíc
pooperační rekonvalescence 2
1 měsíc
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
pooperační rekonvalescence 3
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: E-Jun Peng, Dr., Tong Ji Hospital, Tong Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB20220940

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Urologické ošetřovatelství

Klinické studie na vysoce kvalitní ošetřovatelství

Předplatit