- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05980741
Utforskning av nye sykepleiemodeller for urologisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgikk urologisk sykdom diagnostisert og behandlet på vår avdeling ble inkludert i denne studien. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper gjennom metoden tilfeldig talltabell, med et forhold på 1:1. Kontrollgruppen fikk tradisjonell urologisk behandling. Studiegruppen besto av 3 undergrupper, og hver undergruppe fikk forskjellig sykepleiemodell. Alle de tre nye sykepleiemodellene, inkludert sykepleie av høy kvalitet (primærsykepleie), Clinical care pathway og Roy tilpasningsmodell. gitt til henholdsvis undergruppene.
Sykepleie av høy kvalitet refererer til effektive sykepleietiltak i flere aspekter og dimensjoner, gitt til pasienter i henhold til deres faktiske forhold ved å fokusere på pasientene gjennom hele den pågående behandlingen, styrke primærsykepleien og fullt ut implementere sykepleieansvaret, inkludert håndtering av komplikasjoner og gi langsiktig støtte og informasjon, for å sikre pasienttilfredshet og for å forbedre pasientens livskvalitet. Klinisk behandlingsvei inkluderer tverrfaglige omsorgsplaner som gir detaljerte retningslinjer for pasienter med spesifikke kliniske problemer, og Roy-tilpasningsmodellen (RAM), foreslått av sykepleieforskeren søster Callista Roy i 1970, tilbyr et omfattende rammeverk for å veilede sykepleie for pasienter med kroniske sykdommer .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med en sikker diagnose av urologisk sykdom bekreftet ved patologisk undersøkelse eller avbildning;
- pasienter med klare kirurgiske indikasjoner;
- pasienter med fullstendig oppfølgingsinformasjon.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon eller alvorlige organiske lesjoner i andre organer;
- pasienter med assosiert lymfeknute og fjernmetastaser;
- pasienter som trakk seg under studien;
- pasienter med ufullstendige saks- og oppfølgingsdata.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det ytes tradisjonelle sykepleietjenester til kontrollgruppen, basert på funksjonell sykepleie.
Sykepleierne i avdelingen får i oppdrag å utføre ulike oppgaver i henhold til deres ansvar, tekniske kunnskaper og ferdigheter.
Disse oppgavene er blant annet å gjennomføre helseopplæring til pasientene, introdusere innleggelsesretningslinjer og avdelingsforhold, informere pasienter om grunnleggende kunnskap om sykdommer, behandling og sykepleie, overvåke pasientens vitale tegn og så videre.
Den grunnleggende medisinske kontrollen og omsorgen utføres på riktig måte.
Pasientene blir instruert om etterlevelse og forholdsregler som kreves i den perioperative perioden.
Såret og dreneringen kontrolleres jevnlig etter operasjonen.
|
|
Eksperimentell: studiegruppe Sykepleie av høy kvalitet
Det gis sykepleie av høy kvalitet til studiegruppen basert på primærsykepleie.
Sykepleiere i primærsykepleie tar ansvar for den totale omsorgen for en pasient og er ansvarlig for hans/hennes omsorg over 24 timer i døgnet fra pasientens innleggelse til utskrivning.
I dette tilfellet har sykepleiere mer tid til å kommunisere med pasienter og etablere forholdet sykepleier-pasient.
I tillegg tilbyr høykvalitets sykepleie effektive sykepleietiltak til pasienter i form av flere aspekter og dimensjoner gjennom planlegging av pasientsentrert sykepleie, styrking av den perioperative sykepleien siden innleggelse og full implementering av sykepleieansvarssystemet.
|
Sykepleie av høy kvalitet
Andre navn:
|
Eksperimentell: studiegruppe Clinical Care Pathway
Klinisk behandlingsvei vil bli implementert umiddelbart etter innleggelse.
Med pasienten som senter for sykepleieintervensjonen, velges en flytbar form for å sikre at pasientene kan få effektive sykepleieintervensjoner gjennom hele innleggelsen fra innleggelsesdagen til endelig utskrivning.
I tillegg til primærhelsetjenesten, forener dette programmet også forvaltningen av sykepleieressurser med etablering av et høyt kvalifisert og faglig kompetent sykepleieteam.
Teammedlemmene ville samarbeide med hverandre og gi full spill til sine respektive initiativer, med det felles målet å forbedre kvaliteten på omsorgen.
Alvorlighetsgraden av sykdom, psykologisk status og familie- og sosialt miljø hos hver pasient er forskjellig, så det utvikles individuelle omsorgsplaner for hvert enkelt tilfelle.
|
Clinical Care Pathway
|
Eksperimentell: studiegruppe Roy Tilpasningsmodell
Roy Adaptation Model (RAM) tilbyr et omfattende rammeverk for å veilede sykepleie for pasienter med kroniske sykdommer.
RAM-gruppen får standardbehandling supplert med intervensjoner basert på RAM-modellen.
Negative følelser målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), smerteintensitet ved Visual Analog Scale (VAS) og HRQoL ved 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) måles ved det preoperative besøket (T0) , ved 30 dager (T1), og ved 3 måneders (T2) oppfølging.
|
Roy tilpasningsmodell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienters livskvalitet etter operasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
helseundersøkelsen med 36 elementer (SF-36)
|
3 måneder
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienttilfredsheten ble evaluert ved hjelp av en tilpasset versjon av Press-Ganey PS-score, som inkluderte legespesifikke spørsmål og spørsmål om sykehusprestasjoner
|
3 måneder
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Postoperative komplikasjoner inkluderer blødning, infeksjon og anuri
|
3 måneder
|
Den postoperative tiden til flatus
Tidsramme: 1 måned
|
postoperativ utvinning 1
|
1 måned
|
tidspunktet for første avføring
Tidsramme: 1 måned
|
postoperativ utvinning 2
|
1 måned
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 1 måned
|
postoperativ utvinning 3
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: E-Jun Peng, Dr., Tong Ji Hospital, Tong Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TJ-IRB20220940
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på sykepleie av høy kvalitet
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullført
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEvaluering av en støttende overgang og motstandskraft til klinisk sykepleierutdanning (STERK) studieDepresjon | Fysisk aktivitet | Understreke | Angst | Motstandsdyktighet | Praksisberedskap | Spiseatferd
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Forbigående iskemisk angrep (TIA)Forente stater
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrutteringRespirasjonssvikt | Etter ekstubering Akutt respirasjonssvikt som krever reintuberingNederland
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosFullført
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringMinneforstyrrelser | Vanskelighet for å finne ordForente stater
-
University of RochesterHar ikke rekruttert ennåPediatrisk astma
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lekkasje | Anastomose; KomplikasjonerDen russiske føderasjonen
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...FullførtDiaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon