Avatar-välitteinen terapia vs. kognitiivinen käyttäytymisterapia jatkuviin kokemuksiin äänien kuulemisesta (AMETHYST)
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Swinburne University of Technology
Etäohjattu avatar-välitteinen terapia vs. kognitiivinen käyttäytymisterapia pysyviin kuulohallusinaatioihin: satunnaistettu kontrolloitu paremmuuskoe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uuden psykologisen terapian, Avatar Therapyn, vaikutuksia nykyiseen standarditerapiaan, kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) parantamaan tuloksia ihmisillä, joilla on psykoottisia häiriöitä ja joilla on jatkuvia kokemuksia äänien kuulemisesta (auditiivinen). sanalliset hallusinaatiot, AVH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva kriittisten, loukkaavien tai uhkaavien äänien (auditoriaaliset verbaaliset hallusinaatiot, AVH:t) kuuleminen on tärkeä jatkuva ja vammauttava oire psykoottisista häiriöistä, kuten skitsofreniasta.
Nykyisillä hoidoilla on yleisesti ollut vain vaatimaton vaikutus.
Alustavissa kokeissa lyhyt digitaalisesti tuettu hoito, jossa AVH:t luodaan uudelleen hoidon aikana avatarien avulla, on tuottanut joitakin tähän mennessä havaituista suurimmista AVH:n vakavuuden vähenemisestä.
Tämän innovatiivisen hoidon paremmuuden lopulliseksi testaamiseksi AMETHYST on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan avatarhoitoa nykyiseen suositeltuun parhaiden käytäntöjen hoitoon, CBT:hen, lääkeresistenttien AVH:iden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neil Thomas
- Puhelinnumero: +61 3 92148742
- Sähköposti: neilthomas@swin.edu.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leila Jameel, PhD, D Clin Psy
- Puhelinnumero: +61 03 9214 4365
- Sähköposti: ljameel@swin.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australia, 3122
- Rekrytointi
- Swinburne University of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Leila Jameel, PhD
- Puhelinnumero: 61392144365
- Sähköposti: amethyst@swin.edu.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofreniaan liittyvä häiriö tai mielialahäiriö, jolla on psykoottisten oireiden diagnoosi, joka on vahvistettu käyttämällä Structured Clinical Interview for DSM (SCID)
- Nykyisten kuuloharhojen kokeminen positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS) mitattuna P3 ≥ 4
- Kuulevia verbaalisia hallusinaatioita esiintyy vähintään vuoden ajan
- Kuuloharhot sisältävät merkittävää negatiivista sisältöä (PSYRATS-kohta 6 ≥ 2)
- Nykyinen hoito antipsykoottisilla lääkkeillä terapeuttisilla tasoilla RANZCP:n ohjeiden mukaisesti
- Pääsy Internetiin ja tietokoneeseen tai muuhun laitteeseen, jolla voidaan käyttää videoneuvotteluohjelmistoa
- Riittävä englannin kielen taito mielekkääseen osallistumiseen
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kuuloharhot, jotka johtuvat ensisijaisesta päihteiden käytön häiriöstä tai orgaanisesta häiriöstä
- Arvioitu täyden asteikon IQ < 70 (käyttäen Premorbid Functioning -testiä, TOPF)
- Viimeisen kuukauden aikana tai suunnitellun ottohetkellä: psykoosilääkkeen vaihto, samanaikainen psykologinen hoito tai sähkökouristuksen tai muun aivostimulaatiohoidon saaminen
- Kuulevia verbaalisia hallusinaatioita kielellä, jota terapeutit eivät puhu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Vakiohoitoryhmä perustuu AVH:iden kohdennettuun kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT).
Istunnoissa keskustellaan osallistujien AVH:iden ominaisuuksista, ennen kuin AVH-kokemukseen mukautettuja keskeisiä CBT-lähestymistapoja sovelletaan perusteellisen kognitiivisen käyttäytymisen arvioinnin tekemiseen keskittyen selviytymisstrategian parantamiseen ja kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn.
|
Seitsemän 50 minuutin terapiaistuntoa videoneuvottelulla.
|
|
Kokeellinen: Avatar-terapia
Kokeellinen käsi käyttää avatarterapiaa.
Istunnot sisältävät audiovisuaalisen avatarin luomisen virtuaalisena esityksenä ensisijaisesta "äänestä", jonka osallistuja kuulee.
Tätä käytetään luomaan uudelleen AVH:t kokemuksellisesti ja antamaan osallistujille mahdollisuuden harjoitella vaihtoehtoisia tapoja vastata "ääneen".
Tämä innovatiivinen lähestymistapa yhdistetään laajempien CBT-menetelmien käyttöön.
|
Seitsemän 50 minuutin terapiaistuntoa videoneuvottelulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulohalusinaatioiden vakavuus, mitattuna kokonaispisteillä Psychotic Symptom Rating Scale - Auditory Hallusinations Scale (PSYRATS-AHS) -asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), lähtötilanteen hallinta
|
Lääkärin arvioima asteikko, joka antaa indeksin kokonaisvakavuudesta, joka perustuu hallusinaatioiden 11 aspektiin (taajuus, kesto, ahdistuksen intensiteetti jne.), jotka on luokiteltu peitettynä hoidon kohdentamiseen.
Jokainen 11 pisteestä pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0 - 4), pisteet vaihtelevat välillä 0 - 44, ja lisääntynyt oireiden ilmentyminen ilmaistaan korkeammilla pisteillä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), lähtötilanteen hallinta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuulohalusinaatioiden vakavuusasteessa, mitattuna kokonaispistemäärällä Psychotic Symptom Rating Scale - Auditory Hallusinations Scale (PSYRATS-AHS) -asteikolla seurannan aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
Seurannan aikapisteet kliinikon arvioimalla asteikolla, jota käytetään ensisijaisen tuloksen mittaamiseen.
Sisältää 11 kohtaa, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0 - 4), pisteet vaihtelevat välillä 0 - 44, ja lisääntynyt oireiden ilmentyminen ilmaistaan korkeammilla pisteillä.
|
Lähtötilanne, seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
|
Muutos kuuloharhoihin liittyvässä ahdistuksessa mitattuna Psychotic Symptom Rating Scale - Auditory Hallusinations Scale (PSYRATS-AHS) -häiriöpisteellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) ja seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
Kliinikon arvioiman asteikon alaasteikko, jota käytetään ensisijaisen tuloksen mittaamiseen.
Tämä sisältää 1-pisteen, joka pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0 - 4), pisteet vaihtelevat 0 - 4, ja lisääntynyt oireiden ilmentyminen osoittaa korkeamman pistemäärän.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) ja seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
|
Hallusinaatioiden remissio, joka on indeksoitu alle 3:lla positiivisten ja negatiivisten syndroomaasteikkojen (PANSS) hallusinaatioasteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
Kliinikon arvioima asteikko hallusinaatioiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi.
Tämä sisältää 1-pisteen, pisteytyksen 1–7, ja lisääntynyt oireiden ilmentyminen ilmaistaan korkeammilla pisteillä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
|
Muutos psykoosin oireiden yleisessä vaikeudessa mitattuna positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikkojen (PANSS) kokonais- ja ala-asteikkopisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
Kliinikon arvioima asteikko psykoottisten oireiden yleisen vakavuuden arvioimiseksi kokonais- ja ala-asteikkopisteillä (positiivinen, negatiivinen ja yleinen psykopatologia).
Sisältää yhteensä 30 kohtaa, jotka pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 - 7).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-210; Positiiviset ja negatiiviset ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 7-49; Yleisen psykopatologian ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 16-112.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireen ilmenemistä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
|
Muutos masennusoireissa mitattuna Calgaryn skitsofrenian masennusasteikolla (CDSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
Kliinikon arvioima asteikko skitsofrenian masennusoireiden arvioimiseksi.
Sisältää yhteensä 9 kohtaa, jotka pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0 - 3).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireen ilmenemistä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna 21-kohtaisen masennus-ahdistusstressiasteikon (DASS-21) ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
Itseraportointimittari masennuksen, ahdistuksen ja stressin arvioimiseksi.
Sisältää yhteensä 21 kohtaa, jotka pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0 - 3).
Pisteytys koostuu kolmesta ala-asteikosta, joista jokainen sisältää 7 asiaa (masennus, ahdistus ja stressi).
Jokaisen kolmen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireen ilmenemistä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
|
Henkilökohtainen toipuminen (kuluttajan määrittelemä palautuminen), mitattuna palautusprosessin kyselylomakkeella (QPR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
Itseraportointimittari, jolla arvioidaan kuluttajan määrittelemää toipumista psykoosista.
Sisältää 15 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla, pisteet vaihtelevat (0–4), pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman palautumisen.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys terapiaan mitattuna asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Hoidon lopussa annetaan 8-kohdan asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8), jolla arvioidaan ja verrataan osallistujien tyytyväisyyttä näiden kahden terapian välillä.
Lisäksi ryhmä osallistujia otetaan tarkoituksella otokseen, jotta heidät kutsutaan osallistumaan yksityiskohtaiseen puolistrukturoituun kvalitatiiviseen haastatteluun (joka suorittaa ei-sokoutettu tutkija) heidän kokemuksistaan interventiosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Hoidon haittavaikutukset
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Negatiiviset psykologiset vaikutukset, kuten epämukavuus ja ahdistuneisuus, jotka liittyvät siedettävyyteen, mitataan Negative Effects Questionnaire (NEQ) -kyselylomakkeella, joka on 32 kohdan psykometrisesti validoitu kyselylomake, joka on kehitetty psykologisten hoitojen haittavaikutusten seurantaan.
NEQ-kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), ja niissä erotetaan hoidosta johtuvat negatiiviset vaikutukset muiden olosuhteiden aiheuttamista vaikutuksista.
AVH:n mahdollinen heikkeneminen raportoidaan kunkin ryhmän osalta niiden osallistujien osuudella, jotka osoittavat heikkenemistä yli luotettavan PSYRATS-muutosindeksin.
Vakavia haittatapahtumia (SAE) ovat osallistujien kuolemat, sairaalahoidot, kriisijaksot, arviointiryhmän hoito, itsemurhayritys ja väkivaltaiset välikohtaukset, jotka johtavat poliisin osallisuuteen. nämä kirjataan järjestelmällisesti.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
Kustannustehokkuuslaskelmissa käytetään elämänlaadun arviointia - 8 ulottuvuutta (AQoL-8D) elämänlaadun mittaamiseen hyödyllisyysindeksinä, joka ilmaistaan laatusovitettuina elinvuosina (QALY).
AQoL-8D sisältää 35 tuotetta, jotka kattavat 8 ulottuvuutta: Itsenäinen elämä, kipu, aistit, mielenterveys, onnellisuus, selviytyminen, ihmissuhteet ja itsetunto.
Sekä tavanomaisen hoidon (TAU) mittaamiseen että laajempien hoitokustannusten määrittämiseen käytetään resurssienkäyttökyselyä (RUQ), joka on mukautettu tälle populaatiolle.
Hallinnollisiin tietoihin (esim. Medicare and Pharmaceutical Benefits, MBS/PBS) kerätään myös suostumus.
Määrätty lääkitys otetaan huomioon sekä kustannusten että klooripromatsiinia vastaavan psykoosilääkeannoksen suhteen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta (6 ja 9 kuukautta)
|
|
Muutos AVH:n vaikutuksessa mitattuna Voice Impact Scale (VIS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
Itseraportointi mittaa äänien kuulemisen vaikutusta häiriöalueisiin, päivittäiseen toimintaan häiriintyneitä häiriöitä ja myönteisiä vaikutuksia.
Sisältää 24 osaa.
Jokainen kohde pisteytetään yksilöllisesti 0:sta (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä), ja yksittäisten kohteiden korkeammat pisteet osoittavat, että ne ovat samaa mieltä lueteltujen kohteiden kanssa.
Ei käytettävissä on myös saatavilla, jos kohde ei ole relevantti.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
|
Muutos AVH-sisällössä äänisisällön kyselylomakkeella (VCQ) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
Itseraportointiprosessi mittaa auditiivisten verbaalisten hallusinaatioiden negatiivisen ja positiivisen sisällön astetta.
Sisältää 20 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen luokitusasteikolla (0-4).
Luodaan kaksi alaasteikkoa: positiivinen ja negatiivinen ala-asteikko, joiden pisteet ovat 0–40.
Korkeammat pisteet osoittavat joko positiivisen tai negatiivisen sisällön lisääntyvän oireiden ilmentymisen.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
|
Muutos AVH:iin kiinnitetyssä huomiossa, mitattuna äänien kuuntelemisen ja uskomisen arvioinnilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
Itseraportointiprosessi mittaa, missä määrin henkilö kuuntelee AVH-sisältöä ja uskoo siihen.
Jokainen 18 pisteestä pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0-3), ja asiat on jaettu neljään ala-asteikkoon: ilkeiden äänien aktiivinen kuunteleminen, ilkeiden äänien passiivinen kuuntelu, ilkeiden äänien uskominen ja ilkeiden äänien huomiotta jättäminen.
Kolmen ensimmäisen vastaavan ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-12 ja pisteet vaihtelevat välillä 0-20 ilkeiden äänien huomioimatta jättämisestä.
Korkeammat pisteet ovat osoitus suuremmasta sitoutumisesta ala-asteikon kuuntelemiseen ja uskomiseen.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
|
Muutos luottamuksessa selviytymiseen AVH:sta - yksittäinen luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
Itseraportointiprosessin mitta.
Yksi asia pisteytettiin asteikolla 1-10, ja lisääntynyt luottamus ilmaistaan korkeammilla pisteillä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
|
Muutos AVH:iden ihmisten välisissä arvioissa, mitattuna uskomuksia äänistä -asteikolla (BAVQ-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
Itseraportointiprosessi mittaa AVH:iden (esim. pahantahtoisten tai voimakkaiden) ihmisten välisiä arvioita.
Sisältää 18 kohtaa, jotka pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0-3) ja pisteet vaihtelevat välillä 0-18 jokaiselle kolmelle ala-asteikolle: pahansuopaisuus (6 kohtaa), hyväntahtoisuus (6 kohtaa) ja kaikkivoipaisuus (6 kappaletta).
Suuremmat pahantahoiset, hyväntahtoiset tai kaikkivoipaiset uskomukset äänistä ilmaistaan korkeammilla pisteillä kullakin ala-asteikolla.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
|
Muutos AVH:iden ihmisten välisissä arvioissa, mitattuna puhetehodifferentiaaliasteikolla (VPDS)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta (6 ja 9 kuukautta)]
|
Itseraportointiprosessi mittaa AVH:iden (esim. pahantahtoisten tai voimakkaiden) ihmisten välisiä arvioita.
Sisältää 7 kohdetta, jotka mittaavat äänen ja äänen kuulijan välistä tehoeroa ulottuvuuksilla, mukaan lukien voima, vahvuus, luottamus, kunnioitus, kyky aiheuttaa vahinkoa, ylivoima ja tieto, jotka kukin pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1-5), pisteillä 7-35.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tehoeroa äänen hyväksi.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta (6 ja 9 kuukautta)]
|
|
Muutos ihmisten välisissä reaktioissa AVH:iin, mitattuna APPROVE-arvolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
Itseraportointiprosessi mittaa vakuuttuneita, aggressiivisia ja passiivisia ihmissuhteita AVH:ille.
Sisältää 15 kohtaa, jotka pisteytetään 11 pisteen asteikolla (0-10), pisteet vaihtelevat välillä 0-150 ja asiat on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: yksi vakuuttava reagoiva alaasteikko (5 kohtaa) ja kaksi ei-vakuuttavaa vastausta aliasteikot (passiivinen ja aggressiivinen; 5-osainen kumpikin).
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat suurempaa sitoutumista ala-asteikkokäyttäytymiseen.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
|
Muutos joustavuudessa ihmisten välisessä vasteessa AVH:ille, mitattuna Circumplex Scales for Interpersonal Efficacy (CSIE) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
Itseraportointiprosessi mittaa itsetehokkuutta vastata useilla eri tavoilla parisuhteessa, mukautettu arvioimaan vasteita AVH:lle.
Sisältää yhteensä 32 kohdetta, jotka pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin varma).
Lasketaan kahdeksan alaasteikkoa (Agnetic, Agnetic & Uncommunal, Uncommunal, Unagnetic & Uncommunal, Unagnetic, Unagnetic & Communal, Communal, Agnetic & Communal), joista jokainen sisältää 4-osaa.
Kunkin ala-asteikon pistemäärä on neljän kohdan (välillä 0–40) summa jaettuna 4:llä. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää luottamusta.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
|
Muutos positiivisissa ja negatiivisissa näkemyksissä itsestä ja muista, mitattuna Brief Core Schema Scales (BCSS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
Itseraportointiprosessin mitta.
Sisältää 24 kohtaa, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0 - 4), pisteet vaihtelevat välillä 0 - 96 ja neljä alaasteikkoa: negatiivinen itse, positiivinen itse, negatiivinen muut ja positiiviset muut.
Jokainen alaasteikko sisältää 6 kohtaa, pisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja vahvempi usko skeemoihin ilmaistaan korkeammilla pisteillä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seurannat (6 ja 9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Thomas, Swinburne University of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GNT2015133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .