Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Avatar által közvetített terápia kontra kognitív viselkedésterápia a hanghallás tartós tapasztalataiért (AMETHYST)

2024. november 19. frissítette: Swinburne University of Technology

Távról szállított Avatar által közvetített terápia kontra kognitív viselkedésterápia a tartós hallási hallucinációkhoz: Randomizált, kontrollált felsőbbrendűségi próba

A tanulmány célja egy új pszichológiai terápia, az Avatar Therapy és a jelenlegi standard terápia, a kognitív viselkedésterápia (CBT) hatásainak összehasonlítása a pszichotikus zavarokkal küzdő emberek kimenetelének javításában, akik tartósan tapasztalják a hangot (auditív hangot). verbális hallucinációk, AVH-k).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kritikus, sértő vagy fenyegető hangok (auditív verbális hallucinációk, AVH-k) folyamatos hallása a pszichotikus rendellenességek, például a skizofrénia egyik fő tartós és rokkant tünete. A jelenlegi kezelések általánosan csak szerény hatást fejtettek ki. Az előzetes vizsgálatok során egy rövid, digitálisan támogatott kezelés, amely avatarokat használ az AVH-k újrateremtésére a terápia során, az AVH súlyosságának eddigi legnagyobb csökkenését eredményezte. Az innovatív kezelés kiválóságának végleges tesztelése érdekében az AMETHYST egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az avatar terápiát hasonlítja össze a gyógyszerrezisztens AVH-k jelenlegi legjobb gyakorlati kezelésével, a CBT-vel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

212

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Leila Jameel, PhD, D Clin Psy
  • Telefonszám: +61 03 9214 4365
  • E-mail: ljameel@swin.edu.au

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Hawthorn, Victoria, Ausztrália, 3122
        • Toborzás
        • Swinburne University of Technology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Skizofréniával összefüggő rendellenesség vagy pszichotikus tünetekkel járó hangulati rendellenesség, amelyet a DSM strukturált klinikai interjúja (SCID) igazolt.
  • Jelenlegi hallási verbális hallucinációk tapasztalása a Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) P3 ≥ 4 tétele szerint
  • A hallási verbális hallucinációk legalább egy évig jelen vannak
  • Az auditív verbális hallucinációk jelentős negatív tartalmat tartalmaznak (PSYRATS 6. tétel ≥ 2)
  • Jelenlegi kezelés antipszichotikus gyógyszerekkel terápiás szinten a RANZCP irányelvei szerint
  • Hozzáférés az internethez és egy számítógéphez vagy más eszközhöz, amelyen videokonferencia-szoftver használható
  • Elegendő angol nyelvtudás az értelmes részvételhez
  • 18 éves vagy idősebb
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Auditív verbális hallucinációk, amelyek elsődleges szerhasználati rendellenességnek vagy szervi rendellenességnek tulajdoníthatók
  • Becsült teljes IQ < 70 (a TOPF premorbid működési tesztje alapján)
  • Az utolsó hónapon belül vagy a bevétel időpontjában tervezett: antipszichotikus gyógyszerváltás, egyidejű pszichológiai kezelés, vagy elektrokonvulzív terápia vagy egyéb agystimulációs kezelés
  • Auditív verbális hallucinációk olyan nyelven, amelyet a terapeuták nem beszélnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
A standard terápiás kar az AVH-k fókuszált kognitív viselkedésterápiás (CBT) protokollján fog alapulni. Az ülések során megvitatják a résztvevők AVH-jainak jellemzőit, mielőtt az AVH tapasztalataihoz igazodó alapvető CBT-megközelítéseket alkalmaznának, hogy alapos kognitív viselkedési értékelést végezzenek, a megküzdési stratégia javítására és a kognitív szerkezetátalakításra összpontosítva.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
Hét 50 perces terápiás ülés videokonferencia segítségével.
Kísérleti: Avatar terápia
A kísérleti kar avatarterápiát fog alkalmazni. A munkamenetek során audiovizuális avatárt kell létrehozni, amely a résztvevő által hallható elsődleges „hang” virtuális reprezentációja. Ezt az AVH-k élményszerű újraalkotására fogják használni, és lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy gyakorolják a „hangra” való reagálás alternatív módjait. Ezt az innovatív megközelítést szélesebb körű CBT-módszerek alkalmazásával kombinálják.
Viselkedési: Avatar terápia
Hét 50 perces terápiás ülés videokonferencia segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Auditív verbális hallucináció súlyossága, a Psychotic Symptom Rating Scale – Auditory Hallucinations Scale (PSYRATS-AHS) összpontszámával mérve
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), a kiindulási állapot ellenőrzése
A klinikusok által besorolt ​​skála, amely a hallucinációk 11 aspektusa (gyakorisága, időtartama, intenzitása stb.) alapján a teljes súlyosság indexét adja meg, a kezelés elosztásának megfelelően maszkolva. A 11 tétel mindegyikét egy 5-pontos skálán (0-4) pontozzák, a pontszámok 0-tól 44-ig terjednek, a fokozott tünetkifejezést magasabb pontszámok jelzik.
Közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), a kiindulási állapot ellenőrzése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A verbális hallucináció súlyosságának változása, a Psychotic Symptom Rating Scale – Auditory Hallucinations Scale (PSYRATS-AHS) összpontszámával mérve a nyomon követések során
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követések (6 és 9 hónap)
Nyomon követési időpontok a klinikus által értékelt skálán, amelyet az elsődleges eredmény mérésére használnak. 11 elemet tartalmaz, amelyeket egy 5-pontos skálán (0-4) értékelnek, a pontszámok 0-tól 44-ig terjednek, és a tünetek fokozott kifejeződését magasabb pontszámok jelzik.
Kiindulási állapot, nyomon követések (6 és 9 hónap)
A verbális hallucinációval összefüggő szorongás változása a Psychotic Symptom Rating Scale – Auditory Hallucinations Scale (PSYRATS-AHS) Distress Score segítségével mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap) és nyomon követés (6 és 9 hónap)
A klinikus által értékelt skála alskálája, amelyet az elsődleges eredmény mérésére használnak. Ez magában foglalja az 1-es tételt, amelyet egy 5-pontos skálán (0-4) értékelnek, a pontszám 0-tól 4-ig terjed, és a fokozott tünetkifejezést magasabb pontszám jelzi.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap) és nyomon követés (6 és 9 hónap)
A hallucinációk remissziója, a Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) hallucinációs skáláján 3 alatti pontszámmal indexelve
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Klinikus által minősített skála a hallucinációk jelenlétének és súlyosságának értékelésére. Ez magában foglalja az 1 elemet, 1-től 7-ig értékelve, és a fokozott tünetkifejezést magasabb pontszámok jelzik.
Közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Változás a pszichózis általános tüneteinek súlyosságában, a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) össz- és alskála pontszámaival mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
A klinikusok által értékelt skála a pszichotikus tünetek általános súlyosságának értékelésére össz- és alskálákon (pozitív, negatív és általános pszichopatológia). Összesen 30 elemet tartalmaz, amelyeket egy 7 pontos skálán (1-7) értékelnek. Az összpontszám 30 és 210 között van; A pozitív és negatív alskála pontszámai 7-től 49-ig terjednek; Az általános pszichopatológia alskála pontszámai 16-tól 112-ig terjednek. A magasabb pontszámok fokozott tünetkifejezést jeleznek.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
A depressziós tünetek változása a Calgary-féle skizofrénia-skála (CDSS) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Klinikus által minősített skála a skizofrénia depressziós tüneteinek értékelésére. Összesen 9 elemet tartalmaz, amelyeket egy 4 pontos skálán (0–3) értékelnek. Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok fokozott tünetkifejezést jeleznek.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
A szorongásos tünetek változása, a 21 tételes depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) szorongásos skálájával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Önbeszámoló intézkedés a depresszió, a szorongás és a stressz értékelésére. Összesen 21 elemet tartalmaz, amelyeket egy 4 pontos skálán (0-3) értékelnek. A pontozás három alskálából áll, amelyek mindegyike 7 tételt tartalmaz (depresszió, szorongás és stressz). A három alskála mindegyikének pontszáma 0-tól 42-ig terjed, a magasabb pontszámok fokozott tüneteket jeleznek.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Személyes felépülés (fogyasztó által meghatározott helyreállítás), a helyreállítási folyamat kérdőívével (QPR) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Önjelentési mérőszám a pszichózisból való fogyasztó által meghatározott gyógyulás értékelésére. 15 elemet tartalmaz, amelyeket egy 5 pontos skálán értékelnek, a pontszámok tartománya (0-4), a pontszámok 0 és 60 között mozognak, a nagyobb helyreállítást magasabb pontszámok jelzik.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terápiával való elégedettség, a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) segítségével mérve
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap)
A 8 tételből álló ügyfél-elégedettségi kérdőívet (CSQ-8) a kezelés végén adják be, hogy felmérjék és összehasonlítsák a résztvevők elégedettségét a két terápia során. Ezen túlmenően a résztvevők egy csoportját szándékosan mintát vesznek, hogy részt vegyenek egy részletes, félig strukturált kvalitatív interjúban (amelyet nem vak kutató készít) a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról.
Közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap)
A terápia mellékhatásai
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap)
A tolerálhatóság szempontjából releváns negatív pszichológiai hatásokat, mint például a kényelmetlenséget és a szorongást, a Negative Effects Questionnaire (NEQ) segítségével mérjük, amely egy 32 elemből álló pszichometriailag validált kérdőív, amelyet a pszichológiai terápiák káros hatásainak nyomon követésére fejlesztettek ki. Az NEQ tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán (0-4) pontozzák, és különbséget tesznek a kezelésnek tulajdonított negatív hatások és az egyéb körülmények által okozott negatív hatások között. Az AVH-k lehetséges romlását minden csoportban a PSYRATS megbízható változási indexe feletti romlást mutató résztvevők arányában kell jelenteni. A súlyos nemkívánatos események (SAE) közé tartoznak a résztvevők halála, kórházi felvételek, krízisepizódok, értékelő csoportos kezelés, öngyilkossági kísérlet és erőszakos incidensek, amelyek rendőri beavatkozáshoz vezetnek; ezeket szisztematikusan rögzítik.
Közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap)
Költséghatékonyság
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
A költséghatékonysági számítások az Életminőség értékelése – 8 dimenzió (AQoL-8D) segítségével mérik az életminőséget mint hasznossági indexet, amelyet minőségileg kiigazított életévekben (QALY) fejeznek ki. Az AQoL-8D 35 elemet tartalmaz, amelyek 8 dimenziót fednek le: önálló életvitel, fájdalom, érzékek, mentális egészség, boldogság, megküzdés, kapcsolatok és önértékelés. A szokásos kezelés (TAU) méréséhez és a szélesebb körű kezelési költségek meghatározásához egy erőforrás-használati kérdőívet (RUQ) használnak, amelyet ehhez a populációhoz igazítottak. Az adminisztratív adatokhoz (pl. a Medicare and Pharmaceutical Benefits, MBS/PBS) vonatkozó hozzájárulásokat is begyűjtjük. A felírt gyógyszereket figyelembe veszik mind a költségek, mind a klórpromazinnal egyenértékű antipszichotikus gyógyszer dózisa szempontjából.
Közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Változás az AVH-k hatásában, a Voice Impact Scale (VIS) segítségével mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Önjelentés a hangok hallásának a szorongásos területekre gyakorolt ​​hatásának mértékére, a napi működés zavarására és a pozitív hatásokra. 24 elemet tartalmaz. Minden elemet egyedileg értékelnek 0-tól (teljes mértékben nem értek egyet) 10-ig (teljes mértékben egyetértek), az egyes tételek magasabb pontszámai pedig azt jelzik, hogy jobban egyetértenek a felsorolt ​​​​tapasztalatokkal. A Nem alkalmazható akkor is elérhető, ha a tétel nem releváns.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Változás az AVH-tartalomban, a Voice Content Questionnaire (VCQ) által mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Az önbeszámoló folyamat a hallási verbális hallucinációk negatív és pozitív tartalmának mértéke. 20 elemet tartalmaz egy 5 pontos értékelési skálán (0-4). Két alskálát hoznak létre: Pozitív és Negatív alskálákat, amelyek mindegyikének pontszáma 0 és 40 között van. A magasabb pontszámok a pozitív vagy negatív tartalom növekvő tünetkifejezését jelzik.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Változás az AVH-kra fordított figyelemben, a hallás és a hit hangjaira vonatkozó értékelésével mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Az önbevallási folyamat azt méri, hogy a személy milyen mértékben hallgatja az AVH tartalmat, és mennyire hiszi el azt. A 18 tétel mindegyikét egy 4 fokozatú skálán (0-3) pontozzák, a tételeket négy alskálára osztva: Aktív csúnya hangok hallgatása, csúnya hangok passzív hallgatása, csúnya hangok elhitetése és a csúnya hangok figyelmen kívül hagyása. Az első három megfelelő alskála pontszámai 0-tól 12-ig, a csúnya hangok figyelmen kívül hagyása esetén pedig 0-20-ig terjednek. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb mértékben vesznek részt a hallgatásban és a hitvallásban.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Változás az AVH-k kezelésébe vetett bizalomban – egyetlen tétel értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Az önbevallási folyamat intézkedése. Az egy tételt egy 1-től 10-ig terjedő skálán értékelték, a növekvő magabiztosságot a magasabb pontszámok jelzik.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Változás az AVH-k interperszonális értékelésében, a Belefs About Voices Scale (BAVQ-R) által mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Az önbevallási folyamat méri az AVH-k interperszonális értékelését (például rosszindulatúként vagy erősként). 18 tételt tartalmaz, amelyeket egy 4-pontos skálán (0-3) pontoznak, 0-18-ig terjedő pontszámokkal mindhárom alskála esetében: rosszindulat (6 elem), jóindulat (6 elem) és mindenhatóság (6 tétel). A hangokkal kapcsolatos nagyobb rosszindulatú, jóindulatú vagy mindenható hiedelmeket minden egyes alskálán magasabb pontszámok jelzik.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Változás az AVH-k személyközi értékelésében, a hangteljesítmény-differenciális skálával (VPDS) mérve
Időkeret: [Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), nyomon követések (6 és 9 hónap)]
Az önbevallási folyamat méri az AVH-k interperszonális értékelését (például rosszindulatúként vagy erősként). 7 elemet tartalmaz, amelyek a hang és a hanghallgató közötti teljesítménykülönbséget mérik olyan dimenziókban, mint a hatalom, az erő, a magabiztosság, a tisztelet, a károkozás képessége, a felsőbbrendűség és a tudás, amelyeket egy 5-ös skálán (1-5) értékelnek. 7-től 35-ig terjedő pontszámokkal. A magasabb pontszámok nagyobb észlelt teljesítménykülönbséget jeleznek a hang javára.
[Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), nyomon követések (6 és 9 hónap)]
Az AVH-kra adott interperszonális válaszok változása, a APPROVE által mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Az önbevallási folyamat az AVH-kra adott asszertív, agresszív és passzív interperszonális válaszok mértéke. 15 tételből áll, amelyeket egy 11 pontos skálán (0-10) pontoznak, a pontszámok 0-150 között mozognak, három alskálára osztva: egy asszertív válaszoló alskála (5 elem) és két nem asszertív válasz. alskálák (passzív és agresszív; egyenként 5 tételes). Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok az alskálák viselkedésében való nagyobb részvételt jelzik.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Az AVH-kra adott interperszonális válasz rugalmasságának változása a Circumplex Scales for Interpersonal Efficacy (CSIE) segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Az önbevallási folyamat az önhatékonyság mértéke, amellyel egy kapcsolatban többféleképpen reagálhatunk, az AVH-ra adott válaszok értékeléséhez igazítva. Összesen 32 elemet tartalmaz, amelyeket 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (teljesen magabiztos) pontoznak. Nyolc alskálát (Agnetic, Agnetic & Uncommunal, Uncommunal, Unagnetic & Uncommunal, Unagnetic, Unagnetic & Communal, Communal, Agnetic & Communal) számítanak ki, amelyek mindegyike 4 elemből áll. Az egyes alskálák pontszáma a 4 tétel (0-tól 40-ig terjedő) összege, osztva 4-gyel. A magasabb pontszámok az önbizalom növekedését jelzik.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Az önmagamról és másokról alkotott pozitív és negatív nézeteinek változása a Brief Core Schema Scales (BCSS) segítségével mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)
Az önbevallási folyamat intézkedése. 24 elemet tartalmaz, amelyeket egy 5 pontos skálán (0-4) értékelnek, a pontszámok 0-tól 96-ig terjednek, négy alskálával: negatív-én, pozitív-én, negatív mások és pozitív mások. Mindegyik alskála 6 tételből áll, a pontszámok 0-24 között mozognak, a sémákba vetett erősebb hitet magasabb pontszámok jelzik.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap), utánkövetések (6 és 9 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swinburne University of Technology

Együttműködők

University of Copenhagen
Monash University
University of Toronto
University of Manchester
University of Melbourne
University of the Sunshine Coast
Perth Voices Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neil Thomas, Swinburne University of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GNT2015133

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel