Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-SMARTin kehittäminen: kognitiiviset strategiat, tietoisuus ja kuntoutusterapia glioomapotilaille (C-SMART)

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän sekamenetelmien tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata uuden kognitiiviset strategiat, mindfulness ja kuntoutusterapia (C-SMART) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka toimitetaan etäterveyden kautta potilaille, joilla on gliooma ja lievä neurokognitiivinen häiriö (mNCD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on gliooma ja vakava neurokognitiivinen häiriö (mNCD)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on histologisesti vahvistettu glioomadiagnoosi
  • Ainakin yksi neurokognitiivisen toiminnan alue ≥ 1,5 SD alle arvion premorbidista toimintaa
  • Karnofskyn suorituskykytilanne (KPS) ≥ 80
  • ≥ 1 kuukausi sädehoidosta
  • Kyky lukea, puhua ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys osallistua virtuaalisiin istuntoihin
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kliinisesti merkittävän unettomuuden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas
C-SMART-interventio toteutetaan etäterveydenhuollon kautta. Osallistujat suorittavat kasvokkain neurokognitiiviset testit (alkuarviointi, intervention jälkeen) sekä kyselyt (alkuarviointi, istunnon jälkeen, intervention jälkeen) turvallisen sähköpostilinkin kautta. Loppuhaastattelut toteutetaan Zoomin kautta.
Käyttäytyminen: C-SMART
C-SMART-interventio sisältää noin 8 yksittäistä hoitokertaa, joista kukin on noin 60 minuutin mittainen ja jotka toimitetaan viikoittain. C-SMART-interventiokomponentteja ovat kognitiivinen kuntoutus ja mindfulness-koulutus.
Hoitaja
Epävirallinen huoltaja, joka voi osallistua potilaan kanssa (ei pakollinen)
Käyttäytyminen: C-SMART
C-SMART-interventio sisältää noin 8 yksittäistä hoitokertaa, joista kukin on noin 60 minuutin mittainen ja jotka toimitetaan viikoittain. C-SMART-interventiokomponentteja ovat kognitiivinen kuntoutus ja mindfulness-koulutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä C-SMART-rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tämän osoittavat osallistujien seulonta-, kelpoisuus- ja suostumusprosentit
10 kuukautta
Selvitä C-SMART - Tiedonkeruumenettelyjen toteutettavuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Kuten osoittaa niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat neurokognitiiviset arvioinnit ennen ja jälkeen interventiota
10 kuukautta
Selvitä C-SMARTin toteutettavuus - Retention Rate
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Tämän osoittaa niiden potilaiden määrä, jotka suorittavat intervention jälkeiset toimenpiteet
11 kuukautta
Määritä C-SMART-toimenpiteen hyväksyttävyys - Tyytyväisyys - Suositus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tämän osoittaa niiden potilaiden määrä, jotka suosittelivat interventiota muille
10 kuukautta
C-SMART-tutkimusmenetelmien optimointi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Poistumishaastattelun suorittaneiden osallistujien määrä äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti. PI ja toinen riippumaton kooderi tarkistavat erikseen jokaisen transkriptin tunnistaakseen yhteiset teemat ja kehittääkseen ilmaisten vastausten koodauskehyksen. Kaikki tulokset tarkistetaan sopivuuden ja vertailun varmistamiseksi raakatietoihin, ja ristiriitaisuudet ratkaistaan ​​keskustelemalla PI:n kanssa, kunnes luotettavuus saavutetaan (Kappa>.80)
8 kuukautta
Selvitä C-SMART-intervention hyväksyttävyys – Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Jokaisen interventioistunnon jälkeen osallistujille lähetetään suojatun sähköpostilinkin kautta linkki lyhyeen istunnon jälkeiseen tyytyväisyyskyselyyn. Tässä kyselyssä osallistujat arvioivat 1) aiheen soveltuvuuden; 2) istunnon koettu hyöty; 3) mukavuus interventiohenkilö(t)en kanssa; 4) yleinen tyytyväisyys ja 5) todennäköisyys suositella ohjelmaa muille. Vastaukset luokitellaan Likert-tyyppisellä asteikolla 1:stä "Ei ollenkaan" 5:een "Hieno paljon". Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä interventioistuntoon.
10 kuukautta
Määritä pitkittäisten RS-FMRI-toimenpiteiden alustava toteutettavuus potilaille
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Neurokuvauksen valmistumisaste intervention jälkeen
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä C-SMART-tutkimusmenetelmien toteutettavuus – Potilaan raportoima tulos valmistui
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tutkimusmenettelyjen toteutettavuutta arvioidaan niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka suorittavat perustutkimuksen, istunnon jälkeisen kyselyn ja interventiotutkimuksen.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.
American Psychological Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah E Braun, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-22-20126

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole tarkoitus jakaa yksittäisiä osallistujia (IPD) muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa