Keuhkoahtaumatautien hoitopolku syöpäpotilaiden keskuudessa
Sekamenetelmät keuhkoahtaumatautien hoitopolun toteuttaminen syöpäpotilaiden keskuudessa
Tämän pilottitutkimuksen tutkimustavoitteena on suunnitella ensimmäinen hoitoreitti keuhkoahtaumatautihoidon toteuttamiseksi paikallisessa onkologian klinikassa. Käyttämällä sekamenetelmiä käyttäjäkeskeistä suunnitteluprosessia tutkijat varmistavat näyttöön perustuvien käytäntöjen toteutettavuuden tässä ympäristössä.
Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat suoraan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jolla mitataan, vähentääkö COPD-hallinta sairaalahoitoriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Mittaa uuden kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoreitin toteutettavuutta onkologian klinikalla.
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioida esteitä keuhkoahtaumatautihoidon toteuttamiselle paikallisilla onkologisilla klinikoilla potilaiden ja palveluntarjoajien kyselyjen ja haastattelujen avulla.
- Mittaa uuden COPD-hoitoreitin hyväksyttävyyttä onkologian klinikalla.
- Mittaa uuden keuhkoahtaumatautien hoitoreitin asianmukaisuutta onkologian klinikalla.
- Mittaa uuden COPD-hoitoreitin organisatorista valmiutta onkologian klinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (vain haara A):
- Osallistuja täyttää yhden seuraavista kriteereistä: (a) potilas, jolla tiedetään tai epäillään olevan keuhkoahtaumatauti ja joka on tällä hetkellä tai on koskaan saanut immunoterapiaa minkä tahansa tyyppiseen syöpään (b) palveluntarjoaja, joka työskentelee tällä hetkellä vähintään osa-aikaisesti onkologian klinikalla tai (c) palveluntarjoaja, joka työskentelee tällä hetkellä ainakin osa-aikaisesti hoitaessaan potilaita, joilla on tunnettu tai epäilty keuhkoahtaumatauti. Tässä tutkimuksessa palveluntarjoaja määritellään lääkäriksi, edistyneen hoidon tarjoajaksi, sairaanhoitajaksi tai hengitysterapeutiksi.
- Kyky ymmärtää IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja ja olla valmis allekirjoittamaan suoraan.
Poissulkemiskriteerit (vain osa A)
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
Sisällyttämiskriteerit (vain käsi B)
- Radiografiset todisteet tai epäillyt keuhkoahtaumatautioireet (esim. hengityksen vinkuminen, yskä, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus).
- Dokumentoitu syövän diagnoosi ensisijaisesta paikasta joko keuhkoista (kaikki tyypit tai alatyypit) tai pää/kaula (vain limakalvon levyepiteelialatyyppi).
- Hoito yhdellä tai useammalla immuunitarkastuspisteen estäjillä, jonka on joko (a) suunniteltu alkavan seuraavan kuuden viikon kuluessa tai (b) on jo aloitettu viimeisen kuuden viikon aikana.
- Kahdeksantoista vuotta vanha tai vanhempi. Koska hengitysteiden syöpää ja keuhkoahtaumatautia esiintyy harvoin samanaikaisesti lapsipotilaiden keskuudessa, niiden sisällyttäminen vaikeuttaisi tietojen tulkintaa.
- ECOG-suorituskykytila 0-2.
- Elinajanodote yli kolme kuukautta.
- Kyky ymmärtää IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja ja olla valmis allekirjoittamaan suoraan.
Poissulkemiskriteerit (vain haara B)
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä immunosuppressiota ilmoittautumishetkellä.
- Aiempi autoimmuuninen keuhkotulehdus, joka vaatii suuria annoksia systeemisiä steroideja (vastaava prednisonia > 20 mg/vrk yli viikon ajan).
- Hallitsemattomiin sairauksiin kuuluvat jatkuva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava vaihe 1
Osallistujat täyttävät tutkimukset
|
Ei -interventti
|
|
Havainnointivaihe 2, ryhmä I
Osallistujat suorittavat haastattelun ja osallistuvat fokusryhmään opiskeluun.
|
Ei -interventti
|
|
Havainnointivaihe 2, ryhmä II
Osallistujat suorittavat haastattelun ja osallistuvat opastettuihin kierroksiin onkologian klinikalla tutkimuksessa.
|
Ei -interventti
|
|
Havainnointivaihe 3
Vaiheen 2 kiinnostuneiden osallistujien osa osallistuu tutkimuksen työpajaan kehittämään lopullisen luonnoksen keuhkoahtaumataudin hoitoreitistä.
|
Ei -interventti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden COPD-hoitopolun suunnittelun toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Uuden, syöpää sairastaville potilaille suunnatun COPD-hoidon polun suunnittelun toteutettavuus, joka reagoi monimenetelmäisiin tietoihin keskittymällä erityisesti (i) potilaiden hoitotaakan vähentämiseen, (ii) tärkeiden ja toteuttamiskelpoisten COPD-hoidon komponenttien käyttöönottoon sekä (iii) tarvittaviin mukautuksiin yleisten COPD-hoidon esteiden voittamiseksi yhteisön onkologiaklinikassa, kun toteutettavuus määritellään suuren enemmistön sidosryhmien konsensuksella suunnittelutiimin työpajassa.
|
Jopa 60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistettujen hoitotaakkojen määrä
Aikaikkuna: Enintään 4 kuukautta
|
Keuhkoahtaumataudin ja syövän yhtäaikaisten sairauksien hoitotaakkaa mitataan itsearvioinnilla potilailta ja hoitajilta käyttäen kyselyitä, haastatteluja ja ohjattuja kiertoajeluja vähintään yhdestä ajanhetkestä, ja osalta osallistujista kerätään seurantatietoja jopa neljän kuukauden kuluttua. Monivalintakysymysten vaihtoehdot perustuvat historiallisiin tietoihin, jotka raportoivat seuraavista keuhkoahtaumataudin erityispiirteistä potilailla, joilla ei ole syöpää: (i) epäjohdonmukainen tietoisuus keuhkoahtaumataudin diagnoosista,22 (ii) negatiiviset konnotaatiot keuhkoahtaumataudin diagnoosista identiteettiin liittyen, (iii) luottamuksen puute keuhkoahtaumataudin hoidon kyvykkyyteen, (iv) vaihteleva luottamus inhalaattorin itseannostelutaitoon, (v) epäjohdonmukainen käyttäytymisen säätely keuhkoahtaumataudin itsehoidossa, (vi) tavoite konsolidoida hoitoon liittyvät tapaamiset harvempaan, (vii) optimismin puute kyvystä hoitaa keuhkoahtaumatauti tehokkaasti positiivisin seurauksin, ja (viii) aikomus hyödyntää laajennettua pääsyä keuhkoahtaumataudin hoitoon. |
Enintään 4 kuukautta
|
|
Onkologiaklinikoiden KOAH-hoidon esteiden määrä
Aikaikkuna: Enintään 4 kuukautta
|
COPD-hoidon esteitä onkologiaklinikalla mitataan itsearvioinnin avulla potilailta ja hoitajilta käyttäen kyselyitä, haastatteluja ja opastettuja kierroksia vähintään yhdestä ajanhetkestä, ja osallistujilta kerätään seurantatietoja jopa neljän kuukauden kuluttua. COPD-hoidon esteiden kvantitatiivinen analyysi käyttäen potilaiden ja hoitajien monivalintakyselyiden vastauksia tunnistaakseen, minkä tyyppisiä esteitä kohdataan yleisimmin. Monivalintakyselyiden vaihtoehdot perustuvat historiallisiin tietoihin, jotka raportoivat seuraavista COPD-hoidon esteistä potilailla, joilla ei ole syöpää: (i) riittämätön tieto hoitajille tai (ii) potilaille, (iii) ajan puute, (iv) potilaiden luottamuksen puute hoitajiin, (v) lääketieteellinen neuvonta, joka on ristiriidassa potilaiden käsitysten kanssa, (vi) halu henkilökohtaiseen vastuuseen ja (vii) COPD-hoidon kieltävä kustannus. |
Enintään 4 kuukautta
|
|
Tärkeiden ja toteuttamiskelpoisten COPD-hoidon osa-alueiden tunnistaminen - Parhaat käytännöt syöpäpotilaille
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Uuden hoitopolun toteuttaminen yhteisön onkologiklinikoilla mitataan laadullisilla ja määrällisillä tiedoilla, jotka kerätään onkologiapotilailta ja -palveluntarjoajilta vähintään yhdestä ajanhetkestä, ja osalta osallistujista kerätään seurantatietoja jopa neljä kuukautta myöhemmin. Tärkeät ja toteuttamiskelpoiset keuhkoahtaumataudin hoidon osat uuden hoitopolun toteuttamiseksi yhteisön onkologiklinikoilla mitataan laadullisilla ja määrällisillä tiedoilla, jotka kerätään onkologiapotilailta ja -palveluntarjoajilta vähintään yhdestä ajanhetkestä, ja osalta osallistujista kerätään seurantatietoja. Osallistujat yhdistävät nämä tiedot käsitekartoitusharjoituksen avulla lajitellen ja luokitellen kohteita tunnistaakseen keuhkoahtaumataudin parhaat käytänteet syöpäpotilaiden keskuudessa. |
Jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Lycan, MD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkojen kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00120161
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- ONC-LUN-2406 (Muu tunniste: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- K12TR004931 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .