Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SBRT yksin tai Niraparibin jälkeen oligometastaasien tai munasarjasyövän oligoprogression vuoksi PARPi-hoidon jälkeen (SOPRANO)

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Institute of Cancer Research, United Kingdom

SOPRANO: Stereotaktinen sädehoito yksinään tai niraparibin jälkeen oligometastaasien tai munasarjasyövän oligoprogression vuoksi PARP-inhibiittorihoidon jälkeen

SOPRANO on monikeskustutkimus, satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida stereotaktisen sädehoidon (SBRT) ja PARP-estäjän (PARPi) jatkamisen vaikutuksia potilaille, joilla on oligometastaattinen tai oligoprogressiivinen munasarja-, munanjohtimien ja primaarinen vatsakalvosyöpä. SOPRANO selvittää myös SBRT:n toimittamisen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tässä ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oligometastaasseja tai munasarjasyövän oligoprogressio PARPi-hoidon aikana saattaa johtua sekundaarisesta subklonaalisesta mutaatiosta, joka aiheuttaa hankittua resistenssiä pienessä tilavuudessa kasvainta sen sijaan, että sillä olisi globaali kasvainresistenssi. Resistentin taudin hävittäminen stereotaktisella sädehoidolla (SBRT) mahdollistaisi PARPi:n jatkamisen sellaisen taudin hallinnassa, joka on säilyttänyt lääkeherkkyyden, ja tämä voi vaikuttaa taudin tuloksiin.

Tässä munasarjasyöpätutkimuksessa oligoprogressiolla tarkoitetaan tilannetta, jossa 3 tai vähemmän sairauden vauriota osoittaa etenemistä. Jos aiemmin oli muita sairauskohtia, ne pysyvät vasteena tai vakaina. Oligometastaattinen sairaus viittaa tilanteeseen, jossa täydellinen vaste hoitoon on saavutettu ja taudin uusiutuminen tapahtuu, jonka lukumäärä ja jakautuminen on rajoitettu (≤3 metastaattista/toistuvaa vauriota).

SOPRANO tutkii, onko SBRT:n ja SBRT:n ja sen jälkeen niraparibin aktiivisuutta, jos kyseessä on oligometastaattinen tai oligoprogressiivinen sairaus aiemman PARPi:n jälkeen uusiutuvassa munasarjasyövässä.

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on oligometastinen tai oligoprogressiivinen munasarjasyöpä (≤3 kohtaa/leesiota), jotka ovat edenneet vähintään 6 kuukauden PARP-inhibiittorihoidon (PARPi) aikana tai sen jälkeen. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta rinnakkaisesta ei-vertailevasta hoitokohortista:

  • Kohortti 1: SBRT ja sen jälkeen niraparib
  • Kohortti 2: SBRT yksin

Kummassakin kohortissa hoitoa jatketaan, kunnes sairauden eteneminen tutkijan mielestä edellyttää hoidon muuttamista, ei-hyväksyttävää toksisuutta, suostumuksen peruuttamista tai jos tutkija päättää, että jatkaminen ei ole potilaan edun mukaista.

Haittatapahtumat, mukaan lukien koehoidon toksisuus, kerätään ja luokitellaan National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria (CTC) -version 5.0 (http://ctep.cancer.gov/reporting/ctc.html) mukaisesti.

Osallistujilta pyydetään suostumus myöhempään liittämiseen rutiininomaisesti kerättyihin terveystietoihin kansallisten rekisterien kautta, jotta voidaan jäljittää heidän mahdollinen elintilansa ja arvioida myöhempiä odottamattomia rinnakkaissairauksia.

RECISTin taudin arviointi vaaditaan 8 viikoittain SBRT:n päättymisen jälkeen ensimmäisen vuoden ajan ja 12 viikon välein sen jälkeen, kunnes taudin eteneminen saavuttaa ensisijaisen päätetapahtuman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Susana Banerjee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Alexandra Taylor
    • Leeds
      • Leeds, Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
    • Leicester
      • Leicester, Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Leicester Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anu Gore
    • Manchester
      • Manchester, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa Barraclough
        • Alatutkija:
          • Gordon Jayson
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Rekrytointi
        • Western General Hospital
        • Päätutkija:
          • Charlie Gourley
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Iain Phillips
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Susana Banerjee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Alexandra Taylor
    • UK
      • London, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • Rekrytointi
        • University College London Hospitals
        • Päätutkija:
          • Gemma Eminowicz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Rowan Miller

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ≥ 16-vuotiaat.
  2. Histologisesti vahvistettu epiteelin munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen peritoneaalisyöpä.
  3. Radiologisen taudin eteneminen minkä tahansa aikaisemman PARP-estäjähoidon aikana tai sen jälkeen. PARP-estäjän on täytynyt olla potilaan viimeinen systeeminen hoito.
  4. Vähimmäiskesto 6 kuukautta PARP-inhibiittorihoitona ensilinjan hoitona tai uusiutuvien sairauksien hoitona.
  5. ≤3 etenevän taudin vauriota.
  6. Jokaiselle leesiolle on tehtävä SBRT <4 cm aksiaalinen halkaisija, ja se on mahdollista SBRT:lle, kuten SOPRANO Virtual MDT (vMDT) -kokouksessa käsiteltiin.
  7. Mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteereillä v1.1, joka voidaan arvioida tarkasti lähtötasolla TT:llä tai MRI:llä. Potilaat, joilla on CA125-eteneminen mitattavissa olevan sairauden puuttuessa, EIVÄT ole kelvollisia.
  8. Ei vasta-aiheita PARP-estäjän uudelleen aloittamiselle.
  9. Potilaat, joille toistuvan sairauden leikkausta ei suunnitella.
  10. Riittävä perustason elimen toiminta mahdollistaa SBRT:n kaikkiin asiaankuuluviin kohteisiin tutkijan arvioiden mukaan.
  11. ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
  12. Arvioitu elinajanodote ≥ 6 kuukautta.

  13. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka EIVÄT ole raskaana. Tämä tulee osoittaa negatiivisella virtsan tai seerumin raskaustestillä 72 tunnin sisällä ennen koehoidon aloittamista. Potilaiden ei katsota olevan hedelmällisessä iässä, jos he ovat:

    1. Postmenopausaalinen – määritellään yli 50-vuotiaiksi ja kuukautiset vähintään 12 kuukautta kaikkien ulkoisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen, TAI alle 50-vuotiaat naiset, joilla on ollut amenorreaa vähintään 12 kuukautta kaikkien ulkoisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen ja laitoksen seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), luteinisoivan hormonin (LH) ja plasman estradiolitasot ovat postmenopausaalisella alueella.
    2. Pystyy dokumentoimaan peruuttamatonta kirurgista sterilointia kohdunpoistolla, molemminpuolisella munanpoistoleikkauksella tai molemminpuolisella salpingektomialla, mutta ei munanjohtimien ligaatiolla.
    3. Säteilyn tai kemoterapian aiheuttama munasarjojen poisto tai vaihdevuodet yli 1 vuoden viimeisistä kuukautisista.
  14. Halu sitoutua määräaikaisiin vierailuihin, hoitosuunnitelmiin, laboratoriotutkimuksiin ja koemenettelyihin.
  15. Histologinen kudosnäyte (kudoskappale tai 8–10 värjäämätöntä objektilasia) on oltava saatavilla ennen SBRT:n aloittamista (näyte voi olla näyte diagnoosin yhteydessä tai ottaa relapsin tai etenemisen yhteydessä). Muussa tapauksessa on otettava biopsia riittävän kudoksen saamiseksi translaatioanalyysejä varten.
  16. Pystyy nielemään, imemään ja säilyttämään suun kautta otettavaa lääkettä.
  17. Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaiset sairaudet, jotka estävät SBRT:n turvallisen käytön.
  2. Etenevät tai äskettäin diagnosoidut aivometastaasit, jotka on tunnistettu tutkimukseen tullessa, joita ei voida soveltaa radikaaliin leikkaukseen tai stereotaktiseen radiokirurgiaan. Aiemmin hoidetut aivometastaasit (esim. palliatiivinen sädehoito tai systeeminen hoito), jotka ovat pysyneet kliinisesti ja radiologisesti vakaana ≥ 6 kuukautta, ovat sallittuja.
  3. Aikaisempi sädehoito lähellä oligometastaattista / oligoprogressiivista vauriota, joka estää ablatiivisen SBRT:n. Leesioiden soveltuvuus ablatiiviseen SBRT:hen osana tämän asiakirjan kohdassa 6.1 määriteltyä koetta, ja sen määrittää SOPRANO virtuaalinen MDT.
  4. Hoito millä tahansa muulla tutkimuslääkkeellä (IMP) 4 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  5. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  6. Hedelmällisessä iässä ja iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
  7. Aiemman hoidon ratkaisemattomien toksisuuksien ei tulisi olla suurempia kuin CTCAE-aste 1, lukuun ottamatta asteen 2 hiustenlähtöä tai kemo-indusoitua neuropatiaa tutkimukseen tullessa.
  8. Kliiniset/radiologiset todisteet suolen tukkeutumisesta (esim. sairaalahoitoa) tai subakuutin suolitukoksen oireita 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  9. Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain, joka on ollut aktiivinen tai hoidettu viimeisen 3 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä. Jos aiempaa hoitoa toiselle pahanlaatuiselle kasvaimelle on tehty, vaaditaan munasarja-/munanjohtimesyövän/vatsakalvon syövän etenemisen varmistus esim. biopsia ja keskustelu tutkimuksen päätutkijan ja SBRT-johtajan kanssa
  10. Tutkijan arvio siitä, että potilas ei sovellu osallistumaan tutkimukseen ja/tai potilas ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: SBRT followed by Niraparib

SBRT treatment will commence within 7 days post trial entry and will be administered as detailed in the SOPRANO Radiotherapy Planning and Delivery Guidelines document. Doses will vary between 3 fractions over 5 days to 8 fractions over 19 days depending on the location of the lesions being treated.

Niraparib treatment will start 4 weeks post completion of SBRT treatment and will continue daily until disease progression or other discontinuation criteria are met. Niraparib comes in oral tablet form and the starting dose will be 200mg per day (once a day) or 300mg per day (once a day) calculated by participant's weight and platelet count.
Lääke: Niraparib oraalinen kapseli
Niraparibia käytettiin SBRT-hoidon jälkeen taudin etenemiseen asti
Muut nimet:
  • Zejula
Säteily: SBRT
SBRT voidaan toimittaa käyttämällä erityistä SBRT-alustaa, kuten CyberKnife, tai SBRT-ominaisuuksilla varustetulla lineaarikiihdyttimellä.
Muut nimet:
  • Stereotaktinen kehon sädehoito
Muut: SBRT alone
SBRT treatment will commence within 7 days post trial entry and will be administered as detailed in the SOPRANO Radiotherapy Planning and Delivery Guidelines document. Doses will vary between 3 fractions over 5 days to 8 fractions over 19 days depending on the location of the lesions being treated.
Säteily: SBRT
SBRT voidaan toimittaa käyttämällä erityistä SBRT-alustaa, kuten CyberKnife, tai SBRT-ominaisuuksilla varustetulla lineaarikiihdyttimellä.
Muut nimet:
  • Stereotaktinen kehon sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression free survival
Aikaikkuna: The primary timepoint of most interest for PFS is at six months after trial entry
Progression free survival is defined as time from trial entry to evidence of progression of cancer at any site or death from any cause. Progression events should be imaging defined in all tumour types according to RECIST v1.1 criteria. Where SBRT specific consensus response assessment criteria exist for specific sites (e.g. spine), progression of SBRT treated lesions will be defined according to these guidelines.
The primary timepoint of most interest for PFS is at six months after trial entry

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeen rekrytointiprosentin toteutettavuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin odotetaan kestävän yli 2,5 vuotta
Rekrytoinnin toteutettavuus määritellään kokeilun rekrytointiasteena
Rekrytoinnin odotetaan kestävän yli 2,5 vuotta
Time to first subsequent systemic therapy
Aikaikkuna: Time to first subsequent systemic therapy assessed up to 2 years after trial entry.
Time to first subsequent systemic therapy is defined as time from trial entry to commencing next systemic line of therapy or death from any cause (if this occurs before commencement of first subsequent treatment).
Time to first subsequent systemic therapy assessed up to 2 years after trial entry.
Time to first subsequent anti-cancer therapy
Aikaikkuna: Time to first subsequent anti-cancer therapy assessed up to 2 years after trial entry.
Time to first subsequent anti-cancer therapy is defined as time from trial entry to commencing next line of therapy (local or systemic) or death from any cause (if this occurs before commencement of first subsequent treatment).
Time to first subsequent anti-cancer therapy assessed up to 2 years after trial entry.
Overall survival
Aikaikkuna: The primary timepoint of interest for OS is at two years after trial entry.
Overall survival (OS) defined as time from trial entry to death from any cause.
The primary timepoint of interest for OS is at two years after trial entry.
Local control at site of SBRT
Aikaikkuna: Local control at site of SBRT assessed up to 2 years after trial entry.
Local control at site of SBRT is defined as time from trial entry until radiological evidence of progression at the treated site and be measured on a lesion based analysis using RECIST v1.1 criteria
Local control at site of SBRT assessed up to 2 years after trial entry.
Time to 'Out of SBRT field' progression
Aikaikkuna: Time to 'Out of SBRT field' progression assessed up to 2 years after trial entry.
Time to 'Out of SBRT field' progression is defined as time from trial entry until radiological evidence of progression outside of treated area(s) for SBRT treatment using RECIST v1.1.
Time to 'Out of SBRT field' progression assessed up to 2 years after trial entry.
Clinician reported acute and late toxicity
Aikaikkuna: Acute events are defined as those occurring up to 3 months follow up; late events are reported from 6 months post trial entry.
Clinician reported acute and late toxicity will be graded using NCI CTCAE v5.0. Adverse events will be collected from start of treatment to disease progression (and 30 days post last dose of Niraparib for patients in cohort 1.
Acute events are defined as those occurring up to 3 months follow up; late events are reported from 6 months post trial entry.
Quality of Life Assessments - FACT-O
Aikaikkuna: Quality of Life will be collected at baseline prior to start of SBRT treatment, 4 weeks post SBRT treatment, 16, 24 and 48 weeks post trial entry and at disease progression.

Functional Assessment of Cancer Therapy - Ovarian (FACT-O): FACT-O is a self-report measure that assesses physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being and ovarian cancer-specific subscale. The higher the score, the better the QOL.

Quality of Life will be collected at baseline prior to start of SBRT treatment, 4 weeks post SBRT treatment, 16, 24 and 48 weeks post trial entry and at disease progression. Changes from baseline at each time point will be compared within groups as well as between treatment cohorts.
Quality of Life will be collected at baseline prior to start of SBRT treatment, 4 weeks post SBRT treatment, 16, 24 and 48 weeks post trial entry and at disease progression.
Quality of Life Assessments - EQ5D
Aikaikkuna: Quality of Life will be collected at baseline prior to start of SBRT treatment, 4 weeks post SBRT treatment, 16, 24 and 48 weeks post trial entry and at disease progression.

EQ-5D-5L: The EQ-5D-5L is a self-assessed, health related, quality of life questionnaire. The scale measures quality of life on a 5-component scale including mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The higher the score, the better the QOL.

Quality of Life will be collected at baseline prior to start of SBRT treatment, 4 weeks post SBRT treatment, 16, 24 and 48 weeks post trial entry and at disease progression. Changes from baseline at each time point will be compared within groups as well as between treatment cohorts.
Quality of Life will be collected at baseline prior to start of SBRT treatment, 4 weeks post SBRT treatment, 16, 24 and 48 weeks post trial entry and at disease progression.
Proportion of patients receiving SBRT in the absence of new developing widespread disease
Aikaikkuna: Proportion of patients receiving SBRT in the absence of new developing widespread disease assessed up to 2 years after trial entry.
Proportion of patients receiving SBRT in the absence of new developing widespread disease, defined as greater than or equal to 4 metastatic sites, regional or distant, or a combination thereof.
Proportion of patients receiving SBRT in the absence of new developing widespread disease assessed up to 2 years after trial entry.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time to widespread metastatic disease
Aikaikkuna: Time to widespread metastatic disease assessed up to 2 years after trial entry.
Time to widespread metastatic disease will be measured from the time of trial entry until radiological evidence of widespread metastatic disease, defined as greater than or equal to 4 metastatic sites, regional or distant, or a combination thereof.
Time to widespread metastatic disease assessed up to 2 years after trial entry.
Time to second subsequent therapy
Aikaikkuna: Time to second subsequent therapy assessed up to 2 years after trial entry.
Time to second subsequent therapy is defined as time from initiation of first subsequent therapy to commencing second line of therapy (local or systemic) or death (if this occurs before commencement of second subsequent treatment).
Time to second subsequent therapy assessed up to 2 years after trial entry.
Mechanisms of PARP inhibitor resistance, immune-mediated effects, radiosensitivity and toxicities
Aikaikkuna: From date of trial entry until date of progression meeting the primary endpoint or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 2 years
Measurement of potential mechanisms of PARP inhibitor resistance, immune-mediated effects, radiosensitivity and toxicities. Measured between baseline and 4 weeks post-SBRT, 16, 24 and 48 weeks post trial entry, and disease progression.
From date of trial entry until date of progression meeting the primary endpoint or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Yhteistyökumppanit

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Susana Banerjee, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICR-CTSU/2022/10082
  • 2022-003175-42 (EudraCT-numero)
  • CCR5726 (Muu tunniste: RM/ICR Committee for Clinical Research)
  • 23/LO/0719 (Muu tunniste: London - Brighton & Sussex Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa