Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SBRT samodzielnie lub z niraparybem w leczeniu nielicznych przerzutów lub oligoprogresji raka jajnika po terapii PARPi (SOPRANO)

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Institute of Cancer Research, United Kingdom

SOPRANO: Radioterapia stereotaktyczna samodzielnie lub z niraparybem w leczeniu nielicznych przerzutów lub oligoprogresji raka jajnika po terapii inhibitorem PARP

SOPRANO to wieloośrodkowe, randomizowane badanie II fazy, którego celem jest ocena wpływu radioterapii stereotaktycznej (SBRT) i kontynuacji leczenia inhibitorem PARP (PARPi) u pacjentek z nielicznymi przerzutami lub oligoprogresywnymi rakami jajnika, jajowodów i pierwotnym rakiem otrzewnej. SOPRANO ustali również wykonalność i akceptowalność dostarczania SBRT w tych warunkach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oligoprzerzuty lub oligoprogresja raka jajnika podczas przyjmowania PARPi mogą wystąpić z powodu wtórnej mutacji subklonalnej powodującej nabytą oporność w małej objętości guza, a nie globalnej oporności na nowotwór. Zwalczanie opornej choroby za pomocą radioterapii stereotaktycznej (SBRT) umożliwiłoby kontynuację terapii PARPi w celu utrzymania kontroli nad chorobą, która zachowała wrażliwość na leki, co może mieć wpływ na wyniki leczenia.

Dla celów tego badania raka jajnika oligoprogresja odnosi się do sytuacji, w której 3 lub mniej zmian chorobowych wykazuje oznaki progresji. Jeśli wcześniej istniały inne miejsca choroby, pozostają one w odpowiedzi lub są stabilne. Choroba z niewielkimi przerzutami odnosi się do sytuacji, w której uzyskano całkowitą odpowiedź na leczenie i następuje nawrót choroby, którego liczba i rozmieszczenie są ograniczone (≤3 zmiany przerzutowe/nawracające).

SOPRANO zbada, czy istnieje aktywność SBRT i SBRT, po której następuje niraparyb w przypadku skąpoprzerzutowej lub oligoprogresji choroby po uprzednim PARPi w nawrotowym raku jajnika.

Do badania zostaną włączone pacjentki z rakiem jajnika z nielicznymi przerzutami lub oligoprogresywnym rakiem jajnika (≤3 miejsca/zmiany), u których wystąpiła progresja w trakcie lub po co najmniej 6 miesiącach leczenia inhibitorem PARP (PARPi). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równoległych kohort leczenia nieporównawczego:

  • Kohorta 1: SBRT, a następnie niraparyb
  • Kohorta 2: sam SBRT

W obu kohortach terapia będzie kontynuowana do czasu progresji choroby uznanej przez badacza za uzasadniającą zmianę leczenia, niedopuszczalnej toksyczności, wycofania zgody lub jeśli badacz uzna, że ​​kontynuacja nie leży w najlepszym interesie pacjenta.

Zdarzenia niepożądane, w tym toksyczność leczenia próbnego, zostaną zebrane i ocenione zgodnie z Common Terminology Criteria (CTC) w wersji 5.0 (http://ctep.cancer.gov/reporting/ctc.html) National Cancer Institute (NCI).

Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na przyszłe powiązania z rutynowo gromadzonymi danymi zdrowotnymi za pośrednictwem krajowych rejestrów w celu śledzenia ich ewentualnego stanu życiowego i oceny późniejszych nieoczekiwanych chorób współistniejących.

Ocena choroby za pomocą RECIST będzie wymagana 8 tygodni po zakończeniu SBRT przez pierwszy rok, a następnie co 12 tygodni, aż do progresji choroby spełniającej pierwszorzędowy punkt końcowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Susana Banerjee
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Alexandra Taylor
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Rekrutacyjny
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lisa Barraclough
        • Pod-śledczy:
          • Gordon Jayson
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Rekrutacyjny
        • Western General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Charlie Gourley
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Iain Phillips
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Susana Banerjee
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Alexandra Taylor
    • UK
      • London, UK, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • Rekrutacyjny
        • University College London Hospitals
        • Główny śledczy:
          • Gemma Eminowicz
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rowan Miller

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku ≥ 16 lat.
  2. Potwierdzony histologicznie nabłonkowy rak jajnika, jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej.
  3. Progresja choroby radiologicznej podczas lub po jakimkolwiek wcześniejszym leczeniu inhibitorem PARP. Inhibitor PARP musi być ostatnią terapią systemową pacjenta.
  4. Minimalny czas trwania 6-miesięcznej terapii inhibitorem PARP jako terapii pierwszego rzutu lub leczenia nawrotu choroby.
  5. ≤3 zmiany postępującej choroby.
  6. Każda zmiana, która ma zostać poddana SBRT o średnicy <4 cm i możliwa do SBRT, zgodnie z dyskusją na spotkaniu SOPRANO virtual MDT (vMDT).
  7. Mierzalna choroba według kryteriów RECIST wer. 1.1, którą można dokładnie ocenić na początku badania za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. Pacjenci z progresją CA125 przy braku mierzalnej choroby NIE będą się kwalifikować.
  8. Brak przeciwwskazań do wznowienia leczenia inhibitorem PARP.
  9. Pacjenci, u których nie planuje się operacji z powodu nawrotu choroby.
  10. Odpowiednia początkowa czynność narządów, aby umożliwić SBRT do wszystkich odpowiednich celów określonych przez badacza.
  11. Stan wydajności ECOG 0 lub 1.
  12. Przewidywana długość życia ≥ 6 miesięcy.

  13. Kobiety w wieku rozrodczym, u których potwierdzono, że NIE są w ciąży. Należy to potwierdzić ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem leczenia próbnego. Pacjentki zostaną uznane za niebędące w wieku rozrodczym, jeśli:

    1. Po menopauzie — zdefiniowane jako wiek powyżej 50 lat i brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy po zaprzestaniu wszystkich egzogennych terapii hormonalnych LUB kobiety w wieku poniżej 50 lat, które nie miały miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy po zaprzestaniu wszystkich egzogennych terapii hormonalnych oraz mają poziomy hormonu folikulotropowego (FSH), hormonu luteinizującego (LH) i estradiolu w osoczu w surowicy w zakresie pomenopauzalnym dla danej instytucji.
    2. Potrafi udokumentować nieodwracalną sterylizację chirurgiczną przez histerektomię, obustronne wycięcie jajników lub obustronne wycięcie jajowodów, ale nie podwiązanie jajowodów.
    3. Wycięcie jajników wywołane radioterapią lub chemioterapią lub menopauza z > 1 rokiem od ostatniej miesiączki.
  14. Gotowość do zaangażowania się w zaplanowane wizyty, plany zabiegów, badania laboratoryjne i procedury próbne.
  15. Próbki tkanki histologicznej (blok tkanki lub 8-10 niebarwionych szkiełek) muszą być dostępne przed rozpoczęciem SBRT (próbka może być próbką w momencie rozpoznania lub pobraną podczas nawrotu lub progresji). W przeciwnym razie należy wykonać biopsję, aby uzyskać wystarczającą ilość tkanki do analiz translacyjnych.
  16. Potrafi połykać, wchłaniać i zatrzymywać leki doustne.
  17. Zdolność do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby współistniejące wykluczające bezpieczne stosowanie SBRT.
  2. Postępujące lub nowo zdiagnozowane przerzuty do mózgu zidentyfikowane w momencie włączenia do badania, nienadające się do radykalnej operacji lub radiochirurgii stereotaktycznej. Wcześniej leczone przerzuty do mózgu (tj. radioterapia paliatywna lub terapia systemowa), które pozostają stabilne klinicznie i radiologicznie przez ≥ 6 miesięcy.
  3. Wcześniejsza radioterapia w pobliżu skąpoprzerzutowej/oligoprogresywnej zmiany wykluczająca ablacyjną SBRT. Przydatność zmian do ablacyjnego SBRT w ramach badania określonego w części 6.1 niniejszego dokumentu zostanie określona przez wirtualny MDT SOPRANO.
  4. Leczenie jakimkolwiek innym badanym produktem leczniczym (IMP) w ciągu 4 tygodni poprzedzających włączenie do badania.
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  6. Kobiety w wieku rozrodczym i mogące zajść w ciążę, które nie chcą stosować wysoce skutecznej metody antykoncepcji.
  7. Wszelkie nierozwiązane toksyczności wynikające z wcześniejszej terapii nie powinny być większe niż stopień 1 wg CTCAE, z wyjątkiem łysienia stopnia 2 lub neuropatii wywołanej chemioterapią w chwili włączenia do badania.
  8. Kliniczne/radiologiczne dowody niedrożności jelit (np. hospitalizacji) lub objawy podostrej niedrożności jelit w ciągu 6 tygodni przed włączeniem do badania.
  9. Każdy inny nowotwór, który był aktywny lub leczony w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry. W przypadku wcześniejszego leczenia innego nowotworu złośliwego wymagane jest potwierdzenie progresji raka jajnika/jajowodu/otrzewnej np. biopsja i dyskusja z głównym badaczem badania i kierownikiem SBRT
  10. Orzeczenie badacza, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu i/lub jest mało prawdopodobne, aby pacjent zastosował się do procedur badania, ograniczeń i wymagań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: SBRT, a następnie niraparyb

Leczenie SBRT rozpocznie się w ciągu 7 dni po randomizacji i będzie prowadzone zgodnie z wytycznymi dotyczącymi planowania i prowadzenia radioterapii SOPRANO. Dawki będą wahać się od 3 frakcji w ciągu 5 dni do 8 frakcji w ciągu 19 dni, w zależności od umiejscowienia leczonych zmian.

Leczenie niraparybem rozpocznie się 4 tygodnie po zakończeniu leczenia SBRT i będzie kontynuowane codziennie do czasu progresji choroby lub spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia. Niraparib jest dostępny w postaci tabletek doustnych, a dawka początkowa wynosi 200 mg na dobę (raz na dobę) lub 300 mg na dobę (raz na dobę), obliczona na podstawie masy ciała uczestnika i liczby płytek krwi.
Lek: Kapsułka doustna niraparybu
Niraparib stosowany po leczeniu SBRT do progresji choroby
Inne nazwy:
  • Zejula
Promieniowanie: SBRT
SBRT może być realizowane przy użyciu specjalistycznej platformy SBRT, takiej jak CyberKnife lub z akceleratorem liniowym z możliwościami SBRT.
Inne nazwy:
  • Stereotaktyczna Radioterapia Ciała
Inny: Sam SBRT
Leczenie SBRT rozpocznie się w ciągu 7 dni po randomizacji i będzie prowadzone zgodnie z wytycznymi dotyczącymi planowania i prowadzenia radioterapii SOPRANO. Dawki będą wahać się od 3 frakcji w ciągu 5 dni do 8 frakcji w ciągu 19 dni, w zależności od umiejscowienia leczonych zmian.
Promieniowanie: SBRT
SBRT może być realizowane przy użyciu specjalistycznej platformy SBRT, takiej jak CyberKnife lub z akceleratorem liniowym z możliwościami SBRT.
Inne nazwy:
  • Stereotaktyczna Radioterapia Ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Głównym punktem czasowym najbardziej interesującym dla PFS jest sześć miesięcy po randomizacji
Czas przeżycia bez progresji choroby definiuje się jako czas od randomizacji do wykazania progresji nowotworu w dowolnym miejscu lub zgonu z dowolnej przyczyny. Zdarzenia progresji należy określić obrazowo we wszystkich typach nowotworów zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. Tam, gdzie istnieją określone kryteria oceny odpowiedzi na konsensus SBRT dla określonych obiektów (np. kręgosłupa), progresja zmian leczonych SBRT zostanie określona zgodnie z tymi wytycznymi.
Głównym punktem czasowym najbardziej interesującym dla PFS jest sześć miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej kolejnej terapii systemowej
Ramy czasowe: Czas do pierwszej kolejnej terapii systemowej oceniany do 2 lat po randomizacji.
Czas do pierwszej kolejnej terapii ogólnoustrojowej definiuje się jako czas od randomizacji do rozpoczęcia kolejnej linii terapii systemowej lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (jeżeli nastąpi to przed rozpoczęciem pierwszego kolejnego leczenia).
Czas do pierwszej kolejnej terapii systemowej oceniany do 2 lat po randomizacji.
Czas do pierwszej kolejnej terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: Czas do pierwszej kolejnej terapii przeciwnowotworowej oceniany do 2 lat po randomizacji.
Czas do pierwszej kolejnej terapii przeciwnowotworowej definiuje się jako czas od randomizacji do rozpoczęcia kolejnej linii terapii (miejscowej lub ogólnoustrojowej) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (jeżeli nastąpi to przed rozpoczęciem pierwszego kolejnego leczenia).
Czas do pierwszej kolejnej terapii przeciwnowotworowej oceniany do 2 lat po randomizacji.
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Głównym punktem czasowym dla OS jest okres dwóch lat po randomizacji.
Całkowity czas przeżycia (OS) zdefiniowany jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Głównym punktem czasowym dla OS jest okres dwóch lat po randomizacji.
Kontrola lokalna w miejscu SBRT
Ramy czasowe: Kontrola miejscowa w miejscu SBRT oceniana do 2 lat po randomizacji.
Miejscowa kontrola w miejscu SBRT jest zdefiniowana jako czas od randomizacji do radiologicznych dowodów progresji w leczonym miejscu i jest mierzona na podstawie analizy zmiany chorobowej przy użyciu kryteriów RECIST v1.1
Kontrola miejscowa w miejscu SBRT oceniana do 2 lat po randomizacji.
Czas do progresji „Poza polem SBRT”.
Ramy czasowe: Czas do progresji „poza polem SBRT” oceniany do 2 lat po randomizacji.
Czas do progresji „poza polem SBRT” definiuje się jako czas od randomizacji do radiologicznych dowodów progresji poza leczonym obszarem(ami) do leczenia SBRT przy użyciu RECIST v1.1.
Czas do progresji „poza polem SBRT” oceniany do 2 lat po randomizacji.
Klinicysta zgłosił ostrą i późną toksyczność
Ramy czasowe: Ostre zdarzenia definiuje się jako te, które wystąpiły w okresie do 3 miesięcy obserwacji; późne zdarzenia są zgłaszane od 6 miesięcy po randomizacji.
Ostra i późna toksyczność zgłoszona przez klinicystę zostanie oceniona przy użyciu NCI CTCAE v5.0. Zdarzenia niepożądane będą zbierane od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby (i 30 dni po ostatniej dawce niraparybu dla pacjentów z kohorty 1.
Ostre zdarzenia definiuje się jako te, które wystąpiły w okresie do 3 miesięcy obserwacji; późne zdarzenia są zgłaszane od 6 miesięcy po randomizacji.
Ocena jakości życia - FACT-O
Ramy czasowe: Jakość życia będzie zbierana na początku badania przed rozpoczęciem leczenia SBRT, 4 tygodnie po leczeniu SBRT, 16, 24 i 48 tygodni po randomizacji oraz podczas progresji choroby.

Ocena funkcjonalna leczenia raka jajnika (FACT-O): FACT-O to samoopisowa miara, która ocenia samopoczucie fizyczne, samopoczucie społeczne/rodzinne, samopoczucie emocjonalne, samopoczucie funkcjonalne i specyficzną dla raka jajnika podskala. Im wyższy wynik, tym lepsza QOL.

Jakość życia będzie zbierana na początku badania przed rozpoczęciem leczenia SBRT, 4 tygodnie po leczeniu SBRT, 16, 24 i 48 tygodni po randomizacji oraz podczas progresji choroby. Zmiany w stosunku do linii podstawowej w każdym punkcie czasowym będą porównywane w obrębie grup, jak również między kohortami leczenia.
Jakość życia będzie zbierana na początku badania przed rozpoczęciem leczenia SBRT, 4 tygodnie po leczeniu SBRT, 16, 24 i 48 tygodni po randomizacji oraz podczas progresji choroby.
Ocena Jakości Życia - EQ5D
Ramy czasowe: Jakość życia będzie zbierana na początku badania przed rozpoczęciem leczenia SBRT, 4 tygodnie po leczeniu SBRT, 16, 24 i 48 tygodni po randomizacji oraz podczas progresji choroby.

EQ-5D-5L: EQ-5D-5L to kwestionariusz do samooceny jakości życia związany ze zdrowiem. Skala mierzy jakość życia na 5-składnikowej skali obejmującej mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Im wyższy wynik, tym lepsza QOL.

Jakość życia będzie zbierana na początku badania przed rozpoczęciem leczenia SBRT, 4 tygodnie po leczeniu SBRT, 16, 24 i 48 tygodni po randomizacji oraz podczas progresji choroby. Zmiany w stosunku do linii podstawowej w każdym punkcie czasowym będą porównywane w obrębie grup, jak również między kohortami leczenia.
Jakość życia będzie zbierana na początku badania przed rozpoczęciem leczenia SBRT, 4 tygodnie po leczeniu SBRT, 16, 24 i 48 tygodni po randomizacji oraz podczas progresji choroby.
Wykonalność wskaźnika rekrutacji na próbę
Ramy czasowe: Przewiduje się, że rekrutacja potrwa ponad 2,5 roku
Możliwość rekrutacji jest zdefiniowana jako wskaźnik rekrutacji na próbę
Przewiduje się, że rekrutacja potrwa ponad 2,5 roku
Odsetek pacjentów otrzymujących SBRT przy braku nowej rozwijającej się choroby powszechnej
Ramy czasowe: Odsetek pacjentów otrzymujących SBRT bez nowej, rozwijającej się choroby uogólnionej oceniany do 2 lat po randomizacji.
Odsetek pacjentów otrzymujących SBRT bez nowo rozwijającej się choroby uogólnionej, zdefiniowanej jako większa lub równa 4 miejsc przerzutów, regionalnych lub odległych, lub ich kombinacja.
Odsetek pacjentów otrzymujących SBRT bez nowej, rozwijającej się choroby uogólnionej oceniany do 2 lat po randomizacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na powszechną chorobę przerzutową
Ramy czasowe: Czas do rozprzestrzenienia się choroby przerzutowej oceniany do 2 lat po randomizacji.
Czas do wystąpienia rozsianej choroby przerzutowej będzie mierzony od czasu randomizacji do radiologicznych dowodów na rozległą chorobę przerzutową, zdefiniowaną jako większa lub równa 4 miejsc przerzutów, regionalnych lub odległych, lub ich kombinacja.
Czas do rozprzestrzenienia się choroby przerzutowej oceniany do 2 lat po randomizacji.
Czas na drugą kolejną terapię
Ramy czasowe: Czas do drugiej kolejnej terapii oceniany do 2 lat po randomizacji.
Czas do drugiej kolejnej terapii definiuje się jako czas od rozpoczęcia pierwszej kolejnej terapii do rozpoczęcia drugiej linii terapii (miejscowej lub ogólnoustrojowej) lub zgonu (jeśli nastąpi to przed rozpoczęciem drugiego kolejnego leczenia).
Czas do drugiej kolejnej terapii oceniany do 2 lat po randomizacji.
Mechanizmy oporności na inhibitory PARP, efekty o podłożu immunologicznym, nadwrażliwość na promieniowanie i toksyczność
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty progresji spełniającej pierwszorzędowy punkt końcowy lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 2 lat
Pomiar potencjalnych mechanizmów oporności na inhibitory PARP, efektów immunologicznych, radiowrażliwości i toksyczności. Mierzono między wartością wyjściową a 4 tygodniami po SBRT, 16, 24 i 48 tygodniami po randomizacji oraz progresją choroby.
Od daty randomizacji do daty progresji spełniającej pierwszorzędowy punkt końcowy lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Współpracownicy

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Susana Banerjee, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICR-CTSU/2022/10082
  • 2022-003175-42 (Numer EudraCT)
  • CCR5726 (Inny identyfikator: RM/ICR Committee for Clinical Research)
  • 23/LO/0719 (Inny identyfikator: London - Brighton & Sussex Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający rak jajnika

Badania kliniczne na Kapsułka doustna niraparybu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj