Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimeen perustuva oireiden etäseuranta parantaa leikkauksen jälkeistä kuntoutusharjoitusten noudattamista keuhkosyövän videoavusteisen rintakehän leikkauksen (VATS) jälkeen

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Xiaojuan Yang, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus älypuhelinsovelluksen kautta tapahtuvan oireiden etähallinnan vaikutuksen arvioimiseksi, joka perustuu potilaiden sähköisesti raportoimiin tuloksiin kuntoutusharjoituksen noudattamiseen minimaalisesti invasiivisen leikkauksen jälkeen keuhkosyöpäpotilailla

Lyhyt yhteenveto: Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko aktiivinen oireiden etäseuranta ja -hallinta älypuhelinsovelluksen kautta käyttämällä sähköisiä potilaiden raportoimia tuloksia (ePRO) parantaa määrättyjen avohoidon keuhkokuntoutusharjoitusten noudattamista leikkauksen jälkeisten keuhkosyöpäpotilaiden keskuudessa. Tukikelpoiset potilaat käyttävät sovellusta perioperatiiviseen hoitoon ja satunnaistetaan interventioryhmään, joka saa ePRO-pohjaista oireiden seurantaa kliinikon palautteella, tai kontrolliryhmään, joka saa ePRO:ta ilman palautetta. Ensisijainen tulos on kuntoutusharjoitusten noudattaminen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, sovelluspohjaista etäkuntoutusmallia voidaan skaalata lisäämään toipumista useammille postoperatiivisille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisten keuhkojen kuntoutusharjoitusten noudattaminen on ratkaisevan tärkeää, mutta haastavaa keuhkosyöpäpotilailla sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kipu, väsymys, yskä ja muut oireet voivat haitata hoitoon sitoutumista. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 224 potilasta, joille tehdään keuhkosyövän videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS). Kaikki potilaat käyttävät älypuhelinsovellusta perioperatiiviseen hoitoon ja säännöllisiin PRO-mittauksiin. Ennen kotiutumista potilaat satunnaistetaan 1:1 interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä täyttää ePRO-oireiden vakavuuspisteet PSA-Lung Scale -kyselylomakkeella kotiutuksen ja kotiutuksen jälkeisenä päivänä 3, 7, 14, 21, 28. Hälytykset laukeavat, jos jokin viidestä perusoireesta saa arvosanan ≥4, mikä edellyttää etäkliinikon palautetta ja ohjausta. Kontrolliryhmä suorittaa ePRO:n ilman kliinikon hälytyksiä. Ensisijainen tulos on kuntoutusharjoitusten noudattaminen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, sairaalan takaisinotto, oireiden muutokset, harjoitteluosuus ja potilastyytyväisyys. Jos tämä innovatiivinen kuntoutusmalli osoittautuu tehokkaaksi, sitä voidaan skaalata lisäämään toipumista useammille postoperatiivisille potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

736

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaojuan Yang
  • Puhelinnumero: +86 0760-88823566
  • Sähköposti: 1002381745@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528403
        • Rekrytointi
        • No.2 Sunwen East Rd.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • Minimaalisesti invasiivinen keuhkosyövän resektio
  • Pystyy käyttämään älypuhelimia ja täyttämään sähköisiä kyselyitä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ECOG-pisteet > 1
  • Sai neoadjuvanttihoidon
  • Edellinen keuhkojen leikkausleikkaus
  • Ei pysty harjoittelemaan fyysisten rajoitusten vuoksi
  • Jatkuva systeeminen kortikosteroidien käyttö 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Ratkaisematon toksisuus, joka on yli asteen 1 aikaisemmista hoidoista
  • Merkittävät liitännäissairaudet tai sairaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat täyttävät ePRO-oireiden vakavuuspisteet PSA-Lung -kyselyssä älypuhelinsovelluksen kautta kotiutuksen ja kotiutuksen jälkeisinä päivinä 3, 7, 14, 21, 28. Hälytykset laukeavat, jos jokin viidestä perusoireesta saa arvosanan ≥4, mikä edellyttää etäkliinikon palautetta ja ohjeita oireiden hallintaan.
Laite: ePRO-pohjainen Remote Symptom Management tarjoaa matkapuhelinsovelluksen
Hälytykset laukeavat, jos jokin viidestä perusoireesta saa arvosanan ≥ 4, mikä edellyttää etäkliinikon palautetta ja ohjeita oireiden hallintaan. Tätä helpottaa "Shuyu"-mobiilisovellus, joka toimii alustana oireiden seurantaan ja viestintään.
Muut nimet:
  • matkapuhelinsovellus oireiden etähallintaan
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat täyttävät ePRO-oireiden vakavuuspisteet PSA-Lung-kyselyssä älypuhelinsovelluksen kautta kotiutuksen ja kotiutuksen jälkeisinä päivinä 3, 7, 14, 21, 28 ilman kliinikon hälytyksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuntoutusharjoituksen sitoutumisaste yli 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Kotiuttamispäivästä 30 päivään kotiutuksen jälkeen
Kuntoutusharjoitusten noudattaminen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen, määritellään määrätyn avohoidon suorittaneiden potilaiden osuudena.
Kotiuttamispäivästä 30 päivään kotiutuksen jälkeen
Mean weekly exercise duration over 1 month after discharge
Aikaikkuna: From discharge to 30 days after discharge.
Mean weekly exercise duration measured over the first 30 days post-discharge. This endpoint was added through a protocol amendment before the formal unblinded interim efficacy analysis. Interim testing used a Lan-DeMets O'Brien-Fleming alpha-spending approach.
From discharge to 30 days after discharge.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kotiutuksen jälkeinen keuhkokomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Kotiuttamispäivästä 30 päivään kotiutuksen jälkeen
Kotiuttamispäivästä 30 päivään kotiutuksen jälkeen
30 päivän sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: Kotiuttamispäivästä 30 päivään kotiutuksen jälkeen
Kotiuttamispäivästä 30 päivään kotiutuksen jälkeen
Muutokset oireiden vakavuuspisteissä kotiuttamisesta 30 päivään
Aikaikkuna: Kotiuttamispäivästä 30 päivään kotiutuksen jälkeen
Kotiuttamispäivästä 30 päivään kotiutuksen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Kotiuttamispäivästä 30 päivään kotiutuksen jälkeen
Kotiuttamispäivästä 30 päivään kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K2022-285

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei saatavilla. Tässä tutkimuksessa kerättyjä yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta ulkopuolisille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa