Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Smartphone-basierte Fernüberwachung der Symptome zur Verbesserung der Einhaltung postoperativer Rehabilitationsübungen nach videoassistierter Thoraxchirurgie (VATS) bei Lungenkrebs

27. November 2025 aktualisiert von: Xiaojuan Yang, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen des Remote-Symptommanagements über eine Smartphone-App basierend auf elektronischen Patientenberichten auf die Einhaltung von Rehabilitationsübungen nach minimalinvasiver Operation bei Lungenkrebspatienten

Kurze Zusammenfassung: Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob eine aktive Fernüberwachung und -verwaltung von Symptomen über eine Smartphone-App unter Verwendung elektronischer patientenberichteter Ergebnisse (ePRO) die Einhaltung verordneter ambulanter Lungenrehabilitationsübungen bei postoperativen Lungenkrebspatienten verbessern kann. Berechtigte Patienten nutzen die App für die perioperative Versorgung und werden randomisiert einer Interventionsgruppe zugeteilt, die eine ePRO-basierte Symptomüberwachung mit Feedback des Klinikers erhält, oder einer Kontrollgruppe, die ePRO ohne Feedback erhält. Das primäre Ergebnis ist die Einhaltung der Rehabilitationsübungen über einen Monat nach der Entlassung. Wenn es sich als wirksam erweist, kann das App-gestützte Fernrehabilitationsmodell ausgeweitet werden, um die Genesung von mehr postoperativen Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einhaltung postoperativer Lungenrehabilitationsübungen ist von entscheidender Bedeutung, aber bei Lungenkrebspatienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine Herausforderung. Schmerzen, Müdigkeit, Husten und andere Symptome können die Einhaltung beeinträchtigen. An dieser Studie werden 224 Patienten teilnehmen, die sich einer videoassistierten Thoraxchirurgie (VATS) wegen Lungenkrebs unterziehen. Alle Patienten nutzen eine Smartphone-App für die perioperative Pflege und regelmäßige PRO-Messungen. Vor der Entlassung werden die Patienten 1:1 randomisiert einer Interventionsgruppe oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe wird an den Entlassungstagen und an den Tagen nach der Entlassung 3, 7, 14, 21, 28 die ePRO-Bewertung der Schwere der Symptome auf dem Fragebogen zur PSA-Lungenskala ausfüllen. Alarme werden ausgelöst, wenn eines der fünf Kernsymptome einen Wert von ≥ 4 erreicht, was zu einer Rückmeldung und Anleitung durch den Arzt aus der Ferne führt. Die Kontrollgruppe wird ePRO ohne Warnungen des Arztes abschließen. Das primäre Ergebnis ist die Einhaltung der Rehabilitationsübungen über einen Monat nach der Entlassung. Zu den sekundären Ergebnissen zählen postoperative Komplikationen, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, Symptomveränderungen, Teilnahmequote an Übungen und Patientenzufriedenheit. Wenn sich dieses innovative Rehabilitationsmodell als wirksam erweist, kann es ausgeweitet werden, um die Genesung von mehr postoperativen Patienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

736

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Rekrutierung
        • No.2 Sunwen East Rd.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–75 Jahre
  • Unterzieht sich einer minimalinvasiven Lungenkrebsresektion
  • Kann Smartphones verwenden und elektronische Fragebögen ausfüllen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • ECOG-Score > 1
  • Erhielt eine neoadjuvante Therapie
  • Vorherige Lungenresektionsoperation
  • Aufgrund körperlicher Einschränkungen nicht in der Lage, Sport zu treiben
  • Kontinuierliche systemische Anwendung von Kortikosteroiden innerhalb eines Monats vor der Einschreibung
  • Ungelöste Toxizität über Grad 1 aus früheren Behandlungen
  • Signifikante Komorbiditäten oder Krankengeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, füllen am Entlassungstag und an den Tagen nach der Entlassung am 3., 7., 14., 21. und 28. Tag über die Smartphone-App den ePRO-Symptomschweregrad im PSA-Lung-Fragebogen aus. Warnmeldungen werden ausgelöst, wenn eines der fünf Kernsymptome einen Wert von ≥4 erreicht, was zu einer Rückmeldung des Arztes aus der Ferne und zu Anleitungen zur Symptombehandlung führt.
Gerät: ePRO-basiertes Remote-Symptommanagement über eine Mobiltelefon-App
Warnmeldungen werden ausgelöst, wenn eines der fünf Kernsymptome einen Wert von ≥4 erreicht, was zu einer Rückmeldung des Arztes aus der Ferne und zu Anleitungen zur Symptombehandlung führt. Ermöglicht wird dies durch die mobile Anwendung „Shuyu“, die als Plattform zur Symptomüberwachung und Kommunikation dient.
Andere Namen:
  • Handy-App für Remote-Symptommanagement
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, füllen am Entlassungstag und an den Tagen nach der Entlassung am 3., 7., 14., 21. und 28. Tag über die Smartphone-App den ePRO-Symptomschweregrad auf dem PSA-Lung-Fragebogen aus, ohne Warnungen des Arztes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Rehabilitationsübungen über einen Monat nach der Entlassung
Zeitfenster: Vom Tag der Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung
Rate der Einhaltung von Rehabilitationsübungen über einen Monat nach der Entlassung, definiert als der Anteil der Patienten, die das vorgeschriebene ambulante Trainingsprogramm absolvieren.
Vom Tag der Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung
Durchschnittliche wöchentliche Trainingsdauer über 1 Monat nach der Entlassung
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung.
Durchschnittliche wöchentliche Trainingsdauer, gemessen über die ersten 30 Tage nach der Entlassung. Dieser Endpunkt wurde nach einer Protokolländerung und Zwischenauswertung hinzugefügt. Die Zwischentests verwendeten eine O'Brien-Fleming-Alpha-Spending-Grenze.
Von der Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenkomplikationsrate nach der Entlassung
Zeitfenster: Vom Tag der Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung
Vom Tag der Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung
30-Tage-Wiederaufnahmerate im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Tag der Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung
Vom Tag der Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung
Änderungen der Symptomschwerewerte von der Entlassung bis zum 30. Tag
Zeitfenster: Vom Tag der Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung
Vom Tag der Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung
Patientenzufriedenheitswerte
Zeitfenster: Vom Tag der Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung
Vom Tag der Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K2022-285

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht verfügbar. Die in dieser Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden nicht an externe Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Komplikationen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren