5-ASA:lla hoidettujen haavaista paksusuolentulehdusta sairastavien potilaiden remission tilan karakterisointi (CARUC-ASA)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Belgian Inflammatory Bowel Disease Research and Development (BIRD) VZW
Viime vuosina haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) hoidon tavoitteesta on tullut kunnianhimoisempi, ja se sisältää paitsi kliinisen remission myös biologisen remission saavuttamisen, endoskooppisen ja histologisen paranemisen, mikä liittyy vähemmän pahenemiseen, sairaalahoitoihin ja leikkauksiin.
Noin 50 % potilaista, joilla on rutiininomaisesti seurattu UC, hoidetaan 5-aminosalisylaattihapolla (5-ASA) (suun kautta ja/tai paikallisesti).
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata vain 5-ASA:lla hoidettujen UC-potilaiden eri remissiotasoja (kliininen, endoskooppinen, histologinen), jotka raportoivat olevan kliinisessä remissiossa rutiininomaisen seurantakäynnin aikana.
Tutkitaan tekijöitä, jotka liittyvät eri tasoisiin remissioihin (demografinen, 5-ASA-hoito, biologinen, endoskooppinen, histologinen).
Sitoutumista ja elämänlaatua tutkitaan potilaskyselyillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksellisten suolistosairauksien hoidossa ei pyritä saamaan aikaan vain kliininen kortikosteroidivapaa remissio, vaan myös syvä remissio, jonka määrittelee limakalvon paraneminen. Haavaisessa paksusuolitulehduksessa (UC) limakalvojen paraneminen on korreloitunut mukavasti taudin parempaan lopputulokseen. Limakalvojen paranemisen puute ensimmäisen steroidikuurin jälkeen liittyy huonoon lopputulokseen, mukaan lukien useammin sairaalahoitoihin ja kliinisiin pahenemisvaiheisiin vuoden kuluttua. Limakalvon paranemisen puuttuminen on myös korreloinut kolektomioiden korkeampiin määriin. Limakalvon paraneminen määritellään haavaumien puuttumisena, ja se sisältää potilaat, joiden endoskooppinen Mayo-alipistemäärä on nolla ja yksi. Äskettäin huomattavasti parempi tulos on osoitettu potilailla, joiden endoskooppinen Mayo-alapistemäärä on nolla yhden sijasta, sekä histologinen paraneminen biopsioissa. Ulosteen biomarkkereilla, erityisesti ulosteen kalprotektiinilla, on korkea tarkkuus meneillään olevan endoskooppisen ja histologisen tulehduksen ennustamiseen kliinisessä remissiossa olevilla potilailla. Ulosteen kalprotektiini korreloi hyvin Mayon endoskooppisen alapisteen kanssa ja voi erottaa potilaat, joiden endoskooppinen Mayo-alapiste on nolla, verrattuna yhteen tai useampaan käyttämällä raja-arvoa 150 mikrogrammaa/gramma. Jäljellä oleva histologinen tulehdus liittyy ulosteen kalprotektiiniin, joka on 155 mikrogrammaa/gramma tai enemmän. Myöhemmin UC:n hoito on kehittynyt ja sen tavoitteena on saada aikaan tiukempi taudin hallinta, mukaan lukien täydellinen endoskooppinen vaste ja histologinen paraneminen. Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka hyvin nämä potilaat, jotka ilmoittavat olevansa kliinisessä remissiossa, ovat itse asiassa objektiivisesti määritellyssä remissiossa. Koska syvä remissio on niin tärkeä taudin tulevan arvioinnin kannalta, on tärkeää ymmärtää tekijät, jotka liittyvät tällaisen remission puuttumiseen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata eri remissiotasojen (kliininen, endoskooppinen, histologinen) prosenttiosuutta UC-potilailla, joita on hoidettu 5-ASA:lla vähintään 6 kuukauden ajan, ilman samanaikaisia UC-lääkkeitä vähintään 3 kuukauden ajan. ja esiintyy rutiininomaiselle seurantakäynnille.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- tunnistaa tekijät, jotka liittyvät syvän remission puuttumiseen (demografinen, UC-historia, kliininen, biologinen, endoskooppinen, histologinen, 5-ASA-hoito, hoitoon sitoutuminen)
- kuvaamaan potilaiden sitoutumista 5-ASA-lääkkeisiin ja sen vaikutusta remissiotilaan.
- kuvaamaan 5-ASA:n reseptiohjelmaa (annostus, oraalinen/paikallinen muoto) ja sen vaikutusta remissiotilaan.
- kuvaamaan 5-ASA-potilaiden UC-potilaiden elämänlaatua ja sen korrelaatiota remissiotason kanssa.
- ymmärtää potilaan näkökulman ja lääkärin näkökulman merkitystä potilaalla, jolta puuttuu syvä remissio.
- ei-syvän remission syiden analysoimiseksi
Tämä tutkimus on kansallinen, monikeskus, poikittainen, interventiotutkimus, joka suoritetaan Belgiassa (16 keskustaa osallistuu). Kokeilusuunnitelma on seuraava:
- Kaikille koehenkilöille suoritetaan seulontamenettelyt. Soveltuvien potilaiden seulontakäynti sisältää sisällyttämistä ja poissulkemista koskevien kriteerien tarkastelun sekä tietoisen suostumuslomakkeen menettelyn. Jos potilas täyttää seulonnan jälkeen kaikki sisällyttämiskriteerit eikä yhtään poissulkemiskriteeriä ja on halukas osallistumaan, inkluusiokäynti suoritetaan samaan aikaan. Gastroenterologi kirjaa potilaan ja taudin ominaisuudet, sairaushistorian, nykyiset ja aiemmat UC-hoidot viimeisen vuoden aikana ennen osallistumista sekä PRO-2-pistemäärän ja suolen kiireellisyyden viimeisten 3 päivän aikana ennen käyntiä.
- Inkluusiokäynnin aikana tehdään sigmoidoskopia, jossa on 2 biopsiaa (otettu tulehtuneimmalta alueelta) sekä ulosteen kalprotektiinimittaus. Gastroenterologi pisteyttää sigmoidoskopiatoimenpiteen paikallisesti endoskooppisella Mayo-pisteillä ja UCEIS-pisteillä. Geboes-pisteet lasketaan keskitetysti.
- Potilas täyttää lyhyen terveysasteikon ja lääkityksen noudattamisen raporttiasteikon.
- Biokemia (mukaan lukien hematokriitti, hemoglobiini, verihiutaleiden määrä, leukosyytit, CRP, urea ja seerumin kreatiniini) ei ole pakollista, mutta jos se on suunniteltu potilaan rutiininomaisessa hoidossa, nämä tiedot tallennetaan tutkimustarkoituksiin.
- Potilailla, jotka eivät saavuttaneet täydellistä endoskooppista remissiota (Endoscopic Mayo -alapistemäärä > 0), lääkäri vastaa tutkivaan kyselyyn "lääkärin näkökulmasta" koskien hoitostrategiaa tutkiakseen UC-remission puuttumisen oletettuja syitä. Vastauksesta riippuen tutkiva kyselylomake voidaan suunnata potilaalle, joka selvittää mahdollisen heikon hoitoon sitoutumisen syytä tai tietoisesti kieltäytyy muista lääkkeistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonheiden, Belgia
- Imelda Ziekenhuis
-
Bruxelles, Belgia
- Hopital Erasme
-
Edegem, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Genk, Belgia
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Gent, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Gent, Belgia
- AZ Sint-Lucas Gent
-
Kortrijk, Belgia
- AZ Groeninge
-
Liège, Belgia
- CHU de Liège - site Sart Tilman
-
Liège, Belgia
- Groupe santé CHC Clinique du MontLégia
-
Malle, Belgia
- AZ Voorkempen Malle
-
Oostende, Belgia
- AZ Damiaan
-
Roeselare, Belgia
- AZ Delta
-
Tielt, Belgia
- Sint-Andries ziekenhuis Tielt
-
Tongeren, Belgia
- AZ Vesalius
-
Turnhout, Belgia
- AZ Turnhout
-
Yvoir, Belgia
- CHU UCL Namur -Site Mont Godinne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 18 vuotta
- Vahvistettu UC-diagnoosi
- Potilaat, joilla PRO-2 ≤ 1, ≤ 1 ulostetiheydelle ja 0 peräsuolen verenvuodolle viimeisten 3 päivän aikana ennen käyntiä.
- Rekrytointi rutiininomaisen seurantakäynnin aikana.
- Potilaat, joille on määrätty 5-ASA-hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan (kaiken tyyppinen oraalinen ja/tai rektaalinen 5-ASA, mikä tahansa annos) ja 5-ASA-annos on pysynyt vakaana vähintään 2 viikkoa (mukaan lukien peräpuikot) ennen sisällyttäminen.
- 5-ASA:n resepti sisältyy paikallisesti hyväksyttyyn valmisteyhteenvetoon (SmPC).
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet samanaikaista UC-lääkitystä (kortikosteroidit, immunomodulaattorit, biologiset aineet, JAK-estäjät, S1PR-modulaattori tai tutkimuslääkkeet) vähintään 3 kuukauden ajan
- Tutkittavalla tai tutkittavan laillisesti hyväksyttävällä edustajalla on kyky ymmärtää ja (vapaaehtoisesti) allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
- Pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
Mikään tutkittava, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä, ei ole oikeutettu tutkimukseen:
- Koehenkilöt, joita hoidetaan tällä hetkellä immunomodulaattoreilla, biologeilla, JAK-estäjillä, S1PR-modulaattoreilla ja tutkimuslääkkeillä ja viimeisen kolmen kuukauden aikana. Aiempi immunomodulaattorin tai biologisen tai JAK-estäjän tai S1PR-modulaattorin ja tutkimuslääkkeiden käyttö historiassa ei ole poissulkemiskriteeri.
- Koehenkilöt, jotka on rekrytoitu sairaalahoidon aikana tai päivystysosaston kautta aktiiviseen UC: hen tai odottamattoman käynnin aikana hätäsyistä.
- UC-potilaat, joilla on täydellinen kolektomia IPAA:n kanssa tai ilman
- Potilaat, joilla on epämääräinen paksusuolentulehdus (IBDU)
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: UC-potilaat
UC-potilaat, joita on hoidettu 5-ASA:lla vähintään 6 kuukauden ajan, ilman samanaikaisia UC-lääkkeitä vähintään 3 kuukauden ajan ja jotka ovat saapuneet rutiininomaiseen seurantakäyntiin
|
Erilaisten remissiotasojen (kliininen, endoskooppinen, histologinen) arviointi vain 5-ASA:lla hoidetuilla UC-potilailla, jotka raportoivat olevansa kliinisessä remissiossa rutiininomaisen seurantakäynnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen kliininen remissio
Aikaikkuna: viikko 0
|
Täydellinen kliininen remissio määritellään PRO-2 = 0:lla eikä suolen kiireellisyydellä
|
viikko 0
|
|
Endoskooppinen remissio
Aikaikkuna: viikko 0
|
Endoskooppinen remissio määritellään endoskooppisella MAYO-alapisteellä 0 tai 1 ja/tai haavaisen paksusuolitulehduksen endoskooppisella vakavuusindeksillä (UCEIS) 0 tai 1
|
viikko 0
|
|
Histologinen remissio
Aikaikkuna: viikko 0
|
Histologinen remissio määritellään akuutin tulehdusaktiivisuuden puuttumisena biopsioissa Geboes-pisteiden mukaan, mukaan lukien Geboes 0-1
|
viikko 0
|
|
Syvä remissio
Aikaikkuna: viikko 0
|
Syvä remissio määritellään täydellisen kliinisen, täydellisen endoskooppisen ja histologisen remission yhdistelmällä
|
viikko 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tekijät, jotka liittyvät syvän remission puuttumiseen
Aikaikkuna: viikko 0
|
Demografisten tekijöiden kyselylomake: syntymävuosi, sukupuoli (mies/nainen), etninen alkuperä (valkoihoinen/musta/latinalaisamerikkalainen/aasialainen/muu) ja tupakointi (tupakoija > 1 savuke/päivä, tupakoimaton tai entinen tupakoitsija)
|
viikko 0
|
|
Taudin ominaisuudet, jotka liittyvät syvän remission puuttumiseen
Aikaikkuna: viikko 0
|
Sairauden ominaisuuksien kyselylomake: diagnoosin päivämäärä ('PP-MMMM-YYYY') ja UC Montrealin luokitus [E1 (ulceratiivinen proktiitti), E2 (vasemmanpuoleinen UC), E3 (laaja) tai pankoliitti]
|
viikko 0
|
|
Syvän remission puuttumiseen liittyvä sairaushistoria
Aikaikkuna: viikko 0
|
Sairaushistorian kyselylomake, jossa on luettelo nykyisistä ja aiemmista samanaikaisista sairauksista, mukaan lukien suoliston ulkopuoliset oireet (kyllä/ei)
|
viikko 0
|
|
Lääkityshistoria, joka liittyy syvän remission puuttumiseen
Aikaikkuna: viikko 0
|
Kyselylomake (kyllä/ei) UC-lääkityshistoriasta, joka on määrätty vuotta ennen sisällyttämistä ja nykyistä lääkitystä, mukaan lukien kortikosteroidit, mukaan lukien paikalliset muodot, immunomodulaattorit, biologiset aineet, JAK-estäjät, S1PR-modulaattori tai tutkimuslääkkeet): tuotenimi, aloitus- ja lopetuspäivämäärä, esiintymistiheys , antoreitti ja annostus.
Tiedot aiemmasta ja nykyisestä 5-ASA:n käytöstä kirjataan: tuotenimi, aloitus- ja lopetuspäivämäärä, formulaatio (suun kautta, peräsuolen kautta, peräruiske), annostus, tiheys.
|
viikko 0
|
|
Taudin aktiivisuus perustuu PRO-2-pisteisiin, jotka liittyvät syvän remission puuttumiseen
Aikaikkuna: viikko 0
|
Sairauden aktiivisuuden mittaus perustuu kaksikomponenttiseen potilaan raportoituun lopputulokseen (PRO-2) (ulosteiden esiintymistiheys ja peräsuolen verenvuoto; käyntiä edeltäneiden 3 päivän keskimääräinen pistemäärä) käyttämällä asteikkoa 0 (normaali) 3:een (peräsuolen verenvuoto) : pelkkä veri erittyi ja ulostetiheys: >= 5 ulostetta enemmän kuin normaalisti)
|
viikko 0
|
|
Taudin aktiivisuus, joka perustuu suolen kiireellisyyteen, joka liittyy syvän remission puuttumiseen
Aikaikkuna: viikko 0
|
Taudin aktiivisuuden mittaus, joka perustuu suolen kiireellisyyteen viimeisen 24 tunnin ajalta VAS-asteikolla 0 (ei kiirettä) 10:een (pahin mahdollinen kiireellisyys)
|
viikko 0
|
|
Taudin aktiivisuus perustuu endoskooppiseen pisteeseen, joka liittyy syvän remission puuttumiseen
Aikaikkuna: viikko 0
|
Taudin aktiivisuuden mittaus perustuu Mayon ja UCEIS:n endoskooppiseen pisteeseen käyttämällä asteikkoa 0 (normaali/inaktiivinen) 3:een (aktiivinen)
|
viikko 0
|
|
Taudin aktiivisuus perustuu histologisiin Geboes-pisteisiin, jotka liittyvät syvän remission puuttumiseen
Aikaikkuna: viikko 0
|
Taudin aktiivisuusmittaukset, jotka perustuvat histologiseen Geboes-pisteeseen, aste 0-1 = ei-aktiivinen/poissa, aste 2 = krooninen tulehdus ja aste 3-5 = akuutti tulehdus
|
viikko 0
|
|
Taudin aktiivisuus perustuu objektiivisiin markkereihin, jotka liittyvät syvän remission puuttumiseen
Aikaikkuna: viikko 0
|
Taudin aktiivisuuden mittaus, joka perustuu objektiivisiin markkereihin ulosteen kalprotektiiniarvoon (mikro/g) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) arvoon (mg/l), jos saatavilla
|
viikko 0
|
|
Sitoutuminen, joka liittyy syvän remission puuttumiseen
Aikaikkuna: viikko 0
|
Lääkehoitoa noudattava raporttiasteikko (MARS-5)
|
viikko 0
|
|
5-ASA-lääkkeitä käyttävien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: viikko 0
|
5-ASA-lääkkeitä käyttävien potilaiden prosenttiosuus ja hoitoon sitoutunut potilas määritellään kokonaislääkityssidonnaisuusraportin asteikolla (MARS-5) 21 tai MARS-5-pisteellä 4 jokaisessa yksittäisessä kysymyksessä.
|
viikko 0
|
|
Kiinnittymisen vaikutus remissiotilaan
Aikaikkuna: viikko 0
|
5-ASA-lääkkeitä käyttävien potilaiden prosenttiosuutta verrataan eri remissiotasojen välillä (kliininen remissio, endoskooppinen remissio, histologinen remissio, syvä remissio, ei-syvä remissio)
|
viikko 0
|
|
Eri 5-ASA-hoito-ohjelmien määräysten prosenttiosuus
Aikaikkuna: viikko 0
|
Eri 5-ASA-hoito-ohjelmien määräysprosentti ja eri 5-ASA-hoito-ohjelmien määräysaste riippuu annoksesta (grammaa), oraalisesta ja/tai paikallisesta muodosta.
|
viikko 0
|
|
Eri 5-ASA-hoito-ohjelmien määräysten vaikutus remissiotilaan
Aikaikkuna: viikko 0
|
Eri 5-ASA-hoito-ohjelmien määrää verrataan eri remissiotasojen välillä (kliininen remissio, endoskooppinen remissio, histologinen remissio, syvä remissio, ei-syvä remissio)
|
viikko 0
|
|
5-ASA:n UC-potilaiden elämänlaadun kvantifiointi
Aikaikkuna: viikko 0
|
Elämänlaatu, joka perustuu validoituun Short Health Scale -asteikkoon (neliosainen visuaalinen analoginen kyselylomake, jossa käytetään avoimia kysymyksiä, jotka on suunniteltu arvioimaan IBD:n vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun, pisteet välillä 0–40; alhaisemmat pisteet, parempi elämänlaatu)).
|
viikko 0
|
|
Elämänlaatupisteiden korrelaatio remissiotason kanssa
Aikaikkuna: viikko 0
|
Elämänlaatupisteet korreloidaan eri remissiotasojen kanssa (kliininen remissio, endoskooppinen remissio, histologinen remissio, syvä remissio, ei-syvä remissio)
|
viikko 0
|
|
Ei-syvään remissioon liittyvät tekijät tulevat joko lääkärin johdosta tai potilaan käsityksestä
Aikaikkuna: viikko 0
|
Potilailla, jotka eivät saavuttaneet täydellistä endoskooppista remissiota (Endoscopic Mayo -alapistemäärä > 0), lääkäri vastaa tutkivaan kyselyyn "lääkärin näkökulmasta" koskien hoitostrategiaa tutkiakseen UC-remission puuttumisen oletettuja syitä.
Vastauksesta riippuen tutkiva kyselylomake voidaan suunnata potilaalle, joka selvittää mahdollisen heikon hoitoon sitoutumisen syytä tai tietoisesti kieltäytyy muista lääkkeistä.
|
viikko 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Reenaers, MD, PhD, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIRD2022001
- 2022-001683-10 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .