Caractériser l'état de rémission chez les patients atteints de colite ulcéreuse traités par le 5-ASA (CARUC-ASA)

La prise en charge des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin vise à induire non seulement une rémission clinique sans corticoïdes mais également une rémission profonde définie par l'obtention d'une cicatrisation muqueuse. Dans la rectocolite hémorragique (CU), la cicatrisation muqueuse a été bien corrélée avec un meilleur résultat de la maladie. Un manque de cicatrisation muqueuse après un premier traitement aux stéroïdes est associé à un mauvais résultat, notamment à des hospitalisations plus élevées et à davantage de rechutes cliniques après 1 an. L'absence de cicatrisation muqueuse a également été corrélée à des taux plus élevés de colectomie. La cicatrisation muqueuse est définie par l'absence d'ulcères et inclut les patients avec un sous-score Mayo endoscopique de zéro et un. Récemment, un résultat significativement meilleur a été démontré chez les patients ayant un sous-score Mayo endoscopique de zéro au lieu de un ainsi qu'une cicatrisation histologique sur les biopsies. Les biomarqueurs fécaux, en particulier la calprotectine fécale, ont une grande précision pour la prédiction de l'inflammation endoscopique et histologique en cours chez les patients en rémission clinique. La calprotectine fécale est bien corrélée avec le sous-score endoscopique Mayo et peut discriminer les patients avec un sous-score endoscopique Mayo de zéro contre un ou plus en utilisant un seuil de 150 microgrammes/grammes. Une inflammation histologique résiduelle est associée à une calprotectine fécale de 155 microgrammes/gramme ou plus. Par la suite la prise en charge de la RCH a évolué et vise à induire un contrôle plus serré de la maladie incluant une réponse endoscopique complète et une cicatrisation histologique. On ne sait pas actuellement dans quelle mesure ces patients qui déclarent être en rémission clinique sont réellement en rémission objectivement définie. Comme une rémission profonde est si importante pour l'évaluation future de la maladie, il est important de comprendre les facteurs liés à l'absence d'une telle rémission.

L'objectif principal de cette étude est de décrire le pourcentage des différents niveaux de rémission (clinique, endoscopique, histologique), chez les patients CU, traités par 5-ASA pendant au moins 6 mois, sans médicaments concomitants CU pendant au moins 3 mois et se présenter à une visite de suivi de routine.

Les objectifs secondaires de cette étude sont :

• identifier les facteurs associés à l'absence de rémission profonde (démographiques, antécédents de CU, cliniques, biologiques, endoscopiques, histologiques, schéma 5-ASA, observance)
• décrire l'adhésion des patients aux médicaments 5-ASA et son impact sur l'état de rémission.
• décrire le régime de prescription du 5-ASA (posologie, forme orale/locale) et son impact sur l'état de rémission.
• décrire la qualité de vie des patients atteints de RCH sous 5-ASA et sa corrélation avec le niveau de rémission.
• comprendre l'implication du point de vue du patient et du point de vue du médecin chez un patient sans rémission profonde.
• analyser les causes de rémission non profonde

Cette étude est une étude nationale, multicentrique, transversale et interventionnelle menée en Belgique (16 centres participeront). La conception de l'essai est la suivante :

• Tous les sujets seront soumis à des procédures de dépistage. La visite de sélection des patients éligibles comprendra l'examen des critères d'inclusion et d'exclusion, et la procédure du formulaire de consentement éclairé. Après le dépistage, si le patient remplit tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion, et est disposé à participer, la visite d'inclusion sera effectuée en même temps. Le gastro-entérologue enregistrera les caractéristiques des patients et de la maladie, les antécédents médicaux, les traitements actuels et passés de la CU dans la dernière année avant l'inclusion, ainsi que le score PRO-2 et l'urgence intestinale dans les 3 derniers jours avant la visite.
• Une sigmoïdoscopie avec 2 biopsies (réalisées dans la zone la plus enflammée) ainsi qu'une mesure de la calprotectine fécale seront réalisées lors de la visite d'inclusion. La procédure de sigmoïdoscopie sera notée localement par le gastro-entérologue avec le score Mayo endoscopique et le score UCEIS. Le score Geboes sera calculé de manière centralisée.
• Le patient remplira la Short Health Scale et la Medication Adherence Report Scale.
• La biochimie (y compris hématocrite, hémoglobine, numération plaquettaire, leucocytes, CRP, urée et créatinine sérique) n'est pas obligatoire, mais si elle est prévue dans la prise en charge courante du patient, ces données seront enregistrées à des fins d'étude.
• Chez les patients n'obtenant pas de rémission endoscopique complète (sous-score endoscopique Mayo> 0), un questionnaire exploratoire sera répondu par le médecin sur le "point de vue du médecin" concernant la stratégie de traitement pour explorer les raisons supposées de l'absence de rémission de la CU. En fonction de la réponse, un questionnaire exploratoire peut être adressé au patient explorant la raison d'une éventuelle faible observance ou d'un refus délibéré d'autres médicaments.