Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurovisuaalisten tehtävien toistettavuuden arviointi uuden aivotärähdyksen seurantatyökalun rakentamiseksi (SPORTICARE) (SPORTiCARE)

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tutkiva tutkimus, jossa analysoidaan neurovisuaalisten tehtävien toistettavuutta uuden aivotärähdyksen seurantatyökalun rakentamiseksi

Traumaattinen aivovaurio (TBI) on tila, joka tapahtuu, kun mekaaninen isku päähän aiheuttaa vaurioita aivoihin. Tämän patologian diagnoosi edellyttää useiden ulottuvuuksien arviointia, mukaan lukien kliiniset oireet, fyysiset oireet, kognitiiviset häiriöt, käyttäytymis- ja unihäiriöt sekä tajunnantila. Tämä moniulotteinen lähestymistapa tarjoaa kattavan ja tarkan arvion päävamman ja sen vakavuudesta.

Berliinissä vuonna 2016 pidetyn aivotärähdyksen kontaktiriskiurheilun kansainvälisen konferenssin Berliinin konsensus (McCrory et al., 2017) korosti, että CTE:n hallinnan tulee olla multimodaalista ja monialaista.

Asiantuntijoiden yksimielisyys yhtyi työkaluun, jota käytetään nykyään eniten aivotärähdyksiä tutkivissa urheilulajeissa, joissa on STT-riski. Tämä työkalu, SCAT 5 (Sports Concussion Assessment Tool), yhdistää oireiden arvioinnin, kognitiivisen tutkimuksen, neurologisen tutkimuksen (okulomotrisuus, tasapaino) sekä välittömän ja viivästyneen muistin.

Se vaatii kuitenkin lääketieteen asiantuntijan väliintuloa aivotärähdyksen saaneen urheilijan kliinisten oireiden arvioimiseksi. Hänninen ym. (2021) osoittivat, että testi-uudelleentestaus toistettavuus oli erittäin hyvä kliinisen oireen alapisteessä, mutta huono tai keskimääräinen kognitiivisia testejä ja tasapainoarviointia tiivistävissä alapisteissä.

Kliinikoiden on nyt voitava arvioida paremmin päävamman jälkeisen vaurion vakavuutta ja seurata potilaan edistymistä. Tämä parantaa aivotärähdyksen saaneiden urheilijoiden hallintaa aina heidän mahdolliseen palaamiseensa urheilun pariin.

Projektimme perimmäisenä tavoitteena on kehittää ja optimoida helposti siirrettävä multimodaalinen aivotärähdyksen arviointityökalu, joka perustuu virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöön ja jonka avulla voimme objektiivisesti karakterisoida kohteen tilaa ja kehitystä TCE:n jälkeen. Tämä mahdollistaa aivotärähdyksen saaneen potilaan neuro-visuaalisten toimintojen ja kompensaatioiden arvioinnin, mikä paljastaa korkeammat huomiokustannukset, joille on ominaista ortostaattisen ohjauksen epävakaus, suurempi silmänräpäystaajuus ja suurempi pupillikoko.

Multimodaalinen työkalu rakennetaan erilaisten testien tuloksista:

  • Standardoidut silmän motoriset tehtävät (pro-sakkadit, anti-sakkadit, sujuva takaa-ajo, muistiohjatut sakkadit, omatahtiiset sakkadit)
  • Ortostaattinen tasapainon säätö asennon kompensaatioiden arvioimiseksi ja huomiokustannusten arvioimiseksi silmämotoristen tehtävien aikana.
  • Pupillin dynamiikka Pupil Cycle Time (PCT) -testillä. Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on määrittää SPORTiCARE-virtuaalitodellisuuskuulokkeiden tuottamien mittausten toistettavuus eri tehtävien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75012
        • Streetlab - Institut de la Vision

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25 terveen vapaaehtoisen ryhmä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näöntarkkuus 10/10,
  • Ilmainen suostumus osallistua tutkimukseen,
  • Sosiaalivakuutusjärjestelmän jäsen (tai edunsaaja).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kranioenkefaalisen trauman historia,
  • Suojeltavat henkilöt: raskaana olevat naiset, synnyttäjät, imettävät äidit, oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, alaikäiset ja oikeudellisen suojelutoimenpiteen (huollon tai huoltajan) kohteena olevat henkilöt.
  • Koehenkilöt, jotka kärsivät rappeuttavasta sairaudesta tai muusta sairaudesta, joka voi häiritä tämän tutkimuksen aikana suunniteltuja arviointeja (migreeni, tasapainohäiriöt, huimaus).
  • Potilaat, joilla on näkötoimintoihin vaikuttavia oftalmologisia patologioita (silmänmotorinen toimintahäiriö, diplopia, strabismus).
  • Tunnettu konvergenssin ja/tai mukautumisvajavuuden historia.
  • Kohde ilmoittaa anamneesista vastaavalle tutkijalle psykoaktiivisten ja psykotrooppisten lääkkeiden, lääkkeiden (ahdistus-, masennuslääke-, kouristuksia estävä-, opiaatteja, kipulääkkeitä, verenpainelääkettä) tai tason 3 lääkkeitä, joilla voi olla vaikutuksia näkökykyyn.
  • Osallistuja ei ole saatavilla arviointiistuntoihin.
  • Kyvyttömyys noudattaa opintotehtävien ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavuuden arviointi suoritettaessa pro-saccades
Aikaikkuna: Päivä 0
Latenssi (ms)
Päivä 0
Toistettavuuden arviointi suoritettaessa anti-sakkadeja
Aikaikkuna: Päivä 0
Latenssi (ms)
Päivä 0
Toistettavuuden arviointi muistitemppuja suoritettaessa
Aikaikkuna: Päivä 0
Sijaintivirhe (astetta)
Päivä 0
Sakkadien lukumäärän toistettavuuden arviointi suoritettaessa omaa tahtia
Aikaikkuna: Päivä 0
sakkadien määrä (n) suoritettujen kahden kohteen välillä annetussa ajassa (15 sekuntia)
Päivä 0
Pupillin syklin ajan toistettavuuden arviointi suoritettaessa omaa tahtia
Aikaikkuna: Päivä 0
Pupillin syklin aika (PCT): pupillien keskimääräinen värähtelytaajuus (Hz)
Päivä 0
Toistettavuuden arviointi suoritettaessa pro-saccades
Aikaikkuna: Päivän 7 ja 21 välillä
Latenssi (ms)
Päivän 7 ja 21 välillä
Toistettavuuden arviointi suoritettaessa anti-sakkadeja
Aikaikkuna: Päivän 7 ja 21 välillä
Latenssi (ms)
Päivän 7 ja 21 välillä
Toistettavuuden arviointi muistitemppuja suoritettaessa
Aikaikkuna: Päivän 7 ja 21 välillä
Sijaintivirhe (astetta)
Päivän 7 ja 21 välillä
Sakkadien lukumäärän toistettavuuden arviointi suoritettaessa omaa tahtia
Aikaikkuna: Päivän 7 ja 21 välillä
sakkadien määrä (n) suoritettujen kahden kohteen välillä annetussa ajassa (15 sekuntia)
Päivän 7 ja 21 välillä
Pupillin syklin ajan toistettavuuden arviointi suoritettaessa omaa tahtia
Aikaikkuna: Päivän 7 ja 21 välillä
Pupillin syklin aika (PCT): pupillien keskimääräinen värähtelytaajuus (Hz)
Päivän 7 ja 21 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa