Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NSAID-injektio vs. kortikosteroidi-injektio peukalon peukalon niveltulehdukseen

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Marco Rizzo, Mayo Clinic

NSAID-injektio vs. kortikosteroidi-injektio peukalon niveltulehdukseen: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tutkijat yrittävät verrata kahta eri tyyppistä nivelensisäistä injektiota (injektio niveleen) kohtalaisen tai pitkälle edenneen peukalon niveltulehduksen oireiden hoitoon. Yksi injektio on ketorolakkia (NSAID) ja toinen triamsinolonia (kortikosteroidi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikkoon johtava ruston rappeuma on Yhdysvalloissa yleisin ja kallein tuki- ja liikuntaelinsairaus, ja peukalon niveltulehdus on yksi tämän taudin yleisimmistä ilmenemismuodoista. Huolimatta sen yleisyydestä ja aiemmasta taudin hoitomenetelmistä tehdystä tutkimuksesta, tehokkaista ja edullisista interventioista trapetsiometakarpaalisen niveltulehduksen hoitoon on pula. Näistä ei-leikkaustoimenpiteistä nivelensisäiset kortikosteroidi-injektiot ovat suosituimpia ja niillä on eniten näyttöä niiden hyödystä. Kortikosteroidien pitkäaikaisella käytöllä on kuitenkin vakiintunut rappeuttava vaikutus, joka on haitallista CMC-nivelen ruston ja luun säilyttämiselle. Uudet, sairautta modifioivat nivelrikon hoidot, kuten verihiutalerikas plasma ja ihmisen rekombinantti luun morfogeeninen proteiini 7, ovat muun muassa vaihtoehtoisia vaihtoehtoja potilaille. Monet näistä ovat tällä hetkellä pitkälle kehitteillä, mutta tähän mennessä yksikään ei ole saanut FDA:n hyväksyntää, ja kaikki ovat huomattavasti kalliimpia ja niiden saatavuus on rajallinen verrattuna nivelensisäisiin kortikosteroideihin.

Vaikka ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) niitä käytetään harvoin, ne ovat toinen ei-leikkauksen hoitomuoto peukalon peukalon niveltulehduksessa. NSAID-lääkkeiden nivelensisäiset injektiot ovat osoittaneet menestystä primaarisen niveltulehduksen oireiden lievittämisessä lonkassa ja polvessa ilman huolta systeemisistä sivuvaikutuksista verrattuna suun kautta otettaviin NSAID-lääkkeisiin. Lisäksi injektoitavat tulehduskipulääkkeet ovat huomattavasti kustannustehokkaampia kuin muut ruiskeet, eikä niillä ole kortikosteroidien kondrotoksista profiilia. On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, joissa verrataan suoraan nivelensisäistä tulehduskipulääkkeiden käyttöä muihin injektoitaviin hoitoihin.

Ottaen huomioon ruiskeena annettavan NSAID-hoidon mahdolliset kliiniset ja taloudelliset hyödyt, ehdotamme kliinistä tutkimusta, jossa tutkitaan nivelensisäisen ketorolaakin tehoa nivelensisäiseen triamsinoloniin verrattuna peukalon keskivaikean tai pitkälle edenneen primaarisen peukalon nivelrikon oireiden hoidossa. Mahdollisuus lievittää nivelen rappeuman oireita ilman taudin etenemistä olisi korvaamaton tuhansille potilaille Mayon klinikkajärjestelmässä ja muualla, jotka kärsivät peukalon basilaarisesta niveltulehduksesta ilman keinoja tai kykyä harjoittaa kantasoluhoitoa tai lopullisempaa, operatiivisempaa. väliintuloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset > 40 vuotta
  • Kipu peukalon tyvestä, joka aiheutuu suorasta paineesta (hiontatesti) ja liikkeestä
  • Kipu kestää aikaisempaa konservatiivista hoitoa suun kipulääkeillä, tulehduskipulääkkeillä, jäätymisellä ja lastalla
  • Radiologinen havainto, joka viittaa niveltulehdukseen, perustuu Eaton-Littler-luokitusjärjestelmään (vaiheet 1-4)
  • Potilas ymmärsi protokollan ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen
  • Potilas kuului sairausvakuutuksen piiriin

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia jollekin hoitotuotteelle
  • Potilaan analgeettista hoito-ohjelmaa muutettiin neljän viikon sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä
  • Scaphoid-trapetsiaalinen niveltulehdus läsnä
  • Paikallinen tai systeeminen infektio
  • Edellinen peukaloleikkaus tutkimuspeukalossa
  • Edellinen peukalovaurio tutkimuspeukalossa
  • Potilas, jolla on tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma, nivelpsoriaasi)
  • Vaikea ja/tai hallitsematon verenpainetauti
  • De Quervainin tendinopatia läsnä
  • Aiemmat injektiot peukalon puolisuunnikkaan niveleen
  • Hallitsematon diabetes
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Immuunipuutospotilaat
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan nikotiinituotteita tai jotka ovat lopettaneet lopettamisen viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka ovat holhouksessa, huoltajissa tai muuten eivät ole omavaraisia
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen, joka häiritsee tätä tutkimusprotokollaa tai -tuloksia
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan protokollaa tutkijoiden arvion mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID)
Potilaat jatkavat injektioaikaansa 4 viikon kuluessa alkuperäisestä arvioinnistaan. Injektiokäynnillä potilaat saavat injektion, joka sisältää 1,0 ml ketorolakia 15 mg/ml (ketorolakia yhteensä 15 mg).
Interventio on injektio, joka sisältää 1,0 ml ketorolakia 15 mg/ml (ketorolakia yhteensä 15 mg).
Muut nimet:
  • Toradol
Active Comparator: Kortikosteroidi
Potilaat jatkavat injektioaikaansa 4 viikon kuluessa alkuperäisestä arvioinnistaan. Injektiokäynnillä potilaat saavat injektion, joka sisältää 0,5 ml triamsinolonia 40 mg/ml (yhteensä 20 mg triamsinolonia).
Interventio on injektio, joka sisältää 0,5 ml triamsinolonia 40 mg/ml (yhteensä 20 mg triamsinolonia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) of Pain
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa ja sitten 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi injektion jälkeen.
Potilaan ilmoittama VAS-pistemäärä sekä CMC-nivelen liikkeestä että lepotilasta. VAS on 11 kohdan kysely, jossa arvioidaan kipua. Asteikolla 0 = ei kipua 10 = pahin kipu. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0 - 110, pienemmät pisteet osoittavat pienempää kipua ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Alkuarvioinnissa ja sitten 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi injektion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa ja sitten 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi injektion jälkeen.
Pitovoima dynamometrillä mitattuna kilogrammoina. Mittaukset suoritetaan kolme kertaa, ja raportoituna arvona käytetään kolmen toiston keskiarvoa.
Alkuarvioinnissa ja sitten 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi injektion jälkeen.
Apposition vahvuus
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa ja sitten 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi injektion jälkeen.
Dynamometrillä mitattu asetteluvoimakkuus, ilmoitettu kilogrammoina. Mittaukset suoritetaan kolme kertaa, ja raportoituna arvona käytetään kolmen toiston keskiarvoa.
Alkuarvioinnissa ja sitten 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi injektion jälkeen.
Opposition vahvuus
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa ja sitten 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi injektion jälkeen.
Vastustusvoima dynamometrillä mitattuna kilogrammoina. Mittaukset suoritetaan kolme kertaa, ja raportoituna arvona käytetään kolmen toiston keskiarvoa.
Alkuarvioinnissa ja sitten 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi injektion jälkeen.
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa ja sitten 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi injektion jälkeen.
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) on potilaan raportoima. MHQ:n kokonaispistemäärä voidaan saada summaamalla kaikkien kuuden asteikon pisteet kipuasteikon kääntämisen jälkeen (kipu = 100 kipupisteet) ja jakamalla sitten kuudella. Kipuasteikolla korkeat pisteet osoittavat suurempaa kipua, kun taas viidellä muulla asteikolla korkeat pisteet osoittavat parempaa käden suorituskykyä.
Alkuarvioinnissa ja sitten 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Rizzo, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa