- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05993091
Peiliterapia ja lisätty todellisuus aivohalvauksen kuntoutuksessa
Aivohalvauksen kuntoutuksen lisättyä todellisuutta edeltävän peiliterapian tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ehdotettu tutkimus on sopusoinnussa sen ensisijaisen tarpeen kanssa, joka koskee innovatiivisia hoitostrategioita neurologisille häiriöille, jotka kaipaavat kipeästi tieteellistä tarkastelua. Aivohalvaus on yksi suurimmista lääketieteellisistä tiloista, joka johtaa pitkäaikaiseen työkyvyttömyyteen ja aiheuttaa raskaan terveydenhuollon ja taloudellisen taakan. Aivohalvauspotilaiden moniulotteisten tarpeiden täyttämiseksi tarvitaan erilaisia lähestymistapoja yhdistäviä hybridiinterventioita aivohalvauksen monimutkaisuuden vuoksi. Aiempi NHRI:n rahoittama tutkimuksemme on julkaistu ja käännetty aivohalvauksen kuntoutukseen, erityisesti robottiavusteisen harjoittelun ja/tai peiliterapian (MT) pohjustus- ja synergisissä vaikutuksissa. Jatketakseen aiempia tutkimuksiamme, tutkijat yhdistävät MT:n lisättyyn todellisuuteen (AR), joka on nouseva lisähoito aivohalvauksen kuntoutuksessa. AR-pohjainen interventio tarjoaa intensiivisen, toistuvan ja kontekstirikkaan koulutusohjelman, joka johtaa mielenkiintoiseen ympäristöön, jossa reaaliaikainen palaute lisää motivaatiota ja osallistumista.
Nykyiset aivohalvauskuntoutusohjelmat, kuten MT ja AR sekä niiden yhdistelmä, ovat uusia interventiomenetelmiä, joilla on lupauksia palautetehostetusta aivohalvauskuntouttamisesta. MT voi edistää kahdenvälistä aivojen kytkeytymistä peilikuvan avulla. Se voi mahdollisesti olla tehokas pohjustustekniikka rikastetun neuroplastisen ympäristön luomiseksi motorisen ja toiminnallisen palautumisen helpottamiseksi. AR saa voimansa potentiaalistaan tarjota intensiivinen, toistuva ja kontekstirikas koulutusohjelma ja edistää motorisen, liikkuvuuden ja kognitiivisten toimintojen palautumista. MT ja AR voivat olla toisiaan täydentäviä hybridihoito-ohjelman formuloinnissa. MT on toteutettu perinteisesti perustuen kahdenväliseen lähestymistapaan. Innovatiivinen protokollamme sisältää sekä yksipuolisen että kahdenvälisen MT:n, joka käyttää henkilökohtaisesti relevantteja tehtäväobjekteja tehtävien suorituskyvyn parantamiseen. Tämän ehdotetun tutkimusprojektin tavoitteena on (1) verrata hoidon tehokkuutta MT:n hybridilähestymistapojen välillä, jotka edeltävät AR:ta (MT+AR), AR-pohjaista interventiota (AR) ja annossovitettua tavanomaista hoitoa (CT) aisti- ja motoriset toiminnot, liikkuvuus, päivittäiset toiminnot, elämänlaatu ja omatehokkuus aivohalvauspotilailla ja (2) tunnistavat hoidon onnistumisen mahdolliset ennustajat käyttämällä khin neliön automaattista vuorovaikutuksen havaitsemista (CHAID). Tämä projekti on yksisokkoutettu kolmen käden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkijat aikovat värvätä 128 aivohalvauksesta eloonjäänyttä, jotka jaetaan satunnaisesti johonkin kokeelliseen (MT+AR), vertailuryhmään (AR) tai kontrolliryhmään (CT). Koeryhmä saa 40 minuuttia MT-harjoitusta, jota seuraa 40 minuuttia AR-harjoitusta ja 10 minuuttia toiminnallista harjoittelua. Vertailuryhmä saa 80 minuuttia AR-harjoitusta yhdistettynä 10 minuutin toiminnalliseen harjoitteluun. Kontrolliryhmällä on 90 minuuttia tavanomaista toimintaterapiaa, josta 10 minuuttia toiminnallista harjoittelua.
Kaikki osallistujat saavat interventioita 90 minuuttia/päivä, 3 päivää/viikko 6 viikon ajan. Arviointiajankohtaa on kolme: lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat Fugl-Meyer-arvioinnin yläraajojen alaasteikko ja Berg-tasapainoasteikko. Kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) puitteissa tutkijat sisällyttävät toissijaisiin tuloksiin myös aistinvaraisen heikkenemisen, käsivarren todellisen käytön, päivittäisen toiminnan, itsetehokkuuden ja elämänlaadun. Kovarianssianalyysiä, joka kontrolloi lähtötason pisteitä, käytetään välittömien ja retentiovaikutusten analysoimiseen hoitoryhmien välillä. Määritettyään minimaalisen kliinisesti tärkeän eron (MCID) primaarisissa tuloksissa ankkuri- ja jakelupohjaisilla menetelmillä, tutkijat käyttävät edelleen CHAIDia merkittävien ennustajien ja vastaavien rajapisteiden tunnistamiseen erottaakseen ne, joilla on suurempi todennäköisyys vastata hoitoon. Tutkijat odottavat saavansa vankkaa näyttöä MT-pohjusteisen AR:n hybridihoidosta, joka edistää aivohalvauksen jälkeisten potilaiden toipumista aistinvaraisten/motoristen häiriöiden, päivittäisten toimintojen toimintahäiriöiden, heikon itsetehokkuuden ja huonon terveyteen liittyvän elämänlaadun vuoksi. Erityisesti peilin visuaalisen palautteen alkuvaikutusta odotetaan tukevan näyttämällä suurempi vaikutuskoko MT+AR-ryhmässä verrattuna AR- ja CT-ryhmään. Ehdotetun projektimme kliinisen kokeen tietojen perusteella tutkijat määrittävät MT/AR:n tuloksiin liittyvät MCID:t ja suorittavat edelleen CHAID-analyysin tunnistaakseen kriittisen hoidon onnistumisen ennustavan tekijän. Löydökset päivittävät terveys- ja hyvinvointiministeriön kannattamaa näyttöön perustuvaa aivohalvaushoitoa ja niitä käytetään todisteiden muuntamiseen kliiniseen käytäntöön ja päätöksentekoon tarkkuushalvauksen kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keh-chung Lin, ScD
- Puhelinnumero: +886-3366-8180
- Sähköposti: kehchunglin@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Ottaa yhteyttä:
- Keh-chung Lin, ScD
- Puhelinnumero: +886 33668180
- Sähköposti: kehchunglin@ntu.edu.tw
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Keh-chung Lin, ScD
- Puhelinnumero: +886-3366-8180
- Sähköposti: kehchunglin@ntu.edu.tw
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Fongyuan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Ottaa yhteyttä:
- Keh-chung Lin, ScD
- Puhelinnumero: +886-3366-8180
- Sähköposti: kehchunglin@ntu.edu.tw
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keh-chung Lin, ScD
- Puhelinnumero: +886 33668180
- Sähköposti: kehchunglin@ntu.edu.tw
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Keh-chung Lin, ScD
- Puhelinnumero: +886-3366-8180
- Sähköposti: kehchunglin@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus ≥3 kuukautta ja ≤3 vuotta
- ikä 30-80 vuotta (Kwakkel ym., 1999)
- perustason Fugl-Meyer Assessment Upper Extremit (FMA-UE) -pisteet >10 (Fugl-Meyer et al., 1975)
- ei vakavaa spastisuutta missään sairaan käsivarren nivelissä (muokattu Ashworthin asteikko <3) (Charalambous, 2014)
- kyky noudattaa arvioijan ja terapeuttien ohjeita
- kyky säilyttää askelasennossa vähintään 30 sekuntia (Lloréns et al., 2015)
- kyky kävellä vähintään 10 metriä laitteen kanssa tai ilman (Park et al., 2017)
- ei vakavia näköhäiriöitä tai muita vakavia neurologisia sairauksia
- ei osallistumista muihin opintoihin opintojakson aikana
- halukkuus antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tulehdus
- vakavia lääketieteellisiä ongelmia tai huonoja fyysisiä olosuhteita, jotka voivat haitata tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MT+AR ryhmä
Koeryhmä saa 40 minuuttia MT-harjoitusta, jota seuraa 40 minuuttia AR-harjoitusta ja 10 minuuttia toiminnallista harjoittelua.
Kuvio 2 esittää havainnollistavan MT+AR:n hybridihoito-ohjelmaa.
|
Jokainen osallistuja harjoittelee kahta erilaista MT-protokollaa: UMT ja BMT.
UMT:n aikana vaikutuksen alainen käsi on staattinen, kun taas BMT:n aikana kyseinen käsi liikkuu yrittääkseen kopioida vahingoittumattoman käden mahdollisimman hyvin.
MT-toimintoihin kuuluvat karkeat motoriset liikkeet (eli olkapään taivuttaminen, kyynärpään koukistus/ojennus, kyynärvarren pronaatio/supinaatio ja ranteen koukistus/venyttely ja ympärileikkaus), hienomotoriset liikkeet (eli vastakkain, tarttuminen ja vapauttaminen) ja esineen manipulointi ( eli kurkottaa kätensä tarttuakseen kuppiin, heiluttaa kolikoita).
Harjoitteluohjelma eri vaikeustasoilla tarjoaa tavoitteellisia harjoituksia, jotka on suunniteltu säädettävissä vastaamaan potilaan kykyä minimoida kompensoivat liikkeet.
Tavoitteeseen kohdistettu harjoitus sisältää tasapainoharjoittelua (eli painonsiirtoa, yhdellä jalalla seisomista jne.), päivittäisen elämän harjoittelun aktiviteetteja (eli toiminnallisesti merkityksellisiin esineisiin kurottamista) ja kognitiivista tehostusta (ts. muistin harjoittelua).
AR-järjestelmän avulla osallistujat voivat tarkkailla liikkeiden todellista suorituskykyä sekä kehon ja virtuaaliympäristön välistä vuorovaikutusta.
|
|
Active Comparator: AR-ryhmä
Vertailuryhmä saa 80 minuuttia AR-harjoitusta yhdistettynä 10 minuutin toiminnalliseen harjoitteluun.
|
Harjoitteluohjelma eri vaikeustasoilla tarjoaa tavoitteellisia harjoituksia, jotka on suunniteltu säädettävissä vastaamaan potilaan kykyä minimoida kompensoivat liikkeet.
Tavoitteeseen kohdistettu harjoitus sisältää tasapainoharjoittelua (eli painonsiirtoa, yhdellä jalalla seisomista jne.), päivittäisen elämän harjoittelun aktiviteetteja (eli toiminnallisesti merkityksellisiin esineisiin kurottamista) ja kognitiivista tehostusta (ts. muistin harjoittelua).
AR-järjestelmän avulla osallistujat voivat tarkkailla liikkeiden todellista suorituskykyä sekä kehon ja virtuaaliympäristön välistä vuorovaikutusta.
|
|
Active Comparator: CT-ryhmä
Kontrolliryhmä saa 90 minuuttia tavanomaista toimintaterapiaa, mukaan lukien 10 minuuttia toiminnallista harjoittelua.
Esimerkkejä toiminnallisista harjoituksista ovat vihannesten pilkkominen, veden kaataminen kattilasta, pyyhkeen taittaminen jne.
|
Osallistujat suorittavat 90 minuuttia terapeutin välittämää tavanomaista terapiaa.
Hoitoprotokollat muotoillaan käyttämällä toimintaterapiatekniikoita, kuten hermoston kehitystekniikoita ja toiminnallista tehtäväkoulutusta.
Toiminnallisten puutteiden lievittämiseen käytetään erityisesti sairastuneen käsivarren harjoittelua tai karkeamotorista harjoittelua, sairaan käsivarren lihasten vahvistamista, hienomotorista tai kätevyysharjoitusta sekä päivittäisen elämän toiminnallisia tehtäviä tai kompensaatiotekniikoita.
Lisäksi terapeutti valitsee yhdessä osallistujan kanssa toiminnallisesti relevantteja tehtäviä, kuten tavaroiden poimimista laatikosta, virvoitusjuomapullojen nostamista, vaatteiden ripustamista ja niin edelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Liiketoiminnan vajaatoiminnan arvioinnissa käytetään FMA:n yläraajan alaasteikkoa.
Olkapään/kyynärpään/kyynärvarren, ranteen, käden ja koordinaation/nopeuden liikkeet ja refleksit pisteytetään.
Jokainen pistemäärä on 3 pisteen järjestysasteikko (0 = ei suoriudu, 1 = suoriutuu osittain, 2 = suoriutuu täysin).
Korkein pistemäärä on 66, mikä tarkoittaa optimaalista palautumista.
Proksimaalisen olkapään/kyynärpään (FMA s/e: 0-42) ja distaalisen käden/ranteen (FMA h/w: 0-24) alapistemäärä lasketaan hoidon vaikutusten tutkimiseksi ylävarren eri osiin. raajoissa.
FMA:lla on hyvä luotettavuus, validiteetti ja reagointikyky aivohalvauksessa.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
BBS on tunnistettu yhdeksi laajimmin käytetyistä tasapainon arviointityökaluista jatkumossa akuutista klinikkapohjaisesta hoidosta yhteisölliseen hoitoon.
On 14 kohtaa, jotka arvioivat potilaan kykyä säilyttää tasapaino joko staattisesti tai erilaisilla toiminnallisilla liikkeillä tietyn ajanjakson aikana.
Jokainen pistemäärä on 5 pisteen järjestysasteikko (0 = kyvyttömyys suorittaa tehtävää, 4 = itsenäinen kohteen suorittaminen).
Maksimipistemäärä on 56, mikä edustaa hyvää tasapainoa.
BBS on luotettava ja pätevä työkalu tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa aivohalvauksen varalta.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
RNSA:ta käytetään aistimuutosten arvioimiseen.
Erilaisia aistinvaraisia arviointeja käytetään eri kehon osien tuntoaistin, proprioseption ja stereognoosin arvioimiseen.
rNSA-luokitus perustuu 3 pisteen (0-2) järjestysasteikkoon, ja matalampi pistemäärä osoittaa enemmän aistivammaa.
Sen psykometriset ominaisuudet on määritetty aivohalvaukselle.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
CAHAI arvioi sairastuneen käsivarren ja käden toiminnallisen kyvyn suorittaa tehtäviä aivohalvauksen jälkeen.
CAHAI:n sisältämät 13 esinettä edustavat bimanuaalista merkityksellistä jokapäiväistä toimintaa, ja ne koostuvat useista yläraajojen ominaisuuksista, mukaan lukien voima, kätevyys, koordinaatio ja ote.
CAHAI:ssa käytetään 7-pisteistä aktiivisuusasteikkoa, jossa 1 tarkoittaa, että "suoritetaan alle 25 % ponnisteluista tehtävän suorittamiseksi" ja 7 tarkoittaa, että "osallistujien sairas yläraaja pystyy suorittamaan tehtävän pätevästi itsenäisesti".
CAHAI:n luotettavuus ja pätevyys on varmistettu aivohalvauksen yhteydessä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
MAL on itseraportoitu puolistrukturoitu haastattelu, joka arvioi vaurioituneen yläraajan käyttötiheyden (MAL-käyttömäärä [AOU]) ja laadun (MAL-liikkeen laatu [QOM]).
Se koostuu 30 toiminnallisesta tehtävästä tosielämässä, kuten valon sytyttäminen valokytkimellä, jääkaapin avaaminen tai käsien pesu (Silva ym., 2018; Van der Lee et al., 2004).
Asteikko vaihtelee välillä 0-5 (0 = ei käyttänyt sairasta käsivartta, 1 = käytin satunnaista käsivartta, mutta vain hyvin harvoin/sairaantunutta käsivartta liikutettiin tämän toiminnan aikana, mutta siitä ei ollut apua, 5 = käytin sairastuvaa käsivartta niin usein kuten ennen aivohalvausta / kyky käyttää sairasta käsivartta kyseiseen toimintaan oli yhtä hyvä kuin ennen aivohalvausta).
Sen luotettavuus ja validiteetti on vahvistettu aivohalvauksessa (Silva et al., 2018).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Stroke Impact Scale -versio 3.0 (SIS 3.0)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
SIS 3.0 mittaa aivohalvauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (Duncan et al., 2003).
Se sisältää 59 kohdetta, jotka arvioivat kahdeksaa osa-aluetta (eli voimaa, käden toimintaa, päivittäisen elämän toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, liikkuvuus, kommunikaatio, tunteet, muisti sekä ajattelu ja osallistuminen), ja yksi kohta, joka arvioi yleistä havaittua palautumista kohtaus.
Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja alhaisemmat pisteet osoittavat, että tehtävien suorittaminen on ollut vaikeampaa viimeisen viikon aikana.
SIS 3.0:lla on tyydyttävä luotettavuus, validiteetti ja reagointikyky aivohalvauspotilailla (Duncan et al., 2003).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Itsetehokkuus on uskoa omiin kykyihinsä organisoida ja toteuttaa toimintasuunnitelma ja suorittaa tehtävä tai saavuttaa päämäärä (Bandura, 1997).
SSEQ mittaa omatehokkuusarvioita yksilön aivohalvauksen jälkeisen elämän toiminnallisilla aloilla (Jones et al., 2008).
Tässä 13 kohdan kyselyssä jokainen kohta pisteytetään koetun luottamuksen mukaan, vaihteluvälillä 0 (ei lainkaan luottamusta) 10:een (täydellinen luottamus).
Sen pätevyys ja luotettavuus on osoitettu aivohalvauspotilailla (Dallolio et al., 2018; Jones et al., 2008; Riazi et al., 2014).
Viimeaikaiset tutkimukset ovat tukeneet SSEQ:n merkitystä aivohalvauspotilaiden tulosten arvioinnissa (Long et al., 2020; Johar et al., 2022).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Aivohalvauskohtainen kotiharjoitusten noudattamisen mitta (SS-MAHE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Sisällytämme tämän testin, koska kotikäytäntöjen noudattaminen on olennaista, jotta hoitotuloksissa saadaan aikaan merkittäviä muutoksia (Bassett, 2012).
SS-MAHE on validoitu (Mahmood et al., 2020) aivohalvausspesifinen kyselylomake, jossa arvioidaan aivohalvauspotilaiden kotikäytäntöjen noudattamista.
Se koostuu kahdesta osasta: (a) määrättyjen harjoitustoimintojen annostelu ja (b) osallistujien tekemien todellisten harjoitusten annostus.
Kunkin toiminnon toisto, taajuus ja kesto tallennetaan, ja intensiteetti ilmaistaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Tavoitetasoskaala (GAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Tavoitesaavutusskaala (GAS) on yksilöllinen tulosten mittari, jota käytetään arvioimaan, missä määrin osallistujat saavuttavat terapeutin kanssa yhteistyössä asetettuja henkilökohtaisia toiminnallisia tavoitteita.
Jokainen tavoite pisteytetään 5-portaisella asteikolla, joka vaihtelee -2 (paljon odotettua heikompi tulos) - +2 (paljon odotettua parempi tulos), missä 0 tarkoittaa odotettua tavoitesaavutustasoa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tavoitesaavutusta.
|
Perustaso, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202303069RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .