뇌졸중 재활의 거울 요법 및 증강 현실
뇌졸중 재활에서 증강현실을 앞선 미러테라피의 성과
연구 개요
상세 설명
이 제안된 연구는 과학적 정밀 조사가 절실히 필요한 신경계 질환에 대한 혁신적인 치료 전략을 다루어야 하는 우선순위의 필요성과 일치합니다. 뇌졸중은 장기적인 장애로 이어지고 무거운 의료 및 재정적 부담을 유발하는 주요 의학적 상태 중 하나입니다. 뇌졸중 환자의 다차원적 요구를 충족하려면 뇌졸중의 복잡성으로 인해 다양한 접근 방식을 결합한 하이브리드 중재가 필요합니다. NHRI가 자금을 지원한 우리의 이전 연구는 특히 로봇 보조 훈련 및/또는 거울 요법(MT)의 프라이밍 및 시너지 효과에서 뇌졸중 재활로 출판되고 번역되었습니다. 이전 연구에서 확장하기 위해 연구자들은 MT를 뇌졸중 재활에서 새로운 보조 요법인 증강 현실(AR)과 결합할 것입니다. AR 기반 개입은 집중적이고 반복적이며 상황에 맞는 교육 프로그램을 제공하여 동기 부여와 참여를 높이기 위한 실시간 피드백이 있는 흥미로운 환경으로 이어집니다.
MT, AR 및 이들의 조합과 같은 현재의 뇌졸중 재활 프로그램은 피드백 강화 뇌졸중 재활을 약속하는 새로운 개입 접근법입니다. MT는 미러 시각적 피드백을 통해 양측 뇌 결합에 기여할 수 있습니다. 잠재적으로 운동 및 기능 회복을 촉진하기 위해 풍부한 신경가소성 환경을 만드는 효과적인 프라이밍 기술이 될 수 있습니다. AR은 집중적이고 반복적이며 상황에 맞는 교육 프로그램을 제공하고 운동, 이동성 및 인지 기능 회복을 촉진할 수 있는 잠재력을 기반으로 합니다. MT와 AR은 하이브리드 요법을 공식화하는 데 보완적일 수 있습니다. MT는 양자간 접근 방식을 기반으로 기존에 구현되었습니다. 우리의 혁신적인 프로토콜에는 작업 성능을 향상시키기 위해 개인적으로 관련된 작업 개체를 사용하는 일방적 및 양자적 MT가 모두 포함됩니다. 이 제안된 연구 프로젝트의 목표는 (1) MT 선행 AR(MT+AR), AR 기반 개입(AR) 및 용량 일치 기존 요법(CT)의 하이브리드 접근법 간의 치료 효능을 비교하는 것입니다. 뇌졸중 환자의 운동 기능, 이동성, 일상 기능, 삶의 질 및 자기 효능감, (2) 카이 제곱 자동 상호 작용 감지(CHAID)를 사용하여 치료 성공의 잠재적 예측 인자를 식별합니다. 이 프로젝트는 단일 맹검 3군 무작위 통제 시험입니다. 연구자들은 실험(MT+AR), 비교(AR) 또는 대조군(CT) 그룹 중 하나에 무작위로 할당될 128명의 뇌졸중 생존자를 모집할 계획입니다. 실험군은 MT 40분, AR 훈련 40분, 기능 실습 10분을 받게 됩니다. 비교 그룹은 80분의 AR 교육과 10분의 기능 연습을 받게 됩니다. 대조군은 10분의 기능적 실습을 포함하여 90분의 기존 작업 치료를 받게 됩니다.
모든 참가자는 6주 동안 하루 90분, 주 3일 중재를 받게 됩니다. 세 가지 평가 시점이 있습니다: 기준선, 개입 직후, 3개월 후속 조치. 주요 결과 측정은 Fugl-Meyer Assessment 및 Berg Balance Scale의 상지 하위 척도입니다. ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health) 프레임워크에 따라 조사관은 감각 손상, 실제 팔 사용, 일상 활동 기능, 자기효능감 및 삶의 질을 2차 결과로 포함합니다. 기준선 점수를 제어하는 공분산 분석을 사용하여 처리 그룹 간의 즉시 및 유지 효과를 분석합니다. 앵커 및 분포 기반 방법을 사용하여 1차 결과에서 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 결정한 후 조사관은 CHAID를 추가로 사용하여 중요한 예측 변수와 해당 컷오프 포인트를 식별하여 반응할 가능성이 더 큰 사람들을 구별합니다. 치료. 연구자들은 감각/운동 장애, 일상 활동의 기능 장애, 낮은 자기효능감, 열악한 건강 관련 삶의 질에서 뇌졸중 후 환자의 회복을 촉진하기 위해 MT-primed AR의 하이브리드 요법에 대한 강력한 증거를 제공할 것으로 기대합니다. 구체적으로, MT+AR 집단에서 AR 및 CT 집단에 비해 더 큰 효과 크기를 보임으로써 거울 시각 피드백의 프라이밍 효과가 뒷받침될 것으로 기대된다. 제안된 프로젝트의 임상 시험 데이터를 기반으로 조사관은 MT/AR 결과에 특정한 MCID를 결정하고 추가로 CHAID 분석을 수행하여 치료 성공의 중요한 예측 요인을 식별합니다. 이 연구 결과는 보건복지부가 옹호하는 근거 기반 뇌졸중 치료를 업데이트하고 근거를 정밀 뇌졸중 재활의 임상 실습 및 의사 결정으로 변환하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Keh-chung Lin, ScD
- 전화번호: +886-3366-8180
- 이메일: kehchunglin@ntu.edu.tw
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- 모병
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
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연락하다:
- Keh-chung Lin, ScD
- 전화번호: +886 33668180
- 이메일: kehchunglin@ntu.edu.tw
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New Taipei City, 대만
- 모병
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Foundation
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연락하다:
- Keh-chung Lin, ScD
- 전화번호: +886-3366-8180
- 이메일: kehchunglin@ntu.edu.tw
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Taichung, 대만
- 모병
- Fongyuan Hospital, Ministry of Health and Welfare
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연락하다:
- Keh-chung Lin, ScD
- 전화번호: +886-3366-8180
- 이메일: kehchunglin@ntu.edu.tw
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Keh-chung Lin, ScD
- 전화번호: +886 33668180
- 이메일: kehchunglin@ntu.edu.tw
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Taipei, 대만
- 모병
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
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연락하다:
- Keh-chung Lin, ScD
- 전화번호: +886-3366-8180
- 이메일: kehchunglin@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최초의 편측성 뇌졸중 ≥3개월 및 ≤3년
- 30세에서 80세 사이의 연령(Kwakkel et al., 1999)
- 기준선 FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity) 점수 >10(Fugl-Meyer et al., 1975)
- 영향을 받은 팔의 모든 관절에 심각한 경련이 없음(수정된 Ashworth 척도 <3)(Charalambous, 2014)
- 평가자와 치료사의 지시를 따르는 능력
- 최소 30초 동안 발을 디디는 자세를 유지할 수 있는 능력(Lloréns et al., 2015)
- 장치 유무에 관계없이 최소 10미터를 걸을 수 있는 능력(Park et al., 2017)
- 심각한 시력 장애 또는 기타 주요 신경계 질환 없음
- 연구 기간 동안 다른 연구에 참여하지 않음
- 정보에 입각한 서면 동의를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 급성 염증
- 연구 참여에 해로울 수 있는 심각한 의학적 문제 또는 열악한 신체 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MT+AR 그룹
실험군은 MT 40분, AR 훈련 40분, 기능 실습 10분을 받게 됩니다.
그림 2는 MT+AR의 하이브리드 요법을 보여줍니다.
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각 참가자는 UMT와 BMT의 두 가지 MT 프로토콜을 연습합니다.
UMT 동안 영향을 받은 손은 정적이지만 BMT 동안 영향을 받은 손은 영향을 받지 않은 손을 최대한 복제하기 위해 움직입니다.
MT 활동에는 대근육 운동(즉, 어깨 굴곡, 팔꿈치 굴곡/신전, 전완 내전/회외, 손목 굴곡/신전 및 회선), 미세 운동 운동(즉, 대향, 잡기, 놓기) 및 물체 조작이 포함됩니다. 즉, 컵을 잡기 위해 손을 뻗는 것, 동전 던지기).
난이도가 다른 훈련 프로그램은 보상 운동을 최소화하는 환자의 능력에 맞게 조정 가능하도록 설계된 목표 지향적 운동을 제공합니다.
목표 지향적 운동에는 균형 훈련(즉, 체중 이동, 한쪽 다리로 서기 등), 일상 생활 훈련 활동(즉, 기능적으로 관련된 물체를 파악하기 위해 도달) 및 인지 향상(즉, 기억력 훈련)이 포함됩니다.
참가자는 AR 시스템을 사용하여 신체와 가상 환경 간의 상호 작용 및 동작의 실제 성능을 관찰할 수 있습니다.
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활성 비교기: AR 그룹
비교 그룹은 80분의 AR 교육과 10분의 기능 연습을 받게 됩니다.
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난이도가 다른 훈련 프로그램은 보상 운동을 최소화하는 환자의 능력에 맞게 조정 가능하도록 설계된 목표 지향적 운동을 제공합니다.
목표 지향적 운동에는 균형 훈련(즉, 체중 이동, 한쪽 다리로 서기 등), 일상 생활 훈련 활동(즉, 기능적으로 관련된 물체를 파악하기 위해 도달) 및 인지 향상(즉, 기억력 훈련)이 포함됩니다.
참가자는 AR 시스템을 사용하여 신체와 가상 환경 간의 상호 작용 및 동작의 실제 성능을 관찰할 수 있습니다.
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활성 비교기: CT 그룹
대조군은 10분의 기능적 실습을 포함하여 90분의 기존 작업 치료를 받게 됩니다.
기능적 연습의 예로는 야채 자르기, 주전자에서 물 붓기, 수건 접기 등이 있습니다.
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참가자는 90분 동안 치료사가 중재하는 기존 요법을 수행합니다.
치료 프로토콜은 신경 발달 기술 및 기능적 작업 훈련과 같은 작업 치료 기술을 사용하여 공식화됩니다.
구체적으로, 환측 팔 운동 또는 총 운동 훈련, 환측 팔의 근육 강화, 미세 운동 또는 손재주 훈련, 일상 생활의 기능적 작업 또는 보상 기술을 사용하여 기능적 결손을 완화합니다.
또한 치료사는 참가자와 협력하여 상자에서 물건 집기, 청량 음료수 병 들어 올리기, 옷 걸기 등과 같은 기능적으로 관련된 작업을 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMA(Fugl-Meyer 평가)
기간: 기준선, 6주 및 18주
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FMA의 상지 하위 척도는 운동 장애 평가에 사용됩니다.
어깨/팔꿈치/팔뚝, 손목, 손, 협응력/속도의 움직임과 반사 작용을 채점합니다.
각 점수는 3점의 서수 척도입니다(0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행).
가장 높은 점수는 66으로 최적의 회복을 나타냅니다.
근위부 어깨/팔꿈치(FMA s/e: 0-42) 및 원위 손/손목(FMA h/w: 0-24)의 하위 척도 점수는 상부의 개별 요소에 대한 치료 효과를 연구하기 위해 계산됩니다. 사지.
FMA는 뇌졸중에서 좋은 신뢰성, 타당성 및 반응성을 가지고 있습니다.
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기준선, 6주 및 18주
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 기준선, 6주 및 18주
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BBS는 급성 클리닉 기반에서 지역 사회 기반 치료에 이르기까지 연속체 전반에 걸쳐 가장 널리 사용되는 균형 평가 도구 중 하나로 식별됩니다.
주어진 시간 동안 정적으로 또는 다양한 기능적 움직임으로 균형을 유지하는 환자의 능력을 평가하는 14개의 항목이 있습니다.
각 점수는 5점 서수 척도입니다(0 = 작업을 완료할 수 없음, 4 = 독립적인 항목 완료).
최대 점수는 56으로 균형이 양호함을 나타냅니다.
BBS는 뇌졸중의 균형과 기능적 이동성을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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기준선, 6주 및 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 노팅엄 감각 평가(rNSA)
기간: 기준선, 6주 및 18주
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RNSA는 감각의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
다양한 감각 평가를 사용하여 다양한 신체 부위의 촉각, 고유 감각 및 입체 인식을 평가합니다.
rNSA 등급은 3점(0-2)의 서수 척도를 기반으로 하며 점수가 낮을수록 더 많은 감각 손상을 나타냅니다.
그것의 심리 측정 속성은 뇌졸중에 대해 결정되었습니다.
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기준선, 6주 및 18주
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Chedoke 팔 및 손 활동 인벤토리(CAHAI)
기간: 기준선, 6주 및 18주
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CAHAI는 뇌졸중 후 작업을 수행하기 위해 영향을 받은 팔과 손의 기능적 능력을 평가합니다.
CAHAI에 포함된 13개 항목은 양손으로 의미 있는 일상 활동을 나타내며 근력, 손재주, 협응력 및 잡기를 포함한 다양한 상지 특성으로 구성됩니다.
7점 활동 척도는 CAHAI에서 사용되며, 여기서 1은 "작업을 완료하기 위한 노력의 25% 미만을 수행함"을 나타내고 7은 "참가자의 영향을 받은 상지가 독립적으로 작업을 유능하게 완료할 수 있음"을 나타냅니다.
CAHAI의 신뢰성과 타당성은 뇌졸중에서 확인되었습니다.
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기준선, 6주 및 18주
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모터 활동 로그(MAL)
기간: 기준선, 6주 및 18주
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MAL은 영향을 받는 상지의 사용 빈도(MAL-사용량[AOU]) 및 품질(MAL-운동 품질[QOM])을 평가하는 자가 보고 반구조화 인터뷰입니다.
전등 스위치로 전등 켜기, 냉장고 열기, 손 씻기 등 실생활에서의 30가지 기능적 과제로 구성되어 있다(Silva et al., 2018; Van der Lee et al., 2004).
척도 범위는 0에서 5까지입니다(0 = 환부를 사용하지 않음, 1 = 때때로 환부를 사용했지만 매우 드물게/해당 활동 중에 환부를 움직였지만 도움이 되지 않음, 5 = 환부를 자주 사용함 뇌졸중 전과 같이/해당 활동에 영향을 받은 팔을 사용하는 능력이 뇌졸중 전만큼 양호함).
그 신뢰성과 타당성은 뇌졸중에서 확인되었다(Silva et al., 2018).
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기준선, 6주 및 18주
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뇌졸중 영향 척도 버전 3.0(SIS 3.0)
기간: 기준선, 6주 및 18주
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SIS 3.0은 뇌졸중 관련 건강 관련 삶의 질을 측정합니다(Duncan et al., 2003).
8개 영역(즉, 근력, 손 기능, 일상생활 활동/일상생활의 도구적 활동, 이동성, 의사소통, 감정, 기억, 사고 및 참여)을 평가하는 59개 항목이 포함되어 있으며, 뇌졸중.
항목은 5점 리커트 척도로 등급이 매겨지며, 점수가 낮을수록 지난 주에 작업을 완료하는 데 어려움이 있음을 나타냅니다.
SIS 3.0은 뇌졸중 환자에게 만족스러운 신뢰도, 타당도, 반응성을 보였다(Duncan et al., 2003).
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기준선, 6주 및 18주
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뇌졸중 자기효능감 설문지(SSEQ)
기간: 기준선, 6주 및 18주
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자기 효능감은 행동 계획을 조직하고 실행하며 작업을 완료하거나 목표를 달성할 수 있는 자신의 능력에 대한 믿음입니다(Bandura, 1997).
SSEQ는 뇌졸중 후 개인의 삶의 기능적 영역에서 자기효능감 판단을 측정합니다(Jones et al., 2008).
이 13개 항목 설문지에서 각 항목은 인지된 신뢰도에 따라 0(전혀 신뢰하지 않음)에서 10(완벽한 신뢰)까지 점수가 매겨집니다.
타당성과 신뢰성은 뇌졸중 환자에서 확립되었습니다(Dallolio et al., 2018; Jones et al., 2008; Riazi et al., 2014).
최근 연구는 뇌졸중 환자의 결과 평가에서 SSEQ의 관련성을 뒷받침했습니다(Long et al., 2020; Johar et al., 2022).
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기준선, 6주 및 18주
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가정 기반 운동 준수의 뇌졸중별 측정(SS-MAHE)
기간: 기준선, 6주 및 18주
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치료 결과에서 의미 있는 변화를 달성하려면 가정 기반 관행을 준수하는 것이 필수적이기 때문에 이 테스트를 포함합니다(Bassett, 2012).
SS-MAHE는 검증된(Mahmood et al., 2020) 뇌졸중 환자의 가정 설정 관행 준수를 평가하는 뇌졸중 관련 설문지입니다.
이것은 (a) 규정된 연습 활동의 복용량과 (b) 참가자가 수행한 실제 연습 활동의 복용량의 두 섹션으로 구성됩니다.
각 활동의 반복, 빈도 및 기간을 기록하고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 강도를 표시합니다.
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기준선, 6주 및 18주
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목표달성척도 (GAS)
기간: Baseline, 6주, 18주
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목표 달성 척도(GAS)는 치료사와 협력적으로 설정한 개인화된 기능적 목표를 참가자가 어느 정도 달성했는지 평가하는 데 사용되는 개별화된 결과 측정 도구입니다.
각 목표는 -2(예상 결과보다 훨씬 못 미침)부터 +2(예상 결과보다 훨씬 뛰어남)까지의 5점 척도로 점수가 매겨지며, 0은 예상 수준의 목표 달성을 나타냅니다.
높은 점수는 더 나은 목표 달성을 나타냅니다.
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Baseline, 6주, 18주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University Hospital
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뇌졸중 재활에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
미러테라피(MT)에 대한 임상 시험
-
Tanabe Pharma Corporation완전한
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation완전한재발 완화성 다발성 경화증크로아티아, 불가리아, 체코 공화국, 이탈리아, 러시아 연방, 스페인, 영국, 독일, 리투아니아, 폴란드, 벨기에, 헝가리, 세르비아, 핀란드, 우크라이나, 스위스, 캐나다, 칠면조
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation완전한판상형 건선불가리아, 러시아 연방, 에스토니아, 헝가리, 라트비아, 폴란드, 우크라이나, 독일
-
Tanabe Pharma Corporation완전한