Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasten harjoittelu kroonisissa laskimosairauksissa

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Hengityslihasten harjoittelu kroonista laskimotautia sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sisäänhengityslihasten harjoittelusta ei ole riittävästi näyttöä laskimoiden toiminnasta, kliinisestä vaikeudesta, oireista ja toimintakyvystä sekä elämänlaadusta CVI-potilailla. Siksi tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään sisäänhengityslihasten harjoittelun tehokkuuden henkilöillä, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen laskimoiden vajaatoiminta (CVI) määritellään hyvin yleiseksi sairaudeksi, joka vaikuttaa alaraajojen laskimojärjestelmään sisältäen erilaisia ​​patologioita ja subjektiivisia oireita, kuten kipua, kouristuksia, levottomuutta jaloissa, turvotusta, kutinaa ja ihomuutoksia. CVI on sairaus, joka kehittyy alaraajojen verenpainetaudin seurauksena, mikä johtaa turbulenttisten virtauskenttien heikkenemiseen, laskimoiden turvotukseen, vapaiden radikaalien muodostumiseen ja tulehdukseen. Kosmeettisen ongelman lisäksi voidaan havaita oireita, kuten kipua, kutinaa, polttamista, pistelyä, yökouristuksia, turvotusta, ihomuutoksia ja kroonisissa tapauksissa laskimohaavoja. Sitä esiintyy 5-30 prosentilla aikuisväestöstä. CVI:tä sairastaa 40 % väestöstä. Suuren esiintyvyytensä vuoksi krooniset laskimotaudit ovat yleinen sairaus, joka aiheuttaa suuria sosioekonomisia vaikutuksia. Tutkimusten mukaan; on havaittu, että 32 %:lla naisista ja 40 %:lla miehistä on suonikohjuja, ja minkä tahansa tyyppiset laskimotaudit vaikuttavat 40-50 %:iin miehistä ja 50-55 %:iin.

CVI:n tärkeimmät kliiniset piirteet ovat laajentuneet suonet, turvotus, jalkakipu, lihaskrampit ja ihomuutokset jalassa. Turvotus alkaa perimalleolaarisesta alueesta ja nousee jalkaa pitkin. Jalkojen levottomuutta kuvataan usein raskaudeksi tai kivuksi pitkän seisomisen jälkeen, ja se lievittää jalkojen kohoamista. Tämän epämukavuuden aiheuttaa lisääntynyt intracompartmentaalinen ja subkutaaninen tilavuus ja paine. Laskimoventtiilit ja laskimopumppu ovat kaksi tärkeintä laskimovirtauksen määrääjää. Laskimoläppäillä on rooli virtauksen ohjaamisessa pintajärjestelmästä syvään ja sen etenemiseen proksimaalisista suonista distaalisiin laskimoihin.

Laskimotoiminta heijastuu laskimoiden palautumiseen, laskimoresistanssiin ja sen vaikutuksiin sydämen minuuttitilavuuteen. Laskimotäyttöaika on laskimoiden toiminnan parametri, ja se lyhenee venttiilin vajaatoiminnan, verisuonen seinämän laajentumisen ja lihaspumppujen kyvyttömyyden vuoksi toimia aktiivisesti. Pohkeen lihakset puristavat syviä lihaksensisäisiä laskimoita ja ohjaavat verenvirtausta suonista sydämeen. Tämä mekanismi riippuu talokruunaalisen liikkuvuuden ja pohkeen lihasten supistumisvoimasta. Lihaspumpun toimintahäiriö ei kuitenkaan rajoitu pohkeeseen, vaan se sisältää myös sisäänhengityslihaksen toimintahäiriön, kuten silloin, kun pallea sallii suuremman verenvirtauksen sydämeen alaraajoista, mikä luo imuvaikutuksen alempaan onttolaskimoon sisään- ja uloshengityksen aikana. Hengityssyklin on osoitettu vaikuttavan syvän sisäänhengityksen lisääntymiseen ja reisilaskimon virtausnopeuteen ja laskimoiden palautumiseen terveillä yksilöillä. Kun sisäänhengityslihasvoima on riittämätön, verenvirtaus säärilaskimoissa heikkenee, mikä lisää verisuonten vastusta ja siten systeemistä täyttöä voidaan vähentää. Inspiraation lihasvoiman lisäämisen sisäänhengityslihasharjoittelulla katsotaan lisäävän laskimoiden paluuta ja parantavan CVI-oireita, mukaan lukien kipua ja turvotusta. Sisäänhengityslihasten harjoittelusta ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä laskimoiden toiminnasta, kliinisestä vaikeudesta, oireista ja toimintakyvystä sekä elämänlaadusta CVI-potilailla. Siksi tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään sisäänhengityslihasten harjoittelun tehokkuuden henkilöillä, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karabağlar/İZMİR
      • İzmir, Karabağlar/İZMİR, Turkki, 35140
        • Izmir Democracy University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CVI-diagnoosilla
  • CEAP-asteikon C1-C5 välillä,
  • Hyväksyäksesi tutkimukseen osallistumisen,

Poissulkemiskriteerit:

  • Valtimotaudit,
  • Pitkälle edenneiden sydän- ja hengityselinsairauksien esiintyminen,
  • sinulla on ortopedisia ja neurologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn,
  • Akuutin haavan (< 3 kuukautta) ja diabeettisten haavaumien esiintyminen,
  • Raskaana oleminen.
  • sinulla on ollut syvä laskimotromboosi,
  • Laskimojärjestelmän leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Harjoitteluryhmän henkilöille suoritetaan sisäänhengityslihasharjoitusta käyttämällä sisäänhengityslihasten harjoituslaitetta (PowerBreathe®) 30-50 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta.
Hengityslihasharjoitusta tehdään 15 minuuttia/istunto, 2 kertaa/päivä tai 30 minuuttia/päivä, jos siedetään, 5-7 päivää/viikko (yksi valvonnassa ja muut kotona), yhteensä 6 viikkoa. Kotona tehtyjä hakemuksia seurataan päiväkirjalla. Sisäänhengityslihasharjoittelu suoritetaan sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella (PowerBreathe®), joka toimii kynnyskuormitusperiaatteella. Harjoittelun ensimmäisellä viikolla 30-50 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP) mitataan sisäänhengityksen alkuarvioinnissa. yksilöä mukautetaan potilaan sietokyvyn mukaan ja suoritetaan sisäänhengityslihasten harjoittelua. Hengityslihasten voimanmittaus toistetaan joka viikko harjoitusryhmän yksilöillä. 30-50 % saadusta uudesta MIP-arvosta lasketaan ja oikaistaan ​​laskemalla uusi harjoituskuormitus sisäänhengityslihasharjoittelun soveltamiseen seuraavien viikkojen aikana
Muut nimet:
  • Inspiratuar lihasharjoittelu
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän yksilöille annetaan rintakehän laajennusharjoituksia ja potilaskoulutusta.
Tämän ryhmän yksilöille annetaan rintakehän laajennusharjoituksia ja potilaskoulutusta. Rintakehän laajennusharjoituksia sovelletaan henkilöille, jotka ovat pystyasennossa. Tässä asennossa henkilöt asettavat kätensä kylkiluilleen ja suorittavat sitten syklin "hengitä syvään sisään + pidättele syvää hengitystä 3 sekuntia + hengitä hitaasti ulos koko hengityksen" 3 kertaa peräkkäin. Tämän jakson jälkeen henkilöitä pyydetään lepäämään ottamalla 3-4 rauhallisesti henkeä. Välittömästi tämän jälkeen henkilöä pyydetään toistamaan sama sykli ja toistamaan sykli rauhallisesti hengittäen ja lepäämään, kunnes se saavuttaa 10 toistoa. Henkilö suorittaa tämän istunnon 4 kertaa päivässä. Henkilöt tekevät ensimmäisen hengitysharjoituksen valvonnassa. Tällä tavalla estetään väärä harjoittelu. Muut hengitysharjoitukset tehdään yksilöllisesti kotiohjelmana joka päivä ja 4 kertaa päivässä 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen
MIP, joka osoittaa hengityslihasten voimaa, arvioidaan kannettavalla suun paineen mittauslaitteella, joka perustuu American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteereihin.
6 viikon harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen
MEP, joka osoittaa hengityslihasten voimaa, arvioidaan kannettavalla suun paineen mittauslaitteella, joka perustuu American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteereihin.
6 viikon harjoittelun jälkeen
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Keuhkojen toiminta (FVC)) arvioidaan spirometrillä. Tutkimuksessa mittaukset tehdään Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rooma, Italia) -laitteella. Ottaen huomioon, että huimausta voi esiintyä pakkohengityksen aikana, mittaukset tehdään henkilöiden ollessa istuma-asennossa. Kun osallistujat istuvat mukavassa asennossa tuolissa, jossa on selkänoja, nenäpidike kiinnitetään ja heitä pyydetään puremaan suukappaleita hampaillaan ja sulkemaan huulensa siten, että ilma ei pääse karkaamaan. Testit suoritetaan osallistujien toimesta vähintään 3 kertaa ja huolehditaan siitä, että vanhenemisaika on vähintään 6 sekuntia ja tasanneaika on 1 sekunti. Kaikki kolme dataa tallentavan laiteohjelmiston ansiosta se tallentaa kahden parhaan tiedon keskiarvon ja käsittelee sen arvona.
6 viikon harjoittelun jälkeen.
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Keuhkojen toiminta (Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1)) arvioidaan spirometrillä.
6 viikon harjoittelun jälkeen.
FEV1 / FVC
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Keuhkojen toiminta (FEV1 / FVC) arvioidaan spirometrillä.
6 viikon harjoittelun jälkeen.
Virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %)
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Keuhkojen toiminta (virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %)) arvioidaan spirometrillä.
6 viikon harjoittelun jälkeen.
Huippuvirtausnopeus (PEF)
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Keuhkojen toiminta (Peak flow rate (PEF)) arvioidaan spirometrillä.
6 viikon harjoittelun jälkeen.
Aerobisen kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Kuuden minuutin kävelytesti (6-MWT) suoritetaan American Thoracic Societyn aerobisen kapasiteetin arviointikriteerien mukaisesti.
6 viikon harjoittelun jälkeen.
Alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Alaraajojen vahvuuden ja toiminnallisen liikkuvuuden määrittämiseksi tuolissa käytetään 30 sekunnin Sit-Up Testiä.
6 viikon harjoittelun jälkeen.
Turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Alaraajan turvotusta on tarkoitus arvioida mittaamalla ympärysmitta mittanauhalla. Molemmat osat kirjataan erikseen ja ero lasketaan. Ympärysmitan mittaamiseen käytetään taivutettavaa, ei-elastista, 7 mm leveää vakiomittanauhaa, jonka tarkkuus on 0,1 cm. Mittanauhan "0" (nolla) pää kiedotaan mitattavan alueen ympärille siten, että "0" (nolla) -pää on vasemmassa kädessä ja toinen pää oikeassa kädessä ja numero " 0" (nolla) piste merkitään
6 viikon harjoittelun jälkeen.
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Elämänlaatua arvioidaan kroonisen laskimotaudin elämänlaadun kyselylomakkeella (CIVIQ-20). CIVIQ-20 on elämänlaatututkimus, joka sisältää 20 kysymystä ja on erityisesti kroonista laskimoiden vajaatoimintaa varten, ja se kattaa neljä elämänlaatua: fyysinen, psykologinen ja sosiaalinen vamma ja kivun vakavuus. Jokaisessa kysymyksessä on 5 pisteen vastausarvio, jonka mukaan korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa. CIVIQ-20:ssa on 0–100 pisteet, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
6 viikon harjoittelun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
  • Opintojohtaja: Özlem Çinar Özdemir, Izmir Democracy University
  • Päätutkija: Gülşah BARĞI, Izmir Democracy University
  • Päätutkija: Dündar Özalp KARABAY, Dokuz Eylul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa