Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц при хронических заболеваниях вен

8 августа 2023 г. обновлено: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Тренировка дыхательных мышц у лиц с хроническим заболеванием вен: рандомизированное контролируемое исследование

Недостаточно доказательств воздействия тренировки инспираторных мышц на венозную функцию, клиническую тяжесть, симптомы, функциональные возможности и качество жизни у пациентов с ХВН. Поэтому в исследовании исследователи стремились определить эффективность тренировки инспираторных мышц у лиц с хронической венозной недостаточностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая венозная недостаточность (ХВН) определяется как очень распространенное состояние, поражающее венозную систему нижних конечностей, включая различные патологии и субъективные симптомы, такие как боль, судороги, беспокойство в ногах, отеки, зуд и кожные изменения. ХВН — заболевание, развивающееся на фоне венозной гипертензии нижних конечностей, в результате чего возникают нарушения полей турбулентного кровотока, набухание вен, образование свободных радикалов и воспаление. Помимо косметической проблемы, в хронических случаях могут наблюдаться такие симптомы, как боль, зуд, жжение, покалывание, ночные судороги, отек, изменения кожи и венозные язвы. Встречается у 5-30% взрослого населения. ХВН поражает 40% населения в целом. Из-за высокой распространенности хронические заболевания вен являются распространенным заболеванием, вызывающим серьезные социально-экономические последствия. Согласно исследованиям; было замечено, что 32% женщин и 40% мужчин имеют варикозное расширение вен, а любой тип венозной болезни поражает 40-50% мужчин и 50-55% мужчин.

Основными клиническими признаками ХВН являются расширенные вены, отеки, боли в ногах, мышечные судороги и кожные изменения в ногах. Отек начинается в перилодыжечной области и поднимается вверх по ноге. Беспокойство в ногах часто описывается как тяжесть или боль после длительного стояния и облегчается при поднятии ноги. Этот дискомфорт вызван повышенным внутрикомпартментным и подкожным объемом и давлением. Венозные клапаны и венозная помпа являются двумя основными факторами, определяющими венозный кровоток. Венозные клапаны играют роль в направлении потока от поверхностной системы к глубокой системе и в его продвижении от проксимальных вен к дистальным венам.

Венозная функция отражается венозным возвратом, венозным сопротивлением и его влиянием на сердечный выброс. Время венозного наполнения является показателем венозной функции и укорачивается в результате клапанной недостаточности, расширения сосудистой стенки и неспособности мышечных насосов активно работать. Икроножные мышцы сдавливают глубокие внутримышечные вены, отводя кровоток от вен к сердцу. Этот механизм зависит от подвижности голеностопного сустава и силы сокращения икроножных мышц. Однако дисфункция мышечной помпы не ограничивается икроножными мышцами, но также включает дисфункцию инспираторных мышц, например, когда диафрагма обеспечивает больший приток крови к сердцу от нижних конечностей, создавая всасывающий эффект на нижнюю полую вену во время вдоха и выдоха. Показано, что дыхательный цикл влияет на увеличение глубины вдоха, скорость кровотока в бедренной вене и венозный возврат у здоровых лиц. Когда сила инспираторных мышц недостаточна, кровоток в венах ног уменьшается, увеличивается сосудистое сопротивление и, таким образом, может снижаться системное восполнение. Считается, что увеличение мышечной силы вдоха при тренировке инспираторных мышц увеличивает венозный возврат и улучшает симптомы ХВН, включая боль и отек. Тем не менее, нет достаточных данных о влиянии тренировки инспираторных мышц на венозную функцию, клиническую тяжесть, симптомы, функциональные возможности и качество жизни у пациентов с ХВН. Поэтому в исследовании исследователи стремились определить эффективность тренировки инспираторных мышц у лиц с хронической венозной недостаточностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Özlem Çinar Özdemir, Assoc.Prof.
  • Номер телефона: +905326062346
  • Электронная почта: ozlemcinar314@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gülşah BARĞI, Assoc.Dr.
  • Номер телефона: +90 232 299 0739
  • Электронная почта: gulsahbargi35@gmail.com

Места учебы

    • Karabağlar/İZMİR
      • İzmir, Karabağlar/İZMİR, Турция, 35140
        • Izmir Democracy University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ХВН
  • Находясь между C1-C5 по шкале «Клинические, этиологические, анатомические, патофизиологические» (CEAP),
  • Чтобы принять участие в исследовании,

Критерий исключения:

  • Артериальные заболевания,
  • Наличие запущенных кардиореспираторных заболеваний,
  • Наличие ортопедических и неврологических заболеваний, которые могут повлиять на ходьбу,
  • Наличие острой язвы (< 3 месяцев) и диабетических язв,
  • Быть беременным.
  • Наличие в анамнезе тромбоза глубоких вен,
  • После операции на венозной системе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа
Лица в тренировочной группе будут выполнять тренировку мышц вдоха с использованием устройства для тренировки мышц вдоха (PowerBreathe®) при 30-50% от максимального давления вдоха.
Тренировка дыхательных мышц будет выполняться в течение 15 минут за сеанс, 2 раза в день или 30 минут в день при переносимости, 5-7 дней в неделю (один под наблюдением, а другие дома), в общей сложности 6 недель. Заявки, сделанные дома, будут сопровождаться дневником. Тренировка мышц вдоха будет проводиться с использованием устройства для тренировки мышц вдоха (PowerBreathe®), работающего по принципу пороговой нагрузки. индивидуальный будет скорректирован в соответствии с переносимостью пациента, и будет выполняться тренировка мышц вдоха. Измерение силы дыхательных мышц будет повторяться каждую неделю у участников тренировочной группы. 30-50% нового полученного значения MIP будет рассчитано и скорректировано путем расчета новой тренировочной нагрузки для применения тренировки дыхательных мышц в следующие недели.
Другие имена:
  • Вдохновляющая тренировка мышц
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Людям в этой группе будут даны упражнения по расширению грудной клетки и обучение пациентов.
Людям в этой группе будут даны упражнения по расширению грудной клетки и обучение пациентов. Упражнения на расширение грудной клетки будут применяться к людям в вертикальном сидячем положении. В этом положении люди кладут руки на нижние ребра, а затем выполняют цикл «глубокий вдох + задержка глубокого дыхания на 3 секунды + медленный выдох всего дыхания» 3 раза подряд. После этого цикла людей попросят отдохнуть, сделав 3-4 спокойных вдоха. Сразу после этого человека попросят повторить тот же цикл и повторять цикл со спокойным дыханием и отдыхом, пока он не достигнет 10 повторений. Человек будет делать этот сеанс 4 раза в день. Люди будут делать первый сеанс дыхательных упражнений под наблюдением. Таким образом, будут предотвращены неправильные упражнения. Другие сеансы дыхательных упражнений будут выполняться отдельными лицами в качестве домашней программы каждый день и по 4 сеанса в день в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: После 6-недельного обучения
MIP, который показывает силу дыхательных мышц, будет оцениваться с использованием портативного устройства для измерения давления во рту на основе критериев Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
После 6-недельного обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление выдоха (MEP)
Временное ограничение: После 6-недельного обучения
MEP, который показывает силу дыхательных мышц, будет оцениваться с использованием портативного устройства для измерения давления во рту на основе критериев Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
После 6-недельного обучения
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: После 6-недельного обучения.
Легочную функцию (форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ)) оценивают с помощью спирометра. В исследовании измерения будут производиться с помощью прибора Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Рим, Италия). Учитывая, что при форсированном выдохе может возникнуть головокружение, измерения будут производиться в положении сидя. Пока участники сидят в удобном положении на стуле со спинкой, к носу прикрепят зажим и попросят прикусить мундштуки зубами и сомкнуть губы так, чтобы воздух не выходил. Тесты будут выполняться участниками не менее 3 раз, и будут приняты меры к тому, чтобы время выдоха составляло не менее 6 секунд, а время плато — 1 секунду. Благодаря программному обеспечению устройства, которое записывает все три данных, оно сохраняет среднее значение двух лучших данных и обрабатывает его как значение.
После 6-недельного обучения.
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: После 6-недельного обучения.
Легочную функцию (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)) оценивают с помощью спирометра.
После 6-недельного обучения.
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: После 6-недельного обучения.
Легочную функцию (ОФВ1 / ФЖЕЛ) оценивают с помощью спирометра.
После 6-недельного обучения.
Скорость потока 25-75% от объема форсированного выдоха (FEF 25-75%)
Временное ограничение: После 6-недельного обучения.
Легочную функцию (скорость потока 25-75% от объема форсированного выдоха (FEF 25-75%)) оценивают с помощью спирометра.
После 6-недельного обучения.
Пиковая скорость потока (PEF)
Временное ограничение: После 6-недельного обучения.
Легочная функция (пиковая скорость потока (PEF)) будет оцениваться с помощью спирометра.
После 6-недельного обучения.
Оценка аэробной способности
Временное ограничение: После 6-недельного обучения.
Тест шестиминутной ходьбы (6-MWT) будет проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества для оценки аэробных возможностей.
После 6-недельного обучения.
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: После 6-недельного обучения.
Для определения силы нижних конечностей и функциональной подвижности в кресле будет использоваться 30-секундный тест Sit-Up.
После 6-недельного обучения.
Оценка отека
Временное ограничение: После 6-недельного обучения.
Планируется оценить отек нижней конечности путем измерения окружности рулеткой. Оба этапа будут записаны отдельно, и будет рассчитана разница. Для измерения окружности будет использоваться гибкая неэластичная стандартная рулетка шириной 7 мм с точностью до 0,1 см. Конец «0» (ноль) рулетки будет обернут вокруг измеряемой области, конец «0» (ноль) будет находиться в левой руке, а другой конец — в правой руке, а число над « 0" (нулевая) точка будет отмечена
После 6-недельного обучения.
Оценка качества жизни
Временное ограничение: После 6-недельного обучения.
Качество жизни будет оцениваться с использованием Опросника качества жизни при хронических венозных заболеваниях (CIVIQ-20). CIVIQ-20 представляет собой опросник качества жизни, который содержит 20 вопросов и специфичен для хронической венозной недостаточности и охватывает четыре области качества жизни: физическое, психологические и социальные нарушения и тяжесть боли. В каждом вопросе существует 5-балльная оценка ответов, согласно которой более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения. В шкале CIVIQ-20 есть баллы от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
После 6-недельного обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
  • Директор по исследованиям: Özlem Çinar Özdemir, Izmir Democracy University
  • Главный следователь: Gülşah BARĞI, Izmir Democracy University
  • Главный следователь: Dündar Özalp KARABAY, Dokuz Eylul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться