- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994664
Sydämen koherenssikoulutus vaskulaarisille Ehlers-Danlosin oireyhtymäpotilaille
Sydämen koherenssiharjoittelun vaikutukset potilaille, joilla on vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä (HEARTMATH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vascular Ehlers Danlosin oireyhtymä (VEDS) johtuu COL3A1-geenin patogeenisistä varianteista, mikä johtaa epänormaaliin tyypin III kollageeniproteiiniin. Tämä vaikuttaa kehon sidekudokseen ja saa VEDS-potilailla suuren riskin spontaaniin aortan ja valtimon repeämään, ilmarintaan ja onttojen elinten perforaatioon eri ikäryhmissä. Tämän riskin ja suuren kuolleisuuden vuoksi VEDS:ää pidetään vakavimpana Ehlers-Danlosin oireyhtymän tyyppinä. Lisäksi monet potilaat kokevat kroonista kipua ja väsymystä, unihäiriöitä ja mielenterveysongelmia. Kuten monilla kroonista sairautta sairastavilla potilailla, stressiä, ahdistusta ja masennusta esiintyy usein taudin aikana. Edellisestä huolimatta stressi ja ahdistus laukaisevat elimistössä sympaattisen hermoston (SNS) vasteen, jolla voi olla tietyn ajan kuluessa potilaille haitallisia vaikutuksia sekä fysiologisesti että psykologisesti. Potilaiden, joiden sydän- ja verisuonijärjestelmät ovat jo heikentyneet, hermoston säätelyhäiriöt voivat mahdollisesti olla haitallisia heidän henkiselle ja fysiologiselle terveydelleen sekä heidän yleiselle elämänlaadulleen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat alkaneet käyttää biopalautetekniikoita opettamaan potilaille ei-farmakologisia strategioita autonomisen hermoston hallintaan. Yksi tällainen ohjelma, Heartmath®, on onnistunut auttamaan potilaita alentamaan stressiä, ahdistusta ja systolista verenpainetta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteenamme on arvioida 8 viikon virtuaalipohjaisen sydänkoherenssiharjoitteluohjelman (HCTP) vaikutuksia puettavan biofeedback-teknologian avulla. Tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jolla arvioidaan vaikutusarvioita useisiin tuloksiin, jotta voidaan luoda perusta laajemmalle pitkittäistutkimukselle.
Tavoitteena on:
- Satunnaisoi 20 potilasta, joilla on vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä iästä 12–45 vuotta nykyiseen tilaan ja hoitoon (kontrollit) verrattuna biopalauteinterventioon, joka sisältää lisäkoulutusta ja HeartMath-tekniikoiden kehittämistä.
- Anna kontrolliryhmän koehenkilöille sitten pääsy materiaaleihin, jotka liittyvät HMI-ryhmälle opetettuihin tekniikoihin terapeuttisen tasa-arvon mahdollistamiseksi. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat tuloksia sekä interventio- että kontrolliryhmien välillä sekä lähtötilanteen ja intervention jälkeisen tilan välillä. Erityisiä tulosmittauksia ovat ambulatorinen verenpaine, sykevaihtelu, koherenssisuhde, keskisyke, elämänlaatu/mielenterveysarviointi: terveyteen liittyvä elämänlaatu, masennus- ja ahdistuneisuusseulonta-asteikot.
Hypoteesimme on, että valvotun HCTP:n läpikäyneet VEDS-potilaat osoittavat parannuksia ambulatorisessa verenpaineessa, sykevaihtelussa ja mielenterveysmittauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaine A Morris, MD, MPH
- Puhelinnumero: 832-826-5692
- Sähköposti: shainem@bcm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Bogardus, PT, MPT, PhD
- Puhelinnumero: 713-794-2070
- Sähköposti: jennifer.bogardus@utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaine A Morris, MD MPH
- Puhelinnumero: 832-826-5682
- Sähköposti: shainem@bcm.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Bogardus, PT, MPT, PhD
- Puhelinnumero: 713-794-2070
- Sähköposti: jennifer.bogardus@utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä, joka on vahvistettu COL3A1-geenin mutaatiolla
- Ilmoittautumishetkellä 12-45 vuotta
- Pääsy älypuhelimeen sekä lisälaitteeseen, jossa on kamera ja mikrofoni
- Vakaa internetyhteys
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset
- Kaikki olosuhteet tai kehitysviiveet, jotka rajoittavat kykyä hyödyntää teknologiaa tai noudattaa ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Enintään 20 potilaan ryhmä jaetaan satunnaisesti koeryhmään, jossa interventiosuhde on 1:1.
Koeryhmä saa kaikki alustavat tulosseulonnat sekä 10-15 minuutin lisäkoulutuksen ja HeartMath-tekniikoiden edistymisen sekä jatkuvan kirjallisen ja videovahvistuksen.
|
Osallistujat täyttävät kaikki perustutkimukset ja paperityöt, mukaan lukien allekirjoitetun suostumuksen, psykometriset tutkimukset, väestötutkimuksen ja lyhyen, avoimen kyselylomakkeen heidän tunteistaan VEDS:n kanssa elämisestä.
Interventioryhmän ensimmäisellä vierailulla mukana on sama arviointi, mutta he saavat myös 10-15 Heartmath-perustekniikan opetusta.
Ryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan 5-10 minuuttia HeartMath-tekniikoita 2 kertaa päivässä.
Molempien ryhmien osallistujat pitävät viikoittain virtuaalisia istuntoja, jotka sisältävät 3-vaiheisen protokollan HRV-arvioinnin.
Kuitenkin joka viikko interventioryhmä saa lisäksi 10-15 minuuttia koulutusta ja edistymistä HeartMath-tekniikoissa sekä jatkuvaa kirjallista ja videovahvistusta.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Enintään 20 potilaan ryhmä jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään 1:1-suhteella interventiota ja kontrollia varten.
Kontrolliryhmä saa kaikki alustavat tulosseulonnat ja pitää viikoittain virtuaalisia istuntoja, jotka sisältävät 3-vaiheisen protokollan HRV-arvioinnin.
Kun CG on suoritettu 8 viikkoa, heillä on sitten pääsy materiaaleihin, jotka liittyvät HMI-ryhmälle opetettuihin tekniikoihin terapeuttisen tasa-arvon mahdollistamiseksi.
|
Osallistujat täyttävät kaikki perustutkimukset ja paperityöt, mukaan lukien allekirjoitetun suostumuksen, psykometriset tutkimukset, väestötutkimuksen ja lyhyen, avoimen kyselylomakkeen heidän tunteistaan VEDS:n kanssa elämisestä.
Ensimmäinen vierailu sisältää HRV-arvioinnin HeartMath-sensorilla HeartMath Instituten kehittämän 3-vaiheisen protokollan kautta.
Molempien ryhmien osallistujat pitävät viikoittain virtuaalisia istuntoja, jotka sisältävät 3-vaiheisen protokollan HRV-arvioinnin.
Kun CG on suoritettu 8 viikkoa, heillä on sitten pääsy materiaaleihin, jotka liittyvät HMI-ryhmälle opetettuihin tekniikoihin terapeuttisen tasa-arvon mahdollistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos keskimääräisessä kokonaissystolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verrataan lähtötilannetta toimenpiteen jälkeiseen kokonaissystoliseen verenpaineeseen prosentteina
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mmHg, vaihteluväli 70-200, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste
|
3 kuukautta
|
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mmHg, vaihteluväli 20-150, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste
|
3 kuukautta
|
|
Yöllinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mmHg, vaihteluväli 70-200, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste, yöllinen lukema
|
3 kuukautta
|
|
Yö diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mmHg, vaihteluväli 20-150, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste, yöllinen lukema
|
3 kuukautta
|
|
Päivittäinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mmHg, vaihteluväli 70-200, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste, vuorokausilukema
|
3 kuukautta
|
|
Päivittäinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mmHg, vaihteluväli 20-150, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste, vuorokausilukema
|
3 kuukautta
|
|
Päivittäinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mmHg, vaihteluväli 70-200, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste
|
3 kuukautta
|
|
Päivittäinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mmHg, vaihteluväli 20-150, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste
|
3 kuukautta
|
|
Koherenssiprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
0,04-0,24 välillä
Hz (3-15 sykliä minuutissa), Mitä vakaampi ja säännöllisempi sydämen rytmitaajuus on, sitä suurempi on koherenssi.
Prosenttiosuudet vaihtelevat 0.5 Perushyvä aloittelijataso, 1.0 Hyvä, 2.0 Erittäin hyvä, 3.0+ Erinomainen.
Mitä suurempi prosenttiosuus, sen parempi.
|
3 kuukautta
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alle 50 ms:n arvoilla mitatut syke-lyöntien muutokset luokitellaan epäterveellisiksi, 50-100 ms ovat terveydelle vaarantuneet ja yli 100 ms terveiksi.
|
3 kuukautta
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä (viikon 12 kohdalla)
|
Mitattu 24 tuntia, alue 60-100 bpm
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä (viikon 12 kohdalla)
|
|
Yöllinen syke
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä (viikon 12 kohdalla)
|
Nuoret: 50-90 lyöntiä minuutissa ja aikuiset: 40-50 lyöntiä minuutissa, mitattuna 24 tunnin ajan
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä (viikon 12 kohdalla)
|
|
Päivittäinen syke
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä (viikon 12 kohdalla)
|
Nuoret: 60-100 lyöntiä ja aikuiset: 60-100 lyöntiä, mitattuna 24 tunnin ajalta
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä (viikon 12 kohdalla)
|
|
Elämänlaatuasteikko (QOLS) (19–21-vuotiaat)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
16 kohdetta, joista jokaisessa on 7 pistettä Likert, korkeampi on huonompi
|
3 kuukautta
|
|
Pediatric Life Quality of Scale (PedsQL) -asteikon pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
raportoitu kolmella alueella, joista jokainen raportoitu Likert-asteikolla, skaalattu asteikolla 0-100, alempi on huonompi
|
3 kuukautta
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seitsemän kohdan kyselylomake, joka tunnistaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja ahdistuksen vakavuuden.
Seitsemän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi; lopputulos on 8.
|
3 kuukautta
|
|
PSC
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pediatric Symptom Checklist (PSC) on 35 kohdan kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan ja arvioimaan muutoksia lasten tunne- ja käyttäytymisongelmissa.
Positiivinen pistemäärä PSC:ssä tai Y-PSC:ssä viittaa siihen, että pätevä terveydenhoitaja tarvitsee lisäarviointia.
PSC-35 - Nuorten, englannin ja espanjan rajapistemäärä on 30 tai enemmän.
Meksikolais-amerikkalaisessa näytteessä raja-arvo 12 osoitettiin herkimmäksi.
|
3 kuukautta
|
|
PSC-Y
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pediatric Symptom Checklist (PSC) on 35 kohdan kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan ja arvioimaan muutoksia lasten tunne- ja käyttäytymisongelmissa.
Positiivinen pistemäärä PSC:ssä tai Y-PSC:ssä viittaa siihen, että pätevä terveydenhoitaja tarvitsee lisäarviointia.
PSC-35 - Nuorten, englannin ja espanjan rajapistemäärä on 30 tai enemmän.
Meksikolais-amerikkalaisessa otoksessa raja-arvo 12 osoitettiin herkimmäksi.PSC-ala-asteikot: Huomio-ongelmat, Sisäistämisongelmat, Ulkoistamisongelmat
|
3 kuukautta
|
|
PSC-Y Huomio-alaasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pediatric Symptom Checklist (PSC) on 35 kohdan kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan ja arvioimaan muutoksia lasten tunne- ja käyttäytymisongelmissa. Positiivinen pistemäärä PSC:ssä tai Y-PSC:ssä viittaa siihen, että pätevä terveydenhoitaja tarvitsee lisäarviointia. PSC-35 - Nuorten, englannin ja espanjan rajapistemäärä on 30 tai enemmän. Meksikolais-amerikkalaisessa näytteessä raja-arvo 12 osoitettiin herkimmäksi. PSC-ala-asteikot: Huomio-ongelmat Ala-asteikko: Lapsilla, joiden alapisteet ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 7, on yleensä merkittäviä huomiokyvyn heikkenemistä. |
3 kuukautta
|
|
PSC-Y Internalizing Problems Subscale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pediatric Symptom Checklist (PSC) on 35 kohdan kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan ja arvioimaan muutoksia lasten tunne- ja käyttäytymisongelmissa. Positiivinen pistemäärä PSC:ssä tai Y-PSC:ssä viittaa siihen, että pätevä terveydenhoitaja tarvitsee lisäarviointia. PSC-35 - Nuorten, englannin ja espanjan rajapistemäärä on 30 tai enemmän. Meksikolais-amerikkalaisessa näytteessä raja-arvo 12 osoitettiin herkimmäksi. PSC-alaasteikot: Sisäisten ongelmien ala-asteikko: Lapsilla, joiden alapistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5, on yleensä merkittäviä ahdistuneisuus- tai masennuksen vajaatoimintaa. |
3 kuukautta
|
|
PSC-Y Externalizing Problems Subscale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pediatric Symptom Checklist (PSC) on 35 kohdan kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan ja arvioimaan muutoksia lasten tunne- ja käyttäytymisongelmissa. Positiivinen pistemäärä PSC:ssä tai Y-PSC:ssä viittaa siihen, että pätevä terveydenhoitaja tarvitsee lisäarviointia. PSC-35 - Nuorten, englannin ja espanjan rajapistemäärä on 30 tai enemmän. Meksikolais-amerikkalaisessa näytteessä raja-arvo 12 osoitettiin herkimmäksi. PSC-alaasteikot: Ongelmien ulkoistaminen alaasteikko: Lapsilla, joiden alapistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 7, on yleensä merkittäviä ongelmia käyttäytymisessä. |
3 kuukautta
|
|
PROMIS Lasten itseraportoitu psykologinen stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PROMIS-pisteiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10 vertailupopulaatiossa.
T-pistemittarissa A-pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Parempi terveys on pienempi pistemäärä ja huonompi terveys korkeampi.
|
3 kuukautta
|
|
PROMIS Parent Proxy Raportoitu psykologinen stressi – Vanhemman valtakirja
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PROMIS-pisteiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10 vertailupopulaatiossa.
T-pistemittarissa A-pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Korkeampi pistemäärä on huonompi terveys.
|
3 kuukautta
|
|
PROMIS Adult Depression SF v1.0 8a
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aikuisten mitta on kahdeksan kohdan PROMIS Depression Short Form v1.0 8a -kyselylomake, joka arvioi 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien masennuksen puhtaan alueen. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Negatiivisesti muotoiltujen käsitteiden, kuten masennuksen, T-pistemäärä 60 on yksi SD keskiarvoa huonompi. Vertailun vuoksi, masennuksen T-pisteet 40 on yhden SD:n keskiarvoa parempi. |
3 kuukautta
|
|
PROMIS Pediatric Depression SF V2.0 8a
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PROMIS Short Form v2.0 - Masennus 8a -kysely sisältää 8 kysymystä, jotka liittyvät masentuneeseen mielialaan viimeisen 7 päivän aikana 8–17-vuotiaille. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Negatiivisesti muotoiltujen käsitteiden, kuten masennuksen, T-pistemäärä 60 on yksi SD keskiarvoa huonompi. Vertailun vuoksi, masennuksen T-pisteet 40 on yhden SD:n keskiarvoa parempi. |
3 kuukautta
|
|
PROMIS Parent Proxy Depression SF v2.0 6a
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PROMIS Short Form v2.0 - Masennus 6a -kysely sisältää 6 kysymystä, jotka liittyvät masentuneeseen mielialaan viimeisen 7 päivän aikana vanhemmille, jotka ovat toimineet lapsensa (5-17-vuotiaat) välitystoimittajana. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Negatiivisesti muotoiltujen käsitteiden, kuten masennuksen, T-pistemäärä 60 on yksi SD keskiarvoa huonompi. Vertailun vuoksi, masennuksen T-pisteet 40 on yhden SD:n keskiarvoa parempi. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shaine A Morris, MD, MPH, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Hemostaattiset häiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihon poikkeavuudet
- Aneurysma
- Kollageenisairaudet
- Dissektio, verisuoni
- Aortan
- Oireyhtymä
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä, tyyppi IV
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-53424
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .