Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen koherenssikoulutus vaskulaarisille Ehlers-Danlosin oireyhtymäpotilaille

torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Shaine Morris, Baylor College of Medicine

Sydämen koherenssiharjoittelun vaikutukset potilaille, joilla on vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä (HEARTMATH)

Vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä (VEDS) johtuu COL3A1-geenin patogeenisista varianteista, mikä johtaa epänormaaliin tyypin III kollageeniproteiiniin. Tämä vaikuttaa kehon sidekudokseen ja saa VEDS-potilailla suuren riskin spontaaniin aortan ja valtimon repeämään, ilmarintaan ja onttojen elinten perforaatioon eri ikäryhmissä. Tämän riskin ja suuren kuolleisuuden vuoksi VEDS:ää pidetään vakavimpana Ehlers-Danlosin oireyhtymän tyyppinä. Lisäksi monet potilaat kokevat kroonista kipua ja väsymystä, unihäiriöitä ja mielenterveysongelmia. Kuten monilla kroonista sairautta sairastavilla potilailla, stressiä, ahdistusta ja masennusta esiintyy usein taudin aikana. Edellisestä huolimatta stressi ja ahdistus laukaisevat elimistössä sympaattisen hermoston (SNS) vasteen, jolla voi olla tietyn ajan kuluessa potilaille haitallisia vaikutuksia sekä fysiologisesti että psykologisesti. Viimeaikaiset tutkimukset ovat alkaneet käyttää biopalautetekniikoita opettamaan potilaille ei-farmakologisia strategioita autonomisen hermoston hallintaan. Yksi tällainen ohjelma, Heartmath®, on onnistunut auttamaan potilaita alentamaan stressiä, ahdistusta ja systolista verenpainetta. Tämä pilottitutkimus perustettiin arvioimaan virtuaalisesti pohjautuvan sydämen koherenssin tehokkuutta väestössä, jolla on krooninen aortopatia, jotta voitaisiin luoda laajempi, usean palveluntarjoajan ohjelma, joka kattaa myös muut sydän- ja verisuonipotilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vascular Ehlers Danlosin oireyhtymä (VEDS) johtuu COL3A1-geenin patogeenisistä varianteista, mikä johtaa epänormaaliin tyypin III kollageeniproteiiniin. Tämä vaikuttaa kehon sidekudokseen ja saa VEDS-potilailla suuren riskin spontaaniin aortan ja valtimon repeämään, ilmarintaan ja onttojen elinten perforaatioon eri ikäryhmissä. Tämän riskin ja suuren kuolleisuuden vuoksi VEDS:ää pidetään vakavimpana Ehlers-Danlosin oireyhtymän tyyppinä. Lisäksi monet potilaat kokevat kroonista kipua ja väsymystä, unihäiriöitä ja mielenterveysongelmia. Kuten monilla kroonista sairautta sairastavilla potilailla, stressiä, ahdistusta ja masennusta esiintyy usein taudin aikana. Edellisestä huolimatta stressi ja ahdistus laukaisevat elimistössä sympaattisen hermoston (SNS) vasteen, jolla voi olla tietyn ajan kuluessa potilaille haitallisia vaikutuksia sekä fysiologisesti että psykologisesti. Potilaiden, joiden sydän- ja verisuonijärjestelmät ovat jo heikentyneet, hermoston säätelyhäiriöt voivat mahdollisesti olla haitallisia heidän henkiselle ja fysiologiselle terveydelleen sekä heidän yleiselle elämänlaadulleen.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat alkaneet käyttää biopalautetekniikoita opettamaan potilaille ei-farmakologisia strategioita autonomisen hermoston hallintaan. Yksi tällainen ohjelma, Heartmath®, on onnistunut auttamaan potilaita alentamaan stressiä, ahdistusta ja systolista verenpainetta.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteenamme on arvioida 8 viikon virtuaalipohjaisen sydänkoherenssiharjoitteluohjelman (HCTP) vaikutuksia puettavan biofeedback-teknologian avulla. Tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jolla arvioidaan vaikutusarvioita useisiin tuloksiin, jotta voidaan luoda perusta laajemmalle pitkittäistutkimukselle.

Tavoitteena on:

  1. Satunnaisoi 20 potilasta, joilla on vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä iästä 12–45 vuotta nykyiseen tilaan ja hoitoon (kontrollit) verrattuna biopalauteinterventioon, joka sisältää lisäkoulutusta ja HeartMath-tekniikoiden kehittämistä.
  2. Anna kontrolliryhmän koehenkilöille sitten pääsy materiaaleihin, jotka liittyvät HMI-ryhmälle opetettuihin tekniikoihin terapeuttisen tasa-arvon mahdollistamiseksi. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat tuloksia sekä interventio- että kontrolliryhmien välillä sekä lähtötilanteen ja intervention jälkeisen tilan välillä. Erityisiä tulosmittauksia ovat ambulatorinen verenpaine, sykevaihtelu, koherenssisuhde, keskisyke, elämänlaatu/mielenterveysarviointi: terveyteen liittyvä elämänlaatu, masennus- ja ahdistuneisuusseulonta-asteikot.

Hypoteesimme on, että valvotun HCTP:n läpikäyneet VEDS-potilaat osoittavat parannuksia ambulatorisessa verenpaineessa, sykevaihtelussa ja mielenterveysmittauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shaine A Morris, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 832-826-5692
  • Sähköposti: shainem@bcm.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Texas Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shaine A Morris, MD MPH
          • Puhelinnumero: 832-826-5682
          • Sähköposti: shainem@bcm.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla tulee olla vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä, joka on vahvistettu COL3A1-geenin mutaatiolla
  • Ilmoittautumishetkellä 12-45 vuotta
  • Pääsy älypuhelimeen sekä lisälaitteeseen, jossa on kamera ja mikrofoni
  • Vakaa internetyhteys
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset
  • Kaikki olosuhteet tai kehitysviiveet, jotka rajoittavat kykyä hyödyntää teknologiaa tai noudattaa ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Enintään 20 potilaan ryhmä jaetaan satunnaisesti koeryhmään, jossa interventiosuhde on 1:1. Koeryhmä saa kaikki alustavat tulosseulonnat sekä 10-15 minuutin lisäkoulutuksen ja HeartMath-tekniikoiden edistymisen sekä jatkuvan kirjallisen ja videovahvistuksen.
Osallistujat täyttävät kaikki perustutkimukset ja paperityöt, mukaan lukien allekirjoitetun suostumuksen, psykometriset tutkimukset, väestötutkimuksen ja lyhyen, avoimen kyselylomakkeen heidän tunteistaan ​​VEDS:n kanssa elämisestä. Interventioryhmän ensimmäisellä vierailulla mukana on sama arviointi, mutta he saavat myös 10-15 Heartmath-perustekniikan opetusta. Ryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan 5-10 minuuttia HeartMath-tekniikoita 2 kertaa päivässä. Molempien ryhmien osallistujat pitävät viikoittain virtuaalisia istuntoja, jotka sisältävät 3-vaiheisen protokollan HRV-arvioinnin. Kuitenkin joka viikko interventioryhmä saa lisäksi 10-15 minuuttia koulutusta ja edistymistä HeartMath-tekniikoissa sekä jatkuvaa kirjallista ja videovahvistusta.
Placebo Comparator: Ohjaus
Enintään 20 potilaan ryhmä jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään 1:1-suhteella interventiota ja kontrollia varten. Kontrolliryhmä saa kaikki alustavat tulosseulonnat ja pitää viikoittain virtuaalisia istuntoja, jotka sisältävät 3-vaiheisen protokollan HRV-arvioinnin. Kun CG on suoritettu 8 viikkoa, heillä on sitten pääsy materiaaleihin, jotka liittyvät HMI-ryhmälle opetettuihin tekniikoihin terapeuttisen tasa-arvon mahdollistamiseksi.
Osallistujat täyttävät kaikki perustutkimukset ja paperityöt, mukaan lukien allekirjoitetun suostumuksen, psykometriset tutkimukset, väestötutkimuksen ja lyhyen, avoimen kyselylomakkeen heidän tunteistaan ​​VEDS:n kanssa elämisestä. Ensimmäinen vierailu sisältää HRV-arvioinnin HeartMath-sensorilla HeartMath Instituten kehittämän 3-vaiheisen protokollan kautta. Molempien ryhmien osallistujat pitävät viikoittain virtuaalisia istuntoja, jotka sisältävät 3-vaiheisen protokollan HRV-arvioinnin. Kun CG on suoritettu 8 viikkoa, heillä on sitten pääsy materiaaleihin, jotka liittyvät HMI-ryhmälle opetettuihin tekniikoihin terapeuttisen tasa-arvon mahdollistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos keskimääräisessä kokonaissystolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verrataan lähtötilannetta toimenpiteen jälkeiseen kokonaissystoliseen verenpaineeseen prosentteina
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mmHg, vaihteluväli 70-200, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste
3 kuukautta
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mmHg, vaihteluväli 20-150, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste
3 kuukautta
Yöllinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mmHg, vaihteluväli 70-200, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste, yöllinen lukema
3 kuukautta
Yö diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mmHg, vaihteluväli 20-150, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste, yöllinen lukema
3 kuukautta
Päivittäinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mmHg, vaihteluväli 70-200, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste, vuorokausilukema
3 kuukautta
Päivittäinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mmHg, vaihteluväli 20-150, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste, vuorokausilukema
3 kuukautta
Päivittäinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mmHg, vaihteluväli 70-200, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste
3 kuukautta
Päivittäinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mmHg, vaihteluväli 20-150, sekä matala että korkea ovat epänormaaleja, tavoite on iän, sukupuolen ja pituuden perusteella, tavoite 10-50 prosenttipiste
3 kuukautta
Koherenssiprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
0,04-0,24 välillä Hz (3-15 sykliä minuutissa), Mitä vakaampi ja säännöllisempi sydämen rytmitaajuus on, sitä suurempi on koherenssi. Prosenttiosuudet vaihtelevat 0.5 Perushyvä aloittelijataso, 1.0 Hyvä, 2.0 Erittäin hyvä, 3.0+ Erinomainen. Mitä suurempi prosenttiosuus, sen parempi.
3 kuukautta
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alle 50 ms:n arvoilla mitatut syke-lyöntien muutokset luokitellaan epäterveellisiksi, 50-100 ms ovat terveydelle vaarantuneet ja yli 100 ms terveiksi.
3 kuukautta
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä (viikon 12 kohdalla)
Mitattu 24 tuntia, alue 60-100 bpm
Mitattu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä (viikon 12 kohdalla)
Yöllinen syke
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä (viikon 12 kohdalla)
Nuoret: 50-90 lyöntiä minuutissa ja aikuiset: 40-50 lyöntiä minuutissa, mitattuna 24 tunnin ajan
Mitattu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä (viikon 12 kohdalla)
Päivittäinen syke
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä (viikon 12 kohdalla)
Nuoret: 60-100 lyöntiä ja aikuiset: 60-100 lyöntiä, mitattuna 24 tunnin ajalta
Mitattu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä (viikon 12 kohdalla)
Elämänlaatuasteikko (QOLS) (19–21-vuotiaat)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
16 kohdetta, joista jokaisessa on 7 pistettä Likert, korkeampi on huonompi
3 kuukautta
Pediatric Life Quality of Scale (PedsQL) -asteikon pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
raportoitu kolmella alueella, joista jokainen raportoitu Likert-asteikolla, skaalattu asteikolla 0-100, alempi on huonompi
3 kuukautta
GAD-7
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seitsemän kohdan kyselylomake, joka tunnistaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja ahdistuksen vakavuuden. Seitsemän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi; lopputulos on 8.
3 kuukautta
PSC
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pediatric Symptom Checklist (PSC) on 35 kohdan kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan ja arvioimaan muutoksia lasten tunne- ja käyttäytymisongelmissa. Positiivinen pistemäärä PSC:ssä tai Y-PSC:ssä viittaa siihen, että pätevä terveydenhoitaja tarvitsee lisäarviointia. PSC-35 - Nuorten, englannin ja espanjan rajapistemäärä on 30 tai enemmän. Meksikolais-amerikkalaisessa näytteessä raja-arvo 12 osoitettiin herkimmäksi.
3 kuukautta
PSC-Y
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pediatric Symptom Checklist (PSC) on 35 kohdan kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan ja arvioimaan muutoksia lasten tunne- ja käyttäytymisongelmissa. Positiivinen pistemäärä PSC:ssä tai Y-PSC:ssä viittaa siihen, että pätevä terveydenhoitaja tarvitsee lisäarviointia. PSC-35 - Nuorten, englannin ja espanjan rajapistemäärä on 30 tai enemmän. Meksikolais-amerikkalaisessa otoksessa raja-arvo 12 osoitettiin herkimmäksi.PSC-ala-asteikot: Huomio-ongelmat, Sisäistämisongelmat, Ulkoistamisongelmat
3 kuukautta
PSC-Y Huomio-alaasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Pediatric Symptom Checklist (PSC) on 35 kohdan kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan ja arvioimaan muutoksia lasten tunne- ja käyttäytymisongelmissa. Positiivinen pistemäärä PSC:ssä tai Y-PSC:ssä viittaa siihen, että pätevä terveydenhoitaja tarvitsee lisäarviointia. PSC-35 - Nuorten, englannin ja espanjan rajapistemäärä on 30 tai enemmän. Meksikolais-amerikkalaisessa näytteessä raja-arvo 12 osoitettiin herkimmäksi.

PSC-ala-asteikot: Huomio-ongelmat Ala-asteikko: Lapsilla, joiden alapisteet ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 7, on yleensä merkittäviä huomiokyvyn heikkenemistä.

3 kuukautta
PSC-Y Internalizing Problems Subscale
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Pediatric Symptom Checklist (PSC) on 35 kohdan kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan ja arvioimaan muutoksia lasten tunne- ja käyttäytymisongelmissa. Positiivinen pistemäärä PSC:ssä tai Y-PSC:ssä viittaa siihen, että pätevä terveydenhoitaja tarvitsee lisäarviointia. PSC-35 - Nuorten, englannin ja espanjan rajapistemäärä on 30 tai enemmän. Meksikolais-amerikkalaisessa näytteessä raja-arvo 12 osoitettiin herkimmäksi.

PSC-alaasteikot:

Sisäisten ongelmien ala-asteikko: Lapsilla, joiden alapistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5, on yleensä merkittäviä ahdistuneisuus- tai masennuksen vajaatoimintaa.

3 kuukautta
PSC-Y Externalizing Problems Subscale
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Pediatric Symptom Checklist (PSC) on 35 kohdan kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan ja arvioimaan muutoksia lasten tunne- ja käyttäytymisongelmissa. Positiivinen pistemäärä PSC:ssä tai Y-PSC:ssä viittaa siihen, että pätevä terveydenhoitaja tarvitsee lisäarviointia. PSC-35 - Nuorten, englannin ja espanjan rajapistemäärä on 30 tai enemmän. Meksikolais-amerikkalaisessa näytteessä raja-arvo 12 osoitettiin herkimmäksi.

PSC-alaasteikot:

Ongelmien ulkoistaminen alaasteikko: Lapsilla, joiden alapistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 7, on yleensä merkittäviä ongelmia käyttäytymisessä.

3 kuukautta
PROMIS Lasten itseraportoitu psykologinen stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROMIS-pisteiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10 vertailupopulaatiossa. T-pistemittarissa A-pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo. Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo. Parempi terveys on pienempi pistemäärä ja huonompi terveys korkeampi.
3 kuukautta
PROMIS Parent Proxy Raportoitu psykologinen stressi – Vanhemman valtakirja
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROMIS-pisteiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10 vertailupopulaatiossa. T-pistemittarissa A-pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo. Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo. Korkeampi pistemäärä on huonompi terveys.
3 kuukautta
PROMIS Adult Depression SF v1.0 8a
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Aikuisten mitta on kahdeksan kohdan PROMIS Depression Short Form v1.0 8a -kyselylomake, joka arvioi 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien masennuksen puhtaan alueen.

Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Negatiivisesti muotoiltujen käsitteiden, kuten masennuksen, T-pistemäärä 60 on yksi SD keskiarvoa huonompi. Vertailun vuoksi, masennuksen T-pisteet 40 on yhden SD:n keskiarvoa parempi.

3 kuukautta
PROMIS Pediatric Depression SF V2.0 8a
Aikaikkuna: 3 kuukautta

PROMIS Short Form v2.0 - Masennus 8a -kysely sisältää 8 kysymystä, jotka liittyvät masentuneeseen mielialaan viimeisen 7 päivän aikana 8–17-vuotiaille.

Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Negatiivisesti muotoiltujen käsitteiden, kuten masennuksen, T-pistemäärä 60 on yksi SD keskiarvoa huonompi. Vertailun vuoksi, masennuksen T-pisteet 40 on yhden SD:n keskiarvoa parempi.

3 kuukautta
PROMIS Parent Proxy Depression SF v2.0 6a
Aikaikkuna: 3 kuukautta

PROMIS Short Form v2.0 - Masennus 6a -kysely sisältää 6 kysymystä, jotka liittyvät masentuneeseen mielialaan viimeisen 7 päivän aikana vanhemmille, jotka ovat toimineet lapsensa (5-17-vuotiaat) välitystoimittajana.

Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Negatiivisesti muotoiltujen käsitteiden, kuten masennuksen, T-pistemäärä 60 on yksi SD keskiarvoa huonompi. Vertailun vuoksi, masennuksen T-pisteet 40 on yhden SD:n keskiarvoa parempi.

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaine A Morris, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa