- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994768
18F-FDG-tomografia ja leimattujen leukosyyttien skintigrafia (OEN)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
18F-FDG PET/CT:n suorituskyvyn vertailu leimatun leukosyyttiskintigrafian tehokkuuteen pahanlaatuisen ulkokorvantulehduksen seurannassa.
Tutkimuksella pyritään osoittamaan, että 18F-FDG PET/CT on parempi kuin leimattu leukosyyttisintigrafia potilailla, joilla on pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Malignin ulkokorvatulehduksen (MEO) hoito on suuri ongelma potilailla, jotka ovat usein monipatologisia ja herkkiä.
Asianmukainen antibioottihoito on aloitettava nopeasti diagnoosin jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään 6 viikon ajan.
Kuvantamisella on tärkeä rooli infektion laajuuden ja erityisesti paranemisen arvioinnissa kuuden viikon antibioottihoidon jälkeen.
Kuvauksessa havaittu infektion jatkuminen hoidon lopussa mahdollistaa antibioottilinjan muutoksen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan populaatiossa, johon alkuperäisvalmistaja vaikuttaa, PET/CT:n suorituskykyä 18F-FDG:llä verrattuna leimattujen leukosyyttien avulla tehtyyn tuiketutkimukseen.
Jälkimmäisen käyttökelpoisuus patologian seurannassa antibioottihoidon jälkeen on jo todistettu kirjallisuudessa.
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että 18F-FDG PET/CT on parempi kuin leimattu leukosyyttituike.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Verger Antoine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin 18F-FDG-positroniemissiotomografiatutkimus ja leimattu leukosyyttisintigrafia ennen antibioottihoitoa ja sen jälkeen pahanlaatuisen ulkokorvatulehduksen hoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus, joille tehtiin 18F-FDG positroniemissiotomografia ja leimattu leukosyyttituike
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka kieltäytyvät käyttämästä kuvantamistietojaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FDG positroniemissiotomografia
Aikaikkuna: yksi päivä
|
vakioottoarvon mittaus
|
yksi päivä
|
|
Leimattujen leukosyyttien tuikekuvaus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
vakioottoarvon mittaus
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .