Tomografia com 18F-FDG e Cintilografia com Leucócitos Marcados (OEN)
23 de junho de 2026 atualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Comparação do desempenho da 18F-FDG PET/CT com a cintilografia com leucócitos marcados no acompanhamento da otite externa maligna.
O estudo terá como objetivo mostrar que existe uma superioridade do 18F-FDG PET/CT em comparação com a cintilografia com leucócitos marcados em pacientes com otite externa maligna.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O manejo da otite externa maligna (MEO) é um problema importante em pacientes que geralmente são polipatológicos e frágeis.
A antibioticoterapia apropriada deve ser iniciada rapidamente após o diagnóstico e seguida por um período de pelo menos 6 semanas.
A imagem desempenha um papel importante na avaliação da extensão da infecção e, especialmente, na cicatrização, após 6 semanas de antibioticoterapia.
A persistência de uma infecção ao final do tratamento, observada em exames de imagem, permitirá a troca de linha antibiótica.
Este estudo consiste em estudar em uma população acometida por uma OE, o desempenho da PET/CT com 18F-FDG em comparação com a cintilografia com leucócitos marcados.
A utilidade desta última no seguimento da patologia após antibioticoterapia já foi comprovada na literatura.
O estudo terá como objetivo mostrar a superioridade do 18F-FDG PET/CT em relação à cintilografia com leucócitos marcados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Verger Antoine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a tomografia por emissão de pósitrons 18F-FDG e cintilografia de leucócitos marcados antes e após antibioticoterapia no caso de tratamento de otite externa maligna.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com otite externa maligna que receberam tomografia por emissão de pósitrons 18F-FDG e cintilografia com leucócitos marcados
Critério de exclusão:
- pacientes que se recusam a ter seus dados de imagem usados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomografia por emissão de pósitrons 18F-FDG
Prazo: um dia
|
medição do valor de absorção padrão
|
um dia
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Cintilografia de leucócitos marcados
Prazo: um dia
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medição do valor de absorção padrão
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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