Tomografia 18F-FDG i scyntygrafia znakowanych leukocytów (OEN)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Porównanie skuteczności 18F-FDG PET/CT z scyntygrafią znakowanych leukocytów w obserwacji złośliwego zapalenia ucha zewnętrznego.
Badanie będzie miało na celu wykazanie wyższości 18F-FDG PET/CT w porównaniu ze znakowaną scyntygrafią leukocytów u pacjentów ze złośliwym zapaleniem ucha zewnętrznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie złośliwego zapalenia ucha zewnętrznego (MEO) jest głównym problemem u pacjentów, którzy często są polipatologiczni i wrażliwi.
Odpowiednią antybiotykoterapię należy rozpocząć szybko po postawieniu diagnozy i stosować przez okres co najmniej 6 tygodni.
Obrazowanie odgrywa główną rolę w ocenie rozległości zakażenia, a zwłaszcza gojenia, po 6 tygodniach antybiotykoterapii.
Utrzymywanie się infekcji pod koniec leczenia, obserwowane w badaniach obrazowych, pozwoli na zmianę linii antybiotykowej.
Badanie to polega na badaniu w populacji dotkniętej OEM, wydajności PET/CT z 18F-FDG w porównaniu do scyntygrafii ze znakowanymi leukocytami.
Przydatność tych ostatnich w monitorowaniu patologii po antybiotykoterapii została już udowodniona w piśmiennictwie.
Badanie będzie miało na celu wykazanie wyższości 18F-FDG PET/CT w porównaniu ze znakowaną scyntygrafią leukocytów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Verger Antoine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani badaniu pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-FDG oraz scyntygrafii leukocytów znakowanych przed i po antybiotykoterapii w leczeniu złośliwego zapalenia ucha zewnętrznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze złośliwym zapaleniem ucha zewnętrznego, u których wykonano pozytonową tomografię emisyjną 18F-FDG oraz scyntygrafię znakowanych leukocytów
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy odmawiają wykorzystania ich danych obrazowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytonowa tomografia emisyjna 18F-FDG
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pomiar standardowej wartości wychwytu
|
pewnego dnia
|
|
Znakowana scyntygrafia leukocytów
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pomiar standardowej wartości wychwytu
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PI003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .