18F-FDG-tomografie en gelabelde leukocytenscintigrafie (OEN)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Vergelijking van de prestatie van 18F-FDG PET/CT met die van gelabelde leukocytenscintigrafie bij de follow-up van kwaadaardige otitis externa.
De studie moet aantonen dat er een superioriteit is van 18F-FDG PET/CT in vergelijking met gelabelde leukocytenscintigrafie bij patiënten met een kwaadaardige otitis externa.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van kwaadaardige otitis externa (MEO) is een groot probleem bij patiënten die vaak polypathologisch en kwetsbaar zijn.
Na het stellen van de diagnose moet snel een geschikte antibiotische therapie worden gestart en gedurende een periode van ten minste 6 weken worden gevolgd.
Beeldvorming speelt een belangrijke rol bij het beoordelen van de omvang van de infectie en vooral bij de genezing, na 6 weken antibiotische therapie.
De persistentie van een infectie aan het einde van de behandeling, waargenomen in beeldvorming, zal een verandering van antibioticalijn mogelijk maken.
Deze studie bestaat uit het bestuderen van de prestaties van PET/CT met 18F-FDG in een populatie getroffen door een OEM, in vergelijking met scintigrafie met gelabelde leukocyten.
Het nut van deze laatste bij de opvolging van de pathologie na antibiotische therapie is reeds in de literatuur bewezen.
De studie moet aantonen dat 18F-FDG PET/CT superieur is aan gelabelde leukocytenscintigrafie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- Verger Antoine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een 18F-FDG-positronemissietomografieonderzoek en een gelabelde leukocytenscintigrafie ondergingen voor en na antibiotische therapie in het geval van behandeling van een kwaadaardige otitis externa.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met kwaadaardige otitis externa die een 18F-FDG-positronemissietomografie en een gelabelde leukocytenscintigrafie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die weigeren hun beeldgegevens te laten gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
18F-FDG positronemissietomografie
Tijdsspanne: op een dag
|
meting van de standaardopnamewaarde
|
op een dag
|
|
Gelabelde leukocytenscintigrafie
Tijdsspanne: op een dag
|
meting van de standaardopnamewaarde
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .