Tomografie 18F-FDG a scintigrafie značených leukocytů (OEN)
23. června 2026 aktualizováno: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Srovnání výkonu 18F-FDG PET/CT s výkonem značené scintigrafie leukocytů při sledování maligního vnějšího otitis.
Cílem studie bude ukázat, že 18F-FDG PET/CT je lepší než značená scintigrafie leukocytů u pacientů s maligním otitis externa.
Přehled studie
Detailní popis
Léčba maligního otitis externa (MEO) je hlavním problémem u pacientů, kteří jsou často polypatologickí a křehcí.
Vhodná antibiotická terapie musí být zahájena rychle po stanovení diagnózy a sledována po dobu nejméně 6 týdnů.
Velkou roli v posouzení rozsahu infekce a zejména hojení hraje zobrazovací vyšetření po 6 týdnech antibiotické terapie.
Přetrvávání infekce na konci léčby, pozorované při zobrazování, umožní změnu antibiotické linie.
Tato studie spočívá ve studiu výkonu PET/CT s 18F-FDG v populaci postižené OEM ve srovnání se scintigrafií se značenými leukocyty.
Užitečnost posledně jmenovaného při sledování patologie po antibiotické léčbě již byla prokázána v literatuře.
Cílem studie bude prokázat, že existuje převaha 18F-FDG PET/CT ve srovnání se značenou scintigrafií leukocytů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
- Verger Antoine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili vyšetření pozitronovou emisní tomografií 18F-FDG a značenou scintigrafii leukocytů před a po antibiotické léčbě v případě léčby maligního otitis externa.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s maligním otitis externa, kteří podstoupili pozitronovou emisní tomografii 18F-FDG a značenou scintigrafii leukocytů
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří odmítají použití svých obrazových dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
18F-FDG pozitronová emisní tomografie
Časové okno: jednoho dne
|
měření standardní hodnoty příjmu
|
jednoho dne
|
|
Scintigrafie značených leukocytů
Časové okno: jednoho dne
|
měření standardní hodnoty příjmu
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PI003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .