Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tomografie 18F-FDG a scintigrafie značených leukocytů (OEN)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Srovnání výkonu 18F-FDG PET/CT s výkonem značené scintigrafie leukocytů při sledování maligního vnějšího otitis.

Cílem studie bude ukázat, že 18F-FDG PET/CT je lepší než značená scintigrafie leukocytů u pacientů s maligním otitis externa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba maligního otitis externa (MEO) je hlavním problémem u pacientů, kteří jsou často polypatologickí a křehcí. Vhodná antibiotická terapie musí být zahájena rychle po stanovení diagnózy a sledována po dobu nejméně 6 týdnů. Velkou roli v posouzení rozsahu infekce a zejména hojení hraje zobrazovací vyšetření po 6 týdnech antibiotické terapie. Přetrvávání infekce na konci léčby, pozorované při zobrazování, umožní změnu antibiotické linie. Tato studie spočívá ve studiu výkonu PET/CT s 18F-FDG v populaci postižené OEM ve srovnání se scintigrafií se značenými leukocyty. Užitečnost posledně jmenovaného při sledování patologie po antibiotické léčbě již byla prokázána v literatuře. Cílem studie bude prokázat, že existuje převaha 18F-FDG PET/CT ve srovnání se značenou scintigrafií leukocytů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Francie, 54511
        • Verger Antoine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili vyšetření pozitronovou emisní tomografií 18F-FDG a značenou scintigrafii leukocytů před a po antibiotické léčbě v případě léčby maligního otitis externa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s maligním otitis externa, kteří podstoupili pozitronovou emisní tomografii 18F-FDG a značenou scintigrafii leukocytů

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří odmítají použití svých obrazových dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
18F-FDG pozitronová emisní tomografie
Časové okno: jednoho dne
měření standardní hodnoty příjmu
jednoho dne
Scintigrafie značených leukocytů
Časové okno: jednoho dne
měření standardní hodnoty příjmu
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023PI003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubný zánět vnějšího ucha

Klinické studie na 18F-FDG PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit