Tomographie au 18F-FDG et scintigraphie leucocytaire marquée (OEN)
23 juin 2026 mis à jour par: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Comparaison des performances de la TEP/TDM au 18F-FDG avec celle de la scintigraphie leucocytaire marquée dans le suivi des otites externes malignes.
L'étude visera à montrer qu'il existe une supériorité de la TEP/TDM au 18F-FDG par rapport à la scintigraphie leucocytaire marquée chez les patients ayant une otite externe maligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge des otites externes malignes (OME) est un enjeu majeur chez des patients souvent polypathologiques et fragiles.
Une antibiothérapie appropriée doit être débutée rapidement après le diagnostic et suivie pendant au moins 6 semaines.
L'imagerie joue un rôle majeur dans l'évaluation de l'étendue de l'infection et surtout de la cicatrisation, après 6 semaines d'antibiothérapie.
La persistance d'une infection en fin de traitement, constatée en imagerie, permettra un changement de ligne antibiotique.
Cette étude consiste à étudier dans une population atteinte d'un OEM, les performances de la TEP/CT au 18F-FDG par rapport à la scintigraphie aux leucocytes marqués.
L'utilité de ce dernier dans le suivi de la pathologie après antibiothérapie a déjà été prouvée dans la littérature.
L'étude visera à montrer qu'il existe une supériorité de la TEP/TDM au 18F-FDG par rapport à la scintigraphie leucocytaire marquée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Verger Antoine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant bénéficié d'un examen par tomographie par émission de positrons au 18F-FDG et d'une scintigraphie leucocytaire marquée avant et après antibiothérapie en cas de prise en charge d'une otite externe maligne.
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'otite externe maligne ayant reçu une tomographie par émission de positrons au 18F-FDG et une scintigraphie leucocytaire marquée
Critère d'exclusion:
- les patients qui refusent que leurs données d'imagerie soient utilisées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tomographie par émission de positons 18F-FDG
Délai: un jour
|
mesure de la valeur d'absorption standard
|
un jour
|
|
Scintigraphie leucocytaire marquée
Délai: un jour
|
mesure de la valeur d'absorption standard
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PI003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .