- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05994768
18F-FDG tomográfia és jelzett leukocita szcintigráfia (OEN)
2023. november 27. frissítette: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
A 18F-FDG PET/CT teljesítményének összehasonlítása a jelzett leukocita szcintigráfia teljesítményével a rosszindulatú otitis externa nyomon követésében.
A vizsgálat célja annak bemutatása, hogy a 18F-FDG PET/CT jobb a jelzett leukocita-szcintigráfiával szemben rosszindulatú külső fülgyulladásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rosszindulatú otitis externa (MEO) kezelése nagy probléma a gyakran polipatológiás és törékeny betegeknél.
A diagnózis felállítását követően gyorsan el kell kezdeni a megfelelő antibiotikum-terápiát, amelyet legalább 6 hétig kell követni.
A képalkotó vizsgálatnak nagy szerepe van a fertőzés mértékének és különösen a gyógyulásnak a felmérésében, 6 hetes antibiotikus kezelés után.
A képalkotó vizsgálat során megfigyelhető fertőzés a kezelés végén fennálló fennmaradása lehetővé teszi az antibiotikum sor megváltoztatását.
Ez a vizsgálat abból áll, hogy egy OEM által érintett populáción vizsgálják a PET/CT 18F-FDG-vel végzett teljesítményét a jelölt leukocitákon végzett szcintigráfiával összehasonlítva.
Utóbbinak az antibiotikum terápia utáni kórkövetésben való hasznosságát a szakirodalom már bizonyította.
A vizsgálat célja annak bemutatása, hogy a 18F-FDG PET/CT jobb a jelölt leukocita szcintigráfiához képest.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: VERONIQUE ROCH, MSc
- Telefonszám: +33 383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ANNE-SOPHIE HUE, MSc
- Telefonszám: +33 383153475
- E-mail: a.hue@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Franciaország, 54511
- Verger Antoine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél 18F-FDG pozitronemissziós tomográfiás vizsgálaton és jelölt leukocita szcintigráfián estek át az antibiotikum terápia előtt és után rosszindulatú otitis externa kezelése esetén.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rosszindulatú külső otitisben szenvedő betegek, akik 18F-FDG pozitronemissziós tomográfiát és jelölt leukocita szcintigráfiát kaptak
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik megtagadják képalkotó adataik felhasználását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
18F-FDG pozitronemissziós tomográfia
Időkeret: egy nap
|
standard felvételi érték mérése
|
egy nap
|
Jelzett leukocita szcintigráfia
Időkeret: egy nap
|
standard felvételi érték mérése
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023PI003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rosszindulatú otitis externa
-
University of OxfordAktív, nem toborzóNecrotising Otitis ExternaEgyesült Királyság
-
Farmoquimica S.A.Pharmagenix Projetos em Medicina Farmacêutica Ltda.Befejezve
-
Laboratorios Osorio de Moraes Ltda.IsmeretlenFülgyulladás | Hatékonyság | ElviselhetőségBrazília
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Exela Pharma Sciences, LLC.BefejezveAkut külső fülgyulladásEgyesült Államok, Puerto Rico
Klinikai vizsgálatok a 18F-FDG PET/CT
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveNeurofibromatózis | MPNSTEgyesült Államok
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityToborzásPajzsmirigy rák | Nyirokcsomó metasztázisok | Pozitron-emissziós tomográfiaKína
-
Peking Union Medical College HospitalAktív, nem toborzó
-
Central Hospital, Nancy, FranceMég nincs toborzás
-
Peking UniversityIsmeretlenNeuroendokrin daganatokKína
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteIsmeretlenLimfóma | Pozitron-emissziós tomográfia | Daganat, szilárdKína
-
Harbin Medical UniversityIsmeretlen
-
University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncologyToborzás
-
British Columbia Cancer AgencyToborzásProsztata neoplazmák | Prosztata rák | Neuroendokrin daganatok | Neuroblasztóma | Karcinoid daganat | ParagangliomaKanada
-
Washington University School of MedicineMegszűntAz FDG tumor heterogenitása a kemosugárzás során, mint a válasz előrejelzője méhnyakrákos betegeknélMéhnyakrák | A méhnyak neoplazmái | MéhnyakrákEgyesült Államok