- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05994768
18F-FDG tomografi og mærket leukocytscintigrafi (OEN)
27. november 2023 opdateret af: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Sammenligning af ydeevnen af 18F-FDG PET/CT med den for mærket leukocytscintigrafi i opfølgningen af malign otitis Externa.
Studiet vil sigte mod at vise, at der er en overlegenhed af 18F-FDG PET/CT sammenlignet med mærket leukocytscintigrafi hos patienter med en malign otitis externa.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandling af malign otitis externa (MEO) er et stort problem hos patienter, som ofte er polypatologiske og skrøbelige.
Passende antibiotikabehandling skal startes hurtigt efter diagnosen er stillet og følges i en periode på mindst 6 uger.
Billeddiagnostik spiller en stor rolle i vurderingen af infektionens omfang og især helingen efter 6 ugers antibiotikabehandling.
Vedvarende infektion ved slutningen af behandlingen, observeret i billeddiagnostik, vil tillade en ændring af antibiotikaslange.
Denne undersøgelse består i at studere ydeevnen af PET/CT med 18F-FDG i en population, der er påvirket af en OEM, sammenlignet med scintigrafi med mærkede leukocytter.
Nytten af sidstnævnte i opfølgningen af patologien efter antibiotikabehandling er allerede bevist i litteraturen.
Undersøgelsen vil sigte mod at vise, at der er en overlegenhed af 18F-FDG PET/CT sammenlignet med mærket leukocytscintigrafi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrig, 54511
- Verger Antoine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik en 18F-FDG positronemissionstomografiundersøgelse og en mærket leukocytscintigrafi før og efter antibiotikabehandling i tilfælde af behandling af en malign otitis externa.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med malign otitis externa, som modtog en 18F-FDG positronemissionstomografi og en mærket leukocytscintigrafi
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der nægter at få brugt deres billeddata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
18F-FDG positronemissionstomografi
Tidsramme: en dag
|
måling af standard optagelsesværdi
|
en dag
|
|
Mærket leukocytscintigrafi
Tidsramme: en dag
|
måling af standard optagelsesværdi
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2023
Først opslået (Faktiske)
16. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PI003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet Otitis External
-
University of OxfordAktiv, ikke rekrutterendeNekrotiserende Otitis ExternaDet Forenede Kongerige
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkendtAkut otitis eksternKina
-
DermaGen ABPergamum ABAfsluttet
-
Exela Pharma Sciences, LLC.AfsluttetAkut otitis eksternForenede Stater, Puerto Rico
-
SalvatAfsluttetAkut otitis eksternSpanien
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
Kliniske forsøg med 18F-FDG PET/CT
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationIkke rekrutterer endnuPerikarditis
-
University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network IncorporatedAfsluttetBetændelse | Feber | Feber af ukendt oprindelse | Inflammation af ukendt oprindelseAustralien
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuMyelomatose (MM)Kina
-
Peking University First HospitalRekrutteringSmåcellet lungekræft | SCLC | SCLC, omfattende fase | SCLC, begrænset stadie | Småcellet lungekræft (SCLC)Kina
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKræft i skjoldbruskkirtlen | Lymfeknudemetastaser | Positron-emissionstomografiKina
-
Peking Union Medical College HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom | GaldevejskræftKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Randy YehThe Society of Nuclear Medicine and Molecular ImagingIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Metastatisk invasiv lobulær brystkræftForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteUkendtLymfom | Positron-emissionstomografi | Tumor, fastKina