- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05994768
18F-FDG-tomografi och märkt leukocytscintigrafi (OEN)
23 juni 2026 uppdaterad av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Jämförelse av prestandan för 18F-FDG PET/CT med den för märkt leukocytscintigrafi vid uppföljning av malign otit extern.
Studien kommer att syfta till att visa att det finns en överlägsenhet av 18F-FDG PET/CT jämfört med märkt leukocytscintigrafi hos patienter med en malign otit externa.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av malign otitis externa (MEO) är ett stort problem hos patienter som ofta är polypatologiska och sköra.
Lämplig antibiotikabehandling måste påbörjas snabbt efter att diagnosen ställts och följas under en period av minst 6 veckor.
Bilddiagnostik spelar en stor roll för att bedöma omfattningen av infektionen och särskilt läkning, efter 6 veckors antibiotikabehandling.
Den ihållande infektionen i slutet av behandlingen, observerad vid bildbehandling, kommer att tillåta ett byte av antibiotikalinje.
Denna studie består i att studera prestanda hos PET/CT med 18F-FDG i en population som påverkas av en OEM, jämfört med scintigrafi med märkta leukocyter.
Användbarheten av det senare i uppföljningen av patologin efter antibiotikabehandling har redan bevisats i litteraturen.
Studien kommer att syfta till att visa att det finns en överlägsenhet av 18F-FDG PET/CT jämfört med märkt leukocytscintigrafi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Verger Antoine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick en 18F-FDG positronemissionstomografi och en märkt leukocytscintigrafi före och efter antibiotikabehandling vid hantering av en malign otit externa.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med malign otitis externa som fick en 18F-FDG positronemissionstomografi och en märkt leukocytscintigrafi
Exklusions kriterier:
- patienter som vägrar att få sina bilddata använda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
18F-FDG positronemissionstomografi
Tidsram: en dag
|
mätning av standardupptagsvärde
|
en dag
|
|
Märkt leukocytscintigrafi
Tidsram: en dag
|
mätning av standardupptagsvärde
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023PI003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .