Tomografía con 18F-FDG y gammagrafía con leucocitos marcados (OEN)
23 de junio de 2026 actualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Comparación del rendimiento de la 18F-FDG PET/TC con la gammagrafía con leucocitos marcados en el seguimiento de la otitis externa maligna.
El estudio pretende demostrar que existe una superioridad de la PET/TC con 18F-FDG frente a la gammagrafía con leucocitos marcados en pacientes con una otitis externa maligna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de la otitis externa maligna (MEO) es un tema importante en pacientes que a menudo son pluripatológicos y frágiles.
La terapia antibiótica adecuada debe iniciarse rápidamente después de que se haga el diagnóstico y seguirse durante un período de al menos 6 semanas.
Las imágenes juegan un papel importante en la evaluación de la extensión de la infección y especialmente en la curación, después de 6 semanas de terapia con antibióticos.
La persistencia de una infección al final del tratamiento, observada en imagen, permitirá un cambio de línea antibiótica.
Este estudio consiste en estudiar en una población afectada por un OEM, el rendimiento de la PET/TC con 18F-FDG frente a la gammagrafía con leucocitos marcados.
La utilidad de estos últimos en el seguimiento de la patología tras antibioterapia ya ha sido demostrada en la literatura.
El estudio tendrá como objetivo demostrar que existe una superioridad de la PET/TC con 18F-FDG en comparación con la gammagrafía con leucocitos marcados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Verger Antoine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a los que se les realizó una tomografía por emisión de positrones con 18F-FDG y una gammagrafía con leucocitos marcados antes y después de la antibioticoterapia en el caso del manejo de una otitis externa maligna.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con otitis externa maligna que recibieron una tomografía por emisión de positrones con 18F-FDG y una gammagrafía con leucocitos marcados
Criterio de exclusión:
- pacientes que se niegan a que se utilicen sus datos de imagen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tomografía por emisión de positrones 18F-FDG
Periodo de tiempo: un día
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medición del valor de absorción estándar
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un día
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Gammagrafía con leucocitos marcados
Periodo de tiempo: un día
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medición del valor de absorción estándar
|
un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023PI003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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