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Tomografia con 18F-FDG e scintigrafia con leucociti marcati (OEN)

27 novembre 2023 aggiornato da: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Confronto delle prestazioni della PET/TC con 18F-FDG con quella della scintigrafia leucocitaria marcata nel follow-up dell'otite esterna maligna.

Lo studio mirerà a dimostrare che esiste una superiorità della PET/TC con 18F-FDG rispetto alla scintigrafia leucocitaria marcata nei pazienti con otite esterna maligna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione dell'otite esterna maligna (MEO) è un problema importante nei pazienti che sono spesso polipatologici e fragili. Una terapia antibiotica appropriata deve essere iniziata subito dopo la diagnosi e seguita per un periodo di almeno 6 settimane. L'imaging gioca un ruolo importante nella valutazione dell'entità dell'infezione e soprattutto nella guarigione, dopo 6 settimane di terapia antibiotica. La persistenza di un'infezione alla fine del trattamento, osservata all'imaging, consentirà un cambio di linea antibiotica. Questo studio consiste nello studiare in una popolazione affetta da un OEM, le prestazioni della PET/TC con 18F-FDG rispetto alla scintigrafia con leucociti marcati. L'utilità di quest'ultima nel follow-up della patologia dopo terapia antibiotica è già stata dimostrata in letteratura. Lo studio mirerà a dimostrare che esiste una superiorità della PET/CT con 18F-FDG rispetto alla scintigrafia leucocitaria marcata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Francia, 54511
        • Verger Antoine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a tomografia ad emissione di positroni 18F-FDG e scintigrafia leucocitaria marcata prima e dopo terapia antibiotica in caso di gestione di un'otite esterna maligna.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con otite esterna maligna che hanno ricevuto una tomografia a emissione di positroni 18F-FDG e una scintigrafia leucocitaria marcata

Criteri di esclusione:

  • pazienti che si rifiutano di utilizzare i propri dati di imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tomografia ad emissione di positroni 18F-FDG
Lasso di tempo: un giorno
misurazione del valore di assorbimento standard
un giorno
Scintigrafia dei leucociti marcati
Lasso di tempo: un giorno
misurazione del valore di assorbimento standard
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023PI003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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