18F-FDG-Tomographie und markierte Leukozytenszintigraphie (OEN)
23. Juni 2026 aktualisiert von: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Vergleich der Leistung von 18F-FDG-PET/CT mit der der markierten Leukozytenszintigraphie bei der Nachsorge einer malignen Otitis externa.
Die Studie soll zeigen, dass bei Patienten mit einer malignen Otitis externa eine Überlegenheit der 18F-FDG-PET/CT im Vergleich zur markierten Leukozytenszintigraphie besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung der malignen Otitis externa (MEO) ist ein großes Problem bei Patienten, die oft polypathologisch und gebrechlich sind.
Eine entsprechende Antibiotikatherapie muss zeitnah nach der Diagnosestellung eingeleitet und über einen Zeitraum von mindestens 6 Wochen durchgeführt werden.
Die Bildgebung spielt eine wichtige Rolle bei der Beurteilung des Ausmaßes der Infektion und insbesondere der Heilung nach 6 Wochen Antibiotikatherapie.
Das in der Bildgebung beobachtete Fortbestehen einer Infektion am Ende der Behandlung ermöglicht einen Wechsel der Antibiotikalinie.
Diese Studie besteht darin, in einer von einem OEM betroffenen Population die Leistung der PET/CT mit 18F-FDG im Vergleich zur Szintigraphie mit markierten Leukozyten zu untersuchen.
Der Nutzen letzterer bei der Nachverfolgung der Pathologie nach einer Antibiotikatherapie wurde bereits in der Literatur nachgewiesen.
Die Studie soll zeigen, dass die 18F-FDG-PET/CT im Vergleich zur markierten Leukozytenszintigraphie überlegen ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- Verger Antoine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich vor und nach einer Antibiotikatherapie im Rahmen der Behandlung einer malignen Otitis externa einer 18F-FDG-Positronenemissionstomographie-Untersuchung und einer markierten Leukozytenszintigraphie unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit maligner Otitis externa, die eine 18F-FDG-Positronenemissionstomographie und eine markierte Leukozytenszintigraphie erhielten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Nutzung ihrer Bilddaten ablehnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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18F-FDG-Positronenemissionstomographie
Zeitfenster: einmal
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Messung des Standardaufnahmewerts
|
einmal
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Markierte Leukozytenszintigraphie
Zeitfenster: einmal
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Messung des Standardaufnahmewerts
|
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PI003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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