Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

18F-FDG-Tomographie und markierte Leukozytenszintigraphie (OEN)

27. November 2023 aktualisiert von: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Vergleich der Leistung von 18F-FDG-PET/CT mit der der markierten Leukozytenszintigraphie bei der Nachsorge einer malignen Otitis externa.

Die Studie soll zeigen, dass bei Patienten mit einer malignen Otitis externa eine Überlegenheit der 18F-FDG-PET/CT im Vergleich zur markierten Leukozytenszintigraphie besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung der malignen Otitis externa (MEO) ist ein großes Problem bei Patienten, die oft polypathologisch und gebrechlich sind. Eine entsprechende Antibiotikatherapie muss zeitnah nach der Diagnosestellung eingeleitet und über einen Zeitraum von mindestens 6 Wochen durchgeführt werden. Die Bildgebung spielt eine wichtige Rolle bei der Beurteilung des Ausmaßes der Infektion und insbesondere der Heilung nach 6 Wochen Antibiotikatherapie. Das in der Bildgebung beobachtete Fortbestehen einer Infektion am Ende der Behandlung ermöglicht einen Wechsel der Antibiotikalinie. Diese Studie besteht darin, in einer von einem OEM betroffenen Population die Leistung der PET/CT mit 18F-FDG im Vergleich zur Szintigraphie mit markierten Leukozyten zu untersuchen. Der Nutzen letzterer bei der Nachverfolgung der Pathologie nach einer Antibiotikatherapie wurde bereits in der Literatur nachgewiesen. Die Studie soll zeigen, dass die 18F-FDG-PET/CT im Vergleich zur markierten Leukozytenszintigraphie überlegen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankreich, 54511
        • Verger Antoine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich vor und nach einer Antibiotikatherapie im Rahmen der Behandlung einer malignen Otitis externa einer 18F-FDG-Positronenemissionstomographie-Untersuchung und einer markierten Leukozytenszintigraphie unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit maligner Otitis externa, die eine 18F-FDG-Positronenemissionstomographie und eine markierte Leukozytenszintigraphie erhielten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Nutzung ihrer Bilddaten ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18F-FDG-Positronenemissionstomographie
Zeitfenster: einmal
Messung des Standardaufnahmewerts
einmal
Markierte Leukozytenszintigraphie
Zeitfenster: einmal
Messung des Standardaufnahmewerts
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023PI003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Maligne Otitis externa

Klinische Studien zur 18F-FDG PET/CT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren