- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05996549
Influenssarokotteen kustannustehokkuus
Laitospohjaisen kausi-influenssarokotteen hyväksyttävyys, kustannustehokkuus ja kapasiteetti: tutkimus valituissa Bangladeshin sairaaloissa
Taustaa: Bangladeshissa kausi-influenssa aiheuttaa huomattavaa terveydellistä ja taloudellista taakkaa erityisesti niille, joilla on suuri vakavan sairauden riski. Influenssan ehkäisemiseksi ja taloudellisen taakan vähentämiseksi huolimatta Maailman terveysjärjestön (WHO) suosituksesta kausi-influenssarokotuksista etusijalle korkean riskin ryhmät, monilla pienituloisilla mailla, mukaan lukien Bangladesh, ei ole kansallista politiikkaa/ohjelmaa ja asiaankuuluvia tilastoja kausi-influenssarokotuksista. .
Tavoitteet:
- Influenssarokotteen hyväksyttävyyden, terveyteen liittyvien uskomusten, esteiden ja influenssarokotteen aikomuksen määrittäminen korkean riskin kohderyhmissä
- Selvittää kausi-influenssarokotteen kustannustehokkuutta korkean riskin väestöön käynnin aikana terveyslaitoksissa rutiinihoitoa varten
- Tutkia mahdollisen kausi-influenssarokotusohjelman tarvittavaa kapasiteettia, joka on kohdistettu riskiryhmiin heidän vieraillessaan terveyslaitoksissa rutiinihoitoa varten
Menetelmät: Tutkimus suoritetaan kolmen sairaalan avo- ja avohoitoosastoilla, joissa on käynnissä sairaalapohjainen influenssavalvonta (HBIS). Tavoitteen 1 saavuttamiseksi tutkijat keräävät kvantitatiivista tietoa osallistujien hyväksyttävyydestä, terveyteen liittyvistä uskomuksista, esteistä ja rokotusaikeista käyttämällä terveysuskomallia (HBM) potilailta, jotka täyttävät korkean riskin väestön kriteerit kahdessa julkisessa korkea-asteen sairaalassa. Tavoitteen 2 saavuttamiseksi tutkijat suorittavat yhdessä kahdesta sairaalasta influenssarokotuskampanjan ennen influenssakautta (rokotteet ovat eteläisellä pallonpuoliskolla), jossa rokotetta tarjotaan maksutta riskipotilaille, ja toisessa sairaalassa rokotusta ei tarjota. Sekä rokotettuja että rokottamattomia osallistujia seurataan sitten vuoden ajan kerran kuukaudessa, jotta voidaan kirjata kaikki influenssan kaltaiset sairaudet, sairaalahoidot ja kuolemat. Tavoitteeseen 2 kerätään lisätietoa influenssasairauteen liittyvistä suorista ja välillisistä kustannuksista potilailta, joilla on influenssan kaltainen sairaus (ILI) ja vakavia akuutteja hengitystieinfektioita (SARI) yhdestä julkisesta ja yhdestä yksityisestä sairaalasta. Tavoitteen 3 saavuttamiseksi tutkijat arvioivat tarvittavan määrän influenssarokotteita, turvallisia injektioita ja kokonaisvarastointitilavuutta käyttämällä toissijaisia tietoja. Tutkijat käyttävät determinististä Markovin päätösanalyyttistä mallia arvioidakseen Bangladeshin laitospohjaisen rokotuksen kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Kausi-influenssa on maailmanlaajuisesti johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, jolla on merkittäviä terveydellisiä ja taloudellisia seurauksia. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan influenssa koskettaa vuosittain noin miljardia ihmistä, ja 3–5 miljoonaa kärsii vakavasta sairaudesta, mikä johtaa 290 000–650 000 kuolemaan vuosittain. Influenssatautitaakka on huomattavasti korkeampi alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC) kuin korkean tulotason maissa (HIC). Raskaana olevat naiset, alle viisivuotiaat lapset ja aikuiset, joilla on muita sairauksia LMIC:issä, saavat todennäköisemmin vakavan influenssasairauden. 27 tutkimuksen systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä havaittiin, että vanhuksilla oli suurempi riski kuolla ja joutua sairaalaan flunssakauden aikana. Tutkimuksessa havaittiin myös, että raskaana olevilla naisilla ja lapsilla oli suurempi riski saada keuhkokuume ja vaatia sairaalahoitoa; aikuiset, joilla oli muita samanaikaisia sairauksia, olivat vaarassa joutua sairaalahoitoon ja tehohoitoon flunssakausien aikana.
Influenssatartunnan ehkäisemiseksi ja sairauden vakavuuden vähentämiseksi WHO suositteli vuonna 2012 vuotuista influenssarokoteannostusta henkilöille, joilla on suuri riski saada vakava influenssasairaus. Huolimatta WHO:n suosituksesta kausi-influenssarokotuksen priorisoimisesta korkean riskin ryhmät, 76 prosentilla matalan tulotason maista, mukaan lukien Bangladesh, ei ole kansallista kausi-influenssaa koskevaa politiikkaa/ohjelmaa, joka on kohdistettu korkean riskin ryhmiin. Myös kontekstikohtaisen tiedon puute influenssarokotteiden taloudellisesta taakasta korkean riskin ryhmille, lääketieteellisten, sosiaalisten käyttäytymismallien ja influenssan sosioekonomisten seurausten puute on tunnistettu haasteiksi influenssarokotusten edistämisessä LMIC-maissa.
Bangladeshissa noin 25 miljoonaa kaiken ikäistä ihmistä hakeutui avohoitoon influenssan vuoksi, missä influenssaan liittyvien avohoitokäyntien vuotuiset suorat kustannukset olivat 108 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria. Lisäksi noin 30 592 laboratoriossa varmistettua kaiken ikäistä influenssapotilasta joutui sairaalaan joka vuosi, ja influenssaan liittyvien vuotuisten sairaalahoitokustannusten arvioidaan olevan 1,4 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria. Influenssarokotteet ovat luotettavin tapa ehkäistä influenssatartuntaa. Mutta valitettavasti Bangladeshilla ei ole kansallista influenssarokotusohjelmaa WHO:n suositteleman korkean riskin väestön keskuudessa. Bangladeshin kansantasavallan hallitus, terveys- ja perheministeriö (MoH&FW), tarjoaa vain influenssarokotuksen kaikille Hajj-pyhiinvaeltajille maksutta osana Saudi-Arabian hallituksen pakollista vaatimusta kaikille Hajj-pyhiinvaeltajille. Tiedoista puuttuu kuitenkin MoH&FW:n politiikka influenssarokotuksista korkean riskin väestössä.
Influenssarokotuksen on osoitettu olevan tehokkain ja kustannustehokkain tapa vähentää influenssatautitaakkaa erityisesti korkean riskin väestön keskuudessa. Influenssarokotteiden aiheuttamat immuunivasteet ovat yleensä kantaspesifisiä. Vasta-aine yhtä influenssaviruksen tyyppiä tai alatyyppiä vastaan antaa yleensä rajoitetun tai ei lainkaan suojaa toista tyyppiä tai alatyyppiä vastaan, eikä se tyypillisesti anna suojaa saman viruksen antigeenisiä muunnelmia vastaan, jotka syntyvät antigeenisen ajautuman seurauksena. Aikuisilla rokotus voi kuitenkin nostaa vasta-ainetiittereitä influenssa A -viruksia vastaan, joita on kohdattu aiemmin joko rokotuksen tai luonnollisen infektion kautta. Antigeenisen ajelehtimisen ja siirtymän vuoksi influenssarokotteet otetaan vuosittain, ja niiden teho vaihtelee 40-60 %:n välillä suuresti olosuhteiden ja influenssakausien mukaan. Lisäksi 118 influenssarokotusten kustannustehokkuutta koskevan tutkimuksen systemaattinen tarkastelu paljasti, että 22 tutkimuksesta 118 tutkimuksesta osoitti influenssarokottamisen kustannussäästöiksi. Tutkimus raportoi kustannustehokkuussuhteiksi 10 000 dollaria/tulos 13 tutkimuksessa, 10 000 - 50 000 dollaria 13 tutkimuksessa ja ≥ 50 000 dollaria 3 tutkimuksessa. Huolimatta siitä, että influenssarokotus oli kustannustehokasta, kustannustehokkuusparametrit eivät välttämättä sovellu kaikkiin maihin influenssatautiprofiilin, influenssarokotusten yksikkökustannusten ja terveydenhuoltojärjestelmän toimitusmekanismien erojen vuoksi. Näin ollen maakohtaiset arviot ovat välttämättömiä niukkojen resurssien optimaalisen kohdentamisen kannalta.
Tutkijat etsivät laajasti influenssarokotusten kustannustehokkuustutkimuksia, jotka kohdistuivat korkean riskin väestöön Bangladeshissa. Mutta toistaiseksi Bangladeshissa on niukasti todisteita, jotka kertoisivat päätöksentekijöille influenssarokotusten hyväksyttävyydestä, kustannustehokkuudesta ja vaaditusta kapasiteetista WHO:n määrittelemän korkean riskin ryhmän väestössä. Siksi tutkijat ehdottavat, että luodaan alustavia tietoja riskiryhmien terveyteen liittyvistä uskomuksista, esteistä ja aikomuksista saada influenssarokote. Tutkijat tuottavat myös alustavia tietoja laitospohjaisen influenssarokotusohjelman hyväksyttävyydestä, kustannustehokkuudesta ja tarvittavasta kapasiteetista tukeakseen Bangladeshin influenssarokotuksia koskevia poliittisia päätöksiä korkean riskin väestön keskuudessa.
Tutkimussuunnittelu ja menetelmät:
Opintojen suunnittelu:
Tutkijat ovat tehneet tutkimustamme hyödyntäen sairaalapohjaista influenssavalvontaa (HBIS), joka on käynnissä yhdeksässä korkea-asteen sairaalassa Bangladeshissa. Tutkimuksen suunnittelu on lähes kokeellista.
Opintosivustot:
Tutkijat ovat valinneet tutkimussairaalat useiden tekijöiden perusteella. Ensinnäkin tutkijat tekevät tämän tutkimuksen hyödyntäen sairaalapohjaista influenssaseurantaa. Tutkijat ovat valinneet Rajshahin lääketieteellisen korkeakoulusairaalan ja Khulnan lääketieteellisen korkeakoulusairaalan tavoitteisiin 1 ja 2 liittyviin tutkimustehtäviin. Tavoitteiden 1 ja 2 saavuttamiseksi, koska sairaalapohjainen influenssaseuranta tunnistaa SARI-, ILI- tai influenssapositiiviset potilaat auttaa SARI- ja ILI-potilaiden rekisteröinnissä, mukaan lukien ne, joilla on laboratoriossa todettu influenssa, keräämään tietoja influenssasairauden kustannuksista. Tämä lähestymistapa säästää varoja influenssatestaukseen, jota ei ole osoitettu nykyisessä tutkimusbudjetissa. Toiseksi influenssarokotuksen tuloksen arvioimiseksi tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan potilaita julkisista korkea-asteen sairaaloista (yksi hoito/rokotettu ja toinen kontrollisairaala) minimoimaan lähtötilanteen erot hoidon/rokotetun ja kontrolliryhmän välillä. Kolmanneksi tutkijat ovat valinneet Ragib-Rabeya Medical College & Hospitalin seuraamaan julkisten ja yksityisten terveydenhuoltolaitosten kustannuseroja ja arvioimaan influenssasairauden kustannuksia.
Tavoitteen 1 tutkimussivustot:
Tutkijat ovat tehneet HBM-tutkimuksen kahdessa kätevästi valitussa sairaalassa:
- Rajshahi Medical College Hospital, Rajshahi
- Khulna Medical College Hospital, Khulna
Tavoitteen 2 tutkimussivustot:
Tavoitteen kaksi osalta tutkijat keräävät tietoja rokotusten terveysvaikutuksista ja influenssasairaudesta aiheutuvista kustannuksista. Terveystuloksia koskevat tiedot on kerätty kahdesta julkisesta korkea-asteen sairaalasta (samat paikat tavoitteelle 1). Influenssasairaustietojen kustannukset on kerätty yhdeltä julkiselta ja yhdeltä yksityiseltä sairaalalta.
Rokotuksen terveysvaikutukset:
- Rajshahi Medical College Hospital, Rajshahi
- Khulna Medical College Hospital, Khulna
Influenssasairauden kustannukset:
- Rajshahi Medical College Hospital, Rajshahi
- Jalalabad Ragib-Rabeya Medical College & Hospital, Sylhet
Tavoitteen 3 tutkimussivustot:
Tutkijat arvioivat sekundaaristen tietojen perusteella tarvittavan kapasiteetin kausi-influenssarokotuksiin kolmella sairaalan vaikutusalueella.
Tutkimuspopulaatio:
Tutkimukseen osallistuvat WHO:n määrittelemät neljä erilaista riskiryhmää: lapset 6 kuukaudesta 8 vuoteen, raskaana olevat naiset, vanhukset ≥60 vuotta ja aikuiset, joilla on kroonisia sairauksia.
Tiedonkeruu terveyteen liittyvien uskomusten, esteiden ja aikomuksen saada influenssarokote arvioimiseksi (tavoite 1):
Tutkijat ovat keränneet tietoja rokotteen hyväksyttävyydestä, terveyteen liittyvistä uskomuksista, esteistä ja nykyisistä aikomuksista saada rokote ilmoittautuneilta osallistujilta. Tutkijat ovat keränneet nämä tiedot terveysuskomallilla (HBM). Kyselylomake on kehitetty käyttämällä olemassa olevaa kirjallisuuskatsausta. Tutkijat ovat sisällyttäneet kohteita arvioidakseen viittä HBM:n teoreettista rakennetta asiaankuuluvan kirjallisuuden tarkastelun perusteella, mukaan lukien riskialttiiden yksilöiden koettu alttius sairastua, havaittu influenssan vakavuus, rokotteen koetut hyödyt, havaitut esteet rokotteelle, toimintaohjeet ja itsetehokkuutta. Tutkijat ovat haastatelleet kasvokkain tiedonkeruuta varten.
Tiedonkeruu kausi-influenssarokotuksen kustannustehokkuuden määrittämiseksi (tavoite 2):
Rokotuksen terveysvaikutukset:
Rokotuskampanja:
Influenssarokotuksen jälkeisten terveystulosten kirjaamiseksi (tavoite 2) toisessa kahdesta tutkimussairaalasta tutkijat ovat toteuttaneet influenssarokotuskampanjaa ennen influenssakautta, jossa rokotetta on tarjottu maksutta riskipotilaille. Käynnissä olevasta rokotuskampanjasta tiedotetaan kaikkien osastojen avo- ja poliklinikalle. Kelpoisille potilaille on tarjottu rokotteen ottamista rokotuskampanjan aikana. Potilaille on kerrottu hyödyt, merkitys, haittavaikutukset ja niiden hallinta.
Toiseen sairaalaan tutkijat ottavat mukaan riskiryhmän yksilölliset kriteerit täyttäviä osallistujia. Rokotuskampanjaa ei kuitenkaan järjestetä. Tutkijat ovat nimenneet tämän ryhmän rokottamattomaksi kohortiksi (Control Arm).
Rokotettujen ja rokottamattomien osallistujien seuranta:
Tutkijat seuraavat rokotettuja ja rokottamattomia tutkimushenkilöitä joka toinen viikko matkapuhelimien kautta koko influenssakauden ajan. Seurannan aikana tallennetaan tietoja terveysvaikutuksista, mukaan lukien hengitystieoireet, influenssan kaltaiset sairaudet, sairaalahoidot ja kuolemat.
Influenssasairauden kustannukset:
Tietojen keräämiseksi influenssasairauteen liittyvistä kustannuksista tutkijat rekisteröivät tutkimussairaaloissa vierailevia korkean riskin henkilöitä, jotka täyttävät SARI- ja ILI-tapausmääritykset:
Vaikea akuutti hengityselinsairaus (SARI): Kaiken ikäisille potilaille, joilla on ollut tai mitattu lämpötila ≥ 38,0 °C ja yskä ovat alkaneet viimeisen kymmenen päivän aikana, ja ne vaativat sairaalahoitoa.
Influenssan kaltainen sairaus (ILI): Mitattu kuume yli ≥ 38,0 °C ja yskä, joka on alkanut viimeisen kymmenen päivän aikana. Tutkijat keräävät tietoja ilmoittautuneiden influenssasairausjaksoihin liittyvistä suorista ja välillisistä lääketieteellisistä kuluista. Influenssasairausjaksojen kustannuserittelyt ovat alla.
Suorat lääketieteelliset ja muut kustannukset influenssasairausjaksoista:
Suorat kustannukset muodostuvat terveydenhuollon tarjoajan maksuista, sairaalan rekisteröintimaksuista, vuodevuokrasta, resepteistä, laboratoriotutkimuksista, kuljetuksista ja matkapuheluista. Tutkijat kirjaavat myös sairaalakäyntien aikana suoritetut epäviralliset maksut. Hintaan sisältyvät myös kaikki lääkkeet, laboratoriotutkimukset, rekisteröinti ja huoneen vuokra. Tutkijat perivät maksun myös, jos potilas käy apteekissa tai muilla klinikoilla ennen sairaalahoitoa. Potilaiden tai hoitajien ei-lääketieteellisiin kuluihin sisältyy ruoka, majoitus ja kuljetus. Tutkijat keräävät tietoja suoraan potilailta ja heidän perheiltään. Osallistujan perheenjäsenet tai osallistujat itse voivat päättää, mitkä lääkkeet ja testit he saivat ilmaiseksi (sairaalan tuetut kustannukset) ja mitkä he maksoivat omasta taskusta (oma taskusta).
Tuottavuuden menetys tai välilliset kustannukset:
Tutkijat keräävät myös tietoja osallistujien tai omaishoitajien tai perheenjäsenten tuottavuuden menetyksestä ja sairauden aikana aiheutuneista välillisistä kustannuksista. Tutkijat kirjaavat osallistujien perheenjäsenten, osallistujien itsensä ja omaishoitajien sairauden tai omaishoidon vuoksi poissaomien työpäivien lukumäärän. Tutkijat jättävät viikonloput ja kansalliset vapaapäivät pois laskelmistamme. Jokainen sairauden tai sairaiden perheenjäsenten hoitoon jäänyt päivä katsotaan tuntipalkkaisille ja kotiäidille menetetyksi työpäiväksi. Tutkijat eivät ota huomioon alentuneen aktiivisuuden (kuten puolipäiväisen työpäivän), koulupoissaolojen tai influenssakuolemien vuoksi jääneitä päiviä.
Kestolaitteiden kustannukset ja muut kiinteät kustannukset:
Tutkijat keräävät perustietoja influenssan diagnosointiin ja hoitoon osallistuvissa sairaaloissa kulutettujen (ei ostettujen ja varastoitujen) tarvikkeiden ja materiaalien kustannuksista osastoittain, osastoittain ja palveluittain, esimerkiksi yksikkökustannuksia ja tarvittavia yksikköjä kohti. verikoe, röntgen, C-reaktiivinen proteiini, täydellinen verenkuva, veriviljelykoe, Widal-testi jne. Tutkijat keräävät myös tietoa terveyslaitosten aukioloajoista (työajat osastoittain), eri osastojen laitos- tai avohoitoyksiköiden lipunhinnoista sekä vuodevuokrasta.
Toissijaisten tietojen kerääminen tavoitteelle 2:
Työkyvyttömyyskorjattu elinvuosi (DALY):
Tutkijat keräävät toissijaisia tietoja vammaisuuteen perustuvista elinvuosista (DALY) WHO:n maailmanlaajuisesta terveysarviosta. Tutkijat käyttävät ikä- ja oirekohtaisia DALY-arvioita määrittääkseen DALY:n, joka liittyy influenssaan liittyviin terveysvaikutuksiin. Vaikka QALY:tä käytetään laajalti sairaalapotilailla, koska julkisesti saatavilla olevaa influenssaa tai influenssan kaltaisia sairauksia koskevia QALY-tietoja ei ole saatavilla LMIC-potilaille, tutkijat ovat päättäneet käyttää tutkimuksessa WHO:n arvioimia julkisesti saatavilla olevia DALY-arvioita.
Tietolähteet influenssaan liittyvien sairauksien taakan arvioimiseksi:
Arvioidakseen influenssaan liittyvien sairauksien keskeisiä parametreja, kuten avohoitokäyntien, sairaalahoidon ja kuolemantapausten määrää, tutkijat keräävät tietoja seuraavista toissijaisista lähteistä. Alla on esitetty kunkin kohderyhmän oletukset ja tietolähteet.
Kohdetutkimusryhmä 1 (lapset 6 kk - 8 vuotta):
Oletus ja tietolähteet: Kaksi annosta toimitetaan neljän viikon välein. Tiedot alle 5-vuotiaiden lasten kokonaismäärästä otetaan käyttöön Bangladeshin tilastollisesta vuosikirjasta 2020. Kuukausittain alle 8-vuotiaiden sairaaloissa vierailevien lasten määrä kerätään arvostetuista sairaaloista tai vastaavasta piirin siviilikirurgin toimistosta.
Kohdetutkimusryhmä 2 (raskaana olevat naiset):
Oletus ja tietolähteet: Yksi annos kaikille raskaana oleville naisille (kaikki kolmanneksen aikana). Karkean syntyvyyden oletetaan olevan 21,9 % (BDHS 2017-18). Influenssarokotteet jakautuivat tasaisesti 15-49-vuotiaille. Tiedot hedelmällisessä iässä (15–49-vuotiaat) olevien naisten kokonaismäärästä kerätään tilastollisesta vuosikirjasta Bangladesh 2020. Kuukausittain sairaaloissa vierailleet raskaana olevat naiset kerätään vastaavista sairaaloista tai piirin siviilikirurgin toimistosta.
Kohdetutkimusryhmä 3 (vanhukset ≥60 vuotta):
Oletus ja tietolähteet: Yksi annos kaikille 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Väestötiedot tilastollisesta vuosikirjasta Bangladesh 2020. Kuukausittain sairaaloissa vierailtujen ≥60-vuotiaiden potilaiden kokonaismäärä kerätään arvostetuilta sairaalilta tai vastaavilta piirin siviilikirurgin toimistoilta.
Kohdetutkimusryhmä 4 (aikuiset, joilla on kroonisia sairauksia):
Oletus ja tietolähteet: Yksi annos kaikille kroonista sairautta sairastaville. Tutkijat käyttävät Bangladeshin kotitalouksien tulo- ja menotutkimuksen (HIES) 2010:n perusteella minkä tahansa kroonisen sairauden esiintyvyyttä. Tämän jälkeen arvioidaan kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kokonaismäärä Bangladeshin tilastollisen vuosikirjan 2020 tietojen perusteella. Kuukausittain potilaat, joilla on kroonisia sairauksia vierailtuihin sairaaloihin, kerätään arvostetuista sairaaloista tai vastaavasta piirin siviilikirurgin toimistosta.
Rokotteen kattavuus:
Tutkijat käyttävät toissijaisia tietoja syöttöparametreihin, jotka liittyvät kausi-influenssarokotusten kattamiseen Bangladeshissa. Tutkijat poimivat tiedot sairaaloiden vaikutusalueiden väestömäärästä Statistical Yearbook of Bangladesh 2020 -julkaisusta.
Rokotteen haittatapahtumakustannukset:
Rokotteen haittavaikutuksista aiheutuvat kustannukset arvioidaan kullekin kohderyhmälle. Primääri- ja toissijaisten tietojen perusteella tutkijat arvioivat influenssarokotteen haittatapahtumien kustannukset. Tutkijat käyttävät toissijaista tietoa arvioidakseen influenssarokotusten määrää ja haittatapahtumia, kun taas primääritietoja käytetään kustannusten määrittämiseen.
Tiedonkeruu sairaalapohjaisen influenssarokotusohjelman (tavoite 3) tarvittavan kapasiteetin arvioimiseksi:
Tutkijat keräävät toissijaista dataa laskeakseen kunkin sairaalan tarvekapasiteetin. Toissijaista tietoa kerätään kohderiskiryhmän väestön koosta sairaalan vaikutusalueella, kunkin riskihenkilön rokottamiseen tarvittavien annosten lukumäärästä, annosten määrästä injektiopulloa kohden, pakattu tilavuus, annosruiskut ja turvalaatikko.
Näytteen koon laskeminen:
Otoskoko rokotteen hyväksyttävyyttä varten: Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos rokotteen hyväksyttävyydestä on aikomus saada influenssarokote. Naapurimaissa tehtyjen korkean riskin ryhmäkohtaisten terveysuskomusmallitutkimusten mukaan 91 % iäkkäistä ihmisistä, 88 % kroonista sairautta sairastavista aikuisista, 76,3 % raskaana olevista naisista ja 62,4 % vanhemmista, joilla on 6-3-vuotias. vuotiaat aikoivat saada influenssarokotteen. Tutkijat odottavat samanlaista positiivista aikomusta saada influenssarokote, joka vaihtelee 62 prosentista 91 prosenttiin kohderyhmässämme. Tutkijat käyttävät 5 %:n merkitsevyystasoa, 80 %:n tehoa, suunnitteluvaikutusta 1,2 ja 10 %:n reagoimattomuutta arvioidakseen otoskokoa. Arvioitu otoskoko suuren riskin ryhmän mukaan rokotteen hyväksyttävyyden osalta (tavoite 1) on annettu alla.
Otoskoko kuuden kuukauden ja 8 vuoden ikäisille lapsille = 659 Otoskoko raskaana oleville naisille = 495 Otoskoko iäkkäille ≥ 60-vuotiaille = 330 Otoskoko kroonisista sairauksista kärsiville aikuisille = 425
Rokotteen tehokkuuden otoskoko: Seuraava rokotteen terveystuloksen tulos on rokotteen teho influenssan kaltaisia sairauksia vastaan korkean riskin ryhmissä. Naapurimaiden tutkimuksissa havaittiin, että ILI-oireita oli 15,30 prosentilla lapsista, 31,23 prosentilla aikuisista, joilla oli krooninen sairaus, 10,97 prosentilla raskaana olevista naisista ja 20 prosentilla vanhuksista. Kausi-influenssarokotteiden politiikan, käytön ja tehon systemaattinen tarkastelu paljasti myös, että yhdistetty rokotteiden tehokkuus korkean riskin ryhmissä tropiikissa ja subtrooppisissa alueilla vaihteli 48 prosentista 88 prosenttiin. Tutkijat odottavat samanlaisen rokotteen tehokkuuden olevan 50–81 % tutkimuksemme kohderyhmässä korkean riskin ryhmässä. Tutkijat olettavat myös 5 %:n merkitsevyystason, 80 %:n tehon, suunnitteluvaikutuksen 1,2 ja 10 %:n reagoimattomuuden otoksen koon arvioimiseksi. Korkean riskin ryhmän arvioitu otoskoko rokotteen tehokkuutta varten on annettu alla.
Otoskoko kuuden kuukauden ja 8 vuoden ikäisille lapsille = 465 Otoskoko raskaana oleville naisille = 756 otoskoko vanhuksille ≥ 60 vuotta = 736 otoskoko kroonisista sairauksista kärsiville aikuisille = 610
Kustannuskomponenttitutkimuksen otoskoko: Toinen kustannuskomponenttien tulos on influenssaan liittyvien sairauksien kokonaiskustannukset korkean riskin ryhmissä. Bangladeshissa tehdyssä tutkimuksessa influenssaan liittyvien sairauksien taloudellisesta arvioinnista arvioitiin, että influenssaan liittyvän sairauden suorat kokonaiskustannukset olivat alle viisivuotiaille lapsille 7 614 TK, jota seurasi 20 808 Tk raskaana oleville naisille, 13 761 TK vanhuksille ja 8 222 TK aikuisille. kroonisten sairauksien kanssa. Tutkijat odottavat, että influenssaan liittyvän sairauden suorat kokonaiskustannukset ovat 7 614–20 808 Tk tutkimuksemme kohderyhmässä. Muuten tutkijat käyttävät 5 %:n merkitsevyystasoa, 80 %:n tehoa, suunnitteluvaikutusta 1,2 ja 10 %:n reagoimattomuutta arvioidakseen otoskokoa. Korkean riskin ryhmän arvioitu otoskoko kustannuskomponenttitutkimuksessa on esitetty alla.
Otoskoko kuuden kuukauden ja 8 vuoden ikäisille lapsille = 60 Otoskoko raskaana oleville naisille = 39 Otoskoko vanhuksille ≥60 vuotta = 56 Otoskoko kroonisista sairauksista kärsiville aikuisille = 31
Tietojen analysointi:
Tutkijat tekevät yhteenvedon kaikista tiedoista kuvaavilla tilastotyökaluilla, mukaan lukien taajuus, prosenttiosuus, keskiarvo, mediaani, keskihajonta (SD) ja kvartiiliväli (25. prosenttipiste - 75. prosenttipiste).
Tavoitekohtainen data-analyysisuunnitelma on seuraava:
Tietojen analyysi rokotusalttiudesta käyttäen HBM-tutkimuksen tuloksia (tavoite 1):
Jokaisessa viidestä HBM-konstruktista tutkijat käyttävät tekijäanalyysiä käyttäen pääakselitekijätekniikkaa ja varimax-kiertoa löytääkseen piileviä muuttujia ja minimoikseen riippumattomien muuttujien määrän. Kaiser-Meyer-Olkin-testiä käytetään näytteen riittävyyden määrittämiseen. Tutkijat käyttävät myös Cronbachin alfaa kyselykohteiden sisäisen johdonmukaisuuden testaamiseen.
Tietojen analysointi kustannustehokkuusanalyysiä varten (tavoite 2):
Rokotteen tehon arvio:
Tutkijat käyttävät Poisson-regressiota influenssaa vastaan rokotettujen ja rokottamattomien henkilöiden nopeussuhteiden (RRs) saamiseksi. Lopulliseen malliin tutkijat sisällyttävät kaikki muuttujat, joiden havaitaan olevan hämmentäviä tai joiden havaitaan olevan merkittäviä 5 %:n merkitsevyystasolla. Tutkijat laskevat rokotteen tehokkuuden 95 %:n luottamusvälillä kullekin riskiryhmälle ((1 - RR) * 100) ).
Kustannustehokkuusarvio:
Korkean riskin ryhmälle suunnatun pilotti-influenssarokotuksen kustannustehokkuuden arvioimiseksi tutkijat käyttävät CETSIV-työkalun sisäänrakennettuja kaavoja. Lisäksi tutkijat tarkistavat tuotokset uudelleen kehittämällä deterministisen Markovin päätösanalyyttisen mallin, joka simuloi tuloksia vaihtoehtoisilla syöttöparametrien oletuksilla. Tutkijat suorittavat todennäköisyyspohjaisen herkkyysanalyysin (PSA) nähdäkseen, kuinka parametrien arvioinnin tarkkuusepävarmuus vaikuttaa mallin tulokseen. Jos ICER on alle kolme kertaa bruttokansantuote (BKT) henkeä kohti, tutkijat pitävät rokotusta WHO:n standardin mukaisesti kustannustehokkaana.
Rokotuskustannusarvio: Rokotusohjelman taloudelliset ja taloudelliset kustannukset kerätään WHO:n kausi-influenssarokotusten kustannuslaskentatyökalulla (SIICT). WHO:n kausi-influenssarokotuksen kustannuslaskentatyökalu (SIICT) päivitettiin vuonna 2020 ja se sai uuden nimen WHO Flutool Plus. Tutkijat käyttävät äskettäin kehitettyä WHO Flutool Plus -rokotetta ja mukauttavat kaikki komponentit laitospohjaiseen rokotukseen. Tutkijat olettavat kuitenkin, että diskonttokorko on 5 prosenttia. Bangladeshin pankin dollarin valuuttakurssia 105–110 TK käytetään edustamaan tuloksia kaikissa arvioissa. Bangladesh Bankin mukaan myös inflaatiovauhtia korjataan kaikilla arvioillamme.
Tietojen analysointi tarvittavan kapasiteetin laskemiseksi (tavoite 3):
Tutkijat arvioivat kohdesairaaloiden vuotuisen influenssarokoteannoksen ja turvallisen injektiovälinetarpeen noudattaen WHO:n ohjeita rokotemäärien ja kylmäketjukapasiteetin laskemiseksi. Tutkijat arvioivat myös tarvittavan säilytystilavuuden, rokotteen pulamäärän ja turvallisen injektion.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Md. Zakiul Hassan, MSc
- Puhelinnumero: +8801753866573
- Sähköposti: zhassan@icddrb.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Md Abdullah Al Jubayer Biswas, MS
- Puhelinnumero: +8801775016141
- Sähköposti: jubayer.biswas@icddrb.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Rajshahi, Bangladesh, 6000
- Rekrytointi
- Rajshahi Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Md. Azizul Haque
- Puhelinnumero: +8801715367844
- Sähköposti: drazadbd@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka vierailevat tutkimussairaaloissa (vain avo- ja sairaalapotilaat. Ei ensiapuosastot) rutiinihoitoon opintojakson aikana.
- Osallistujat, jotka ovat lapsia kuuden kuukauden - 8 vuoden ikäisiä tai yli 60-vuotiaita tai raskaana (mikä tahansa kolmannes) tai joilla on jokin krooninen sairaus
- Osallistujat / vanhemmat / huoltajat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vakavia, hengenvaarallisia allergioita jollekin influenssarokotteen aineosalle (muille kuin munaproteiineille)
- Osallistujat, joilla on ollut vakava allerginen reaktio (esim. anafylaksia) edellisen influenssarokoteannoksen tai rokotteen komponentin jälkeen
- Osallistujat, joilla on ollut guillain-barren oireyhtymä alle 6 viikkoa edellisen influenssarokoteannoksen jälkeen
- Osallistujat, joilla on ollut keskivaikea tai vaikea akuutti sairaus kuumetella tai ilman. Rokote tulee antaa, kun akuutti tila on parantunut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Influenssarokotusvarsi
Influenssarokotussairaalassa tutkijat ovat tehneet ennen influenssakautta influenssarokotuskampanjan, jossa rokotteet ovat riskipotilaille ilmaisia.
Rokotuskopeissa ja keskeisissä sairaaloiden paikoissa on esillä influenssarokotuksista tietoa sisältäviä julisteita ja esitteitä, joissa on tietoa rokotuksesta.
Kaikkien osastojen avo- ja poliklinikkapotilaille on tarjottu rokotteen ottamista rokotuskampanjan aikana.
Sairaanhoitajat/terveysavustajat (HA) ovat antaneet rokotteet saatuaan kirjallisen luvan.
Osallistujille on jaettu rokotuskortit.
Kaikille rokotteen saajille ilmoitetaan mahdollisista rokotteen jälkeisistä haittatapahtumista ilmoittamisesta (AEFI).
Ilmoittaakseen AEFI:stä tutkijat seuraavat olemassa olevaa valvontakanavaa, jonka WHO ja Bangladeshin hallitus ovat perustaneet terveys- ja perhehyvinvointiministeriön (MoHFW).
|
Kaikki korkean riskin ryhmät ovat saaneet yhden annoksen kausi-influenssarokotusta (inaktivoitu influenssarokote), paitsi 6 kuukauden–8-vuotiaat lapset, jotka saavat kaksi annosta neljän viikon välein.
Kaikki rokotteet ovat eteläisellä pallonpuoliskolla, koska Bangladeshin influenssakausi vastaa eteläisen pallonpuoliskon alueita.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrollihaara (rokottamaton haara)
Kontrollisairaalaan tutkijat rekisteröivät myös riskiryhmän yksilölliset kriteerit täyttäviä osallistujia.
Rokotuskampanjoita ei kuitenkaan järjestetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
influenssarokotteen hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
osa riskiryhmän ihmisistä ilmoitti aikovansa ottaa influenssarokotteen
|
yksi vuosi
|
|
inkrementaaliset kustannustehokkuussuhteet (ICER)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
DALY:tä kohti
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
havaittu herkkyys ja vakavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
niiden korkean riskin ryhmän henkilöiden osuus, joiden havaittiin olevan alttiita ja vakavia influenssavirukselle;
|
yksi vuosi
|
|
havaittuja esteitä ja etuja
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Suurin osa riskiryhmistä oli samaa mieltä rokotteen esteistä ja eduista
|
yksi vuosi
|
|
tarvittava kapasiteetti suhteessa rokoteannoksiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
vuosittain tarvittavien rokoteannosten määrä
|
yksi vuosi
|
|
itseruiskutuslaitteisiin liittyvä tarvittava kapasiteetti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
vuosittain tarvittavien itseruiskutuslaitteiden määrä
|
yksi vuosi
|
|
tarvittava tallennuskapasiteetti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
vuosittain tarvittava varastotilavuus cm3
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nichol KL. Cost-effectiveness and socio-economic aspects of childhood influenza vaccination. Vaccine. 2011 Oct 6;29(43):7554-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.08.015. Epub 2011 Aug 4.
- Simonsen L. The global impact of influenza on morbidity and mortality. Vaccine. 1999 Jul 30;17 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1016/s0264-410x(99)00099-7. No abstract available.
- Bhuiyan MU, Luby SP, Alamgir NI, Homaira N, Mamun AA, Khan JA, Abedin J, Sturm-Ramirez K, Gurley ES, Zaman RU, Alamgir AS, Rahman M, Widdowson MA, Azziz-Baumgartner E. Economic burden of influenza-associated hospitalizations and outpatient visits in Bangladesh during 2010. Influenza Other Respir Viruses. 2014 Jul;8(4):406-13. doi: 10.1111/irv.12254. Epub 2014 Apr 22.
- Coleman BL, Fadel SA, Fitzpatrick T, Thomas SM. Risk factors for serious outcomes associated with influenza illness in high- versus low- and middle-income countries: Systematic literature review and meta-analysis. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Jan;12(1):22-29. doi: 10.1111/irv.12504. Epub 2017 Dec 2.
- Mertz D, Kim TH, Johnstone J, Lam PP, Science M, Kuster SP, Fadel SA, Tran D, Fernandez E, Bhatnagar N, Loeb M. Populations at risk for severe or complicated influenza illness: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Aug 23;347:f5061. doi: 10.1136/bmj.f5061.
- Vaccines against influenza WHO position paper - November 2012. Wkly Epidemiol Rec. 2012 Nov 23;87(47):461-76. No abstract available. English, French.
- Hirve S, Lambach P, Paget J, Vandemaele K, Fitzner J, Zhang W. Seasonal influenza vaccine policy, use and effectiveness in the tropics and subtropics - a systematic literature review. Influenza Other Respir Viruses. 2016 Jul;10(4):254-67. doi: 10.1111/irv.12374. Epub 2016 May 26.
- Ortiz JR, Perut M, Dumolard L, Wijesinghe PR, Jorgensen P, Ropero AM, Danovaro-Holliday MC, Heffelfinger JD, Tevi-Benissan C, Teleb NA, Lambach P, Hombach J. A global review of national influenza immunization policies: Analysis of the 2014 WHO/UNICEF Joint Reporting Form on immunization. Vaccine. 2016 Oct 26;34(45):5400-5405. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.07.045. Epub 2016 Sep 16.
- Sibanda M, Meyer JC, Godman B, Burnett RJ. Low influenza vaccine uptake by healthcare workers caring for the elderly in South African old age homes and primary healthcare facilities. BMC Public Health. 2023 Jan 12;23(1):91. doi: 10.1186/s12889-022-14926-8.
- Chen H, Li Q, Zhang M, Gu Z, Zhou X, Cao H, Wu F, Liang M, Zheng L, Xian J, Chen Q, Lin Q. Factors associated with influenza vaccination coverage and willingness in the elderly with chronic diseases in Shenzhen, China. Hum Vaccin Immunother. 2022 Nov 30;18(6):2133912. doi: 10.1080/21645515.2022.2133912. Epub 2022 Oct 21.
- Wiley KE, Massey PD, Cooper SC, Wood NJ, Ho J, Quinn HE, Leask J. Uptake of influenza vaccine by pregnant women: a cross-sectional survey. Med J Aust. 2013 Apr 15;198(7):373-5. doi: 10.5694/mja12.11849.
- Marrie RA, Walld R, Bolton JM, Sareen J, Patten SB, Singer A, Lix LM, Hitchon CA, Marriott JJ, El-Gabalawy R, Katz A, Fisk JD, Bernstein CN; CIHR Team in Defining the Burden and Managing the Effects of Psychiatric Comorbidity in Chronic Immunoinflammatory Disease. Uptake of influenza vaccination among persons with inflammatory bowel disease, multiple sclerosis or rheumatoid arthritis: a population-based matched cohort study. CMAJ Open. 2021 May 14;9(2):E510-E521. doi: 10.9778/cmajo.20200105. Print 2021 Apr-Jun.
- Ortiz JR, Neuzil KM. Influenza Immunization in Low- and Middle-Income Countries: Preparing for Next-Generation Influenza Vaccines. J Infect Dis. 2019 Apr 8;219(Suppl_1):S97-S106. doi: 10.1093/infdis/jiz024.
- Ott JJ, Klein Breteler J, Tam JS, Hutubessy RC, Jit M, de Boer MR. Influenza vaccines in low and middle income countries: a systematic review of economic evaluations. Hum Vaccin Immunother. 2013 Jul;9(7):1500-11. doi: 10.4161/hv.24704. Epub 2013 May 31.
- Ahmed M, Aleem MA, Roguski K, Abedin J, Islam A, Alam KF, Gurley ES, Rahman M, Azziz-Baumgartner E, Homaira N, Sturm-Ramirez K, Danielle Iuliano A. Estimates of seasonal influenza-associated mortality in Bangladesh, 2010-2012. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Jan;12(1):65-71. doi: 10.1111/irv.12490. Epub 2017 Dec 2.
- Azziz-Baumgartner E, Alamgir AS, Rahman M, Homaira N, Sohel BM, Sharker MA, Zaman RU, Dee J, Gurley ES, Al Mamun A, Mah-E-Muneer S, Fry AM, Widdowson MA, Bresee J, Lindstrom S, Azim T, Brooks A, Podder G, Hossain MJ, Rahman M, Luby SP. Incidence of influenza-like illness and severe acute respiratory infection during three influenza seasons in Bangladesh, 2008-2010. Bull World Health Organ. 2012 Jan 1;90(1):12-9. doi: 10.2471/BLT.11.090209. Epub 2011 Oct 4.
- World Health Organization. Health conditions for travellers to Saudi Arabia pilgrimage to Mecca (Hajj). Wkly Epidemiol Rec. 2005 Dec 9;80(49-50):431-2. No abstract available. English, French.
- Barberis I, Myles P, Ault SK, Bragazzi NL, Martini M. History and evolution of influenza control through vaccination: from the first monovalent vaccine to universal vaccines. J Prev Med Hyg. 2016 Sep;57(3):E115-E120.
- Gasparini R, Amicizia D, Lai PL, Bragazzi NL, Panatto D. Compounds with anti-influenza activity: present and future of strategies for the optimal treatment and management of influenza. Part I: Influenza life-cycle and currently available drugs. J Prev Med Hyg. 2014 Sep;55(3):69-85.
- Peasah SK, Azziz-Baumgartner E, Breese J, Meltzer MI, Widdowson MA. Influenza cost and cost-effectiveness studies globally--a review. Vaccine. 2013 Nov 4;31(46):5339-48. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.09.013. Epub 2013 Sep 19.
- Dilokthornsakul P, Lan LM, Thakkinstian A, Hutubessy R, Lambach P, Chaiyakunapruk N. Economic evaluation of seasonal influenza vaccination in elderly and health workers: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2022 Apr 21;47:101410. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101410. eCollection 2022 May.
- Mahmud I, Kabir R, Rahman MA, Alradie-Mohamed A, Vinnakota D, Al-Mohaimeed A. The Health Belief Model Predicts Intention to Receive the COVID-19 Vaccine in Saudi Arabia: Results from a Cross-Sectional Survey. Vaccines (Basel). 2021 Aug 5;9(8):864. doi: 10.3390/vaccines9080864.
- Mo PK, Lau JT. Influenza vaccination uptake and associated factors among elderly population in Hong Kong: the application of the Health Belief Model. Health Educ Res. 2015 Oct;30(5):706-18. doi: 10.1093/her/cyv038. Epub 2015 Sep 3.
- Nexoe J, Kragstrup J, Sogaard J. Decision on influenza vaccination among the elderly. A questionnaire study based on the Health Belief Model and the Multidimensional Locus of Control Theory. Scand J Prim Health Care. 1999 Jun;17(2):105-10. doi: 10.1080/028134399750002737.
- Arsenovic S, Trajkovic G, Pekmezovic T, Gazibara T. Validity of the Health Belief Model Applied to Influenza among people with chronic diseases: Is it time to develop a new knowledge domain? PLoS One. 2022 Sep 15;17(9):e0274739. doi: 10.1371/journal.pone.0274739. eCollection 2022.
- Hu Y, Wang Y, Liang H, Chen Y. Seasonal Influenza Vaccine Acceptance among Pregnant Women in Zhejiang Province, China: Evidence Based on Health Belief Model. Int J Environ Res Public Health. 2017 Dec 11;14(12):1551. doi: 10.3390/ijerph14121551.
- Trent MJ, Salmon DA, MacIntyre CR. Using the health belief model to identify barriers to seasonal influenza vaccination among Australian adults in 2019. Influenza Other Respir Viruses. 2021 Sep;15(5):678-687. doi: 10.1111/irv.12843. Epub 2021 Feb 15.
- COMMITTEE ON INFECTIOUS DISEASES. Recommendations for Prevention and Control of Influenza in Children, 2021-2022. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2021053745. doi: 10.1542/peds.2021-053745. Epub 2021 Sep 7.
- Pecenka C, Parashar U, Tate JE, Khan JAM, Groman D, Chacko S, Shamsuzzaman M, Clark A, Atherly D. Impact and cost-effectiveness of rotavirus vaccination in Bangladesh. Vaccine. 2017 Jul 13;35(32):3982-3987. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.05.087. Epub 2017 Jun 13.
- Van Minh H, My NTT, Jit M. Cervical cancer treatment costs and cost-effectiveness analysis of human papillomavirus vaccination in Vietnam: a PRIME modeling study. BMC Health Serv Res. 2017 May 15;17(1):353. doi: 10.1186/s12913-017-2297-x.
- Sultana M, Mahumud RA, Sarker AR. Burden of chronic illness and associated disabilities in Bangladesh: Evidence from the Household Income and Expenditure Survey. Chronic Dis Transl Med. 2017 Apr 17;3(2):112-122. doi: 10.1016/j.cdtm.2017.02.001. eCollection 2017 Jun 25.
- Demicheli V, Jefferson T, Di Pietrantonj C, Ferroni E, Thorning S, Thomas RE, Rivetti A. Vaccines for preventing influenza in the elderly. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD004876. doi: 10.1002/14651858.CD004876.pub4.
- Jefferson T, Rivetti A, Harnden A, Di Pietrantonj C, Demicheli V. Vaccines for preventing influenza in healthy children. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD004879. doi: 10.1002/14651858.CD004879.pub3.
- Rolfes MA, Goswami D, Sharmeen AT, Yeasmin S, Parvin N, Nahar K, Rahman M, Barends M, Ahmed D, Rahman MZ, Bresee J, Luby S, Moulton LH, Santosham M, Fry AM, Brooks WA. Efficacy of trivalent influenza vaccine against laboratory-confirmed influenza among young children in a randomized trial in Bangladesh. Vaccine. 2017 Dec 15;35(50):6967-6976. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.10.074. Epub 2017 Oct 31.
- Randomised trial of plasma exchange, intravenous immunoglobulin, and combined treatments in Guillain-Barre syndrome. Plasma Exchange/Sandoglobulin Guillain-Barre Syndrome Trial Group. Lancet. 1997 Jan 25;349(9047):225-30.
- Brooks WA, Zaman K, Lewis KD, Ortiz JR, Goswami D, Feser J, Sharmeen AT, Nahar K, Rahman M, Rahman MZ, Barin B, Yunus M, Fry AM, Bresee J, Azim T, Neuzil KM. Efficacy of a Russian-backbone live attenuated influenza vaccine among young children in Bangladesh: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e946-e954. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30200-5. Epub 2016 Oct 13.
- Fell DB, Azziz-Baumgartner E, Baker MG, Batra M, Beaute J, Beutels P, Bhat N, Bhutta ZA, Cohen C, De Mucio B, Gessner BD, Gravett MG, Katz MA, Knight M, Lee VJ, Loeb M, Luteijn JM, Marshall H, Nair H, Pottie K, Salam RA, Savitz DA, Serruya SJ, Skidmore B, Ortiz JR; WHO taskforce to evaluate influenza data to inform vaccine impact and economic modelling. Influenza epidemiology and immunization during pregnancy: Final report of a World Health Organization working group. Vaccine. 2017 Oct 13;35(43):5738-5750. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.08.037. Epub 2017 Sep 1.
- Sullivan SG, Price OH, Regan AK. Burden, effectiveness and safety of influenza vaccines in elderly, paediatric and pregnant populations. Ther Adv Vaccines Immunother. 2019 Feb 7;7:2515135519826481. doi: 10.1177/2515135519826481. eCollection 2019.
- Kadam P, Bhalerao S. Sample size calculation. Int J Ayurveda Res. 2010 Jan;1(1):55-7. doi: 10.4103/0974-7788.59946. No abstract available.
- Mangtani P, Cumberland P, Hodgson CR, Roberts JA, Cutts FT, Hall AJ. A cohort study of the effectiveness of influenza vaccine in older people, performed using the United Kingdom general practice research database. J Infect Dis. 2004 Jul 1;190(1):1-10. doi: 10.1086/421274. Epub 2004 May 26.
- Edoka I, Kohli-Lynch C, Fraser H, Hofman K, Tempia S, McMorrow M, Ramkrishna W, Lambach P, Hutubessy R, Cohen C. A cost-effectiveness analysis of South Africa's seasonal influenza vaccination programme. Vaccine. 2021 Jan 8;39(2):412-422. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.11.028. Epub 2020 Dec 1.
- Newall AT, Jit M, Hutubessy R. Are current cost-effectiveness thresholds for low- and middle-income countries useful? Examples from the world of vaccines. Pharmacoeconomics. 2014 Jun;32(6):525-31. doi: 10.1007/s40273-014-0162-x.
- Newall AT, Chaiyakunapruk N, Lambach P, Hutubessy RCW. WHO guide on the economic evaluation of influenza vaccination. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Mar;12(2):211-219. doi: 10.1111/irv.12510. Epub 2017 Dec 27.
- Fesenfeld M, Hutubessy R, Jit M. Cost-effectiveness of human papillomavirus vaccination in low and middle income countries: a systematic review. Vaccine. 2013 Aug 20;31(37):3786-804. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.06.060. Epub 2013 Jul 3.
- Tu HA, Woerdenbag HJ, Kane S, Rozenbaum MH, Li SC, Postma MJ. Economic evaluations of rotavirus immunization for developing countries: a review of the literature. Expert Rev Vaccines. 2011 Jul;10(7):1037-51. doi: 10.1586/erv.11.65.
- McMorrow ML, Tempia S, Walaza S, Treurnicht FK, Ramkrishna W, Azziz-Baumgartner E, Madhi SA, Cohen C. Prioritization of risk groups for influenza vaccination in resource limited settings - A case study from South Africa. Vaccine. 2019 Jan 3;37(1):25-33. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.11.048. Epub 2018 Nov 22.
Hyödyllisiä linkkejä
- World Health Organization. WHO launches new global influenza strategy
- Hirve, Siddhivinayak & World Health Organization. (2015). Seasonal influenza vaccine use in low and middle income countries in the tropics and subtropics: a systematic review. World Health Organization
- Bangladesh Bureau of Statistics.Statistical Yearbook of Bangladesh 2020
- Incepta Vaccine Ltd.Influvax
- Sanofi.Vaxigrip
- Bangladesh Demographic and Health Survey 2017-18
- World Population Prospects: The 2019 revision. New York: United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division
- Methods for assessing influenza vaccination coverage in target groups
- Flutool plus: WHO seasonal influenza immunization costing tool (SIICT), Pilot version 1.0
- Evaluation of influenza vaccine effectiveness: a guide to the design and interpretation of observational studies
- Adequacy of sample size in health studies / Stanley Lemeshow...[et al.]
- Multivariate Data Analysis: A Global Perspective
- World Health Organization. Global health estimates: Leading causes of DALYs
- Training for mid-level managers (MLM): module 1: cold chain, vaccines and safe-injection equipment management
- Guidelines for estimating costs of introducing new vaccines into the national immunization system
- Bangladesh Bank . Exchange rate of Taka
- Bangladesh Bank . Current Inflation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-23014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .