- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05996549
Kostnadseffektiviteten til influensavaksinasjonen
Akseptabilitet, kostnadseffektivitet og kapasitet til en anleggsbasert sesonginfluensavaksinasjon: En studie i utvalgte sykehus i Bangladesh
Bakgrunn: I Bangladesh påfører sesonginfluensa en betydelig helsemessig og økonomisk byrde, spesielt for de med høy risiko for alvorlig sykdom. For å forhindre influensa og redusere den økonomiske byrden, til tross for Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefaling om sesonginfluensavaksinasjon som prioriterer høyrisikogrupper, mangler mange lavinntektsland, inkludert Bangladesh, en nasjonal politikk/program og relevant statistikk om sesonginfluensavaksinasjon .
Mål:
- For å fastslå aksept av influensavaksine, helsetro, barrierer og intensjoner om å motta influensavaksine blant målrettede høyrisikopopulasjoner
- For å bestemme kostnadseffektiviteten til en sesongmessig influensavaksinasjon rettet mot høyrisikopopulasjoner under besøk til helseinstitusjoner for rutinemessig behandling
- For å undersøke nødvendig kapasitet for et potensielt sesonginfluensavaksinasjonsprogram rettet mot høyrisikopopulasjoner under deres besøk til helseinstitusjoner for rutinemessig behandling
Metoder: Studien skal gjennomføres ved tre sykehusenes døgn- og poliklinikkavdelinger med pågående sykehusbasert influensaovervåking (HBIS). For å nå mål 1 vil etterforskerne samle inn kvantitative data om deltakernes aksept, helsetro, barrierer og vaksinasjonsintensjoner ved å bruke helsetromodellen (HBM) fra pasienter som oppfyller kriterier for høyrisikopopulasjoner som går på to offentlige sykehus på tertiært nivå. For å nå mål 2 vil etterforskerne i ett av de to sykehusene kjøre en influensavaksinasjonskampanje før influensasesongen (vaksinene vil være på den sørlige halvkule), hvor vaksinen vil bli tilbudt gratis til høyrisikopasienter, og på det andre sykehuset vil det ikke tilbys vaksinasjon. Både de vaksinerte og uvaksinerte deltakerne vil deretter bli fulgt opp i ett år en gang i måneden for å registrere eventuell influensalignende sykdom, sykehusinnleggelse og død. Ytterligere data for mål to om direkte og indirekte kostnader forbundet med influensasykdom vil bli samlet inn fra pasienter med influensalignende sykdom (ILI) og alvorlige akutte luftveisinfeksjoner (SARI) ved ett offentlig og ett privat sykehus. For å nå mål 3 vil etterforskerne estimere det nødvendige antallet influensavaksiner, sikre injeksjoner og totalt lagringsvolum ved å bruke sekundære data. Etterforskerne vil bruke en deterministisk Markov-beslutningsanalytisk modell for å estimere kostnadseffektiviteten til anleggsbasert vaksinasjon i Bangladesh.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: På verdensbasis er sesonginfluensa en ledende årsak til sykelighet og dødelighet med betydelige helsemessige og økonomiske konsekvenser. Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) rammer influensa rundt en milliard mennesker hvert år, med 3 til 5 millioner som lider av alvorlig sykdom, noe som fører til 290 000 til 650 000 dødsfall hvert år. Byrden av influensasykdom er betydelig høyere i lav- og mellominntektsland (LMICs) enn i høyinntektsland (HIC). Gravide kvinner, barn under fem år og voksne med komorbide tilstander i LMIC er mer sannsynlig å få alvorlig influensasykdom. I en systematisk gjennomgang og metaanalyse av 27 studier fant eldre mennesker høyere risiko for død og sykehusinnleggelse under influensasesongen. Den studien fant også at gravide kvinner og barn hadde høyere risiko for å utvikle lungebetennelse og kreve sykehusinnleggelse; de voksne med komorbiditetstilstander var utsatt for sykehusinnleggelse og intensivinnleggelse i influensasesongen.
For å forhindre influensainfeksjon og redusere alvorlighetsgraden av sykdommen, anbefalte WHO i 2012 en årlig influensavaksinedose for personer med høy risiko for å få en alvorlig influensasykdom. Til tross for WHOs anbefaling om vaksinasjon mot sesonginfluensa som prioriterer høyrisikogrupper, mangler 76 % av lavinntektslandene, inkludert Bangladesh, en nasjonal policy/program om sesonginfluensa rettet mot høyrisikogrupper. Også mangelen på kontekstspesifikk kunnskap om den økonomiske byrden av influensavaksiner på høyrisikogrupper, mangel på medisinske, sosio-atferdsmønstre og sosioøkonomiske konsekvenser av influensa har blitt identifisert som utfordringer for å fremme influensavaksinasjoner i LMICs.
I Bangladesh søkte rundt 25 millioner mennesker i alle aldre poliklinisk behandling for influensa, der den årlige direkte kostnaden for influensa-assosierte polikliniske besøk var USD 108 millioner. Videre ble omtrent 30 592 laboratoriebekreftede influensapasienter i alle aldre innlagt på sykehus hvert år, med en estimert årlig influensasassosiert sykehusinnleggelseskostnad på 1,4 millioner dollar. Influensavaksiner er den mest pålitelige metoden for å forhindre influensainfeksjon. Men dessverre har ikke Bangladesh et nasjonalt influensavaksinasjonsprogram blant den WHO-anbefalte høyrisikobefolkningen. Ministeriet for helse og familievelferd (MoH&FW), regjeringen i Folkerepublikken Bangladesh, tilbyr kun gratis influensavaksine til alle Hajj-pilegrimer som en del av det obligatoriske kravet for alle Hajj-pilegrimer fra den saudiske regjeringen. Imidlertid er det mangel på informasjon for å drive MoH&FW-politikken for influensavaksinasjoner i høyrisikopopulasjoner.
For å redusere influensasykdomsbyrden, spesielt blant høyrisikopopulasjoner, har influensavaksinasjon vist seg å være den mest effektive og kostnadseffektive tilnærmingen. Immunresponser fremkalt av influensavaksiner er generelt stammespesifikke. Antistoff mot en influensavirustype eller subtype gir generelt begrenset eller ingen beskyttelse mot en annen type eller subtype, og gir heller ikke typisk beskyttelse mot antigene varianter av det samme viruset som oppstår ved antigendrift. Imidlertid kan vaksinasjon blant voksne føre til en "back boost" av antistofftitere mot influensa A-virus som har vært påtruffet tidligere enten ved vaksinasjon eller naturlig infeksjon. På grunn av antigendrift og forskyvning, tas influensavaksiner årlig med en effekt mellom 40-60 % varierer mye etter setting og etter influensasesonger. I tillegg viste en systematisk gjennomgang av 118 studier om kostnadseffektiviteten av influensavaksinasjon at 22 av de 118 studiene viste at influensavaksinasjon var kostnadsbesparende. Studien rapporterte kostnadseffektivitetsforhold på $10.000/utfall i 13 studier, $10.000 til $50.000 i 13 studier og ≥$50.000 i 3 studier. Til tross for at influensavaksinering var kostnadseffektiv, kan det hende at kostnadseffektivitetsparameterne ikke er anvendelige for alle lands kontekster på grunn av forskjellene i influensasykdomsprofil, enhetskostnader for influensavaksinasjon og leveringsmekanismer i helsesystemet. Derfor er landspesifikke estimater avgjørende for optimal allokering av knappe ressurser.
Etterforskerne søkte omfattende kostnadseffektivitetsstudier for influensavaksinasjon rettet mot høyrisikopopulasjoner i Bangladesh. Men til dags dato er det knappe bevis i Bangladesh for å informere beslutningstakere om akseptabiliteten, kostnadseffektiviteten og den nødvendige kapasiteten til influensavaksinasjon blant den WHO-definerte høyrisikogruppen. Derfor foreslår etterforskerne å generere foreløpige data om høyrisikogruppers helsetro, barrierer og intensjon om å motta influensavaksine. Etterforskerne vil også generere foreløpige data om akseptabilitet, kostnadseffektivitet og nødvendig kapasitet for et anleggsbasert influensavaksinasjonsprogram for å støtte politiske beslutninger om influensavaksinasjon i Bangladesh blant høyrisikobefolkningen.
Forskningsdesign og metoder:
Studere design:
Etterforskerne har utført vår studie som utnytter sykehusbasert influensaovervåking (HBIS) pågående i ni sykehus på tertiært nivå over hele Bangladesh. Studiedesignet er kvasi-eksperimentelt.
Studiesteder:
Etterforskerne har valgt studiesykehus med tanke på flere faktorer. For det første vil etterforskerne gjennomføre denne studien ved å utnytte sykehusbasert influensaovervåking. Etterforskerne har valgt Rajshahi Medical College Hospital og Khulna Medical College Hospital for studieaktiviteter knyttet til mål 1 og 2. For å oppfylle mål 1 og 2, ettersom sykehusbasert influensaovervåking identifiserer SARI, ILI eller influensapositive pasienter, vil det bli nyttig å registrere SARI- og ILI-pasienter, inkludert de med laboratoriebekreftet influensa, for å samle inn data om kostnadene ved influensasykdom. Denne tilnærmingen vil spare midler til influensatesting som ikke er tildelt i gjeldende studiebudsjett. For det andre, for å vurdere utfallet av influensavaksinasjon, planlegger etterforskerne å rekruttere pasienter fra offentlige sykehus på tertiært nivå (ett behandlings/vaksinert og det andre kontrollsykehuset) for å minimere grunnlinjeforskjeller mellom behandling/vaksinert og kontrollarm. For det tredje har etterforskerne valgt Ragib-Rabeya Medical College & Hospital for å spore kostnadsforskjeller i offentlige og private helseinstitusjoner mens de estimerer kostnadene ved influensasykdom.
Studiesteder for mål 1:
Etterforskerne har gjennomført en HBM-undersøkelse i to praktisk utvalgte sykehus:
- Rajshahi Medical College Hospital, Rajshahi
- Khulna Medical College Hospital, Khulna
Studiesteder for mål 2:
For mål to samler etterforskerne inn data om helseresultatet av vaksinasjon og kostnadene forbundet med influensasykdom. Data om helseutfall er samlet inn fra to offentlige sykehus på tertiært nivå (samme steder for mål 1). Kostnadene knyttet til influensasykdomsdata er samlet inn fra ett offentlig og ett privat sykehus.
Helseresultater av vaksinasjon:
- Rajshahi Medical College Hospital, Rajshahi
- Khulna Medical College Hospital, Khulna
Kostnader forbundet med influensasykdom:
- Rajshahi Medical College Hospital, Rajshahi
- Jalalabad Ragib-Rabeya Medical College & Hospital, Sylhet
Studiesteder for mål 3:
Etterforskerne vil bruke sekundærdata for å estimere nødvendig kapasitet for sesongmessig influensavaksinasjon ved tre sykehusoppslagsområder.
Studiepopulasjon:
Studiedeltakere er WHO-definerte fire forskjellige høyrisikogrupper: barn seks måneder til 8 år, gravide kvinner, eldre ≥60 år og voksne med kroniske sykdommer.
Datainnsamling for å vurdere helsetro, barrierer og intensjon om å motta en influensavaksine (mål 1):
Etterforskerne har samlet inn data om aksept, helsetro, hindringer og nåværende intensjoner for å motta vaksinen fra påmeldte deltakere. Etterforskerne har fanget disse dataene ved hjelp av helsetromodellen (HBM). Spørreskjemaet er utviklet ved hjelp av en eksisterende litteraturgjennomgang. Etterforskerne har inkludert elementer for å vurdere fem teoretiske konstruksjoner av HBM basert på gjennomgang av relevant litteratur, inkludert høyrisikoindividers opplevde mottakelighet for sykdom, opplevd alvorlighetsgrad av influensa, opplevde fordeler med vaksinen, opplevde barrierer for vaksinen, signaler til handling, og følelse av mestringsevne. Etterforskerne har gjennomført ansikt-til-ansikt-intervjuer for datainnsamlingen.
Datainnsamling for å bestemme kostnadseffektiviteten av sesonginfluensavaksinasjon (mål 2):
Helseresultater av vaksinasjon:
Vaksinasjonskampanje:
For å registrere helseutfall etter influensavaksinasjon (mål 2), i ett av de to studiesykehusene, har etterforskerne kjørt en influensavaksinasjonskampanje før influensasesongen, hvor vaksinen har vært gratis til høyrisikopasienter. Innlagte og polikliniske pasienter på alle avdelinger informeres om den pågående vaksinasjonskampanjen. Kvalifiserte pasienter har fått tilbud om å ta vaksinen under vaksinasjonskampanjen. Fordeler, betydning, uønskede effekter og hvordan de skal håndteres har blitt forklart til pasientene.
På det andre sykehuset registrerer etterforskerne deltakere som oppfyller høyrisikogruppens individuelle kriterier. Det vil imidlertid ikke bli gjennomført noen vaksinasjonskampanje. Etterforskerne har navngitt denne gruppen som en uvaksinert kohort (kontrollarm).
Oppfølging av vaksinerte og uvaksinerte deltakere:
Etterforskerne vil følge opp med vaksinerte og uvaksinerte studiedeltakere annenhver uke via mobiltelefoner under hele influensasesongen. Under oppfølgingen vil det bli registrert data om helseutfall, inkludert luftveissymptomer, influensalignende sykdom, sykehusinnleggelse og død.
Kostnader forbundet med influensasykdom:
For å samle inn data om kostnader forbundet med influensasykdom, vil etterforskerne registrere personer med høy risiko som besøker studiesykehus som vil oppfylle SARI- og ILI-tilfelledefinisjonene:
Alvorlig akutt luftveissykdom (SARI): For pasienter i alle aldre begynte en historie med eller målt temperatur ≥ 38,0°C og hoste i løpet av de siste ti dagene og nødvendiggjorde sykehusinnleggelse.
Influensalignende sykdom (ILI): Målt feber over ≥ 38,0°C med hoste som har startet i løpet av de siste ti dagene. Etterforskerne vil samle inn data om de påmeldte deltakernes direkte og indirekte medisinske kostnader forbundet med episoder med influensasykdom. Kostnadsfordelinger for episoder med influensasykdom er gitt nedenfor.
Direkte medisinske og ikke-medisinske kostnader for episoder med influensasykdom:
Direkte kostnader vil bestå av gebyrer for helsepersonell, registreringsavgifter for sykehus, sengeleie, resepter, laboratorietesting, transport og mobiltelefonsamtaler. Etterforskerne vil også registrere uformelle betalinger gjort under sykehusbesøk. Kostnader for alle medisiner, laboratorietester, registrering og romleie vil også være inkludert. Etterforskerne vil også kreve inn betaling dersom pasienter besøker et apotek eller andre klinikker før sykehusinnleggelse. De ikke-medisinske utgiftene for pasienter eller omsorgspersoner inkluderer mat, losji og transport. Etterforskerne vil samle inn data direkte fra pasienter og deres familier. Medlemmer av deltakerens familie eller deltakerne selv vil kunne finne ut hvilke legemidler og tester de mottok gratis (sykehussubsidiert kostnad) og hvilke de betalte av egen lomme.
Produktivitetstap eller indirekte kostnader:
Etterforskerne vil også samle inn data om deltakernes eller omsorgspersoners, eller familiemedlemmers tapte produktivitet og indirekte kostnader som påløper under sykdom. Etterforskerne vil registrere antall arbeidsdager savnet av deltakernes familiemedlemmer, deltakerne selv og omsorgspersoner på grunn av sykdom eller familieomsorg. Etterforskerne vil ekskludere helger og nasjonale helligdager fra vår beregning. Hver dag som savnes på grunn av sykdom eller under omsorg for syke familiemedlemmer vil bli ansett som tapt arbeidsdag for timelønnede arbeidere og husmødre. Etterforskerne vil ikke vurdere dagene som er gått glipp av på grunn av redusert aktivitet (som en halv dag med arbeid), skolefravær eller influensarelaterte dødsfall.
Kostnader for slitesterkt utstyr og andre faste kostnader:
Etterforskerne samler inn primærdata om kostnadene for forsyninger og materialer som forbrukes (ikke kjøpt og lagret) ved sykehusene som er involvert i diagnostisering og behandling av influensasykdom etter avdeling, avdeling og tjeneste, for eksempel per enhetskostnad og nødvendige enheter for blodtappet, røntgen, C-reaktivt protein, fullstendig blodtelling, blodkulturprøve, widaltest etc. Etterforskerne samler også inn data knyttet til helseinstitusjonens driftstid (arbeidstid etter avdeling og avdeling), billettpris på ulike avdelingers døgn- eller poliklinikkenheter og sengeleie.
Samle sekundærdata for mål 2:
Uførejustert leveår (DALY):
Etterforskerne vil samle inn sekundærdata om funksjonshemmingsjusterte leveår (DALY) fra WHOs globale helseestimering. Etterforskerne vil bruke alders- og symptomspesifikke DALY-estimater for å bestemme DALY assosiert med influensarelaterte helseutfall. Selv om QALY er mye brukt for sykehuspasienter, på grunn av utilgjengelighet av offentlig tilgjengelig QALY-data relatert til influensa eller influensalignende sykdommer for LMICs, har etterforskerne besluttet å bruke WHO-estimerte offentlig tilgjengelige DALY-estimater for studien.
Datakilder for å estimere influensa-assosiert sykdomsbyrde:
For å estimere nøkkelparametrene for influensaassosiert sykdomsbyrde, som antall polikliniske besøk, sykehusinnleggelse og dødsfall, vil etterforskerne samle inn data fra følgende sekundære kilder. Forutsetninger og datakilder for hver målgruppe er angitt nedenfor.
Målstudiegruppe 1 (barn 6 måneder til 8 år):
Forutsetning og datakilder: To doser vil bli levert med hver fjerde ukes mellomrom. Data om totalt antall <5 år barn vil bli adoptert fra Statistical Yearbook of Bangladesh 2020. Månedlig antall barn <8 år som besøkes sykehus vil bli samlet inn fra respekterte sykehus eller respektive distrikts sivilkirurgkontor.
Målstudiegruppe 2 (Gravide kvinner):
Antakelse og datakilder: Én dose til alle gravide kvinner (alle trimester). Den grove fødselsraten antas å være 21,9 % (BDHS 2017-18). Influensavaksiner ble fordelt jevnt over de fødende årene 15 til 49. Data om det totale antallet kvinner i fertil alder (15-49 år) vil bli samlet inn fra Statistical Yearbook of Bangladesh 2020. Månedlige gravide kvinner som besøkte sykehus vil bli hentet fra respektive sykehus eller respektive distrikts sivilkirurgkontor.
Målstudiegruppe 3 (eldre ≥60 år):
Forutsetning og datakilder: Én dose for alle personer i alderen 60 år og eldre. Befolkningsdata fra Statistical Yearbook of Bangladesh 2020. Månedlig vil det totale antallet pasienter i alderen ≥60 år som besøkes sykehus samles inn fra respekterte sykehus eller respektive distrikts sivilkirurgkontor.
Målstudiegruppe 4 (voksne med kroniske sykdommer):
Forutsetning og datakilder: Én dose for alle personer med kronisk sykdom. Etterforskerne vil bruke utbredelsen av å ha kronisk sykdom fra Bangladesh Household Income and Expenditure Survey (HIES) 2010. Deretter vil det totale antallet personer med en kronisk sykdom estimeres ved hjelp av data fra Statistical Yearbook of Bangladesh 2020. Månedlige pasienter med kroniske sykdommer som besøkes sykehus vil bli hentet fra respekterte sykehus eller respektive distrikts sivilkirurgkontor.
Vaksinedekning:
Etterforskerne vil bruke sekundærdata for inngangsparametere knyttet til vaksinasjonsdekning for sesonginfluensa i Bangladesh. Etterforskerne vil trekke ut informasjon om sykehusenes nedslagsfelts befolkningsstørrelse fra Statistical Yearbook of Bangladesh 2020.
Kostnader for vaksinebivirkninger:
Vaksinebivirkningskostnader vil bli estimert for hver målrettet risikogruppe. Ved å bruke primære og sekundære data vil etterforskerne estimere kostnadene ved influensavaksinasjonsbivirkninger. Etterforskerne vil bruke sekundære data for å estimere influensavaksinasjonsrater og uønskede hendelser, mens primærdata vil bli brukt til å bestemme kostnadene.
Datainnsamling for å estimere den nødvendige kapasiteten til et sykehusbasert influensavaksinasjonsprogram (mål 3):
Etterforskerne vil samle inn sekundærdata for å beregne krav til kapasitet ved hvert sykehus. Sekundærdata vil bli samlet inn om populasjonsstørrelsen til den målrettede risikogruppen i sykehusets nedslagsfelt, antall doser som kreves for å vaksinere hvert høyrisikoindivid, antall doser per hetteglass, pakket volum, dosesprøyter og sikkerhetsboks.
Eksempelstørrelsesberegning:
Prøvestørrelsen for vaksineakseptabilitet: Det primære resultatet av denne studien for vaksineakseptabilitet er intensjonen om å motta influensavaksine. I følge høyrisikogruppespesifikke helsetromodellstudier fra naboland, 91 % av eldre mennesker, 88 % av voksne med kronisk sykdom, 76,3 % av gravide kvinner og 62,4 % av foreldre med seks måneder til tre- åringer hadde til hensikt å få influensavaksine. Etterforskerne forventer en lignende positiv intensjon om å motta influensavaksinen, fra 62 % til 91 % for vår målundersøkelsespopulasjon. Etterforskerne bruker et 5 % signifikansnivå, 80 % effekt, designeffekt på 1,2 og 10 % frafall for å estimere prøvestørrelsen. Den estimerte prøvestørrelsen av høyrisikogruppen for vaksineakseptabilitet (mål 1) er gitt nedenfor.
Utvalgsstørrelse for barn seks måneder til 8 år = 659 Utvalgsstørrelse for gravide = 495 Utvalgsstørrelse for eldre ≥60 år = 330 Utvalgsstørrelse for voksne med kroniske sykdommer = 425
Utvalgsstørrelsen for vaksineeffektivitet: Neste utfall for helseutfall for vaksinasjon er vaksineeffektivitet mot influensalignende sykdom blant høyrisikogruppepopulasjoner. Studier fra naboland fant at ILI-symptomer var 15,30 % av barna, 31,23 % av voksne med kronisk sykdom, 10,97 % av gravide kvinner og 20 % av de eldre. En systematisk gjennomgang av politikk, bruk og effekt av sesonginfluensavaksine avslørte også at den samlede vaksineeffektiviteten for høyrisikogrupper i tropene og subtropene varierte fra 48 % til 88 %. Etterforskerne forventer en lignende vaksineeffekt mellom 50%-81% for vår studies målrettede høyrisikogruppepopulasjon. Etterforskerne antar også et 5 % signifikansnivå, 80 % effekt, designeffekt på 1,2 og 10 % frafall for å estimere prøvestørrelsen. Høyrisikogruppens estimerte prøvestørrelse for vaksineeffektivitet er gitt nedenfor.
Utvalgsstørrelsen for barn seks måneder til 8 år = 465 Utvalgsstørrelse for gravide = 756 Utvalgsstørrelse for eldre ≥60 år = 736 Utvalgsstørrelse for voksne med kroniske sykdommer = 610
Utvalgsstørrelsen for kostnadskomponentundersøkelsen: Et annet utfall for kostnadskomponenter er de totale influensaassosierte sykdomskostnadene blant høyrisikogruppepopulasjoner. En studie i Bangladesh om økonomisk evaluering av influensassosiert sykdom anslo at de totale direkte kostnadene for influensaassosierte sykdommer var 7 614 TK for barn under fem år, etterfulgt av 20 808 TK for gravide kvinner, 13 761 TK for eldre og 8 222 TK for voksne med kroniske sykdommer. Etterforskerne forventer en tilsvarende total direkte kostnad for influensa-assosierte sykdommer på 7 614 Tk-20 808 Tk for vår studies målrettede høyrisikogruppepopulasjon. Bortsett fra det bruker etterforskerne et 5 % signifikansnivå, 80 % kraft, designeffekt på 1,2 og 10 % frafall for å estimere prøvestørrelsen. Høyrisikogruppens estimerte utvalgsstørrelse for kostnadskomponentundersøkelsen er gitt nedenfor.
Utvalgsstørrelsen for barn seks måneder til 8 år = 60 Utvalgsstørrelsen for gravide = 39 Utvalgsstørrelsen for eldre ≥60 år = 56 Utvalgsstørrelsen for voksne med kroniske sykdommer = 31
Dataanalyse:
Etterforskerne vil oppsummere alle dataene ved hjelp av beskrivende statistikkverktøy, inkludert frekvens, prosent, gjennomsnitt, median, standardavvik (SD) og interkvartilområde (25. persentil – 75. persentil).
Målspesifikk dataanalyseplan er som følger:
Dataanalyse om vaksinetilbøyelighet ved hjelp av resultater fra HBM-undersøkelsen (mål 1):
I hver av de fem HBM-konstruksjonene vil etterforskerne bruke faktoranalyse ved å bruke hovedaksefaktorteknikken og varimax-rotasjon for å finne latente variabler og minimere antallet uavhengige variabler. Kaiser-Meyer-Olkin-testen vil bli brukt for å bestemme prøvetilstrekkelighet. Etterforskerne vil også bruke Cronbachs alfa for å teste den interne konsistensen til undersøkelseselementene.
Dataanalyse for kostnadseffektivitetsanalyse (mål 2):
Vurdering av vaksinens effekt:
Etterforskerne vil bruke Poisson-regresjon for å oppnå rateforhold (RR) for vaksinerte og uvaksinerte individer mot influensa. I den endelige modellen vil etterforskerne inkludere alle variablene som vil bli funnet å ha en konfunderende effekt eller funnet å være signifikante ved et 5 % signifikansnivå. Etterforskerne vil beregne vaksineeffektivitet med 95 % KI for hver risikogruppe ( (1 - RR) * 100) ).
Beregning av kostnadseffektivitet:
For å estimere kostnadseffektiviteten for pilotinfluensavaksinering som er rettet mot høyrisikogruppen, vil etterforskerne bruke de innebygde formlene til CETSIV-verktøyet. Dessuten vil etterforskerne sjekke utdataene på nytt ved å utvikle en deterministisk Markov-beslutningsanalytisk modell for å simulere utfall under alternative antakelser om inputparametere. Etterforskerne vil gjennomføre en probabilistisk sensitivitetsanalyse (PSA) for å se hvordan parameterestimeringspresisjonsusikkerhet påvirker modellens utfall. Hvis ICER er under mindre enn tre ganger bruttonasjonalproduktet (BNP) per innbygger, vil etterforskerne vurdere vaksinasjonen som kostnadseffektiv, i henhold til WHO-standarden.
Estimering av vaksinasjonskostnader: De økonomiske og økonomiske kostnadene ved vaksinasjonsprogrammet vil bli samlet inn ved hjelp av WHOs verktøy for sesonginfluensavaksinering (SIICT). WHOs sesongbaserte influensa-immuniseringskostnadsverktøy (SIICT) ble oppdatert i 2020 og ble nylig kalt WHO Flutool Plus. Etterforskerne vil bruke det nyutviklede WHO Flutool Plus og tilpasse alle komponentene for den anleggsbaserte vaksinasjonen. Etterforskerne legger imidlertid til grunn en diskonteringsrente på 5 %. Bangladesh Bank Dollars valutakurs på 105 til 110 TK vil bli brukt for å representere funnene ved alle estimater. Ifølge Bangladesh Bank vil også inflasjonsraten bli justert med alle våre estimater.
Dataanalyse for å beregne nødvendig kapasitet (mål 3):
Etterforskerne vil estimere årlige krav til influensavaksine og utstyr for sikker injeksjon for målsykehusene, ved å ta i bruk WHOs retningslinjer for å beregne vaksinevolumer og kjølekjedekapasitet. Etterforskerne vil også estimere nødvendig lagringsvolum, mangelvolum for vaksinen og sikker injeksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Md. Zakiul Hassan, MSc
- Telefonnummer: +8801753866573
- E-post: zhassan@icddrb.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Md Abdullah Al Jubayer Biswas, MS
- Telefonnummer: +8801775016141
- E-post: jubayer.biswas@icddrb.org
Studiesteder
-
-
-
Rajshahi, Bangladesh, 6000
- Rekruttering
- Rajshahi Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dr Md. Azizul Haque
- Telefonnummer: +8801715367844
- E-post: drazadbd@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som skal besøke studiesykehus (kun polikliniske og inneliggende pasienter. Ikke akuttmottak) for rutinemessig behandling i studietiden.
- Deltakere som vil være barn fra seks måneder til 8 år eller i alderen over 60 år eller gravide (alle trimester), eller har en kronisk sykdom
- Deltakere/foreldre/omsorgspersoner som vil være villige til å signere skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med alvorlig, livstruende allergi mot en hvilken som helst ingrediens i en influensavaksine (annet enn eggproteiner)
- Deltakere som har en historie med en alvorlig allergisk reaksjon (f.eks. anafylaksi) etter en tidligere dose influensavaksine eller en vaksinekomponent
- Deltakere som har hatt guillain-barre-syndrom mindre enn 6 uker etter en tidligere dose influensavaksine
- Deltakere som har hatt moderat eller alvorlig akutt sykdom med eller uten feber. Vaksinen bør gis etter at den akutte tilstanden er bedret.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Influensavaksinasjonsarm
På influensavaksinasjonssykehuset har etterforskerne kjørt en influensavaksinasjonskampanje før influensasesongen, hvor vaksinene er gratis for høyrisikopasienter.
Plakater og brosjyrer som inneholder informasjon om influensavaksinasjon har blitt hengt ut ved vaksinasjonsbodene og sentrale sykehussteder med informasjon om vaksinasjonen.
Kvalifiserte pasienter fra innlagte og polikliniske pasienter på alle avdelinger har fått tilbud om å ta vaksinen under vaksinasjonskampanjen.
Sykepleiere/Helseassistenter (HA) har gitt vaksiner etter skriftlig samtykke.
Det er utstedt vaksinasjonskort til deltakerne.
Alle påmeldte vaksinemottakere blir informert om varsling om mulige uønskede hendelser etter immunisering (AEFI).
For å rapportere AEFI følger etterforskerne den eksisterende overvåkingskanalen etablert av WHO og departementet for helse og familievelferd (MoHFW), regjeringen i Bangladesh.
|
Alle høyrisikogrupper har fått én dose sesonginfluensavaksine (inaktivert influensavaksine), unntatt barn i alderen seks måneder til 8 år, som vil få to doser med fire ukers mellomrom.
Alle vaksiner er på den sørlige halvkule, ettersom Bangladeshs influensasesong matcher områdene på den sørlige halvkule.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm (uvaksinasjonsarm)
På kontrollsykehuset registrerer etterforskerne også deltakere som oppfyller høyrisikogruppens individuelle kriterier.
Det gjennomføres imidlertid ingen vaksinasjonskampanjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aksept av influensavaksine
Tidsramme: ett år
|
andelen av høyrisikogruppene rapporterte om intensjon om å motta influensavaksine
|
ett år
|
|
inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold (ICER)
Tidsramme: ett år
|
beløp per DALY oppnådd eller lagret
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opplevd mottakelighet og alvorlighetsgrad
Tidsramme: ett år
|
andel av personer i høyrisikogruppe rapportert med oppfattet mottakelighet og alvorlighetsgrad for influensaviruset;
|
ett år
|
|
opplevde barrierer og fordeler
Tidsramme: ett år
|
andelen av høyrisikogruppene var enige i opplevde barrierer og fordeler med vaksinen
|
ett år
|
|
nødvendig kapasitet knyttet til vaksinedoser
Tidsramme: ett år
|
antall årlige nødvendige vaksinedoser
|
ett år
|
|
nødvendig kapasitet knyttet til selvinjeksjonsutstyr
Tidsramme: ett år
|
antall årlig nødvendig selvinjeksjonsutstyr
|
ett år
|
|
nødvendig lagringskapasitet
Tidsramme: ett år
|
årlig nødvendig lagringsvolum i cm3
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nichol KL. Cost-effectiveness and socio-economic aspects of childhood influenza vaccination. Vaccine. 2011 Oct 6;29(43):7554-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.08.015. Epub 2011 Aug 4.
- Simonsen L. The global impact of influenza on morbidity and mortality. Vaccine. 1999 Jul 30;17 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1016/s0264-410x(99)00099-7. No abstract available.
- Bhuiyan MU, Luby SP, Alamgir NI, Homaira N, Mamun AA, Khan JA, Abedin J, Sturm-Ramirez K, Gurley ES, Zaman RU, Alamgir AS, Rahman M, Widdowson MA, Azziz-Baumgartner E. Economic burden of influenza-associated hospitalizations and outpatient visits in Bangladesh during 2010. Influenza Other Respir Viruses. 2014 Jul;8(4):406-13. doi: 10.1111/irv.12254. Epub 2014 Apr 22.
- Coleman BL, Fadel SA, Fitzpatrick T, Thomas SM. Risk factors for serious outcomes associated with influenza illness in high- versus low- and middle-income countries: Systematic literature review and meta-analysis. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Jan;12(1):22-29. doi: 10.1111/irv.12504. Epub 2017 Dec 2.
- Mertz D, Kim TH, Johnstone J, Lam PP, Science M, Kuster SP, Fadel SA, Tran D, Fernandez E, Bhatnagar N, Loeb M. Populations at risk for severe or complicated influenza illness: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Aug 23;347:f5061. doi: 10.1136/bmj.f5061.
- Vaccines against influenza WHO position paper - November 2012. Wkly Epidemiol Rec. 2012 Nov 23;87(47):461-76. No abstract available. English, French.
- Hirve S, Lambach P, Paget J, Vandemaele K, Fitzner J, Zhang W. Seasonal influenza vaccine policy, use and effectiveness in the tropics and subtropics - a systematic literature review. Influenza Other Respir Viruses. 2016 Jul;10(4):254-67. doi: 10.1111/irv.12374. Epub 2016 May 26.
- Ortiz JR, Perut M, Dumolard L, Wijesinghe PR, Jorgensen P, Ropero AM, Danovaro-Holliday MC, Heffelfinger JD, Tevi-Benissan C, Teleb NA, Lambach P, Hombach J. A global review of national influenza immunization policies: Analysis of the 2014 WHO/UNICEF Joint Reporting Form on immunization. Vaccine. 2016 Oct 26;34(45):5400-5405. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.07.045. Epub 2016 Sep 16.
- Sibanda M, Meyer JC, Godman B, Burnett RJ. Low influenza vaccine uptake by healthcare workers caring for the elderly in South African old age homes and primary healthcare facilities. BMC Public Health. 2023 Jan 12;23(1):91. doi: 10.1186/s12889-022-14926-8.
- Chen H, Li Q, Zhang M, Gu Z, Zhou X, Cao H, Wu F, Liang M, Zheng L, Xian J, Chen Q, Lin Q. Factors associated with influenza vaccination coverage and willingness in the elderly with chronic diseases in Shenzhen, China. Hum Vaccin Immunother. 2022 Nov 30;18(6):2133912. doi: 10.1080/21645515.2022.2133912. Epub 2022 Oct 21.
- Wiley KE, Massey PD, Cooper SC, Wood NJ, Ho J, Quinn HE, Leask J. Uptake of influenza vaccine by pregnant women: a cross-sectional survey. Med J Aust. 2013 Apr 15;198(7):373-5. doi: 10.5694/mja12.11849.
- Marrie RA, Walld R, Bolton JM, Sareen J, Patten SB, Singer A, Lix LM, Hitchon CA, Marriott JJ, El-Gabalawy R, Katz A, Fisk JD, Bernstein CN; CIHR Team in Defining the Burden and Managing the Effects of Psychiatric Comorbidity in Chronic Immunoinflammatory Disease. Uptake of influenza vaccination among persons with inflammatory bowel disease, multiple sclerosis or rheumatoid arthritis: a population-based matched cohort study. CMAJ Open. 2021 May 14;9(2):E510-E521. doi: 10.9778/cmajo.20200105. Print 2021 Apr-Jun.
- Ortiz JR, Neuzil KM. Influenza Immunization in Low- and Middle-Income Countries: Preparing for Next-Generation Influenza Vaccines. J Infect Dis. 2019 Apr 8;219(Suppl_1):S97-S106. doi: 10.1093/infdis/jiz024.
- Ott JJ, Klein Breteler J, Tam JS, Hutubessy RC, Jit M, de Boer MR. Influenza vaccines in low and middle income countries: a systematic review of economic evaluations. Hum Vaccin Immunother. 2013 Jul;9(7):1500-11. doi: 10.4161/hv.24704. Epub 2013 May 31.
- Ahmed M, Aleem MA, Roguski K, Abedin J, Islam A, Alam KF, Gurley ES, Rahman M, Azziz-Baumgartner E, Homaira N, Sturm-Ramirez K, Danielle Iuliano A. Estimates of seasonal influenza-associated mortality in Bangladesh, 2010-2012. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Jan;12(1):65-71. doi: 10.1111/irv.12490. Epub 2017 Dec 2.
- Azziz-Baumgartner E, Alamgir AS, Rahman M, Homaira N, Sohel BM, Sharker MA, Zaman RU, Dee J, Gurley ES, Al Mamun A, Mah-E-Muneer S, Fry AM, Widdowson MA, Bresee J, Lindstrom S, Azim T, Brooks A, Podder G, Hossain MJ, Rahman M, Luby SP. Incidence of influenza-like illness and severe acute respiratory infection during three influenza seasons in Bangladesh, 2008-2010. Bull World Health Organ. 2012 Jan 1;90(1):12-9. doi: 10.2471/BLT.11.090209. Epub 2011 Oct 4.
- World Health Organization. Health conditions for travellers to Saudi Arabia pilgrimage to Mecca (Hajj). Wkly Epidemiol Rec. 2005 Dec 9;80(49-50):431-2. No abstract available. English, French.
- Barberis I, Myles P, Ault SK, Bragazzi NL, Martini M. History and evolution of influenza control through vaccination: from the first monovalent vaccine to universal vaccines. J Prev Med Hyg. 2016 Sep;57(3):E115-E120.
- Gasparini R, Amicizia D, Lai PL, Bragazzi NL, Panatto D. Compounds with anti-influenza activity: present and future of strategies for the optimal treatment and management of influenza. Part I: Influenza life-cycle and currently available drugs. J Prev Med Hyg. 2014 Sep;55(3):69-85.
- Peasah SK, Azziz-Baumgartner E, Breese J, Meltzer MI, Widdowson MA. Influenza cost and cost-effectiveness studies globally--a review. Vaccine. 2013 Nov 4;31(46):5339-48. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.09.013. Epub 2013 Sep 19.
- Dilokthornsakul P, Lan LM, Thakkinstian A, Hutubessy R, Lambach P, Chaiyakunapruk N. Economic evaluation of seasonal influenza vaccination in elderly and health workers: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2022 Apr 21;47:101410. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101410. eCollection 2022 May.
- Mahmud I, Kabir R, Rahman MA, Alradie-Mohamed A, Vinnakota D, Al-Mohaimeed A. The Health Belief Model Predicts Intention to Receive the COVID-19 Vaccine in Saudi Arabia: Results from a Cross-Sectional Survey. Vaccines (Basel). 2021 Aug 5;9(8):864. doi: 10.3390/vaccines9080864.
- Mo PK, Lau JT. Influenza vaccination uptake and associated factors among elderly population in Hong Kong: the application of the Health Belief Model. Health Educ Res. 2015 Oct;30(5):706-18. doi: 10.1093/her/cyv038. Epub 2015 Sep 3.
- Nexoe J, Kragstrup J, Sogaard J. Decision on influenza vaccination among the elderly. A questionnaire study based on the Health Belief Model and the Multidimensional Locus of Control Theory. Scand J Prim Health Care. 1999 Jun;17(2):105-10. doi: 10.1080/028134399750002737.
- Arsenovic S, Trajkovic G, Pekmezovic T, Gazibara T. Validity of the Health Belief Model Applied to Influenza among people with chronic diseases: Is it time to develop a new knowledge domain? PLoS One. 2022 Sep 15;17(9):e0274739. doi: 10.1371/journal.pone.0274739. eCollection 2022.
- Hu Y, Wang Y, Liang H, Chen Y. Seasonal Influenza Vaccine Acceptance among Pregnant Women in Zhejiang Province, China: Evidence Based on Health Belief Model. Int J Environ Res Public Health. 2017 Dec 11;14(12):1551. doi: 10.3390/ijerph14121551.
- Trent MJ, Salmon DA, MacIntyre CR. Using the health belief model to identify barriers to seasonal influenza vaccination among Australian adults in 2019. Influenza Other Respir Viruses. 2021 Sep;15(5):678-687. doi: 10.1111/irv.12843. Epub 2021 Feb 15.
- COMMITTEE ON INFECTIOUS DISEASES. Recommendations for Prevention and Control of Influenza in Children, 2021-2022. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2021053745. doi: 10.1542/peds.2021-053745. Epub 2021 Sep 7.
- Pecenka C, Parashar U, Tate JE, Khan JAM, Groman D, Chacko S, Shamsuzzaman M, Clark A, Atherly D. Impact and cost-effectiveness of rotavirus vaccination in Bangladesh. Vaccine. 2017 Jul 13;35(32):3982-3987. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.05.087. Epub 2017 Jun 13.
- Van Minh H, My NTT, Jit M. Cervical cancer treatment costs and cost-effectiveness analysis of human papillomavirus vaccination in Vietnam: a PRIME modeling study. BMC Health Serv Res. 2017 May 15;17(1):353. doi: 10.1186/s12913-017-2297-x.
- Sultana M, Mahumud RA, Sarker AR. Burden of chronic illness and associated disabilities in Bangladesh: Evidence from the Household Income and Expenditure Survey. Chronic Dis Transl Med. 2017 Apr 17;3(2):112-122. doi: 10.1016/j.cdtm.2017.02.001. eCollection 2017 Jun 25.
- Demicheli V, Jefferson T, Di Pietrantonj C, Ferroni E, Thorning S, Thomas RE, Rivetti A. Vaccines for preventing influenza in the elderly. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD004876. doi: 10.1002/14651858.CD004876.pub4.
- Jefferson T, Rivetti A, Harnden A, Di Pietrantonj C, Demicheli V. Vaccines for preventing influenza in healthy children. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD004879. doi: 10.1002/14651858.CD004879.pub3.
- Rolfes MA, Goswami D, Sharmeen AT, Yeasmin S, Parvin N, Nahar K, Rahman M, Barends M, Ahmed D, Rahman MZ, Bresee J, Luby S, Moulton LH, Santosham M, Fry AM, Brooks WA. Efficacy of trivalent influenza vaccine against laboratory-confirmed influenza among young children in a randomized trial in Bangladesh. Vaccine. 2017 Dec 15;35(50):6967-6976. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.10.074. Epub 2017 Oct 31.
- Randomised trial of plasma exchange, intravenous immunoglobulin, and combined treatments in Guillain-Barre syndrome. Plasma Exchange/Sandoglobulin Guillain-Barre Syndrome Trial Group. Lancet. 1997 Jan 25;349(9047):225-30.
- Brooks WA, Zaman K, Lewis KD, Ortiz JR, Goswami D, Feser J, Sharmeen AT, Nahar K, Rahman M, Rahman MZ, Barin B, Yunus M, Fry AM, Bresee J, Azim T, Neuzil KM. Efficacy of a Russian-backbone live attenuated influenza vaccine among young children in Bangladesh: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e946-e954. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30200-5. Epub 2016 Oct 13.
- Fell DB, Azziz-Baumgartner E, Baker MG, Batra M, Beaute J, Beutels P, Bhat N, Bhutta ZA, Cohen C, De Mucio B, Gessner BD, Gravett MG, Katz MA, Knight M, Lee VJ, Loeb M, Luteijn JM, Marshall H, Nair H, Pottie K, Salam RA, Savitz DA, Serruya SJ, Skidmore B, Ortiz JR; WHO taskforce to evaluate influenza data to inform vaccine impact and economic modelling. Influenza epidemiology and immunization during pregnancy: Final report of a World Health Organization working group. Vaccine. 2017 Oct 13;35(43):5738-5750. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.08.037. Epub 2017 Sep 1.
- Sullivan SG, Price OH, Regan AK. Burden, effectiveness and safety of influenza vaccines in elderly, paediatric and pregnant populations. Ther Adv Vaccines Immunother. 2019 Feb 7;7:2515135519826481. doi: 10.1177/2515135519826481. eCollection 2019.
- Kadam P, Bhalerao S. Sample size calculation. Int J Ayurveda Res. 2010 Jan;1(1):55-7. doi: 10.4103/0974-7788.59946. No abstract available.
- Mangtani P, Cumberland P, Hodgson CR, Roberts JA, Cutts FT, Hall AJ. A cohort study of the effectiveness of influenza vaccine in older people, performed using the United Kingdom general practice research database. J Infect Dis. 2004 Jul 1;190(1):1-10. doi: 10.1086/421274. Epub 2004 May 26.
- Edoka I, Kohli-Lynch C, Fraser H, Hofman K, Tempia S, McMorrow M, Ramkrishna W, Lambach P, Hutubessy R, Cohen C. A cost-effectiveness analysis of South Africa's seasonal influenza vaccination programme. Vaccine. 2021 Jan 8;39(2):412-422. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.11.028. Epub 2020 Dec 1.
- Newall AT, Jit M, Hutubessy R. Are current cost-effectiveness thresholds for low- and middle-income countries useful? Examples from the world of vaccines. Pharmacoeconomics. 2014 Jun;32(6):525-31. doi: 10.1007/s40273-014-0162-x.
- Newall AT, Chaiyakunapruk N, Lambach P, Hutubessy RCW. WHO guide on the economic evaluation of influenza vaccination. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Mar;12(2):211-219. doi: 10.1111/irv.12510. Epub 2017 Dec 27.
- Fesenfeld M, Hutubessy R, Jit M. Cost-effectiveness of human papillomavirus vaccination in low and middle income countries: a systematic review. Vaccine. 2013 Aug 20;31(37):3786-804. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.06.060. Epub 2013 Jul 3.
- Tu HA, Woerdenbag HJ, Kane S, Rozenbaum MH, Li SC, Postma MJ. Economic evaluations of rotavirus immunization for developing countries: a review of the literature. Expert Rev Vaccines. 2011 Jul;10(7):1037-51. doi: 10.1586/erv.11.65.
- McMorrow ML, Tempia S, Walaza S, Treurnicht FK, Ramkrishna W, Azziz-Baumgartner E, Madhi SA, Cohen C. Prioritization of risk groups for influenza vaccination in resource limited settings - A case study from South Africa. Vaccine. 2019 Jan 3;37(1):25-33. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.11.048. Epub 2018 Nov 22.
Hjelpsomme linker
- World Health Organization. WHO launches new global influenza strategy
- Hirve, Siddhivinayak & World Health Organization. (2015). Seasonal influenza vaccine use in low and middle income countries in the tropics and subtropics: a systematic review. World Health Organization
- Bangladesh Bureau of Statistics.Statistical Yearbook of Bangladesh 2020
- Incepta Vaccine Ltd.Influvax
- Sanofi.Vaxigrip
- Bangladesh Demographic and Health Survey 2017-18
- World Population Prospects: The 2019 revision. New York: United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division
- Methods for assessing influenza vaccination coverage in target groups
- Flutool plus: WHO seasonal influenza immunization costing tool (SIICT), Pilot version 1.0
- Evaluation of influenza vaccine effectiveness: a guide to the design and interpretation of observational studies
- Adequacy of sample size in health studies / Stanley Lemeshow...[et al.]
- Multivariate Data Analysis: A Global Perspective
- World Health Organization. Global health estimates: Leading causes of DALYs
- Training for mid-level managers (MLM): module 1: cold chain, vaccines and safe-injection equipment management
- Guidelines for estimating costs of introducing new vaccines into the national immunization system
- Bangladesh Bank . Exchange rate of Taka
- Bangladesh Bank . Current Inflation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR-23014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .