Kosteneffizienz der Influenza-Impfung

Hintergrund: Weltweit ist die saisonale Grippe eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität mit erheblichen gesundheitlichen und wirtschaftlichen Folgen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind jedes Jahr rund eine Milliarde Menschen von der Grippe betroffen, wobei 3 bis 5 Millionen an schweren Erkrankungen leiden, was jedes Jahr zu 290.000 bis 650.000 Todesfällen führt. Die Belastung durch Grippeerkrankungen ist in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) deutlich höher als in Ländern mit hohem Einkommen (HIC). Schwangere Frauen, Kinder unter fünf Jahren und Erwachsene mit Komorbiditäten in LMICs haben ein höheres Risiko, an einer schweren Grippe zu erkranken. In einer systematischen Überprüfung und Metaanalyse von 27 Studien wurde festgestellt, dass ältere Menschen während der Grippesaison ein höheres Risiko haben, zu sterben und ins Krankenhaus eingeliefert zu werden. Diese Studie ergab auch, dass schwangere Frauen und Kinder einem höheren Risiko ausgesetzt waren, eine Lungenentzündung zu entwickeln und ins Krankenhaus eingeliefert zu werden; Bei den Erwachsenen mit Komorbiditätserkrankungen bestand während der Grippesaison das Risiko einer Krankenhauseinweisung und Einweisung auf die Intensivstation.

Um einer Influenza-Infektion vorzubeugen und die Schwere der Erkrankung zu verringern, empfahl die WHO im Jahr 2012 eine jährliche Influenza-Impfstoffdosis für Personen mit einem hohen Risiko, an einer schweren Influenza-Erkrankung zu erkranken. Trotz der WHO-Empfehlung zur Impfung gegen die saisonale Grippe, die Hochrisikogruppen Vorrang einräumt, fehlt in 76 % der Länder mit niedrigem Einkommen, darunter Bangladesch, eine nationale Politik/ein nationales Programm zur saisonalen Grippe, die auf Hochrisikogruppen abzielt. Auch der Mangel an kontextspezifischem Wissen über die wirtschaftliche Belastung von Grippeimpfstoffen für Hochrisikogruppen, das Fehlen medizinischer, sozioverhaltensbezogener Muster und sozioökonomischer Folgen der Grippe wurden als Herausforderungen für die Förderung von Grippeimpfungen in LMICs identifiziert.

In Bangladesch suchten rund 25 Millionen Menschen jeden Alters eine ambulante Grippebehandlung auf, wobei die jährlichen direkten Kosten für grippebedingte ambulante Besuche 108 Millionen US-Dollar betrugen. Darüber hinaus wurden jedes Jahr etwa 30.592 im Labor bestätigte Influenza-Patienten jeden Alters ins Krankenhaus eingeliefert, wobei die jährlichen grippebedingten Krankenhauskosten auf 1,4 Millionen US-Dollar geschätzt werden. Grippeimpfstoffe sind die zuverlässigste Methode zur Vorbeugung einer Grippeinfektion. Aber leider gibt es in Bangladesch kein nationales Grippeimpfprogramm für die von der WHO empfohlene Hochrisikobevölkerung. Das Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge (MoH&FW) der Regierung der Volksrepublik Bangladesch bietet allen Hadsch-Pilgern nur eine kostenlose Grippeimpfung an, als Teil der verbindlichen Verpflichtung der saudischen Regierung für alle Hadsch-Pilger. Es mangelt jedoch an Informationen, um die Richtlinien des Gesundheitsministeriums zu Grippeimpfungen in Hochrisikopopulationen voranzutreiben.

Zur Verringerung der Belastung durch Grippeerkrankungen, insbesondere bei Hochrisikopopulationen, hat sich die Grippeimpfung als der wirksamste und kostengünstigste Ansatz erwiesen. Durch Influenza-Impfstoffe hervorgerufene Immunreaktionen sind im Allgemeinen stammspezifisch. Antikörper gegen einen Influenzavirustyp oder -subtyp verleihen im Allgemeinen einen begrenzten oder keinen Schutz gegen einen anderen Typ oder Subtyp und bieten normalerweise auch keinen Schutz gegen Antigenvarianten desselben Virus, die durch Antigendrift entstehen. Bei Erwachsenen kann die Impfung jedoch zu einem „Rückschub“ der Antikörpertiter gegen Influenza-A-Viren führen, die zuvor entweder durch eine Impfung oder eine natürliche Infektion aufgetreten sind. Aufgrund der Antigendrift und -verschiebung werden jährlich Grippeimpfstoffe verabreicht, wobei die Wirksamkeit zwischen 40 und 60 % je nach Situation und Grippesaison stark schwankt. Darüber hinaus ergab eine systematische Überprüfung von 118 Studien zur Kostenwirksamkeit der Grippeimpfung, dass 22 der 118 Studien eine kostensparende Grippeimpfung zeigten. Die Studie berichtete über Kostenwirksamkeitsverhältnisse von 10.000 $/Ergebnis in 13 Studien, 10.000 bis 50.000 $ in 13 Studien und ≥50.000 $ in 3 Studien. Trotz der Tatsache, dass die Grippeimpfung kosteneffektiv war, sind die Kostenwirksamkeitsparameter aufgrund der Unterschiede im Grippekrankheitsprofil, den Stückkosten der Grippeimpfung und den Bereitstellungsmechanismen des Gesundheitssystems möglicherweise nicht für alle Länderkontexte anwendbar. Daher sind länderspezifische Schätzungen für die optimale Allokation knapper Ressourcen unerlässlich.

Die Forscher durchsuchten ausführlich Studien zur Kostenwirksamkeit von Grippeimpfungen, die sich an Hochrisikopopulationen in Bangladesch richteten. Doch bis heute gibt es in Bangladesch nur wenige Beweise, die den politischen Entscheidungsträgern Informationen über die Akzeptanz, Kostenwirksamkeit und erforderliche Kapazität der Grippeimpfung in der von der WHO definierten Hochrisikogruppe liefern könnten. Daher schlagen die Forscher vor, vorläufige Daten zu den gesundheitlichen Überzeugungen, Barrieren und der Absicht von Hochrisikogruppen zu generieren, den Grippeimpfstoff zu erhalten. Die Ermittler werden außerdem vorläufige Daten zur Akzeptanz, Kosteneffizienz und erforderlichen Kapazität für ein einrichtungsbasiertes Grippeimpfprogramm generieren, um politische Entscheidungen zur Grippeimpfung in Bangladesch bei der Hochrisikobevölkerung zu unterstützen.

Forschungsdesign und Methoden:

Studiendesign:

Die Forscher haben unsere Studie unter Nutzung der krankenhausbasierten Influenza-Überwachung (HBIS) durchgeführt, die in neun Krankenhäusern der Tertiärstufe in ganz Bangladesch durchgeführt wird. Das Studiendesign ist quasi-experimentell.

Studienorte:

Die Forscher haben die Studienkrankenhäuser unter Berücksichtigung mehrerer Faktoren ausgewählt. Erstens werden die Forscher diese Studie unter Nutzung der Influenzaüberwachung im Krankenhaus durchführen. Die Ermittler haben das Rajshahi Medical College Hospital und das Khulna Medical College Hospital für Studienaktivitäten im Zusammenhang mit den Zielen 1 und 2 ausgewählt. Um die Ziele 1 und 2 zu erreichen, wird die krankenhausbasierte Influenza-Überwachung SARI, ILI oder Influenza-positive Patienten identifizieren hilfreich bei der Aufnahme von SARI- und ILI-Patienten, einschließlich solcher mit laborbestätigter Influenza, um Daten über die Kosten einer Influenza-Erkrankung zu sammeln. Durch diesen Ansatz werden Mittel für Grippetests eingespart, die im aktuellen Studienbudget nicht vorgesehen sind. Zweitens planen die Forscher, um das Ergebnis der Influenza-Impfung zu beurteilen, Patienten aus öffentlichen Krankenhäusern der Tertiärstufe aufzunehmen (ein Behandlungs-/Geimpft-Krankenhaus und das andere Kontrollkrankenhaus), um die Ausgangsunterschiede zwischen dem Behandlungs-/Geimpft-Arm und dem Kontrollarm zu minimieren. Drittens haben die Forscher das Ragib-Rabeya Medical College & Hospital ausgewählt, um Kostenunterschiede zwischen öffentlichen und privaten Gesundheitseinrichtungen zu verfolgen und gleichzeitig die Kosten einer Grippeerkrankung abzuschätzen.

Studienstandorte für Ziel 1:

Die Forscher haben eine HBM-Umfrage in zwei bequem ausgewählten Krankenhäusern durchgeführt:

1. Rajshahi Medical College Hospital, Rajshahi
2. Khulna Medical College Hospital, Khulna

Studienstandorte für Ziel 2:

Für Ziel zwei sammeln die Forscher Daten über die gesundheitlichen Auswirkungen der Impfung und die mit einer Grippeerkrankung verbundenen Kosten. Daten zu Gesundheitsergebnissen wurden von zwei öffentlichen Krankenhäusern der Tertiärstufe gesammelt (dieselben Standorte für Ziel 1). Die mit Influenza-Erkrankungen verbundenen Kosten wurden von einem öffentlichen und einem privaten Krankenhaus erhoben.

Gesundheitliche Folgen der Impfung:

1. Rajshahi Medical College Hospital, Rajshahi
2. Khulna Medical College Hospital, Khulna

Kosten im Zusammenhang mit einer Grippeerkrankung:

1. Rajshahi Medical College Hospital, Rajshahi
2. Jalalabad Ragib-Rabeya Medical College & Hospital, Sylhet

Studienorte für Ziele 3:

Die Forscher werden Sekundärdaten verwenden, um die erforderliche Kapazität für die saisonale Grippeimpfung in drei Einzugsgebieten von Krankenhäusern abzuschätzen.

Studienpopulation:

Studienteilnehmer sind die von der WHO definierten vier verschiedenen Hochrisikogruppen: Kinder im Alter von sechs Monaten bis acht Jahren, schwangere Frauen, ältere Menschen ≥ 60 Jahre und Erwachsene mit chronischen Krankheiten.

Datenerfassung zur Beurteilung gesundheitlicher Überzeugungen, Hindernisse und der Absicht, einen Grippeimpfstoff zu erhalten (Ziel 1):

Die Forscher haben von eingeschriebenen Teilnehmern Daten zu Akzeptanz, Gesundheitsüberzeugungen, Hindernissen und aktuellen Absichten, den Impfstoff zu erhalten, gesammelt. Die Forscher haben diese Daten mithilfe des Health Belief Model (HBM) erfasst. Der Fragebogen wurde auf der Grundlage einer vorhandenen Literaturrecherche entwickelt. Die Forscher haben Elemente zur Bewertung von fünf theoretischen Konstrukten von HBM auf der Grundlage der Durchsicht relevanter Literatur einbezogen, darunter die wahrgenommene Krankheitsanfälligkeit von Hochrisikopersonen, die wahrgenommene Schwere der Influenza, die wahrgenommenen Vorteile des Impfstoffs, die wahrgenommenen Hindernisse für den Impfstoff, Handlungshinweise usw Selbstwirksamkeit. Für die Datenerhebung haben die Ermittler persönliche Interviews geführt.

Datenerhebung zur Ermittlung der Kostenwirksamkeit der Impfung gegen die saisonale Grippe (Ziel 2):

Gesundheitliche Folgen der Impfung:

Impfkampagne:

Um die Gesundheitsergebnisse nach der Grippeimpfung (Ziel 2) zu erfassen, führten die Forscher in einem der beiden Studienkrankenhäuser vor der Grippesaison eine Grippeimpfkampagne durch, bei der der Impfstoff Hochrisikopatienten kostenlos zur Verfügung gestellt wurde. Stationäre und ambulante Patienten aller Abteilungen werden über die laufende Impfkampagne informiert. Geeigneten Patienten wurde während der Impfkampagne die Impfung angeboten. Den Patienten wurden Nutzen, Bedeutung, Nebenwirkungen und der Umgang damit erklärt.

Im zweiten Krankenhaus rekrutieren die Forscher Teilnehmer, die die individuellen Kriterien der Hochrisikogruppe erfüllen. Es wird jedoch keine Impfkampagne durchgeführt. Die Ermittler haben diese Gruppe als ungeimpfte Kohorte (Kontrollarm) bezeichnet.

Nachbetreuung geimpfter und ungeimpfter Teilnehmer:

Die Forscher werden während der gesamten Grippesaison alle zwei Wochen über Mobiltelefone mit geimpften und ungeimpften Studienteilnehmern Kontakt aufnehmen. Während der Nachuntersuchung werden Daten zu gesundheitlichen Folgen erfasst, darunter Atemwegsbeschwerden, grippeähnliche Erkrankungen, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle.

Kosten im Zusammenhang mit einer Grippeerkrankung:

Zur Erhebung von Daten zu Kosten im Zusammenhang mit einer Grippeerkrankung werden die Forscher Hochrisikopersonen einschreiben, die Studienkrankenhäuser besuchen und die SARI- und ILI-Falldefinitionen erfüllen:

Schwere akute Atemwegserkrankung (SARI): Bei Patienten jeden Alters traten in den letzten zehn Tagen eine Vorgeschichte oder eine gemessene Temperatur von ≥ 38,0 °C und Husten auf, was einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte.

Grippeähnliche Erkrankung (ILI): Gemessenes Fieber über ≥ 38,0 °C mit Husten, der innerhalb der letzten zehn Tage aufgetreten ist. Die Ermittler werden Daten über die direkten und indirekten medizinischen Kosten der eingeschriebenen Teilnehmer im Zusammenhang mit Episoden einer Grippeerkrankung sammeln. Nachfolgend finden Sie eine Kostenaufschlüsselung für Grippeepisoden.

Direkte medizinische und nichtmedizinische Kosten bei Grippe-Erkrankungsepisoden:

Zu den direkten Kosten zählen Gebühren für Gesundheitsdienstleister, Krankenhausregistrierungsgebühren, Bettenmiete, Rezepte, Labortests, Transport und Mobiltelefongespräche. Die Ermittler werden auch informelle Zahlungen erfassen, die bei Krankenhausbesuchen getätigt wurden. Die Kosten für alle Medikamente, Laboruntersuchungen, Anmeldung und Raummiete sind ebenfalls enthalten. Die Ermittler werden auch Zahlungen einziehen, wenn Patienten vor dem Krankenhausaufenthalt eine Apotheke oder eine andere Klinik aufsuchen. Zu den nichtmedizinischen Ausgaben für Patienten oder Pflegekräfte zählen Verpflegung, Unterkunft und Transport. Die Forscher werden Daten direkt von Patienten und ihren Familien sammeln. Familienangehörige des Teilnehmers oder die Teilnehmer selbst können bestimmen, welche Medikamente und Tests sie kostenlos erhalten haben (vom Krankenhaus subventionierte Kosten) und welche sie aus eigener Tasche bezahlt haben (out-of-pocket).

Produktivitätsverlust oder indirekte Kosten:

Die Ermittler werden auch Daten über den Produktivitätsverlust von Teilnehmern, Betreuern oder Familienmitgliedern und die indirekten Kosten sammeln, die während der Krankheit entstehen. Die Ermittler erfassen die Anzahl der Arbeitstage, die die Familienangehörigen der Teilnehmer, die Teilnehmer selbst und Betreuer aufgrund von Krankheit oder familiärer Pflege versäumt haben. Die Ermittler schließen Wochenenden und Feiertage aus unserer Berechnung aus. Jeder Tag, der durch Krankheit oder die Pflege erkrankter Familienangehöriger ausfällt, gilt für Arbeiter und Hausfrauen als Ausfalltag. Die Ermittler berücksichtigen nicht die Tage, die aufgrund verminderter Aktivität (z. B. eines halben Arbeitstages), Abwesenheiten in der Schule oder Todesfällen im Zusammenhang mit Grippe versäumt wurden.

Kosten für langlebige Ausrüstung und sonstige Fixkosten:

Die Forscher sammeln die Primärdaten zu den Kosten der in den Krankenhäusern verbrauchten (nicht gekauften und gelagerten) Materialien und Materialien, die an der Diagnose und Behandlung von Grippeerkrankungen beteiligt sind, nach Abteilung, Station und Dienst, zum Beispiel nach Kosten pro Einheit und benötigten Einheiten für Blutabnahme, Röntgen, C-reaktives Protein, großes Blutbild, Blutkulturtest, Widal-Test usw. Die Ermittler sammeln auch Daten zu den Betriebszeiten von Gesundheitseinrichtungen (Arbeitszeiten nach Station und Abteilung), zum Ticketpreis für die stationären oder ambulanten Einheiten verschiedener Abteilungen und zur Bettenmiete.

Sekundärdaten für Ziel 2 sammeln:

Behinderungsbereinigtes Lebensjahr (DALY):

Die Forscher werden Sekundärdaten zu behinderungsbereinigten Lebensjahren (DALY) aus der globalen Gesundheitsschätzung der WHO sammeln. Die Forscher werden alters- und symptomspezifische DALY-Schätzungen verwenden, um den DALY zu bestimmen, der mit grippebedingten Gesundheitsergebnissen verbunden ist. Obwohl QALY bei Krankenhauspatienten weit verbreitet ist, haben sich die Forscher aufgrund der Nichtverfügbarkeit öffentlich verfügbarer QALY-Daten im Zusammenhang mit Influenza oder grippeähnlichen Erkrankungen für LMICs entschieden, die von der WHO geschätzten öffentlich verfügbaren DALY-Schätzungen für die Studie zu verwenden.

Datenquellen zur Schätzung der grippebedingten Krankheitslast:

Um die Schlüsselparameter der grippebedingten Krankheitslast abzuschätzen, wie z. B. die Anzahl der ambulanten Besuche, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle, werden die Forscher Daten aus den folgenden sekundären Quellen sammeln. Nachfolgend sind die Annahmen und Datenquellen der einzelnen Zielgruppen aufgeführt.

Zielgruppe 1 (Kinder 6 Monate bis 8 Jahre):

Annahme und Datenquellen: Es werden zwei Dosen im Abstand von jeweils vier Wochen verabreicht. Daten zur Gesamtzahl der Kinder unter 5 Jahren werden aus dem Statistical Yearbook of Bangladesh 2020 übernommen. Monatlich wird die Anzahl der Kinder unter 8 Jahren, die Krankenhäuser besucht haben, von angesehenen Krankenhäusern oder dem jeweiligen Bezirksamt für Zivilchirurgie erfasst.

Zielgruppe 2 (Schwangere):

Annahme und Datenquellen: Eine Dosis für alle schwangeren Frauen (alle Trimester). Die rohe Geburtenrate wird mit 21,9 % angenommen (BDHS 2017-18). Die Grippeimpfstoffe wurden gleichmäßig auf die gebärfähigen Jahre 15 bis 49 verteilt. Daten zur Gesamtzahl der Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre) werden aus dem Statistical Yearbook of Bangladesh 2020 erhoben. Monatlich schwangere Frauen, die Krankenhäuser besucht haben, werden von den jeweiligen Krankenhäusern oder dem jeweiligen Bezirksbüro für Zivilchirurgie abgeholt.

Zielgruppe der Studie 3 (ältere Menschen ≥60 Jahre):

Annahme und Datenquellen: Eine Dosis für alle Personen ab 60 Jahren. Bevölkerungsdaten aus dem Statistical Yearbook of Bangladesh 2020. Monatlich wird die Gesamtzahl der Patienten im Alter von ≥ 60 Jahren, die Krankenhäuser besucht haben, von angesehenen Krankenhäusern oder dem jeweiligen Bezirksbüro für Zivilchirurgie erfasst.

Zielgruppe 4 (Erwachsene mit chronischen Erkrankungen):

Annahme und Datenquellen: Eine Dosis für alle Personen mit chronischen Erkrankungen. Die Ermittler werden die Prävalenz chronischer Krankheiten aus der Bangladesh Household Income and Expenditure Survey (HIES) 2010 verwenden. Anschließend wird die Gesamtzahl der Personen mit einer chronischen Erkrankung anhand von Daten aus dem Statistical Yearbook of Bangladesh 2020 geschätzt. Monatlich werden Patienten mit chronischen Krankheiten, die Krankenhäuser aufsuchen, von angesehenen Krankenhäusern oder dem jeweiligen Bezirksamt für Zivilchirurgie abgeholt.

Impfschutz:

Die Forscher werden Sekundärdaten für die Eingabeparameter im Zusammenhang mit der Durchimpfungsrate gegen saisonale Grippe in Bangladesch verwenden. Die Ermittler werden Informationen über die Bevölkerungsgröße der Einzugsgebiete von Krankenhäusern aus dem Statistischen Jahrbuch von Bangladesch 2020 extrahieren.

Kosten für unerwünschte Impfereignisse:

Die Kosten für unerwünschte Impfereignisse werden für jede Zielrisikogruppe geschätzt. Anhand von Primär- und Sekundärdaten schätzen die Forscher die Kosten unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Grippeimpfung ein. Die Forscher werden Sekundärdaten verwenden, um die Grippeimpfraten und unerwünschte Ereignisse abzuschätzen, während Primärdaten zur Ermittlung der Kosten verwendet werden.

Datenerhebung zur Abschätzung der erforderlichen Kapazität eines krankenhausbasierten Grippeimpfprogramms (Ziel 3):

Die Ermittler werden Sekundärdaten sammeln, um die Bedarfskapazität in jedem Krankenhaus zu berechnen. Es werden Sekundärdaten über die Bevölkerungsgröße der Zielrisikogruppe im Einzugsgebiet des Krankenhauses, die Anzahl der Dosen, die für die Impfung jeder Person mit hohem Risiko erforderlich sind, die Anzahl der Dosen pro Durchstechflasche, das Packungsvolumen, die Dosisspritzen und die Sicherheitsbox erhoben.

Berechnung der Stichprobengröße:

Die Stichprobengröße für die Akzeptanz des Impfstoffs: Das primäre Ergebnis dieser Studie zur Akzeptanz des Impfstoffs ist die Absicht, den Grippeimpfstoff zu erhalten. Laut Hochrisikogruppen-spezifischen Gesundheitsglaubensmodellstudien aus Nachbarländern sind 91 % der älteren Menschen, 88 % der Erwachsenen mit chronischen Krankheiten, 76,3 % der schwangeren Frauen und 62,4 % der Eltern mit sechs Monaten bis drei Jahren krank. Jährige wollten sich gegen die Grippe impfen lassen. Die Forscher erwarten eine ähnlich positive Absicht, den Grippeimpfstoff zu erhalten, und zwar zwischen 62 % und 91 % für unsere Zielstudienpopulation. Die Forscher nutzen ein Signifikanzniveau von 5 %, eine Trennschärfe von 80 %, einen Designeffekt von 1,2 und eine Antwortausfälle von 10 %, um die Stichprobengröße zu schätzen. Die geschätzte Stichprobengröße der Hochrisikogruppe für die Impfakzeptanz (Ziel 1) ist unten angegeben.

Die Stichprobengröße für Kinder im Alter von sechs Monaten bis 8 Jahren = 659. Die Stichprobengröße für schwangere Frauen = 495. Die Stichprobengröße für ältere Menschen ≥ 60 Jahre = 330. Die Stichprobengröße für Erwachsene mit chronischen Krankheiten = 425

Die Stichprobengröße für die Wirksamkeit des Impfstoffs: Das nächste Ergebnis für die Gesundheitsergebnisse der Impfung ist die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen grippeähnliche Erkrankungen bei Bevölkerungsgruppen mit hohem Risiko. Studien aus Nachbarländern ergaben, dass ILI-Symptome bei 15,30 % der Kinder, 31,23 % der Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen, 10,97 % der schwangeren Frauen und 20 % der älteren Menschen auftraten. Eine systematische Überprüfung der Richtlinien, Verwendung und Wirksamkeit von saisonalen Grippeimpfstoffen ergab außerdem, dass die gepoolte Wirksamkeit des Impfstoffs für Hochrisikogruppen in den Tropen und Subtropen zwischen 48 % und 88 % lag. Die Forscher erwarten eine ähnliche Impfstoffwirksamkeit zwischen 50 % und 81 % für die Zielgruppe unserer Studie mit hohem Risiko. Die Forscher gehen außerdem von einem Signifikanzniveau von 5 %, einer Aussagekraft von 80 %, einem Designeffekt von 1,2 und einer Nichtantwort von 10 % aus, um die Stichprobengröße abzuschätzen. Die geschätzte Stichprobengröße der Hochrisikogruppe für die Wirksamkeit des Impfstoffs ist unten angegeben.

Die Stichprobengröße für Kinder zwischen sechs Monaten und 8 Jahren = 465 Die Stichprobengröße für schwangere Frauen = 756 Die Stichprobengröße für ältere Menschen ≥ 60 Jahre = 736 Die Stichprobengröße für Erwachsene mit chronischen Krankheiten = 610

Die Stichprobengröße für die Kostenkomponenten-Umfrage: Ein weiteres Ergebnis für Kostenkomponenten sind die gesamten grippebedingten Krankheitskosten bei Bevölkerungsgruppen mit hohem Risiko. Eine in Bangladesch durchgeführte Studie zur wirtschaftlichen Bewertung grippebedingter Krankheiten schätzte, dass die gesamten direkten Kosten grippebedingter Krankheiten für Kinder unter fünf Jahren 7.614 TK betrugen, gefolgt von 20.808 TK für schwangere Frauen, 13.761 TK für ältere Menschen und 8.222 TK für Erwachsene mit chronischen Erkrankungen. Die Forscher gehen davon aus, dass die direkten Gesamtkosten grippebedingter Erkrankungen für die Zielgruppe unserer Studie mit hohem Risiko zwischen 7.614 Tk und 20.808 Tk liegen. Abgesehen davon verwenden die Forscher ein Signifikanzniveau von 5 %, eine Trennschärfe von 80 %, einen Designeffekt von 1,2 und eine Antwortlosigkeit von 10 %, um die Stichprobengröße zu schätzen. Die geschätzte Stichprobengröße der Hochrisikogruppe für die Kostenkomponentenerhebung ist unten angegeben.

Die Stichprobengröße für Kinder zwischen sechs Monaten und 8 Jahren = 60 Die Stichprobengröße für schwangere Frauen = 39 Die Stichprobengröße für ältere Menschen ≥ 60 Jahre = 56 Die Stichprobengröße für Erwachsene mit chronischen Krankheiten = 31

Datenanalyse:

Die Forscher fassen alle Daten mithilfe deskriptiver Statistiktools zusammen, einschließlich Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert, Median, Standardabweichung (SD) und Interquartilbereich (25. Perzentil – 75. Perzentil).

Der objektive Datenanalyseplan sieht wie folgt aus:

Datenanalyse zur Impfneigung anhand der Ergebnisse der HBM-Befragung (Ziel 1):

In jedem der fünf HBM-Konstrukte verwenden die Forscher eine Faktoranalyse unter Verwendung der Hauptachsenfaktortechnik und der Varimax-Rotation, um latente Variablen zu finden und die Anzahl unabhängiger Variablen zu minimieren. Der Kaiser-Meyer-Olkin-Test wird verwendet, um die Eignung der Probe zu bestimmen. Die Ermittler werden auch Cronbachs Alpha verwenden, um die interne Konsistenz von Umfrageelementen zu testen.

Datenanalyse zur Kostenwirksamkeitsanalyse (Ziel 2):

Abschätzung der Wirksamkeit des Impfstoffs:

Die Forscher werden die Poisson-Regression verwenden, um Ratenverhältnisse (RRs) für geimpfte und ungeimpfte Personen gegen Influenza zu erhalten. Im endgültigen Modell werden die Forscher alle Variablen einbeziehen, die einen verwirrenden Effekt haben oder bei einem Signifikanzniveau von 5 % als signifikant befunden werden. Die Forscher berechnen die Wirksamkeit des Impfstoffs mit 95 % KI für jede Risikogruppe ((1 – RR) * 100)).

Kostenwirksamkeitsabschätzung:

Um die Kostenwirksamkeit der Pilot-Influenza-Impfung für die Hochrisikogruppe abzuschätzen, werden die Forscher die integrierten Formeln des CETSIV-Tools verwenden. Darüber hinaus werden die Forscher die Ergebnisse erneut überprüfen, indem sie ein deterministisches Markov-Entscheidungsanalysemodell entwickeln, um Ergebnisse unter alternativen Annahmen von Eingabeparametern zu simulieren. Die Forscher werden eine probabilistische Sensitivitätsanalyse (PSA) durchführen, um zu sehen, wie sich die Unsicherheit der Parameterschätzungsgenauigkeit auf das Ergebnis des Modells auswirkt. Liegt der ICER-Wert unter dem Dreifachen des Bruttoinlandsprodukts (BIP) pro Kopf, betrachten die Forscher die Impfung gemäß dem WHO-Standard als kosteneffektiv.

Schätzung der Impfkosten: Die finanziellen und wirtschaftlichen Kosten des Impfprogramms werden mithilfe des WHO-Kostentools für saisonale Influenza-Impfungen (SIICT) erfasst. Das WHO-Tool zur Kostenberechnung der saisonalen Influenza-Impfung (SIICT) wurde 2020 aktualisiert und erhielt den neuen Namen WHO Flutool Plus. Die Forscher werden das neu entwickelte WHO Flutool Plus verwenden und alle Komponenten für die einrichtungsbasierte Impfung anpassen. Allerdings gehen die Ermittler von einem Abzinsungssatz von 5 % aus. Bei allen Schätzungen wird zur Darstellung der Ergebnisse ein Wechselkurs von 105 zu 110 TK in Bangladesh Bank Dollars verwendet. Nach Angaben der Bangladesh Bank wird bei allen unseren Schätzungen auch die Inflationsrate angepasst.

Datenanalyse zur Berechnung der erforderlichen Kapazität (Ziel 3):

Die Forscher werden die jährliche Influenza-Impfstoffdosis und den Bedarf an sicherer Injektionsausrüstung für die Zielkrankenhäuser schätzen und dabei die WHO-Richtlinien übernehmen, um Impfstoffmengen und Kühlkettenkapazität zu berechnen. Die Forscher werden auch das erforderliche Lagervolumen, das Engpassvolumen für den Impfstoff und die sichere Injektion abschätzen.