Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sisäilman saasteista ja niiden vaikutuksista lasten terveyteen ja hyvinvointiin (SynAIR-G)

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Sisäilman epäpuhtauksien haitallisten synergioiden ja niiden vaikutuksen lasten terveyteen ja hyvinvointiin häiritseminen edistyneen älykkään monitunnistuksen avulla

Sisäilman epäpuhtauksien määrä ja tyypit kouluissa lisääntyvät, mutta niiden mahdollisesti synergististen vuorovaikutusten vaikutuksista koululaisten terveyteen tiedetään vain vähän. Lasten joukossa ilmansaasteille erittäin alttiita henkilöitä ovat allergikot ja astmasta kärsivät sekä alhainen sosioekonominen tausta, mutta erityisiä ohjeita ei ole saatavilla.

Syn-Air-G-projektissa kehitetään kattava ja reagoiva useiden saasteiden seurantajärjestelmä (saatettavissa ja toimintakelpoisissa muodoissa) rakentamalla ja ottamalla käyttöön uusia, mutta validoituja ja parannettuja kemiallisten ja biologisten (allergeenit, mikrobit) epäpuhtauksien antureita) ja edistämällä ympäristöystävällisiä toimia ( mukaan lukien ilmanpuhdistimet). Terveys: Kattava monitieteinen ja paljastava lähestymistapa pienten lasten monien saasteiden terveysvaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Altistuminen sisäilman epäpuhtauksille on ilmeisesti kriittinen kysymys ihmisten terveydelle. Lapsiväestölle hyvä sisäilmanlaatu kouluympäristössä on tärkeä tekijä yleisen ja hengitysteiden terveyteen, läsnäoloon ja akateemiseen suorituskykyyn, kun taas huono ilmanlaatu liittyy suureen haitallisten terveysvaikutusten riskiin, erityisesti herkillä astmaatikoilla. väestö . Virukset, mikrobit, allergeenit ja kemialliset saasteet osoittavat monimutkaista vuorovaikutusta ihmisen immuunijärjestelmän kanssa useista tekijöistä, kuten iästä, taipumuksesta (esim. atopiasta) ja tekijän identiteetistä riippuen. Siitepölyaltistuminen lisää virusinfektioiden, kuten rinovirusten (RV:t) ja SARS-Cov2:n aiheuttamien infektioiden riskiä, ​​kun taas virusten ja allergeenien on osoitettu olevan vuorovaikutuksessa saasteiden, kuten otsonin (O3) ja pienhiukkasten (PM2.5), kanssa. lisäämällä niiden sairastumisvaikutuksia. Virusinfektiot, erityisesti RV:t, heikentävät antibakteerisia synnynnäisiä immuunivasteita, mikä vaikuttaa mikrobiomin yleiseen homeostaasiin.

On olemassa ehdotuksia mahdollisista synergioista eri ympäristötekijöiden välillä, mukaan lukien kaasu- ja hiukkasmaiset kemialliset epäpuhtaudet, allergeenit ja virus-/mikrobilajit, erityisesti herkissä nuoremmissa ikäryhmissä, mutta tällaisia ​​synergioita ei ole käsitelty tosielämän epidemiologisissa, järjestelmällisissä, pitkittäistutkimus.

Luettelo sisäilman epäpuhtauksista, jotka aiheuttavat merkittävää taakkaa terveyshäiriöille ja lisäävät sosiaalisia ja taloudellisia kustannuksia, on pitkä ja laajenee nykyisen tiedon kehittyessä tästä aiheesta. Ilmansaasteiden haitallisia vaikutuksia useisiin terveyteen on äskettäin tarkasteltu. Lisäksi American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) yhteisessä lausunnossa yhdistettiin uusimmat tieteelliset todisteet, jotka osoittavat, että ilmansaasteet vaikuttavat lähes kaikkiin ihmiskehon järjestelmiin, mukaan lukien hengityselimiin, sydän- ja verisuonijärjestelmään, keskushermostoon ja hormonitoimintaan. järjestelmät Googlen trendimalleihin perustuvat tutkimukset ovat osoittaneet saasteilla merkittävän vaikutuksen hengitystieoireisiin, erityisesti lisääntyneen siitepölykauden aikana herkistyneillä yksilöillä. Lapset, yksi väestön herkimmistä alaryhmistä, viettävät suuren osan ajastaan ​​sisätiloissa, kuten kouluympäristöissä, mikä lisää kiinnostusta luonnehtia tämän mikroympäristön terveyteen vaikuttavia ilmansaasteita. Luokkahuoneiden ilmanlaadun koostumusta koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että useiden epäpuhtauksien tasot ylittävät suositellut ilmanlaatustandardit. Kouluista peräisin oleville saasteille altistumisen haitalliset terveysvaikutukset on osoitettu tietyille saasteille, kun taas suhteettoman suuri vaikutus on dokumentoitu astmaatikoilla, etenkin ennenaikaisesti syntyneillä. Koulut toimivat myös ilmassa leviävien uhkien, kuten virusten tai allergeenien, kerääjinä, jotka ovat erityisen tärkeitä suurelle mutta melko haavoittuvaiselle osalle lapsiväestöä: allergioita ja astmaa. Allergeenit ovat tunnettuja hengitystieoireiden aiheuttajia herkistyneillä henkilöillä, vaikka allergeenivaikutus on henkilökohtainen ja epälineaarinen, kun taas kouluissa tapahtuvan aeroallergeenialtistuksen ja astmasairauden lisääntymisen välillä on dokumentoitu yhteyksiä. Vaikka on olemassa näyttöä, joka viittaa mahdollisiin synergiaan useiden eri tekijöiden välillä, epäpuhtauksien terveysvaikutukset arvioidaan useammin yksittäin, kun taas useiden epäpuhtauksien arvioinnin tulokset tarjoavat erilaisia ​​tuloksia. Kemiallisten ja biologisten (allergeenit, mikrobit) epäpuhtauksien kumulatiivinen ja/tai synergistinen altistuminen ja miten ne voivat vaikuttaa hengitystieoireisiin, immuuni- ja mielenterveyteen sekä DNA-vaurioihin on tuskin tiedossa. Lisäksi kouluihin perustuvat terveystuloksia koskevien tutkimusten ympäristötoimet ovat pieniä, eikä niillä ole riittävästi tehoa.

SynAir-Child-tutkimus EU:n SynAir-G-projektin yhteydessä on epidemiologinen tosielämän havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida, onko sisäilman epäpuhtauksien vaihtelun ja yleisen, hengitysteiden, immuunijärjestelmän ja mielenterveyden välillä mahdollista yhteyttä ja synergiaa. koululaisten terveystulokset, jotka perustuvat erilaisiin sosioekonomisiin taustoihin ja erilaisiin ympäristöihin eri maissa.

Aiemmat tutkimukset, kuten eurooppalainen SINPHONIE-tutkimus, CAMP-tutkimus, jossa käsiteltiin kaupunkien koulujen allergeenialtistuksen ja opiskelijoiden astmasairauden välistä yhteyttä, arvioivat tosielämässä koulun ilmanlaadun koostumusta ja tiettyjen ympäristötekijöiden vaikutusta erilaisia ​​terveysvaikutuksia. Vaikka tutkimusten käyttöaihe ja tavoite ovat samankaltaiset, SynAir-Child-tutkimuksen suunnittelu tarjoaa ainutlaatuisen ympäristön arvioida prospektiivisesti saasteiden synergistisiä vaikutuksia koulussa ja ulkona useisiin terveysnäkökohtiin suuressa ja monimuotoisessa kohortissa. Lisäksi tulokset, jotka muodostavat ilmansaasteiden haitallisen terveysvaikutuksen ihmisten terveyteen, kuten yhteisessä ERS/ATS-politiikkalausunnossa todetaan, arvioidaan ja sisällytetään tutkimukseen. Tärkeintä on, että kouluissa asetettujen vartijalaitteiden tarjoaman tiedon jatkuva luonne tarjoaa yksilöllisen lähtökohdan erityisistä indikaattoreista, joita seurataan seurantajakson aikana yksilöllisten terveysmuutosten tunnistamiseksi yleisten standardien sijaan. On arvioitu, että henkilökohtaisen fysiologisen profiilin käytöllä voidaan havaita tarkemmin yksilön terveysmerkkien hienovaraiset muutokset, mikä lisää varhaisen havaitsemisen todennäköisyyttä suhteessa kumulatiiviseen ympäristöaltistukseen. Terveystulostiedot, mukaan lukien hengityselinten terveys, immuunijärjestelmä ja sekä henkiset että ei-mieliset näkökulmat, edistävät saasteiden havaitsemista iteratiivisella tavalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Ranska, 34295
        • University hospital of Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Enintään 500 CM1-tason (ranskalainen koulutusjärjestelmä) koululaista, jotka on jaettu tasaisesti miesten ja naisten kesken, tulee enintään kahdeksasta peruskoulusta ja 2-3 CM1-luokasta kussakin koulussa, mikäli mahdollista. Siksi kaksi-kolme luokkahuonetta koulua kohden, enintään 8 koulussa, seurataan vuosittain yli 2 peräkkäisen kouluvuoden ajan ja lapsia seurataan 10 kuukauden ajan.

Koulut valitaan sosioekonomisten ja ilman pilaantumiskriteerien perusteella (erot osallistuvien keskusten eri alueiden välillä) ja mahdollisuuksien mukaan ilmanlaatua koskeviin vuosiraportteihin (jos saatavilla) ministeriön ilmastonmuutos- ja ilmanlaatuosastolta. Ympäristö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi osallistuu CM1-tasolle lukuvuoden alussa
  • Lapsi projektiin valitussa luokkahuoneessa
  • Lapsi ja huoltaja(t), jotka ovat valmiita noudattamaan opintomenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

Lapsi tai lapsen vanhemmat/huoltaja:

  • Kieltäytyä osallistumasta hankkeeseen / antamasta tietoinen suostumus
  • Et halua käyttää sovellusta kyselylomakkeen täyttämiseen ja noudattaa protokollamenettelyjä.
  • Älä lue ja/tai kirjoita ranskaksi
  • Suunnittele pitkä oleskelu alueen ulkopuolella, jolloin he eivät voi seurata vierailusuunnitelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisätilojen luokkahuoneen ilman epäpuhtauksien ja pölyn pitoisuudet
Aikaikkuna: 10 kuukauden ajan
Ilmassa ja pölyssä olevien virusten, mikrobien, allergeenien, kemiallisten ilmansaasteiden (hiukkasmaiset PM, NO2, VOC-yhdisteet, ftalaatit) luokkahuoneiden pitoisuudet (keskiarvo keskihajonnalla SD).
10 kuukauden ajan
Yleisyys hengitystiesairauksiin
Aikaikkuna: 10 kuukauden ajan

Terveystulokset mittaavat esiintyvyyttä (%) allergisista ja hengitystiesairauksista raportoitujen lääkärien astman ja/tai allergioiden diagnoosin perusteella.

Hengitystiesairauksia koskevat kyselylomakkeet, jotka perustuvat validoituun kansainväliseen lapsuuden astman ja allergioiden tutkimukseen (ISAAC) ja PreDicta hengityselimiin

  • Astman kontrollitesti (ACT), joka koostuu seitsemästä pisteestä, joiden pisteet ovat 20-25, tarkoittaa hyvin hallittua astmaa, pisteet 15 - 19: osittain hallittua astmaa ja pisteet < 15 tarkoittaa hallitsematonta astmaa
  • Astmakontrollikyselylomake (ACQ), joka koostuu 7 kohdasta ja pisteet vaihtelevat välillä 0 (täysin hallinnassa oleva astma) ja 6 (vakavasti kontrolloimaton).
  • Visual Analogic Scale (VAS) -kysely sovelluksessa (pistemäärä 0 ei oireita ja 100 eniten hengitystieoireita)
10 kuukauden ajan
Astman ja sisäilman epäpuhtauksien yhteys
Aikaikkuna: 10 kuukauden ajan
Sisäilman laadun epäpuhtauksien ja niiden vuorovaikutusten merkittävä yhteys koululaisten terveydellisiin tuloksiin: aktiivisen astman ja sisäilman haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) ja pölyftalaattien välinen todennäköisyyssuhde ja 95 % luottamusväli.
10 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lapsilla, joilla on hengitysteiden tukkeuma
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 10 kuukauden välillä
Lapsilla hengitysteiden ahtauman vakavuus voidaan luokitella spirometrialla mitatun pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa (FEV1) mukaan, spirometrialla ennustettu prosenttiosuus: FEV1 <100 % - 80 % viittaa lievään tukkeutumiseen lapsilla; FEV1 <80 % - 50 % viittaa kohtalaiseen tukkeutumiseen; FEV1 <50 % - 30 % viittaa vakavaan hengitysteiden tukkeutumiseen; ja FEV1 <30 % viittaa erittäin vakavaan tukkeutumiseen.
Lähtötilanteen ja 10 kuukauden välillä
Esiintyvyys lapsilla, joilla on epänormaali FeNO
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 10 kuukauden välillä

Niiden lasten prosenttiosuudet, joilla on epänormaali FeNO. Kliinisessä käytännössä normaali FeNO-testi lapsilla on mikä tahansa luku alle 20 ppb:tä potilailla, joilla ei ole keuhkotulehdusta.

FeNO mitataan kädessä pidettävällä laitteella (NIOX Vero®).

Lähtötilanteen ja 10 kuukauden välillä
Elämänlaatu ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
Yleisiä terveystuloksia mitataan käyttämällä lasten terveyskyselyn (CHD) kysymysten alajoukkoa, jossa on 13 kohtaa, pituus (senttimetri) ja paino (kilo). Elämänlaatua mitataan validoidulla lasten elämänlaadulla (PedsQL). ) kyselylomake, joka koostuu 23 kohdasta ja pisteytetään käänteisellä 100 pisteen asteikolla. ("Ei koskaan") = 100 = parempi elämänlaatu, ("Melkein koskaan") = 75("Joskus") = 50("Usein") = 25 ("Melkein aina") = 0 = huonoin elämänlaatu.
10 kuukauden iässä
minkä tahansa sairauden ja hengityselinten sairauksien diagnosointi
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
Yleisterveys vahvistetaan kyselylomakkeella ja lääkäreihin perustuva diagnoosi VAS-kysely sovelluksessa Elämänlaatu- ja hyvinvointikyselyillä, jotka perustuvat validoituun kansainväliseen lapsuuden astma- ja allergiatutkimukseen (ISAAC), PreDicta hengityselimiin, ACT, ACQ
10 kuukauden iässä
Ympäristön saasteiden lähde
Aikaikkuna: Perustaso
Lapset ja heidän huoltajansa vastaavat standardoituihin kyselyihin epäpuhtauksien lähteistä ja altistumisesta. (laadullinen kysely, ei pisteytystä)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa