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실내 대기 오염 물질과 어린이 건강 및 웰빙에 미치는 영향에 대한 연구 (SynAIR-G)

2023년 8월 11일 업데이트: University Hospital, Montpellier

고급 지능형 멀티센싱을 사용하여 실내 공기 오염 물질의 유해한 시너지 효과와 어린이 건강 및 웰빙에 미치는 영향 방해

학교의 실내 공기 오염 물질의 수와 유형이 증가하고 있지만 잠재적으로 시너지 효과가 있는 상호 작용이 학생의 건강에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 어린이 중 대기 오염에 매우 민감한 개인에는 알레르기 및 천식 환자, 낮은 사회 경제적 배경이 포함되지만 구체적인 지침은 없습니다.

Syn-Air-G 프로젝트는 화학 및 생물학적(알레르겐, 미생물) 오염 물질에 대한 새롭지만 검증되고 개선된 센서를 구축 및 배치하고 환경 친화적인 개입을 진행함으로써 포괄적이고 반응이 빠른 다중 오염 물질 모니터링 시스템(접근 가능하고 실행 가능한 형식으로)을 개발할 것입니다. 공기청정기 포함) 건강: 어린 아이들의 다중 오염이 건강에 미치는 영향에 대한 포괄적인 다학제적 접근 방식입니다.

연구 개요

상세 설명

실내 공기 오염 물질에 대한 노출은 분명히 인간 건강에 중요한 문제입니다. 소아 인구의 경우, 학교 환경의 좋은 실내 공기질은 전반적인 호흡기 건강, 출석 및 학업 성과에 중요한 기여를 하는 반면, 나쁜 공기질은 특히 취약한 천식 환자의 건강에 좋지 않은 결과를 초래할 위험이 높습니다. 인구 . 바이러스, 미생물, 알레르겐 및 화학 오염 물질은 연령, 소인(예: 아토피) 및 에이전트의 정체와 같은 여러 요인에 따라 인간 면역 체계와 복잡한 상호 작용을 나타냅니다. 꽃가루 노출은 라이노바이러스(RV) 및 SARS-Cov2와 같은 바이러스 감염의 위험을 증가시키는 반면, 바이러스 및 알레르겐은 오존(O3) 및 미세 입자(PM2.5)와 같은 오염 물질과 상호 작용하는 것으로 나타났습니다. 그들의 이환율 증가 효과. 바이러스 감염, 특히 RV는 항균성 선천성 면역 반응을 손상시켜 전반적인 미생물 항상성에 영향을 미칩니다.

가스 및 미립자 화학 오염 물질, 알레르겐 및 바이러스/미생물 종을 포함한 다양한 환경 요인 사이에 잠재적인 시너지 효과에 대한 제안이 있지만, 이러한 시너지 효과는 실제 역학, 체계적, 종단 연구.

건강 장애에 상당한 부담을 주고 사회적 및 경제적 비용을 증가시키는 실내 공기 오염 물질 목록은 이 특정 주제에 대한 현재 지식이 발전함에 따라 길고 확장됩니다. 여러 건강 측면에 대한 대기 오염의 해로운 영향이 최근에 검토되었습니다. 또한 미국 흉부 학회(ATS)와 유럽 호흡기 학회(ERS)의 공동 성명서는 대기 오염이 호흡기, 심혈관, 중추 신경 및 내분비를 포함하여 인체의 거의 모든 시스템에 영향을 미친다는 최신 과학적 증거를 통합했습니다. 시스템 Google 트렌드 모델에 기반한 연구에 따르면 특히 민감한 개인의 꽃가루 계절이 증가하는 동안 오염 물질이 호흡기 증상에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 인구에서 가장 민감한 하위 그룹 중 하나인 어린이는 학교 환경과 같은 실내에서 많은 시간을 보내므로 이 미세 환경에서 건강 관련 대기 오염 물질을 특성화하는 데 관심이 높아집니다. 교실의 공기 질 구성에 대한 연구에 따르면 여러 오염 물질의 수준이 권장 공기 질 기준을 초과하는 것으로 나타났습니다. 특정 오염 물질에 대해 학교에서 발생하는 오염에 대한 노출이 건강에 해로운 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 불균형한 영향은 천식 환자, 조산아에서 더 많이 기록되었습니다. 학교는 또한 바이러스나 알레르겐과 같은 공중 위협의 축적기 역할을 합니다. 이러한 위협은 소아 인구의 크지만 매우 취약한 비율에 특히 중요합니다. 알레르기와 천식이 될 것입니다. 알레르겐 효과는 사람에 따라 다르고 비선형적이지만 학교에서 에어로알레르겐 노출과 천식 이환율 증가 사이의 연관성이 문서화되어 있지만 알레르겐은 감작된 개인의 호흡기 증상을 유발하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 여러 요인 사이에 잠재적인 시너지 효과를 암시하는 증거가 있지만 오염 물질의 건강 영향은 더 자주 개별적으로 평가되는 반면 여러 오염 물질을 평가한 연구 결과는 다양한 결과를 제공합니다. 화학적 및 생물학적(알레르겐, 미생물) 오염 물질 사이의 누적 및/또는 상승 작용 노출과 이들이 호흡기 증상, 면역 및 정신 건강과 DNA 손상에 어떤 영향을 미칠 수 있는지는 거의 알려져 있지 않습니다. 더욱이, 건강 결과 연구에 대한 학교 기반 환경 개입은 규모가 작고 적절하게 지원되지 않습니다.

EU SynAir-G 프로젝트의 맥락에서 SynAir-Child 연구는 실내 대기 오염 물질 변동성과 일반, 호흡기, 면역 및 정신 환경 사이에 가능한 연관성 및 시너지 효과가 있는지 평가하는 것을 목표로 하는 역학적 실생활 관찰 연구입니다. 다른 국가에서 다른 사회 경제적 배경과 다른 환경에 기반한 학교 어린이의 건강 결과.

유럽 ​​SINPHONIE 연구, Inner-City Schools의 알레르겐 노출과 학생들 사이의 천식 이환율 사이의 연관성에 관한 CAMP 연구와 같은 이전 연구는 실생활 환경에서 학교 대기 질의 구성과 특정 환경 요소가 환경에 미치는 영향을 평가했습니다. 다른 건강 결과. 연구의 표시와 목적은 비슷하지만 SynAir-Child 연구의 설계는 크고 다양한 코호트에서 여러 건강 측면에 대한 학교 및 실외 오염 물질의 시너지 효과를 전향적으로 평가할 수 있는 고유한 설정을 제공합니다. 또한 공동 ERS/ATS 정책 성명서에 명시된 바와 같이 인간의 건강에 대한 대기 오염의 건강에 부정적인 영향을 구성하는 결과가 평가되고 연구에 포함됩니다. 가장 중요한 것은 학교에 설정된 센티넬 장치가 제공하는 정보의 지속적인 특성이 후속 조치 기간 동안 모니터링되는 특정 지표의 개별화된 기준을 제공하여 일반화된 표준과 비교하는 대신 개인화된 건강 변화를 식별한다는 것입니다. 개인화된 생리학적 프로필을 사용하면 개인의 건강 지표에서 미묘한 변화를 보다 정확하게 감지할 수 있어 누적 환경 노출과 관련하여 조기 감지 가능성이 높아집니다. 호흡기 건강, 면역 건강, 정신적 및 비정신적 관점을 포함한 건강 결과 데이터는 반복적인 방식으로 오염 감지에 기여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, 프랑스, 34295
        • University Hospital of Montpellier
        • 연락하다:
          • Davide P CAIMMI, MD,PHD
          • 전화번호: +33467 336 107

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CM1 수준(프랑스 교육 시스템)에서 최대 500명의 학생이 남학생과 여학생 사이에 균등하게 분배되며 가능한 경우 각 학교에서 최대 8개의 초등학교와 2-3개의 CM1 학급에서 파생됩니다. 따라서 학교당 2-3개의 교실, 8개 학교 이하, 매년 연속 2년 동안 모니터링을 받고 10개월 동안 아동을 추적 관찰하게 됩니다.

학교 선택은 사회 경제적 및 대기 오염 기준(참여 센터의 다른 지역 간 차이)과 가능할 때마다 대기 질에 대한 연간 보고서(가능한 경우)를 기반으로 합니다. 환경.

설명

포함 기준:

  • 학년 초에 CM1 레벨에 다니는 아동
  • 프로젝트를 위해 선택된 교실의 어린이
  • 연구 절차를 따르려는 어린이 및 간병인.

제외 기준:

다음에 해당하는 아동 또는 아동의 부모/보호자:

  • 프로젝트 참여 거부/정보에 입각한 동의 제공
  • 설문지를 작성하고 프로토콜 절차를 따르기 위해 응용 프로그램을 사용하고 싶지 않습니다.
  • 프랑스어로 읽거나 쓰지 마세요.
  • 방문 계획을 따를 수 없는 지역 외 장기 체류 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오염 물질 및 먼지의 실내 교실 공기 농도
기간: 10개월 동안
바이러스, 미생물, 알레르겐, 화학 대기 오염 물질(미립자 PM , NO2, VOC, 프탈레이트)(ppm ppm)의 교실 농도(표준 편차 SD 포함).
10개월 동안
호흡기 질환의 유병률
기간: 10개월 동안

건강 결과는 알레르기 및 호흡기 건강에 대한 유병률(%)로 측정되며 천식 및/또는 알레르기의 의사 기반 진단이 보고되었습니다.

검증된 어린 시절의 천식 및 알레르기에 대한 국제 연구(ISAAC) 및 PreDicta 호흡기에 기반한 호흡기 건강 질환에 대한 설문지

  • ACT(천식 조절 검사) 총 7문항으로 구성된 20~25점은 잘 조절된 천식, 15~19점은 부분적으로 조절된 천식, 15점 미만은 조절되지 않은 천식을 의미한다.
  • 천식 조절 설문지(ACQ)는 7개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0(완전히 조절된 천식)에서 6(심각하게 조절되지 않음) 사이입니다.)
  • 앱의 VAS(Visual Analogic Scale) 설문지(0점 무증상 및 100점 가장 호흡기 증상 있음)
10개월 동안
천식과 실내공기오염물질의 연관성
기간: 10개월 동안
실내 공기질 오염 물질과 학생의 건강 결과와의 상호 작용의 중요한 연관성: 활동성 천식과 실내 공기 총 휘발성 유기 화합물(VOC) 및 먼지 프탈레이트 사이의 승산비 및 95% 신뢰 구간.
10개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 폐쇄를 나타내는 어린이의 유병률
기간: 기준선과 10개월 사이
어린이의 경우 기도 폐쇄의 중증도는 폐활량계로 측정한 1초간 강제 호기량(FEV1), 폐활량계로 측정한 예측 백분율에 따라 등급을 매길 수 있습니다. FEV1 <80% ~ 50%는 중등도 폐색을 나타냅니다. FEV1 <50%~30%는 심각한 기도 폐쇄를 나타냅니다. FEV1 <30%는 매우 심각한 폐색을 나타냅니다.
기준선과 10개월 사이
비정상적인 FeNO를 가진 어린이의 유병률
기간: 기준선과 10개월 사이

비정상적인 FeNO를 가진 어린이의 백분율. 임상 실습에서 어린이의 정상적인 FeNO 테스트는 폐 염증이 없는 환자의 경우 20ppb 미만입니다.

FeNO는 휴대용 장치(NIOX Vero®)로 측정됩니다.

기준선과 10개월 사이
삶의 질과 웰빙
기간: 10개월에
일반적인 건강 결과는 키(센티미터) 및 체중(킬로그램)의 13개 항목이 포함된 아동 건강 설문지(CHD)의 질문 하위 집합을 사용하여 측정됩니다. 삶의 질은 검증된 소아 삶의 질(PedsQL)로 측정됩니다. ) 23문항으로 구성된 설문지이며 역척도 100점으로 점수를 매긴다. ("전혀") = 100 = 더 나은 삶의 질, ("거의 전혀") = 75("가끔") = 50("자주") = 25 ("거의 항상") = 0 = 최악의 삶의 질.
10개월에
모든 질병 및 호흡기 질환 진단
기간: 10개월에
설문지 및 의사 기반 진단으로 확인된 일반 건강 앱의 VAS 설문지 검증된 어린 시절의 천식 및 알레르기에 대한 국제 연구(ISAAC), PreDicta 호흡기, ACT, ACQ에 기반한 삶의 질 및 웰빙 설문지를 통해
10개월에
환경오염원
기간: 기준선
어린이와 보호자는 오염원과 노출에 대한 표준화된 설문지에 답하게 됩니다. (질적 설문지, 채점 없음)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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