Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohonnut alkuperäinen APRI-arvo yhdistettiin SALD:iin

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Chinese Medical Association

Kohonnut alkuperäinen APRI-arvo liittyi sepsikseen liittyvän maksan toimintahäiriön kehittymiseen aikuispotilailla, joilla on sepsis

Sepsis, jolle on ominaista vakava elinten toimintahäiriö, joka liittyy infektion epäsäänneltyyn immuunivasteeseen, on usein hengenvaarallinen kliinisissä olosuhteissa. Sepsis voi edetä useiden elinten häiriöoireyhtymäksi (MODS), mikä aiheuttaa suuren kuolleisuusriskin. Maksa, joka on tärkeä immuuni- ja aineenvaihduntaelin, kärsii usein vaurioista tässä prosessissa, ja siihen liittyy usein vakavia haitallisia seurauksia. Verrattuna yleiseen sepsispopulaatioon, sepsikseen liittyvällä maksan toimintahäiriöllä (SALD) on korkeampi kuolleisuus, jopa 68,6 %.

Aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja verihiutaleiden (PLT) suhdeindeksiä (APRI), joka voidaan laskea tavanomaisista laboratorioindikaattoreista, on pitkään käytetty maksavaurion ja fibroosin arvioinnissa potilailla, joilla on hepatiitti ja alkoholiton rasvamaksasairaus. AST on herkkä indikaattori varhaisesta maksan vajaatoiminnasta. Lisäksi PLT:llä on myös ratkaiseva rooli sepsiksen aiheuttamassa MODS:ssä säätelemällä tulehdusta, ylläpitämällä kudosten eheyttä ja puolustamalla infektioita vastaan. Tutkimuksessa havaittiin, että APRI oli hyvä SALD:n esiintymisen ennustaja lapsipotilailla, joilla oli sepsis. Lisäksi APRI:ta on käytetty myös ennustamaan ennustetta septisilla potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut kroonista maksasairautta.

Teimme retrospektiivisen tutkimuksen, joka perustui Medical Information Mart for Intensive Care IV -version 2.2 (MIMIC-IV, v2.2) ja oman sairaalamme tietoihin tutkiaksemme APRI:n mahdollista yhteyttä SALD:n esiintymiseen aikuispotilailla, joilla on sepsis. Lisäksi arvioimme myös APRI:n suorituskykyä hypoksisessa hepatiitissa ja sepsiksen aiheuttamassa kolestaasissa (SIC), jotka ovat SALD:n kaksi alatyyppiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otimme tutkimukseen osallistujina aikuisia sepsispotilaita (≥18-vuotiaita), mutta vain ne, joilla oli saatavilla tietoja ensimmäisestä sairaalahoidosta ja ensimmäisestä tehohoitoon pääsystään, otettiin mukaan tutkimukseemme, jos heillä oli tietokannassa useita vastaanottotietueita. Poissulkemiskriteerit sisältävät: 1) kaikentyyppiset krooniset maksasairaudet; 2) virushepatiitti; 3) primaariset akuutit kolangiopatiat; 4) kolekystiitti; 5) maksainfarkti; 6) maksanekroosi; 7) maksavaurio; 8) tehohoitojakson pituus < 24 tuntia. Myös potilaat, joilla ei ollut samanaikaisia ​​AST- ja PLT-tietoja ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen, suljettiin pois.

Seuraavat indikaattorit poimittiin suoraan tai johdettiin tietokannasta (MIMIC IV): ikä; paino; sukupuoli; samanaikainen sairaus, mukaan lukien verenpainetauti, vanha sydäninfarkti, krooninen sydämen vajaatoiminta, aivoverisuonitauti, krooninen keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus ja diabetes; infektiokohta, mukaan lukien veri, keuhkot, iho ja pehmytkudokset, vatsaontelo ja virtsatiet; taudin vakavuuspisteet teho-osastolle ensimmäisenä päivänä, mukaan lukien Acute Physiology Score III (APS III), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), Logistic Organ Disfunction Score (LODS), Oxford Acute Severity of sairauden pisteet (OASIS) ja Simplified Acute Physiology Pisteet II (SAPS II); keskimääräiset elintoiminnot ensimmäisten 24 tunnin aikana, mukaan lukien syke (HR), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP), hengitystiheys (RR), lämpötila ja pulssin happisaturaatio (SPO2); hoito, joka on saatu teho-osastolle ensimmäisenä päivänä, mukaan lukien invasiivinen ventilaatio, vasopressorihoito, munuaiskorvaushoito ja parenteraalisen ravinnon (PN) tuki; alkuperäiset laboratorioparametrit, mukaan lukien valkosolujen (WBC) määrä, hemoglobiini, hematokriitti, keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH), keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC), keskimääräinen verisolujen tilavuus (MCV), punasolut (RBC), punasolujen jakautuminen leveys (RDW), verihiutaleet, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), kokonaisbilirubiini (TBIL), alkalinen fosfataasi (ALP), albumiini, veren urea typpi (BUN), kreatiniini, bikarbonaatti, anioninen aukko, natrium, kalium , kloridi, kokonaiskalsium, glukoosi, protrombiiniaika (PT), osittainen protrombiiniaika (APTT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja APRI; kliiniset tulosmittaukset, mukaan lukien tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto (LOS), sairaalan LOS, tehohoitokuolleisuus, sairaalakuolleisuus ja 30 päivän kuolleisuus.

Taudin vakavuuspisteet, mukaan lukien APS III, SOFA, LODS, OASIS, SAPS II, lasketaan käyttämällä SQL-koodia, jonka ovat toimittaneet Johnson et al. APRI lasketaan kaavalla (AST(IU/L)/normaalin ylärajat)/PLT(k/uL)×100. Sepsis diagnosoidaan kolmannen kansainvälisen sepsiksen ja septisen shokin (Sepsis-3) konsensusmääritelmien mukaisesti. Lyhyesti sanottuna potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty infektiopesäke ja samanaikainen SOFA≥2. SALD diagnosoitiin seuraavilla kriteereillä: (1) ALT tai AST ≥ 20-kertainen normaalitason yläraja; tai (2) TBIL≥2,0 mg/dl. SALD jaetaan edelleen hypoksiseen hepatiittiin ja sepsiksen aiheuttamaan kolestaasiin (SIC) kohonneen TBIL:n olemassaolon tai puuttumisen perusteella. Hypoksinen hepatiitti diagnosoidaan vain, kun transaminaasiarvot (> 800 IU/L) ovat kohonneet; ja SIC diagnosoidaan, kun TBIL on kohonnut (≥ 2,0 mg/dl). Tukikelpoisten potilaiden poissulkemisen jälkeen tiedot tutkittiin perusteellisesti ja äärimmäiset ja virheelliset arvot, jotka epäonnistuivat loogisissa tarkastuksissa, poistettiin. Muuttujat, joista puuttuvat tiedot ylittivät 30 % otoksen koosta, jätettiin pois. Muille muuttujille, joilla oli puuttuvia arvoja, niihin sovellettiin keskiarvon imputointimenetelmää.

Käytimme ensin MIMIC IV -tietokantaa arvioidaksemme APRI:n ja SALD:n esiintymisen välistä korrelaatiota assosiaatioanalyysin avulla. Vahvistimme sitten nämä tulokset käyttämällä omia tietojamme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Beiyuan Zhang, M.S.
  • Puhelinnumero: 15005170137
  • Sähköposti: 1083537599@qq.com

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Rekrytointi
        • Institute of General Surgery of Jinling Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenkui Yu, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 13701582986
          • Sähköposti: yudrnj@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lyhyesti sanottuna potilailla, joilla oli vahvistettu tai epäilty tarttuva pesäke ja samanaikainen SOFA≥2, diagnosoitiin sepsis. SALD diagnosoitiin seuraavilla kriteereillä: (1) ALT tai AST ≥ 20-kertainen normaalitason yläraja; tai (2) TBIL≥2,0 mg/dl.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset sepsispotilaat (≥18 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikenlaiset krooniset maksasairaudet;
  • virushepatiitti;
  • primaariset akuutit kolangiopatiat;
  • kolekystiitti;
  • maksan infarkti;
  • maksanekroosi;
  • maksan trauma;
  • teho-osaston oleskelun pituus < 24 tuntia;
  • Potilaat, joilla ei ole samanaikaisia ​​AST- ja PLT-tietoja ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-SALD-ryhmä
SALD:tä ei esiintynyt aikuispotilailla, joilla oli sepsis teho-osaston aikana. SALD diagnosoitiin seuraavilla kriteereillä: (1) ALT tai AST ≥ 20-kertainen normaalitason yläraja; tai (2) TBIL≥2,0 mg/dl.
Kaikille kelvollisille potilaille annettiin antibioottihoitoa, infektion lähteen aktiivisesti hallintaa sekä muuta tukihoitoa elinten toiminnan ylläpitämiseksi.
SALD ryhmä
SALD esiintyi aikuispotilailla, joilla oli sepsis teho-osaston aikana. SALD diagnosoitiin seuraavilla kriteereillä: (1) ALT tai AST ≥ 20-kertainen normaalitason yläraja; tai (2) TBIL≥2,0 mg/dl. SALD jaetaan edelleen hypoksiseen hepatiittiin ja sepsiksen aiheuttamaan kolestaasiin (SIC) kohonneen TBIL:n olemassaolon tai puuttumisen perusteella. Hypoksinen hepatiitti diagnosoidaan vain, kun transaminaasiarvot (> 800 IU/L) ovat kohonneet; ja SIC diagnosoidaan, kun TBIL on kohonnut (≥ 2,0 mg/dl).
Kaikille kelvollisille potilaille annettiin antibioottihoitoa, infektion lähteen aktiivisesti hallintaa sekä muuta tukihoitoa elinten toiminnan ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SALD:n esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Tapahtuuko SALD
30 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Kuolema 30 päivää teho-osaston jälkeen
30 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wenkui Yu, professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus ei ole vielä ohi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa