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Une valeur APRI initiale élevée était associée à SALD

11 août 2023 mis à jour par: Chinese Medical Association

Une valeur APRI initiale élevée était associée au développement d'un dysfonctionnement hépatique associé à la septicémie chez les patients adultes atteints de septicémie

La septicémie, caractérisée par un dysfonctionnement organique grave lié à une réponse immunitaire dérégulée à l'infection, est souvent mortelle en milieu clinique. La septicémie peut évoluer vers le syndrome de dysfonctionnement d'organes multiples (MODS), entraînant un grand risque de mortalité. En tant qu'organe immunitaire et métabolique vital, le foie subit souvent des dommages au cours de ce processus et est souvent associé à de graves conséquences néfastes. Par rapport à la population générale atteinte de septicémie, la dysfonction hépatique associée à la septicémie (SALD) a une mortalité plus élevée, jusqu'à 68,6 %.

L'indice du rapport aspartate aminotransférase (AST) sur plaquettes (APRI), qui peut être calculé à partir d'indicateurs de laboratoire conventionnels, est utilisé depuis longtemps dans l'évaluation des lésions hépatiques et de la fibrose chez les patients atteints d'hépatite et de stéatose hépatique non alcoolique. L'AST est un indicateur sensible d'une altération précoce de la fonction hépatique. De plus, le PLT joue également un rôle crucial dans les MODS induits par la septicémie en régulant l'inflammation, en maintenant l'intégrité des tissus et en se défendant contre l'infection. L'étude a révélé que l'APRI était un bon prédicteur de l'occurrence de SALD chez les patients pédiatriques atteints de septicémie. En outre, l'APRI a également été utilisé pour prédire le pronostic chez les patients septiques sans antécédent de maladie hépatique chronique.

Nous avons mené une étude rétrospective basée sur les données du Medical Information Mart for Intensive Care IV version 2.2 (MIMIC-IV, v2.2) et de notre propre hôpital pour explorer l'association potentielle de l'APRI avec la survenue de SALD chez les patients adultes atteints de septicémie. En outre, nous avons également évalué les performances de l'APRI dans l'hépatite hypoxique et la cholestase induite par la septicémie (SIC), qui sont deux sous-types de SALD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons inclus des patients adultes atteints de septicémie (≥ 18 ans) en tant que participants à l'étude, mais seuls ceux qui disposaient de données pour leur première hospitalisation et leur première admission en USI ont été inscrits à notre étude, s'ils avaient plusieurs dossiers d'admission dans la base de données. Les critères d'exclusion comprennent : 1) tous les types de maladies chroniques du foie ; 2) hépatite virale ; 3) cholangiopathies aiguës primaires ; 4) cholécystite ; 5) infarctus hépatique ; 6) nécrose du foie ; 7) traumatisme hépatique ; 8) durée du séjour en soins intensifs < 24 heures. Les patients sans données AST et PLT simultanées dans les 24 premières heures après l'admission en USI ont également été exclus.

Les indicateurs suivants ont été extraits directement ou dérivés de la base de données (MIMIC IV) : âge ; poids; genre; la comorbidité, y compris l'hypertension, l'ancien infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque chronique, les maladies cérébrovasculaires, les maladies pulmonaires chroniques, les maladies rénales chroniques et le diabète ; site d'infection, y compris le sang, les poumons, la peau et les tissus mous, la cavité abdominale et les voies urinaires ; scores de gravité de la maladie au cours du premier jour d'admission aux soins intensifs, y compris le score de physiologie aiguë III (APS III), l'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA), le score de dysfonctionnement des organes logistiques (LODS), le score de gravité aiguë de la maladie d'Oxford (OASIS) et la physiologie aiguë simplifiée Note II (SAPS II) ; signes vitaux moyens au cours des premières 24 heures, y compris la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD), la pression artérielle moyenne (PAM), la fréquence respiratoire (RR), la température et la saturation en oxygène du pouls (SPO2) ; le traitement reçu le premier jour de l'admission aux soins intensifs, y compris la ventilation invasive, la thérapie vasopressive, la thérapie de remplacement rénal et le soutien à la nutrition parentérale (NP) ; paramètres de laboratoire initiaux, y compris le nombre de globules blancs (GB), l'hémoglobine, l'hématocrite, l'hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH), la concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCHC), le volume corpusculaire moyen (MCV), les globules rouges (RBC), la distribution des globules rouges (RDW), plaquettes, alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST), bilirubine totale (TBIL), phosphatase alcaline (ALP), albumine, azote uréique du sang (BUN), créatinine, bicarbonate, trou anionique, sodium, potassium , chlorure, calcium total, glucose, temps de prothrombine (PT), temps de prothrombine partiel (APTT), rapport international normalisé (INR) et APRI ; les mesures des résultats cliniques, y compris la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI), la durée du séjour à l'hôpital, la mortalité en USI, la mortalité à l'hôpital et la mortalité à 30 jours.

Les scores de gravité de la maladie, y compris APS III, SOFA, LODS, OASIS, SAPS II, sont calculés à l'aide du code SQL fourni par Johnson et al. L'APRI est calculé par (AST(UI/L)/limites supérieures de la normale)/PLT(k/uL)×100. La septicémie est diagnostiquée selon les définitions du troisième consensus international pour la septicémie et le choc septique (septicémie-3). En bref, les patients avec des foyers infectieux confirmés ou suspectés et un SOFA≥2 concomitant. Le SALD a été diagnostiqué selon les critères suivants : (1) ALT ou AST ≥ 20 fois la limite supérieure du niveau normal ; ou (2) TBIL≥2.0 mg/dl. La SALD est en outre divisée en hépatite hypoxique et cholestase induite par la septicémie (SIC), en fonction de la présence ou de l'absence d'un TBIL élevé. L'hépatite hypoxique est diagnostiquée lorsqu'une transaminase élevée (> 800 UI/L) est présente uniquement ; et la SIC est diagnostiquée lorsque le TBIL est élevé (≥ 2,0 mg/dL). Suite à l'exclusion des patients inéligibles, les données ont fait l'objet d'un examen approfondi, et les valeurs extrêmes et erronées qui n'avaient pas réussi les vérifications logiques ont été supprimées. Les variables avec des données manquantes dépassant 30 % de la taille de l'échantillon ont été exclues. Pour les variables restantes avec des valeurs manquantes, la méthode d'imputation moyenne a été appliquée pour les traiter.

Nous avons d'abord utilisé la base de données MIMIC IV pour évaluer la corrélation entre l'APRI et la survenue de SALD à l'aide d'une analyse d'association. Nous avons ensuite validé ces résultats avec nos propres données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Beiyuan Zhang, M.S.
  • Numéro de téléphone: 15005170137
  • E-mail: 1083537599@qq.com

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
        • Recrutement
        • Institute of General Surgery of Jinling Hospital
        • Contact:
          • Wenkui Yu, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 13701582986
          • E-mail: yudrnj@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

En bref, les patients présentant des foyers infectieux confirmés ou suspectés et un SOFA ≥ 2 concomitant ont été diagnostiqués avec une septicémie. Le SALD a été diagnostiqué selon les critères suivants : (1) ALT ou AST ≥ 20 fois la limite supérieure du niveau normal ; ou (2) TBIL≥2.0 mg/dl.

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes atteints de septicémie (≥18 ans)

Critère d'exclusion:

  • tous les types de maladies chroniques du foie ;
  • hépatite virale;
  • les cholangiopathies aiguës primaires ;
  • cholécystite;
  • infarctus hépatique;
  • nécrose du foie;
  • traumatisme hépatique;
  • durée du séjour en soins intensifs < 24 heures ;
  • Patients sans données AST et PLT simultanées dans les 24 premières heures après l'admission en USI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe non SALD
Le SALD n'est pas survenu chez les patients adultes atteints de septicémie pendant le séjour aux soins intensifs. Le SALD a été diagnostiqué selon les critères suivants : (1) ALT ou AST ≥ 20 fois la limite supérieure du niveau normal ; ou (2) TBIL≥2.0 mg/dl.
Tous les patients éligibles ont reçu une antibiothérapie, un contrôle actif de la source d'infection, ainsi qu'une autre thérapie de soutien pour maintenir la fonction des organes.
Groupe SALD
Le SALD est survenu chez des patients adultes atteints de septicémie pendant le séjour aux soins intensifs. Le SALD a été diagnostiqué selon les critères suivants : (1) ALT ou AST ≥ 20 fois la limite supérieure du niveau normal ; ou (2) TBIL≥2.0 mg/dl. La SALD est en outre divisée en hépatite hypoxique et cholestase induite par la septicémie (SIC), en fonction de la présence ou de l'absence d'un TBIL élevé. L'hépatite hypoxique est diagnostiquée lorsqu'une transaminase élevée (> 800 UI/L) est présente uniquement ; et la SIC est diagnostiquée lorsque le TBIL est élevé (≥ 2,0 mg/dL).
Tous les patients éligibles ont reçu une antibiothérapie, un contrôle actif de la source d'infection, ainsi qu'une autre thérapie de soutien pour maintenir la fonction des organes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition de SALD
Délai: 30 jours après l'admission aux soins intensifs
Si SALD se produit
30 jours après l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 30 jours après l'admission aux soins intensifs
Décès à 30 jours après les soins intensifs
30 jours après l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wenkui Yu, professor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La recherche n'est pas encore terminée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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