슬관절 전치환술 환자에서 고유수용성 신경근 촉진 운동 프로그램의 효과
2025년 12월 7일 업데이트: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
슬관절 전치환술 환자에서 고유수용성 신경근 촉진 운동 프로그램과 일반적인 치료의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 슬관절 전치환술을 받는 환자를 대상으로 평소 관리와 고유수용성 신경근 촉진 운동 프로그램의 효과를 알아보고자 기획되었다.
환자의 통증 강도, 장애 정도, 고유 감각, 운동 공포증, 균형, 운동 범위 및 기능적 상태를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 Fethiye State Hospital의 정형외과 외래 환자 클리닉에서 후속 조치를 받고 무릎 인공관절 전치환술을 받은 지원자 환자를 대상으로 실시됩니다.
평가는 Fethiye State Hospital의 정형외과 및 외상과 외래 환자 클리닉에서 수행됩니다.
연구를 위해 최소 32명의 환자를 평가하는 것을 목표로 합니다.
1차 평가는 수술 6주 후, 2차 평가는 치료 2개월 후 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muğla, 터키 (Türkiye)
- Muğla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편측 슬관절 전치환술을 시행하고 수술 후 6주 경과
- 필요한 모든 후속 평가에 참여
- 60세 이상
- 간단한 명령 이해
- 동의서 서명
제외 기준:
- 슬관절 전치환술의 과거력
- 재수술 유무
- 반대쪽 무릎에 심한 골관절염이 있는 경우
- 중증 급성 대사성 신경근 및 심혈관 질환
- 극심한 비만(bki>35)
- 악성의 존재
- 치료 및 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 정형외과적 또는 신경학적 문제가 있는 경우
- 의사소통을 방해하는 상황
- 연구 중 협력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
대조군에 주어진 프로그램에 더하여 고유수용성 신경근 촉진 운동이 이전에 기술된 바와 같이 연구 집단에 주어질 것이다(Gstoettner et al., 2011).
이러한 적용은 초기 평가 후 임상 환경에서 주 2일, 8주 동안 환자에게 적용됩니다.
또한 두 그룹 모두 요청 시 연구원에게 연락할 수 있음을 알립니다.
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고유수용성 신경근 촉진 운동은 이전에 설명한 대로 연구 그룹에 주어질 것입니다(Gstoettner et al., 2011).
이러한 적용은 초기 평가 후 임상 환경에서 주 2일, 8주 동안 환자에게 적용됩니다.
또한 두 그룹 모두 요청 시 연구원에게 연락할 수 있음을 알립니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 일상 생활 권장 사항의 다리 강화 균형 운동 활동을 스트레칭하는 일반적인 수술 후 관리를 받게됩니다.
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고유수용성 신경근 촉진 운동은 이전에 설명한 대로 연구 그룹에 주어질 것입니다(Gstoettner et al., 2011).
이러한 적용은 초기 평가 후 임상 환경에서 주 2일, 8주 동안 환자에게 적용됩니다.
또한 두 그룹 모두 요청 시 연구원에게 연락할 수 있음을 알립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주에 기준선 VAS에서 변경
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10cm 직선 또는 숫자 척도에 환자가 느끼는 통증을 표시하도록 요청합니다(0: 통증 없음, 10: 극심한 통증).
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8주에 기준선 VAS에서 변경
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 8주에 기준선 WOMAC에서 변경
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무릎 OA 환자 그룹의 기능 수준은 WOMAC를 사용하여 측정되었습니다.
WOMAC은 통증 강도, 경직 및 신체 기능의 3가지 주요 제목으로 구성됩니다.
연구에 포함된 개인은 0(통증 없음, 뻣뻣함, 어려움)에서 5(매우 심한 통증, 뻣뻣함, 어려움) 사이의 각 항목에 점수를 매기도록 요청받습니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)에서 96(완전한 장애)까지입니다.
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8주에 기준선 WOMAC에서 변경
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무릎 관절 고유 감각 측정
기간: 8주에 기준선 무릎 관절 고유 감각 측정으로부터의 변화
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경사계는 경골 결절의 말단에 위치합니다.
완전한 무릎 신전에서 환자는 눈을 감거나 테스트 중인 다리를 볼 수 없는 상태에서 한쪽 다리 스쿼트를 수행하도록 요청받습니다.
그/그녀는 균형을 잃지 않도록 손으로 지탱할 수 있습니다.
무릎 굽힘 각도가 30°에 도달하면 환자에게 중지하고 이 지점에서 5초 동안 머물도록 요청합니다.
그런 다음 완전한 무릎 확장으로 돌아갑니다.
이 동작을 3회 반복한다.
이번에는 중지 명령 없이 환자에게 이전 운동에서와 동일한 30° 무릎 굽힘 각도에 도달하도록 요청합니다.
이 응용 프로그램도 3번 반복됩니다.
각 반복에서 목표 각도와 환자가 실현한 각도의 차이인 "절대 각도 차이"가 기록됩니다.
3회 반복의 절대 각도 차이의 산술 평균을 결과 데이터로 기록한다.
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8주에 기준선 무릎 관절 고유 감각 측정으로부터의 변화
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수정된 4제곱 단계 테스트(mFSST)
기간: 8주에 기준선 mFSST에서 변경
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적합한 배경은 테이프를 사용하여 "+" 모양의 선이 있는 4개의 동일한 사각형으로 나뉩니다.
사각형은 시계 방향으로 1-4 사이의 숫자로 번호가 매겨지고 이 순서는 참가자에게 설명됩니다.
환자는 선을 밟지 않고 방향이 동일하게 유지되는 방식으로 시작점에서 사각형 1,2,3 및 4로 걸어갑니다.
마지막 발 접촉이 정사각형 4에서 중단되면 테스트가 종료됩니다. 기본 측정 동안 경과된 시간은 스톱워치로 기록됩니다.
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8주에 기준선 mFSST에서 변경
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그림 8 보행 테스트(F8WT)
기간: 8주에 베이스라인 F8WT에서 변경
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참가자는 두 원뿔 사이의 중간 지점(1.52m 간격)에 서서 원뿔 중 하나를 보도록 지시받습니다.
참가자는 자신이 선택한 편안한 속도와 방향으로 원뿔 주위를 8개 원을 그리며 걷도록 요청받습니다.
출발점으로 돌아가는 동안 스톱워치가 정지됩니다.
경과 시간과 걸음 수를 기록합니다.
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8주에 베이스라인 F8WT에서 변경
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 8주 기준 BBS에서 변경
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척도의 14개 항목은 정적 앉기 및 서기 균형뿐만 아니라 활동 중 예상되는 균형을 평가합니다.
채점은 환자가 안전하고 독립적으로 작업을 수행할 수 있는지 여부를 고려하는 5점 척도로 수행되며 일반적으로 특정 시간 간격을 기반으로 합니다.
정상적인 수행은 0(수행 불가)에서 4점(정상 수행)까지 평가됩니다.
개별 항목의 점수를 합산하여 총점을 계산하며 최대 점수는 56점입니다.
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8주 기준 BBS에서 변경
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활동별 균형 신뢰 척도(ABC)
기간: 8주에 기준선 ABC에서 변경
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이 척도는 일상 생활의 실내 및 실외 활동과 관련된 16가지 작업을 포함하여 다양한 수준의 기능을 가진 노인의 균형 자신감을 측정합니다.
각 질문에 대한 점수 범위는 0%(신뢰도 없음)에서 100%(완전한 신뢰도)입니다.
점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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8주에 기준선 ABC에서 변경
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Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 8주차 기준선 TSK에서 변경
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설문지는 움직임/재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다.
정상 점수 범위는 17에서 68 사이입니다.
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8주차 기준선 TSK에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TDAPNF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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복권에 대한 임상 시험
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