Эффективность программы проприоцептивной нейромышечной фасилитации у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава
7 декабря 2025 г. обновлено: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Эффективность программы упражнений для проприоцептивной нейромышечной фасилитации по сравнению с обычным уходом у пациентов с тотальной артропластикой коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было запланировано для изучения эффективности обычного ухода и программы упражнений для проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции у пациентов, перенесших операцию тотального эндопротезирования коленного сустава.
Он направлен на оценку интенсивности боли, степени инвалидности, проприоцепции, кинезиофобии, равновесия, объема движений и функционального состояния пациентов.
Исследование будет проводиться с участием пациентов-добровольцев, которые находятся под наблюдением амбулаторной клиники ортопедии и травматологии Государственной больницы Фетхие и перенесли операцию тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обследования будут проводиться в амбулаторной клинике ортопедии и травматологии Государственной больницы Фетхие.
Он направлен на оценку не менее 32 пациентов для исследования.
Первая оценка будет проведена через 6 недель после операции, а вторая оценка будет проведена через 2 месяца после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция (Туркие)
- Muğla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- После односторонней тотальной артропластики коленного сустава через 6 недель после операции
- Участие во всех необходимых последующих оценках
- 60 лет и старше
- Понимание простых команд
- Подписание формы согласия
Критерий исключения:
- Предыдущая история тотального эндопротезирования коленного сустава
- Наличие ревизионной операции
- Наличие тяжелого остеоартроза в контралатеральном колене
- Тяжелые острые метаболические нервно-мышечные и сердечно-сосудистые заболевания
- Экстремальное ожирение (bki>35)
- Наличие злокачественного новообразования
- Имеются какие-либо другие ортопедические или неврологические проблемы, которые могут повлиять на лечение и оценку
- Ситуации, препятствующие общению
- Отсутствие сотрудничества во время учебы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В дополнение к программе, данной контрольной группе, исследовательской группе будут предложены проприоцептивные нервно-мышечные упражнения, как описано ранее (Gstoettner et al., 2011).
Эти приложения будут применяться к пациентам в течение 8 недель, 2 дня в неделю в клинических условиях после первоначальной оценки.
Кроме того, обеим группам сообщат, что они могут связаться с исследователем по запросу.
|
Исследовательской группе будут предложены проприоцептивные нейромышечные упражнения, как описано ранее (Gstoettner et al., 2011).
Эти приложения будут применяться к пациентам в течение 8 недель, 2 дня в неделю в клинических условиях после первоначальной оценки.
Кроме того, обеим группам сообщат, что они могут связаться с исследователем по запросу.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит обычный послеоперационный уход за растяжкой нижних конечностей, укреплением баланса, упражнениями, ежедневными рекомендациями.
|
Исследовательской группе будут предложены проприоцептивные нейромышечные упражнения, как описано ранее (Gstoettner et al., 2011).
Эти приложения будут применяться к пациентам в течение 8 недель, 2 дня в неделю в клинических условиях после первоначальной оценки.
Кроме того, обеим группам сообщат, что они могут связаться с исследователем по запросу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ через 8 недель
|
На 10-сантиметровой прямой или числовой шкале пациента просят отметить боль, которую он чувствует (0: нет боли, 10: мучительная боль).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ через 8 недель
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем WOMAC через 8 недель
|
Уровень функциональных возможностей в группе пациентов с ОА коленного сустава измеряли с помощью WOMAC.
WOMAC состоит из 3 основных разделов: интенсивность боли, скованность и физическая функция.
Людей, включенных в исследование, просят оценить каждый пункт от 0 (отсутствие боли, скованность, трудности) до 5 (очень сильная боль, скованность, трудности).
Общий балл варьируется от 0 (нет инвалидности) до 96 (полная инвалидность).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем WOMAC через 8 недель
|
|
Измерение проприоцепции коленного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным измерением проприоцепции коленного сустава через 8 недель
|
Инклинометр располагают дистальнее бугристости большеберцовой кости.
При полном разгибании колена пациента просят выполнить приседание на одной ноге с закрытыми глазами или невозможностью видеть исследуемую ногу.
Ему разрешается поддерживать руками, чтобы предотвратить потерю равновесия.
При достижении угла сгибания колена 30° пациента просят остановиться и задержаться в этой точке на 5 секунд.
Затем вернитесь к полному разгибанию колена.
Это движение повторяется 3 раза.
На этот раз без какой-либо команды на остановку пациента просят достичь того же угла сгибания колена 30°, что и в предыдущих упражнениях.
Это приложение также повторяется 3 раза.
Записывается «абсолютная разница углов», которая представляет собой разницу между целевым углом в каждом повторении и углом, достигнутым пациентом.
Среднее арифметическое абсолютной разницы углов трех повторений записывается как данные результата.
|
Изменение по сравнению с исходным измерением проприоцепции коленного сустава через 8 недель
|
|
Модифицированный тест с четырьмя квадратными шагами (mFSST)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем mFSST через 8 недель
|
Подходящий фон делится на четыре одинаковых квадрата линией в форме «+» с помощью скотча.
Квадраты нумеруются цифрами от 1 до 4 по часовой стрелке, и эта последовательность объясняется участнику.
Пациент переходит от начальной точки к клеткам 1, 2, 3 и 4 таким образом, чтобы направление оставалось прежним, и не наступая на линии.
Испытание заканчивают, когда последний контакт стопы прерывается в клетке 4. Время, прошедшее при основном измерении, фиксируется секундомером.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем mFSST через 8 недель
|
|
Рисунок 8 Тест ходьбы (F8WT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем F8WT через 8 недель
|
Участникам предлагается встать посередине между двумя конусами (на расстоянии 1,52 м друг от друга) и посмотреть на один из конусов.
Участников просят пройти по кругу из 8 конусов с удобной скоростью и в выбранном ими направлении.
Секундомер останавливается при возвращении в исходную точку.
Прошедшее время и количество пройденных шагов записываются.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем F8WT через 8 недель
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным BBS через 8 недель
|
14 пунктов шкалы оценивают статическое равновесие сидя и стоя, а также ожидаемое равновесие во время занятий.
Оценка проводится по 5-балльной шкале, которая учитывает, может ли пациент выполнять задание безопасно и самостоятельно, и обычно основывается на определенном временном интервале.
Нормальные показатели оцениваются от 0 (невозможность выполнения) до 4 баллов (нормальное выполнение).
Баллы по отдельным пунктам суммируются для получения общего балла с максимальной оценкой 56 баллов.
|
Изменение по сравнению с исходным BBS через 8 недель
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретной деятельности (ABC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ABC через 8 недель
|
Эта шкала включает 16 заданий, связанных с повседневной деятельностью в помещении и на свежем воздухе, для измерения уверенности в балансе у пожилых людей с разным уровнем функционирования.
Баллы за каждый вопрос варьируются от 0% (нет уверенности) до 100% (полная уверенность).
Более высокие баллы указывают на большую уверенность.
|
Изменение по сравнению с исходным ABC через 8 недель
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TSK через 8 недель
|
Опросник представляет собой шкалу из 17 пунктов, разработанную для измерения страха перед движением/повторной травмой.
Нормальный диапазон баллов составляет от 17 до 68.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TSK через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDAPNF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .