Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičebního programu proprioceptivní neuromuskulární facilitace u pacientů s totální endoprotézou kolene

7. prosince 2025 aktualizováno: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Účinnost cvičebního programu proprioceptivní neuromuskulární facilitace versus obvyklá péče u pacientů s totální endoprotézou kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla plánována ke zkoumání účinnosti obvyklé péče a proprioceptivního cvičebního programu pro neuromuskulární facilitaci u pacientů podstupujících operaci totální endoprotézy kolenního kloubu. Je zaměřena na hodnocení intenzity bolesti, míry postižení, propriocepce, kineziofobie, rovnováhy, rozsahu pohybu a funkčního stavu pacientů. Studie bude provedena s dobrovolnými pacienty, kteří jsou sledováni ortopedickou a traumatologickou ambulancí ve Fethiye State Hospital a kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kolenního kloubu. Vyhodnocení se bude provádět v ortopedické a traumatologické ambulanci Státní nemocnice Fethiye. Cílem studie je vyhodnotit alespoň 32 pacientů. První hodnocení bude provedeno 6 týdnů po operaci a druhé hodnocení bude provedeno 2 měsíce po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po jednostranné operaci totální endoprotézy kolena a 6 týdnů po operaci
  • Zúčastněte se všech nezbytných následných hodnocení
  • 60 let nebo starší
  • Porozumět jednoduchým příkazům
  • Podepsání formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza totální endoprotézy kolene
  • Přítomnost revizní operace
  • Přítomnost těžké osteoartrózy v kontralaterálním koleni
  • Závažná akutní metabolická neuromuskulární a kardiovaskulární onemocnění
  • Extrémní obezita (bki>35)
  • Přítomnost malignity
  • Máte jakýkoli jiný ortopedický nebo neurologický problém, který může ovlivnit léčbu a hodnocení
  • Situace, které brání komunikaci
  • Nedostatek spolupráce při studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Kromě programu poskytnutého kontrolní skupině bude studijní skupině poskytnuto cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace, jak bylo popsáno dříve (Gstoettner et al., 2011). Tyto aplikace budou pacientům aplikovány po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu v klinickém prostředí po úvodním vyhodnocení. Kromě toho bude oběma skupinám sděleno, že na požádání mohou výzkumníka kontaktovat.
Jiný: Rehabilitace
Proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení bude poskytnuto studijní skupině, jak bylo popsáno dříve (Gstoettner et al., 2011). Tyto aplikace budou pacientům aplikovány po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu v klinickém prostředí po úvodním vyhodnocení. Kromě toho bude oběma skupinám sděleno, že na požádání mohou výzkumníka kontaktovat.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá pooperační péče protahování dolních končetin posilování balanční cvičení aktivity denního života doporučení.
Jiný: Rehabilitace
Proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení bude poskytnuto studijní skupině, jak bylo popsáno dříve (Gstoettner et al., 2011). Tyto aplikace budou pacientům aplikovány po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu v klinickém prostředí po úvodním vyhodnocení. Kromě toho bude oběma skupinám sděleno, že na požádání mohou výzkumníka kontaktovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS po 8 týdnech
Na 10 cm rovné nebo číselné stupnici je pacient požádán, aby označil bolest, kterou cítí (0: žádná bolest, 10: nesnesitelná bolest).
Změna od výchozí hodnoty VAS po 8 týdnech
Index osteoartrózy Western-Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Změna od základní linie WOMAC po 8 týdnech
Úroveň funkčnosti ve skupině pacientů s OA kolena byla měřena pomocí WOMAC. WOMAC se skládá ze 3 hlavních položek: intenzita bolesti, ztuhlost a fyzická funkce. Jedinci zahrnutí do studie jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku mezi 0 (žádná bolest, ztuhlost, potíže) a 5 (velmi silná bolest, ztuhlost, potíže). Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 96 (úplné postižení).
Změna od základní linie WOMAC po 8 týdnech
Měření propriocepce kolenního kloubu
Časové okno: Změna od základního měření propriocepce kolenního kloubu po 8 týdnech
Sklonoměr je umístěn distálně od tuberosity tibie. V plné extenzi kolena je pacient požádán, aby provedl dřep jedné nohy se zavřenýma očima nebo neschopným vidět testovanou nohu. Je dovoleno podepřít se rukama, aby nedošlo ke ztrátě rovnováhy. Když je dosaženo úhlu flexe kolene 30°, je pacient požádán, aby se zastavil a zůstal v tomto bodě po dobu 5 sekund. Poté se vraťte do úplné extenze kolena. Tento pohyb se opakuje 3x. Tentokrát, bez jakéhokoli příkazu k zastavení, je pacient požádán, aby dosáhl stejného úhlu flexe v koleni 30° jako v předchozích cvičeních. Tato aplikace se také opakuje 3x. Zaznamená se "absolutní rozdíl úhlu", což je rozdíl mezi cílovým úhlem v každém opakování a úhlem realizovaným pacientem. Jako výsledná data se zaznamená aritmetický průměr absolutního rozdílu úhlu 3 opakování.
Změna od základního měření propriocepce kolenního kloubu po 8 týdnech
Modifikovaný čtyřhranný krokový test (mFSST)
Časové okno: Změna od výchozího mFSST po 8 týdnech
Vhodné pozadí se pomocí pásky rozdělí na čtyři stejné čtverce s čárou ve tvaru "+". Čtverce jsou očíslovány čísly mezi 1-4 ve směru hodinových ručiček a tato sekvence je účastníkovi vysvětlena. Pacient přechází z výchozího bodu do polí 1,2,3 a 4 tak, aby směr zůstal stejný a bez přešlapování čar. Test je ukončen po přerušení posledního kontaktu nohy ve čtverci 4. Čas, který uplynul během hlavního měření, se zaznamenává stopkami.
Změna od výchozího mFSST po 8 týdnech
Obrázek 8 Test chůze (F8WT)
Časové okno: Změna od základní linie F8WT po 8 týdnech
Účastníci jsou instruováni, aby se postavili do středu mezi dvěma kužely (1,52 m od sebe) a podívali se na jeden z kuželů. Účastníci jsou požádáni, aby šli v kruhu po 8 kolem kuželů pohodlnou rychlostí a směrem, který si sami zvolí. Při návratu do výchozího bodu se stopky zastaví. Zaznamenává se uplynulý čas a počet ušlých kroků.
Změna od základní linie F8WT po 8 týdnech
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Změna od základního BBS po 8 týdnech
14 položek na škále hodnotí statickou rovnováhu v sedu a stoji a také očekávanou rovnováhu během aktivit. Bodování se provádí na 5bodové škále, která zohledňuje, zda pacient může provést úkol bezpečně a nezávisle, a obvykle je založeno na konkrétním časovém intervalu. Normální výkony jsou hodnoceny od 0 (neschopnost podat) do 4 bodů (normální výkon). Skóre u jednotlivých položek se sečtou do celkového skóre s maximálním skóre 56 bodů.
Změna od základního BBS po 8 týdnech
Škála spolehlivosti rovnováhy podle aktivity (ABC)
Časové okno: Změna od základní linie ABC po 8 týdnech
Tato škála zahrnuje 16 úkolů souvisejících s vnitřními a venkovními aktivitami každodenního života k měření sebedůvěry v rovnováze u starších lidí s různými úrovněmi funkcí. Skóre pro každou otázku se pohybuje od 0 % (bez spolehlivosti) do 100 % (plná spolehlivost). Vyšší skóre znamená větší důvěru.
Změna od základní linie ABC po 8 týdnech
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Změna od základního TSK po 8 týdnech
Dotazník je 17-položková škála vyvinutá k měření strachu z pohybu/znovu zranění. Normální rozsah skóre je mezi 17 a 68.
Změna od základního TSK po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDAPNF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit