Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatok hatékonysága teljes térdízületi arthroplasticán átesett betegeknél

2024. március 25. frissítette: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlati program hatékonysága a szokásos gondozáshoz képest teljes térdízületi arthroplasticán átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a vizsgálatot a szokásos ellátás és a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs edzésprogram hatékonyságának vizsgálatára tervezték olyan betegeknél, akik teljes térdízületi műtéten estek át. Célja a betegek fájdalom intenzitásának, fogyatékossági szintjének, propriocepciójának, kineziofóbiájának, egyensúlyának, mozgásterjedelmének és funkcionális állapotának értékelése. A vizsgálatot olyan önkéntes betegek bevonásával végzik, akiket a Fethiye Állami Kórház Ortopédiai és Traumatológiai Ambulanciája nyomon követnek, és teljes térdízületi műtéten estek át. Az értékeléseket a Fethiye Állami Kórház ortopédiai és traumatológiai ambulanciáján végzik. Célja legalább 32 beteg értékelése a vizsgálatban. Az első értékelést 6 héttel a műtét után, a második értékelést 2 hónappal a kezelés után végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Pulyka
        • Toborzás
        • Fethiye State Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Fatih Özden, PhD
        • Kutatásvezető:
          • İsmail Uysal, PhD
        • Kutatásvezető:
          • İsmet Tümtürk, MSc
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fatih Özyer, MD
        • Kutatásvezető:
          • Nazan Tuğay, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali teljes térdízületi műtéten esett át, és 6 héttel a műtét után
  • Vegyen részt minden szükséges nyomon követési értékelésben
  • 60 éves vagy idősebb
  • Az egyszerű parancsok megértése
  • A hozzájárulási űrlap aláírása

Kizárási kritériumok:

  • A teljes térdízületi műtét korábbi története
  • Revíziós műtét jelenléte
  • Súlyos osteoarthritis jelenléte az ellenoldali térdben
  • Súlyos akut metabolikus neuromuszkuláris és kardiovaszkuláris betegségek
  • Extrém elhízás (bki >35)
  • Rosszindulatú daganat jelenléte
  • Bármilyen más ortopédiai vagy neurológiai problémája van, amely befolyásolhatja a kezelést és az értékelést
  • A kommunikációt akadályozó helyzetek
  • Az együttműködés hiánya a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A kontrollcsoportnak adott programon kívül a vizsgált csoport proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatot is kap a korábban leírtak szerint (Gstoettner et al., 2011). Ezeket az alkalmazásokat a kezdeti értékelést követően 8 héten keresztül, heti 2 napon keresztül alkalmazzák a betegeknél a klinikai környezetben. Ezenkívül mindkét csoportot tájékoztatják arról, hogy kérésre felvehetik a kapcsolatot a kutatóval.
A korábban leírtak szerint (Gstoettner et al., 2011) a vizsgált csoport proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatot kap. Ezeket az alkalmazásokat a kezdeti értékelést követően 8 héten keresztül, heti 2 napon keresztül alkalmazzák a betegeknél a klinikai környezetben. Ezenkívül mindkét csoportot tájékoztatják arról, hogy kérésre felvehetik a kapcsolatot a kutatóval.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos posztoperatív ellátásban részesül, alsó végtag nyújtásban, erősítő egyensúlygyakorlatokban a mindennapi életvitelre vonatkozó ajánlásokban.
A korábban leírtak szerint (Gstoettner et al., 2011) a vizsgált csoport proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatot kap. Ezeket az alkalmazásokat a kezdeti értékelést követően 8 héten keresztül, heti 2 napon keresztül alkalmazzák a betegeknél a klinikai környezetben. Ezenkívül mindkét csoportot tájékoztatják arról, hogy kérésre felvehetik a kapcsolatot a kutatóval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest a 8. héten
Egy 10 cm-es egyenes vonalon vagy numerikus skálán a pácienst meg kell jelölni az általa érzett fájdalmat (0: nincs fájdalom, 10: elviselhetetlen fájdalom).
Változás a kiindulási VAS-hoz képest a 8. héten
A Western-Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: Változás a kiindulási WOMAC-hoz képest 8 hetesen
A térd OA-s betegcsoportban a funkcionalitás szintjét WOMAC segítségével mérték. A WOMAC 3 fő részből áll: fájdalom intenzitása, merevség és fizikai funkció. A vizsgálatba bevont személyeket arra kérik, hogy minden elemet 0 (nincs fájdalom, merevség, nehézség) és 5 (nagyon súlyos fájdalom, merevség, nehézség) közötti pontozással értékeljenek. Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 96 (teljes rokkantság) között mozog.
Változás a kiindulási WOMAC-hoz képest 8 hetesen
Térdízületi propriocepció mérése
Időkeret: Változás az alapvonal térdízületi propriocepció méréshez képest a 8. héten
Az inklinométert a tibia gumójától távolabb helyezzük el. Teljes térdnyújtás esetén a pácienst arra kérik, hogy hajtson végre egyetlen lábuggolást csukott szemmel, vagy nem látja a vizsgált lábát. Megengedi, hogy a kezével támasszon, hogy elkerülje az egyensúlyvesztést. A 30°-os térdhajlítási szög elérésekor a pácienst arra kérik, hogy álljon meg és maradjon ezen a ponton 5 másodpercig. Ezután térjen vissza a teljes térdnyújtáshoz. Ezt a mozgást 3-szor megismételjük. Ezúttal stopparancs nélkül a páciensnek ugyanazt a 30°-os térdhajlítási szöget kell elérnie, mint az előző gyakorlatoknál. Ezt az alkalmazást is 3-szor megismételjük. Az „abszolút szögkülönbséget”, amely az egyes ismétléseknél beállított célszög és a páciens által beállított szög közötti különbség, rögzítjük. Eredményadatként a 3 ismétlés abszolút szögkülönbségének számtani átlagát rögzítjük.
Változás az alapvonal térdízületi propriocepció méréshez képest a 8. héten
Módosított négy négyzetlépcsős teszt (mFSST)
Időkeret: Változás az alapvonal mFSST-hez képest a 8. héten
A megfelelő hátteret szalag segítségével négy egyforma négyzetre osztják egy "+" alakú vonallal. A négyzetek az óramutató járásával megegyező irányban 1-4 közötti számokkal vannak megszámozva, és ezt a sorrendet elmagyarázzák a résztvevőnek. A páciens a kiindulási ponttól az 1, 2, 3 és 4 négyzetekig úgy lépked, hogy az irány változatlan marad, anélkül, hogy rálépne a vonalakra. A teszt akkor fejeződik be, amikor az utolsó lábérintkező megszakad a 4. négyzetnél. A fő mérés során eltelt időt stopperrel rögzítjük.
Változás az alapvonal mFSST-hez képest a 8. héten
8. ábra Sétateszt (F8WT)
Időkeret: Változás a kiindulási F8WT-hez képest 8 hétnél
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy álljanak két kúp közötti felezőponthoz (1,52 m távolságra egymástól), és nézzék meg az egyik kúpot. A résztvevőket arra kérik, hogy kényelmes sebességgel és tetszés szerinti irányban sétáljanak egy 8-as kört a kúpok körül. A stopper megáll, miközben visszatér a kiindulási ponthoz. Az eltelt időt és a megtett lépések számát rögzíti.
Változás a kiindulási F8WT-hez képest 8 hétnél
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Változás az alapvonal BBS-hez képest 8 hetesen
A skála 14 eleme a statikus ülő és álló egyensúlyt, valamint a tevékenységek során várható egyensúlyt értékeli. A pontozás egy 5 fokozatú skálán történik, amely azt veszi figyelembe, hogy a beteg biztonságosan és önállóan tudja-e elvégezni a feladatot, és általában meghatározott időintervallum alapján történik. A normál teljesítmény 0 (nem teljesíthető) és 4 pont (normál teljesítmény) között van. Az egyes tételek pontszámait összeadjuk, és a maximális pontszám 56 pont.
Változás az alapvonal BBS-hez képest 8 hetesen
Tevékenységspecifikus egyenleg bizalmi skála (ABC)
Időkeret: Változás a kiindulási ABC-hez képest 8 hetesen
Ez a skála 16 feladatot tartalmaz, amelyek a mindennapi élethez kapcsolódó bel- és kültéri tevékenységekhez kapcsolódnak, hogy mérjék a különböző szintű funkciójú idősek önbizalmát. Az egyes kérdések pontszámai 0% (nem bizalom) és 100% (teljes bizalom) között mozognak. A magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat jeleznek.
Változás a kiindulási ABC-hez képest 8 hetesen
Tampa skála kineziofóbiához (TSK)
Időkeret: Változás a kiindulási TSK-hoz képest 8 hetesen
A kérdőív egy 17 tételből álló skála, amelyet a mozgástól/újrasérüléstől való félelem mérésére fejlesztettek ki. A normál pontszám 17 és 68 között van.
Változás a kiindulási TSK-hoz képest 8 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Tanulmányi igazgató: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Kutatásvezető: İsmet Tümtürk, MSc, Süleyman Demirel University
  • Kutatásvezető: Fatih Özyer, MD, Fethiye State Hospital
  • Kutatásvezető: Nazan Tuğay, PhD, Sanko University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FethiyeTDAPNF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térdízületi műtét

3
Iratkozz fel