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Efficacia del programma di esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva in pazienti con artroplastica totale del ginocchio

7 dicembre 2025 aggiornato da: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Efficacia del programma di esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva rispetto alle cure abituali nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato pianificato per indagare l'efficacia della cura abituale e del programma di esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva in pazienti sottoposti a chirurgia di artroplastica totale del ginocchio. Ha lo scopo di valutare l'intensità del dolore, il livello di disabilità, la propriocezione, la kinesiofobia, l'equilibrio, la mobilità e lo stato funzionale dei pazienti. Lo studio sarà condotto con pazienti volontari che sono seguiti dall'ambulatorio di ortopedia e traumatologia dell'ospedale statale di Fethiye e che sono stati sottoposti a intervento di artroplastica totale del ginocchio. Le valutazioni saranno eseguite nell'ambulatorio di ortopedia e traumatologia dell'ospedale statale di Fethiye. Ha lo scopo di valutare almeno 32 pazienti per lo studio. La prima valutazione verrà eseguita 6 settimane dopo l'intervento e la seconda valutazione verrà eseguita 2 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dopo aver subito un intervento chirurgico di artroplastica totale del ginocchio unilaterale e dopo 6 settimane dall'intervento
  • Partecipare a tutte le necessarie valutazioni di follow-up
  • 60 anni o più
  • Capire comandi semplici
  • Firma del modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Una precedente storia di artroplastica totale del ginocchio
  • Presenza di chirurgia di revisione
  • Presenza di grave artrosi al ginocchio controlaterale
  • Gravi malattie metaboliche acute neuromuscolari e cardiovascolari
  • Obesità estrema (bki>35)
  • Presenza di malignità
  • Avere qualsiasi altro problema ortopedico o neurologico che possa influenzare il trattamento e le valutazioni
  • Situazioni che impediscono la comunicazione
  • Mancanza di collaborazione durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Oltre al programma dato al gruppo di controllo, al gruppo di studio verrà somministrato esercizio di facilitazione neuromuscolare propriocettiva come precedentemente descritto (Gstoettner et al., 2011). Queste applicazioni verranno applicate ai pazienti per 8 settimane, 2 giorni alla settimana nell'ambiente clinico dopo la valutazione iniziale. Inoltre, a entrambi i gruppi verrà detto che possono contattare il ricercatore quando richiesto.
Altro: Riabilitazione
Al gruppo di studio verrà somministrato un esercizio di facilitazione neuromuscolare propriocettiva come precedentemente descritto (Gstoettner et al., 2011). Queste applicazioni verranno applicate ai pazienti per 8 settimane, 2 giorni alla settimana nell'ambiente clinico dopo la valutazione iniziale. Inoltre, a entrambi i gruppi verrà detto che possono contattare il ricercatore quando richiesto.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure post-operatorie di stretching degli arti inferiori per rafforzare gli esercizi di equilibrio, attività delle raccomandazioni della vita quotidiana.
Altro: Riabilitazione
Al gruppo di studio verrà somministrato un esercizio di facilitazione neuromuscolare propriocettiva come precedentemente descritto (Gstoettner et al., 2011). Queste applicazioni verranno applicate ai pazienti per 8 settimane, 2 giorni alla settimana nell'ambiente clinico dopo la valutazione iniziale. Inoltre, a entrambi i gruppi verrà detto che possono contattare il ricercatore quando richiesto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS a 8 settimane
Su una linea retta di 10 cm o su una scala numerica, al paziente viene chiesto di segnare il dolore che prova (0: nessun dolore, 10: dolore lancinante).
Variazione rispetto al basale VAS a 8 settimane
Indice di osteoartrite delle università Western-Ontario e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale WOMAC a 8 settimane
Il livello di funzionalità nel gruppo di pazienti con artrosi del ginocchio è stato misurato utilizzando WOMAC. WOMAC si compone di 3 voci principali: intensità del dolore, rigidità e funzione fisica. Agli individui inclusi nello studio viene chiesto di assegnare a ciascun elemento un punteggio compreso tra 0 (nessun dolore, rigidità, difficoltà) e 5 (dolore molto intenso, rigidità, difficoltà). Il punteggio totale va da 0 (nessuna disabilità) a 96 (disabilità completa).
Variazione rispetto al basale WOMAC a 8 settimane
Misurazione della propriocezione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Variazione dalla misurazione della propriocezione dell'articolazione del ginocchio al basale a 8 settimane
L'inclinometro è posizionato distalmente alla tuberosità tibiale. In piena estensione del ginocchio, al paziente viene chiesto di eseguire uno squat con una sola gamba con gli occhi chiusi o con l'impossibilità di vedere la gamba sottoposta a test. Gli è permesso di sostenersi con le mani per evitare la perdita di equilibrio. Quando viene raggiunto l'angolo di flessione del ginocchio di 30°, al paziente viene chiesto di fermarsi e rimanere in questo punto per 5 secondi. Quindi tornare alla completa estensione del ginocchio. Questo movimento viene ripetuto 3 volte. Questa volta, senza alcun comando di arresto, al paziente viene chiesto di raggiungere lo stesso angolo di flessione del ginocchio di 30° degli esercizi precedenti. Anche questa applicazione viene ripetuta 3 volte. Viene registrata la "differenza angolare assoluta", che è la differenza tra l'angolo mirato in ogni ripetizione e l'angolo realizzato dal paziente. La media aritmetica della differenza angolare assoluta delle 3 ripetizioni viene registrata come dati del risultato.
Variazione dalla misurazione della propriocezione dell'articolazione del ginocchio al basale a 8 settimane
Test dei quattro punti quadrati modificato (mFSST)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale mFSST a 8 settimane
Uno sfondo adatto è diviso in quattro quadrati identici con una linea a forma di "+" usando del nastro adesivo. I quadrati sono numerati con numeri compresi tra 1 e 4 in senso orario e questa sequenza viene spiegata al partecipante. Il paziente cammina dal punto di partenza ai quadrati 1,2,3 e 4 in modo che la direzione rimanga la stessa e senza calpestare le linee. Il test termina quando l'ultimo contatto del piede viene interrotto al riquadro 4. Il tempo trascorso durante la misurazione principale viene registrato con un cronometro.
Variazione rispetto al basale mFSST a 8 settimane
Figura 8 Test del cammino (F8WT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale F8WT a 8 settimane
I partecipanti sono istruiti a stare nel punto medio tra due coni (a 1,52 m di distanza) e guardare uno dei coni. Ai partecipanti viene chiesto di camminare in un cerchio di 8 intorno ai coni a una velocità e direzione confortevoli a loro scelta. Il cronometro viene fermato durante il ritorno al punto di partenza. Vengono registrati il ​​tempo trascorso e il numero di passi effettuati.
Variazione rispetto al basale F8WT a 8 settimane
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale BBS a 8 settimane
I 14 elementi della scala valutano l'equilibrio statico da seduti e in piedi, nonché l'equilibrio previsto durante le attività. Il punteggio viene assegnato su una scala a 5 punti che tiene conto della capacità del paziente di eseguire l'attività in modo sicuro e indipendente e di solito si basa su un intervallo di tempo specifico. Le prestazioni normali sono valutate da 0 (impossibilità di eseguire) a 4 punti (prestazione normale). I punteggi sui singoli elementi vengono sommati per un punteggio totale, con un punteggio massimo di 56 punti.
Variazione rispetto al basale BBS a 8 settimane
Scala di confidenza dell'equilibrio specifico dell'attività (ABC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ABC a 8 settimane
Questa scala include 16 attività relative alle attività indoor e outdoor della vita quotidiana per misurare la fiducia nell'equilibrio nelle persone anziane con vari livelli di funzionalità. I punteggi per ogni domanda vanno da 0% (nessuna fiducia) a 100% (piena fiducia). Punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza.
Variazione rispetto al basale ABC a 8 settimane
Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Variazione dal basale TSK a 8 settimane
Il questionario è una scala di 17 item sviluppata per misurare la paura del movimento/nuova lesione. L'intervallo di punteggio normale è compreso tra 17 e 68.
Variazione dal basale TSK a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDAPNF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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