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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05999864
Efficacité du programme d'exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
7 décembre 2025 mis à jour par: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Efficacité du programme d'exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive par rapport aux soins habituels chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à étudier l'efficacité des soins habituels et du programme d'exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou.
Il vise à évaluer l'intensité de la douleur, le niveau d'incapacité, la proprioception, la kinésiophobie, l'équilibre, l'amplitude des mouvements et l'état fonctionnel des patients.
L'étude sera menée auprès de patients volontaires qui sont suivis par la clinique externe d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital d'État de Fethiye et qui ont subi une chirurgie d'arthroplastie totale du genou.
Les évaluations seront effectuées dans la clinique externe d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital d'État de Fethiye.
Il vise à évaluer au moins 32 patients pour l'étude.
La première évaluation sera effectuée 6 semaines après l'opération et la deuxième évaluation sera effectuée 2 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muğla, Turquie (Türkiye)
- Muğla
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une chirurgie unilatérale d'arthroplastie totale du genou et être 6 semaines après l'opération
- Participer à toutes les évaluations de suivi nécessaires
- 60 ans ou plus
- Comprendre des commandes simples
- Signer le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'arthroplastie totale du genou
- Présence d'une chirurgie de révision
- Présence d'arthrose sévère dans le genou controlatéral
- Maladies métaboliques neuromusculaires et cardiovasculaires aiguës sévères
- Obésité extrême (bki>35)
- Présence de malignité
- Avoir tout autre problème orthopédique ou neurologique pouvant affecter le traitement et les évaluations
- Situations qui empêchent la communication
- Manque de coopération pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
En plus du programme donné au groupe témoin, un exercice de facilitation neuromusculaire proprioceptive sera donné au groupe d'étude tel que décrit précédemment (Gstoettner et al., 2011).
Ces applications seront appliquées aux patients pendant 8 semaines, 2 jours par semaine dans l'environnement clinique après l'évaluation initiale.
De plus, les deux groupes seront informés qu'ils peuvent contacter le chercheur sur demande.
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Un exercice de facilitation neuromusculaire proprioceptive sera donné au groupe d'étude comme décrit précédemment (Gstoettner et al., 2011).
Ces applications seront appliquées aux patients pendant 8 semaines, 2 jours par semaine dans l'environnement clinique après l'évaluation initiale.
De plus, les deux groupes seront informés qu'ils peuvent contacter le chercheur sur demande.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les soins postopératoires habituels d'étirement des membres inférieurs, de renforcement, d'exercices d'équilibre, d'activités et de recommandations de la vie quotidienne.
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Un exercice de facilitation neuromusculaire proprioceptive sera donné au groupe d'étude comme décrit précédemment (Gstoettner et al., 2011).
Ces applications seront appliquées aux patients pendant 8 semaines, 2 jours par semaine dans l'environnement clinique après l'évaluation initiale.
De plus, les deux groupes seront informés qu'ils peuvent contacter le chercheur sur demande.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base à 8 semaines
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Sur une ligne droite de 10 cm ou une échelle numérique, le patient est invité à marquer la douleur qu'il ressent (0 : pas de douleur, 10 : douleur atroce).
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Changement par rapport à l'EVA de base à 8 semaines
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Indice d'arthrose des universités Western-Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base WOMAC à 8 semaines
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Le niveau de fonctionnalité dans le groupe de patients atteints d'arthrose du genou a été mesuré à l'aide de WOMAC.
WOMAC se compose de 3 rubriques principales : intensité de la douleur, raideur et fonction physique.
Il est demandé aux individus inclus dans l'étude de noter chaque item entre 0 (pas de douleur, raideur, difficulté) et 5 (douleur très intense, raideur, difficulté).
Le score total varie de 0 (aucune incapacité) à 96 (incapacité complète).
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Changement par rapport à la ligne de base WOMAC à 8 semaines
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Mesure de la proprioception de l'articulation du genou
Délai: Changement par rapport à la mesure de base de la proprioception de l'articulation du genou à 8 semaines
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L'inclinomètre est placé en aval de la tubérosité tibiale.
En extension complète du genou, le patient est invité à effectuer un squat sur une jambe avec les yeux fermés ou incapable de voir la jambe testée.
Il est autorisé à soutenir avec ses mains pour éviter la perte d'équilibre.
Lorsque l'angle de flexion du genou de 30° est atteint, le patient est invité à s'arrêter et à rester à ce point pendant 5 secondes.
Revenez ensuite à l'extension complète du genou.
Ce mouvement est répété 3 fois.
Cette fois, sans aucune commande d'arrêt, le patient est invité à atteindre le même angle de flexion du genou de 30° que dans les exercices précédents.
Cette application est également répétée 3 fois.
La « différence d'angle absolue », qui est la différence entre l'angle visé à chaque répétition et l'angle réalisé par le patient, est enregistrée.
La moyenne arithmétique de la différence angulaire absolue des 3 répétitions est enregistrée en tant que données de résultat.
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Changement par rapport à la mesure de base de la proprioception de l'articulation du genou à 8 semaines
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Test en quatre étapes modifié (mFSST)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base mFSST à 8 semaines
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Un fond approprié est divisé en quatre carrés identiques avec une ligne en forme de "+" à l'aide de ruban adhésif.
Les cases sont numérotées avec des chiffres compris entre 1 et 4 dans le sens des aiguilles d'une montre et cette séquence est expliquée au participant.
Le patient passe du point de départ aux cases 1, 2, 3 et 4 de manière à ce que la direction reste la même et sans marcher sur les lignes.
Le test est terminé lorsque le dernier contact du pied est interrompu à la case 4. Le temps écoulé pendant la mesure principale est enregistré avec un chronomètre.
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Changement par rapport à la ligne de base mFSST à 8 semaines
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Figure 8 Test de marche (F8WT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base F8WT à 8 semaines
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Les participants sont invités à se tenir au milieu entre deux cônes (1,52 m l'un de l'autre) et à regarder l'un des cônes.
Les participants sont invités à marcher en cercle de 8 autour des cônes à une vitesse confortable et dans la direction de leur choix.
Le chronomètre est arrêté lors du retour au point de départ.
Le temps écoulé et le nombre de pas effectués sont enregistrés.
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Changement par rapport à la ligne de base F8WT à 8 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base BBS à 8 semaines
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Les 14 items de l'échelle évaluent l'équilibre statique assis et debout ainsi que l'équilibre attendu pendant les activités.
La notation est effectuée sur une échelle de 5 points qui prend en compte si le patient peut effectuer la tâche en toute sécurité et de manière indépendante et est généralement basée sur un intervalle de temps spécifique.
Les performances normales sont notées de 0 (incapable de performer) à 4 points (performance normale).
Les scores des items individuels sont additionnés pour un score total, avec un score maximum de 56 points.
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Changement par rapport à la ligne de base BBS à 8 semaines
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité (ABC)
Délai: Changement par rapport à l'ABC de base à 8 semaines
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Cette échelle comprend 16 tâches liées aux activités intérieures et extérieures de la vie quotidienne pour mesurer la confiance de l'équilibre chez les personnes âgées avec différents niveaux de fonction.
Les scores pour chaque question vont de 0 % (aucune confiance) à 100 % (confiance totale).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
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Changement par rapport à l'ABC de base à 8 semaines
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Changement par rapport à la TSK de base à 8 semaines
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Le questionnaire est une échelle de 17 items développée pour mesurer la peur du mouvement/des nouvelles blessures.
La fourchette de score normale se situe entre 17 et 68.
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Changement par rapport à la TSK de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDAPNF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .