- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06002269
Kotiin perustuva elämäntapa interventio kirurgisten tulosten optimoimiseksi virtsarakon syöpäpotilaiden keskuudessa (BOOST)
Kotiin perustuva elämäntapa interventio kirurgisten tulosten optimoimiseksi virtsarakon syöpäpotilaiden keskuudessa: BOOST-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata satunnaistettua, kontrolloitua ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden interventiota, joka on suunniteltu yksinkertaiseksi ja puuttumaan esteisiin osallistumiselle elämäntapainterventioihin 16 virtsarakkosyöpäpotilaalla.
Tavoitteena 1 on testata uuden, perioperatiivisen elämäntapaintervention, "The Boost Box" toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä virtsarakon syöpäpotilailla, joille on tehty kystektomia neoadjuvanttikemoterapian kanssa tai ilman.
Tavoitteena 2 on mitata mahdollisuutta kerätä tietoja interventiovaikutuksista komplikaatioiden määrään, ravitsemustilaan, painonpudotukseen ja elämänlaatuun leikkauksen jälkeen virtsarakon syöpäpotilailla, jotka saavat kystectomia ± neoadjuvanttihoitoa. Toissijaisesti määritämme tutkimusryhmän ja tulosten välisen assosiaatioiden suuruuden teholaskelmien pohjalta tulevassa, tehokkaassa kokeessa.
Osallistujat:
- osallistua kahteen ruokavalion konsultaatioon lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeisessä toipumisessa, joissa ravitsemustila arvioidaan potilaan luomalla subjektiivisella globaalilla arvioinnilla (PG-SGA)
- täytä peruskyselylomakkeet (TCC, FACT-BI-Cys, Short 2012, FAACT, Godin)
- saada viikoittain BOOST-laatikoita
- suorita leikkausta edeltävä viikoittainen BOOST-kirjautuminen
- suorita leikkauksen jälkeiset viikoittaiset BOOST-kirjautumiset
- suorita ASA-ruoan palautus ennen leikkausta ja sen jälkeen
- suorita harjoituksiin perehdytyskonsultti
- kirjaa viikoittainen vastus ja kotona suoritettu aerobinen harjoitus
- täytä 6 kuukauden seurantakysely
- saada korvausta
Tutkijat vertaavat tavallista hoitoa käsittelevään ryhmään selvittääkseen erot, jotka voivat johtua BOOST Box -interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon syöpä on neljänneksi yleisin miesten syöpä Yhdysvalloissa, mikä johtaa 18 000 miesten ja naisten kuolemaan vuosittain.1 Eloonjäämisaste on 69 % paikallisissa taudeissa, 36 % alueellisissa sairauksissa ja vain 5 % metastaattisissa sairauksissa.2 Virtsarakon syöpäpotilailla on usein ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC), ja heitä hoidetaan kemoterapialla tai immunoterapialla paikallisesti virtsarakkoon. Potilaille, joilla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä tai intravesikaalinen hoitoon refraktiivinen sairaus, tehdään kystectomia. Painonpudotus, heikkous, sarkopenia ja aliravitsemus ovat yleisiä virtsarakon syöpäpotilaiden keskuudessa, ja kaikki liittyvät hoitoon liittyviin komplikaatioihin, mukaan lukien infektioalttius, huono ennuste ja elämänlaatu.3 Lääketieteellinen ravitsemushoito on tarkoitettu tälle väestöryhmälle, jonka ruokavalion laatu on yleensä huono4-7 terveen painon saavuttamiseksi tai ylläpitämiseksi, vähärasvaisen painon säilyttämiseksi, ravitsemukseen liittyvien sivuvaikutusten minimoimiseksi ja elämänlaadun maksimoimiseksi.8-10 Silti vain kourallinen ravitsemustoimenpiteitä on suoritettu virtsarakon syöpäpotilaiden keskuudessa, eikä tutkimuksia ruokavaliointerventioista yhdistettynä liikuntamääräämiseen, tavoitteena parantaa hoitotuloksia tässä populaatiossa. Pre- ja postoperatiivinen ravitsemustuki on yhdistetty lyhentyneeseen sairaalahoidon kestoon11 ja pienempiin postoperatiivisiin komplikaatioihin, kuten infektioon. Immunoravitsemustoimenpiteiden, jotka sisältävät runsaasti A-vitamiinia, kalaöljyä tai omega-3-rasvahappoja sekä tiettyjä aminohappoja, kuten arginiinia, sisältäviä lisäravinteita tai ruokia/juomia, on myös osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kystektomiapotilailla ja muilla syöpäpopulaatioilla.12- 15 Kemoterapiaa tai sädehoitoa saavilla potilailla immunoravitsemus näyttää myös vähentävän mukosiittia ja painonpudotusta.16 Lisäksi vastusharjoitus edistää lihasmassan ylläpitoa tai kasvua, erityisesti sarkopeniaa sairastavilla henkilöillä.17
Vain vähän tiedetään ravinnonsaannin kehityksestä virtsarakon syövän diagnoosin jälkeen ja tämän väestön erityisistä ravitsemustarpeista erilaisissa ympäristöissä, joissa on terveyseroja, kuten maaseudun tai sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien potilaiden keskuudessa.18 On myös kriittinen tarve kehittää ja testata interventioita, jotka ovat yksinkertaisia, skaalautuvia, kestäviä ja kustannustehokkaita 4, 19 ja joilla puututaan elintarviketurvaan.20 Koska nämä suuret tutkimuspuutteet otetaan huomioon, otamme käyttöön uudenlaisen, perioperatiivisen elämäntapaintervention, jonka juuret ovat Social Cognitive Theory (SCT)21, 22 ja jossa käytetään ruokaa/ainesosaa, ruokalistaa ja reseptiä yhdistettynä vastustusharjoitussuosituksiin ja työkaluihin, jotka on annettu "Boostissa" Laatikko", postitetaan osallistujille yli 12 viikon ajan. Interventio rakentaa itsetehokkuutta ja käyttäytymiskykyä aterioiden valmistuksessa ravitsemustavoitteiden tukemiseksi ja käsittelee alipalveltujen väestöryhmien terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä puuttumalla elintarviketurvaan.23 Yhteisön kumppanuudet rakentavat perustan syöpäpotilaiden elämäntapainterventioiden laajentamiselle Utahissa. Näyttöön perustuvien vaihtoehtojen saatavuuden laajentaminen syöpäpotilaiden ja syöpäpotilaiden ja eloonjääneiden ravitsemus- ja liikuntaneuvontaan on tunnistettu suureksi tarpeeksi.24 Ehdottamamme tutkimuksemme on monitieteinen ja yhteisökeskeinen tekemällä yhteistyötä Utahin yliopiston yhteisön ravitsemuskeskuksen ja heidän vakiintuneiden kumppaneidensa kanssa (esim. Waste Less Solutions, Wasatch Community Gardens, Food Recovery Network, Utah Food Bank, Dairy West ja kaupalliset ruokakaupat, kuten Smiths and Harmons) toteuttaakseen interventiota yhteisössä. Yhteisöön ja kotiin perustuvat elämäntapatoimet parantavat syövästä selviytyneiden fyysistä toimintaa ja kliinisiä tuloksia ja ovat kustannustehokkaita.25, 26 Ruokavalio- ja liikuntakasvatuksen antaminen kotipohjaisen "Blue Apron" -tyyppisen lähestymistavan avulla yhteistyössä yhteisön kanssa on erittäin uutta.
Virtsarakon syöpä on neljänneksi yleisin miesten syöpä Yhdysvalloissa, ja se aiheuttaa yli 18 000 kuolemantapausta sekä miehillä että naisilla vuosittain. Noin kolme neljäsosaa virtsarakon syöpäpotilaista sairastaa ei-lihakseen invasiivista virtsarakon syöpää, ja heitä hoidetaan kemoterapialla tai immunoterapialla paikallisesti virtsarakossa tai pelkällä kystektomialla intravesikaalisen tai laajan taudin yhteydessä. Lihasinvasiivinen virtsarakon syövän hoito sisältää neoadjuvanttisisplatiinipohjaisen kemoterapian, jota seuraa radikaali kystectomia. Sisplatiiniin kelpaamattomille potilaille tehdään kystectomia, ja niille, jotka ovat liian sairaita tai heikkokuntoisia kystectomiaan, annetaan kemoterapiaa ja sen jälkeen paikallista säteilyä. Painonpudotus on yleinen ilmiö radikaalin kystectomian jälkeen, ja se liittyy aliravitsemukseen3 ja huonoon kokonaiseloonjäämiseen.34 Lisäksi jopa 70 %:lla virtsarakon syöpäpotilaista, erityisesti niillä, joilla on heikkous, esiintyy sarkopeniaa, luuston lihasmassan ja toiminnan vähentymistä, joka on itsenäinen huono prognostinen tekijä35, joka liittyy lääketieteellisiin komplikaatioihin ja elämänlaatuun.36 Kaiken kaikkiaan tällä populaatiolla on 60 % komplikaatioiden määrä 90 päivään mennessä,37 virtsatietulehduksista suolen tukkeutumiseen.
Ravinto on tärkeä osa kemoterapian siedettävyyttä sekä kystectomiaan valmistautumista ja toipumista38, jotta voidaan ehkäistä tai ratkaista ravinteiden puutteita, saavuttaa tai ylläpitää terve ruumiinpaino, säilyttää laiha paino, minimoida ravitsemukseen liittyvät sivuvaikutukset ja maksimoida elämänlaatu.4, 8-10, 39 Ruokavalion laatu on yleensä huono aikuisten syövästä selviytyneiden joukossa Yhdysvalloissa.4 Virtsarakon syöpä on erityisen yleistä kehittyneissä maissa, joissa on länsimaisen ruokavalion ja korkea lihavuus2, 40, joissa havaitaan merkittäviä sosioekonomisia ja maantieteellisiä eroja.18, 41 Maaseutu asumiseen verrattuna kaupunkiasumiseen liittyykin kohonneeseen syöpäspesifiseen ja muihin syihin liittyvään kuolleisuuteen virtsarakon syövästä selviytyneiden keskuudessa.41 Lisäksi syövästä selviytyneiden ruokavalion laadun paranemisen on havaittu olevan pienempi maaseutupotilailla kuin kaupunkipotilailla. Huolimatta ruokavalion biologisesti uskottavasta roolista virtsarakon syövän etiologiassa ja hoidon voimakkaista vaikutuksista ravitsemustilaan ja painonpudotukseen tässä populaatiossa, huomattavan harvoissa tutkimuksissa on arvioitu joko ennen diagnoosia tai sen jälkeistä ruokavaliota suhteessa sen jälkeen saatuihin tuloksiin. virtsarakon syöpädiagnoosia, eivätkä toteuttaneet ravitsemustoimenpiteitä virtsarakon syöpäpotilaiden keskuudessa heidän hoitotuloksensa optimoimiseksi.
Korjaamme tätä valtavaa tutkimusaukkoa testaamalla satunnaistettua, kontrolloitua ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koskevaa tutkimusta, joka on suunniteltu poistamaan elämäntapainterventioihin osallistumisen esteitä 16 virtsarakon syöpäpotilaan keskuudessa (50 % maaseudulla, 50 % ei korkeakoulututkintoa). Perustason ja leikkauksen jälkeinen ravitsemustila arvioidaan potilaan luomalla subjektiivisella globaalilla arvioinnilla (PG-SGA).43, 44 Ruokavaliota arvioidaan kolmen päivän ravintolisällä ensimmäisten 6 kuukauden aikana diagnoosin jälkeen. Interventiohaarassa potilaille lähetetään viikoittain "Boost Box" -laatikko 6 viikkoa ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, ja sen ovat valmistaneet yhteisökumppanimme ja joka sisältää elintarvikkeiden ainesosia. Teemme yhteistyötä Utahin yliopiston Community Nutrition -keskuksen kanssa lähettääksemme opetussuunnitelmalaatikoita, joissa on ruokalista ja reseptit runsaasti proteiinia, immuuniravinnoksi räätälöityä ruokavaliota (eli arginiinia, A-vitamiinia ja omega-3-happoja sisältäviä ruokia/juomia) ja resistenssiä varten. nauhat (Theraband) voimaharjoitteluohjeilla.3,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat aikuispotilaat.
- Äskettäin diagnosoidut virtsarakon syöpäpotilaat, joille on osoitettu kystektomia neoadjuvanttihoidon kanssa tai ilman sitä; Hoidettu leikkauksella Huntsman Cancer Institutessa
- Hanki luotettava ja johdonmukainen pääsy Internetiin opiskelumenettelyjä varten
Yksilöiden mukaan ottaminen koko elinkaaren ajan: Ehdotetussa tutkimuksessa otetaan mukaan 20 aikuista, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä. Rekrytoitavien osallistujien ikähaarukka on 18 vuotta tai vanhempi. Virtsarakon syöpä on yleensä vanhemman iän sairaus ja erittäin harvinainen lapsilla. American Cancer Societyn mukaan keski-ikä diagnoosin yhteydessä on 73,1 vuotta. Siksi emme voi ottaa lapsia mukaan tähän tutkimukseen.
Naisten, vähemmistöjen ja lasten osallisuus: On odotettavissa, että 20 % on naisia; 80% miehiä. Rotujakauman ennustetaan olevan seuraava: 97 % valkoisia, 1 % syntyperäisiä havaijilaisia tai Tyynenmeren saarilaisia; 1 % Amerikan intiaani / Alaskan syntyperäinen; 1 % aasialainen; <1 % musta. Noin 96 % on ei-latinalaisamerikkalaisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityisruokavaliovaatimukset (eli allergiat ja intoleranssit tai muu kliinisesti määrätty ruokavalio).
- Ei voi antaa tietoista suostumusta tai lukea, kirjoittaa tai täyttää englanninkielisiä kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BOOST Box Interventio
Lähtötilanne: Kyselylomakkeet (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), harjoitusresepti, korvaus. Ennen leikkausta: Ravitsemusterapeutin konsultaatio, vähintään 3 ja enintään 6 viikon Boost Box -toimitukset ja -sisäänkirjautumiset (ravitsemusinterventio), enintään 6 viikon harjoitusinterventio ja lokit, ASA Food Record (x2), korvauspostitus -Leikkaus: leikkauksen jälkeiset tutkimukset kerran (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), 6 viikon Boost Box -toimitukset ja -sisäänkirjautumiset (ravitsemusinterventio), 6 viikon harjoitusinterventio ja lokit, viikoittainen nälkätarkastus -in, ASA Food Record (x2), ravitsemusterapeutin konsultaatio, korvaus. Seuranta (arviolta 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen): 6 kuukauden kyselylomake, korvaus. Korvaus yhteensä: jopa 100 dollaria sähköisellä lahjakortilla. |
Osallistujat saavat kullekin aterialle valmistettavat ja kulutettavat ruoka-aineet ja reseptit joka päivä 3-6 viikon ajan ennen leikkausta ja 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
Ruokalista on suunniteltu proteiinipitoiseksi ja kaloripitoiseksi ruokavalioksi, joka täyttää omega-3-rasvahappojen, A-vitamiinin ja arginiinin tavoitteet (immunonutrition ateriasuunnitelma).
Lisäksi osallistujat saavat yksilöllisen harjoitusreseptin, joka suoritetaan kotona käyttämällä theraband-vastusnauhoja.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Perustaso: Kyselylomakkeet (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), korvaus. Pre-Leikkaus: Ravitsemusterapeutin konsultaatio, ASA Food Record (x2), korvaus. Leikkauksen jälkeinen: leikkauksen jälkeiset tutkimukset kerran (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), ravitsemusterapeutin konsultaatio, ASA Food Record (x2), korvaus. Seuranta (arviolta 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen): 6 kuukauden kyselylomake, korvaus. Korvaus yhteensä: jopa 100 dollaria sähköisellä lahjakortilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOOST Box Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen
|
Uuden, perioperatiivisen elämäntapaintervention, "The Boost Box" toteutettavuus virtsarakkosyöpäpotilaille, jotka saavat kystektomiaa neoadjuvanttikemoterapian kanssa tai ilman. Toteutettavuusmittareita ovat: hyväksyttyjen/viitattujen %; kuluminen ajan funktiona; % kyselylomakkeita täytetty; % valmistettuja ja kulutettuja aterioita. Toteutettavuuskriteerit: >70 % potilaista suostui ja säilytti; täytetty kaikki kyselylomakkeet; valmistetut/käytetty Boost Box -ateriat ≥ 5/7 päivää/viikko; ja noudatti vastusnauhaharjoitusta ≥2 päivää/viikko. Tarkkuuskriteerit: 90 % protokollan tarkistuslistan kohteista toimitetaan tarkoitetulla tavalla. |
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen
|
|
BOOST Box Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen
|
Uuden, perioperatiivisen elämäntapaintervention, "The Boost Box" hyväksyttävyys virtsarakon syöpäpotilaiden keskuudessa, joille on tehty kystectomia neoadjuvanttikemoterapian kanssa tai ilman sitä. Interventiotoimituksen ja menujen/reseptien hyväksyttävyys arvioidaan antamalla anonyymi kyselylomake, joka sisältää sekä Likert-asteikon kysymyksiä että tilaa avoimille vastauksille. |
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemuksen arviointi
Aikaikkuna: mPG-SGA, FAACT ja Short 2012 lähtötilanteessa ja sitten mPG-SGA ja FAACT jälleen kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen. ASA24 kuuden viikon ajan ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
Käytettävät kyselyt ja kyselylomakkeet ovat muunneltu potilas luoma subjektiivinen globaali arviointi (mPG-SGA), anoreksia- ja kakeksiahoidon toiminnallinen arviointi (FAACT), yhdysvaltalainen kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselymoduuli: kuusi kohtaa lyhyt lomake (lyhyt lomake) ja 2 automaattinen0122. -Hallittu 24 tunnin ruokavalion arviointityökalu (ASA24) ruuankulutusloki terveellisen ruokailun indeksin (HEI) laskemiseksi, joka määrittää ruokavalion laadun (korkeampi pistemäärä tarkoittaa terveellisempää ruokavaliota).
|
mPG-SGA, FAACT ja Short 2012 lähtötilanteessa ja sitten mPG-SGA ja FAACT jälleen kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen. ASA24 kuuden viikon ajan ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
|
Kirurgisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 ja 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Seuraavat tiedot on otettava lääketieteellisistä kaavioista: 30 ja 90 päivän leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä, mukaan lukien haavainfektiot; Virtsatieinfektio (UTI); tarttuvia komplikaatioita; verihyytymiä; takaisinotto; epäonnistuminen menestyä; kuivuminen; uusintaoperaatioita.
|
30 ja 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen
|
Osallistujien painonmittaukset kerätään osallistujien itseraportoimalla tutkimuksen toimittaman digitaalisen vaa'an avulla ja potilastietojen abstraktin avulla.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen
|
|
Elämänlaatu (fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen, toiminnallinen hyvinvointi ja virtsarakon syövän alaasteikko)
Aikaikkuna: FACT-BI-Cys käytetty lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen
|
Käytetty kyselylomake on syöpähoidon toiminnallinen arviointi - Virtsarakko - Kystectomia (FACT-Bl-Cys).
|
FACT-BI-Cys käytetty lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary C Playdon, PhD, MPH, University of Utah NUIP Department and Huntsman Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Demark-Wahnefried W, Rogers LQ, Alfano CM, Thomson CA, Courneya KS, Meyerhardt JA, Stout NL, Kvale E, Ganzer H, Ligibel JA. Practical clinical interventions for diet, physical activity, and weight control in cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):167-89. doi: 10.3322/caac.21265. Epub 2015 Feb 13.
- Basen-Engquist K, Alfano CM, Maitin-Shepard M, Thomson CA, Schmitz KH, Pinto BM, Stein K, Zucker DS, Syrjala KL, Fallon E, Doyle C, Demark-Wahnefried W. Agenda for Translating Physical Activity, Nutrition, and Weight Management Interventions for Cancer Survivors into Clinical and Community Practice. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S9-S22. doi: 10.1002/oby.22031.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Sloane R, Snyder DC, Miller PE, Hartman TJ, Cohen HJ. Reach out to enhance wellness home-based diet-exercise intervention promotes reproducible and sustainable long-term improvements in health behaviors, body weight, and physical functioning in older, overweight/obese cancer survivors. J Clin Oncol. 2012 Jul 1;30(19):2354-61. doi: 10.1200/JCO.2011.40.0895. Epub 2012 May 21.
- Jones LW, Courneya KS, Fairey AS, Mackey JR. Effects of an oncologist's recommendation to exercise on self-reported exercise behavior in newly diagnosed breast cancer survivors: a single-blind, randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2004 Oct;28(2):105-13. doi: 10.1207/s15324796abm2802_5.
- Bauer J, Capra S, Ferguson M. Use of the scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) as a nutrition assessment tool in patients with cancer. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601412.
- Solerte SB, Gazzaruso C, Bonacasa R, Rondanelli M, Zamboni M, Basso C, Locatelli E, Schifino N, Giustina A, Fioravanti M. Nutritional supplements with oral amino acid mixtures increases whole-body lean mass and insulin sensitivity in elderly subjects with sarcopenia. Am J Cardiol. 2008 Jun 2;101(11A):69E-77E. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.03.004.
- Gregg JR, Cookson MS, Phillips S, Salem S, Chang SS, Clark PE, Davis R, Stimson CJ Jr, Aghazadeh M, Smith JA Jr, Barocas DA. Effect of preoperative nutritional deficiency on mortality after radical cystectomy for bladder cancer. J Urol. 2011 Jan;185(1):90-6. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.021. Epub 2010 Nov 12.
- Prado CM, Purcell SA, Laviano A. Nutrition interventions to treat low muscle mass in cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):366-380. doi: 10.1002/jcsm.12525. Epub 2020 Jan 8.
- Saginala K, Barsouk A, Aluru JS, Rawla P, Padala SA, Barsouk A. Epidemiology of Bladder Cancer. Med Sci (Basel). 2020 Mar 13;8(1):15. doi: 10.3390/medsci8010015.
- Tobert CM, Hamilton-Reeves JM, Norian LA, Hung C, Brooks NA, Holzbeierlein JM, Downs TM, Robertson DP, Grossman R, Nepple KG. Emerging Impact of Malnutrition on Surgical Patients: Literature Review and Potential Implications for Cystectomy in Bladder Cancer. J Urol. 2017 Sep;198(3):511-519. doi: 10.1016/j.juro.2017.01.087. Epub 2017 Mar 9.
- Hansen TTD, Omland LH, von Heymann A, Johansen C, Clausen MB, Suetta C, Pappot H, Rafn BS. Development of Sarcopenia in Patients With Bladder Cancer: A Systematic Review. Semin Oncol Nurs. 2021 Feb;37(1):151108. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151108. Epub 2021 Jan 8.
- Grimberg DC, Shah A, Molinger J, Whittle J, Gupta RT, Wischmeyer PE, McDonald SR, Inman BA. Assessments of frailty in bladder cancer. Urol Oncol. 2020 Sep;38(9):698-705. doi: 10.1016/j.urolonc.2020.04.036. Epub 2020 May 22.
- Maibom SL, Joensen UN, Poulsen AM, Kehlet H, Brasso K, Roder MA. Short-term morbidity and mortality following radical cystectomy: a systematic review. BMJ Open. 2021 Apr 14;11(4):e043266. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043266.
- Jensen BT, Lauridsen SV, Jensen JB. Optimal Delivery of Follow-Up Care After Radical Cystectomy for Bladder Cancer. Res Rep Urol. 2020 Oct 14;12:471-486. doi: 10.2147/RRU.S270240. eCollection 2020.
- Keaver L, Houlihan C, O'Callaghan N, LaVertu AE, Ding X, Zhang FF. Evidence-based nutrition guidelines for cancer survivors in Europe: a call for action. Eur J Clin Nutr. 2022 Jun;76(6):819-826. doi: 10.1038/s41430-021-01036-8. Epub 2021 Oct 29.
- Jochems SHJ, Van Osch FHM, Bryan RT, Wesselius A, van Schooten FJ, Cheng KK, Zeegers MP. Impact of dietary patterns and the main food groups on mortality and recurrence in cancer survivors: a systematic review of current epidemiological literature. BMJ Open. 2018 Feb 19;8(2):e014530. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014530.
- Lee E, Zhu J, Velazquez J, Bernardo R, Garcia J, Rovito M, Hines RB. Evaluation of Diet Quality Among American Adult Cancer Survivors: Results From 2005-2016 National Health and Nutrition Examination Survey. J Acad Nutr Diet. 2021 Feb;121(2):217-232. doi: 10.1016/j.jand.2020.08.086. Epub 2020 Nov 3.
- Deuker M, Stolzenbach LF, Colla Ruvolo C, Nocera L, Tian Z, Roos FC, Becker A, Kluth LA, Tilki D, Shariat SF, Saad F, Chun FKH, Karakiewicz PI. Bladder cancer stage and mortality: urban vs. rural residency. Cancer Causes Control. 2021 Feb;32(2):139-145. doi: 10.1007/s10552-020-01366-1. Epub 2020 Nov 23.
- Oberle AD, West JM, Tobert CM, Conley GL, Nepple KG. Optimizing Nutrition Prior to Radical Cystectomy. Curr Urol Rep. 2018 Oct 18;19(12):99. doi: 10.1007/s11934-018-0854-4.
- Cunha Cde M, Sampaio Ede J, Varjao ML, Factum CS, Ramos LB, Barreto-Medeiros JM. Nutritional assessment in surgical oncology patients: a comparative analysis between methods. Nutr Hosp. 2014 Nov 1;31(2):916-21. doi: 10.3305/nh.2015.31.2.7715.
- Hamilton-Reeves JM, Stanley A, Bechtel MD, Yankee TM, Chalise P, Hand LK, Lee EK, Smelser W, Mirza M, Wyre H, Hull H, Carlson SE, Holzbeierlein JM. Perioperative Immunonutrition Modulates Inflammatory Response after Radical Cystectomy: Results of a Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. J Urol. 2018 Aug;200(2):292-301. doi: 10.1016/j.juro.2018.03.001. Epub 2018 Mar 6.
- Hamilton-Reeves JM, Bechtel MD, Hand LK, Schleper A, Yankee TM, Chalise P, Lee EK, Mirza M, Wyre H, Griffin J, Holzbeierlein JM. Effects of Immunonutrition for Cystectomy on Immune Response and Infection Rates: A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):389-92. doi: 10.1016/j.eururo.2015.11.019. Epub 2015 Nov 30.
- Gopalakrishna A, Chang A, Longo TA, Fantony JJ, Harrison MR, Wischmeyer PE, Inman BA. Dietary patterns and health-related quality of life in bladder cancer survivors. Urol Oncol. 2018 Oct;36(10):469.e21-469.e29. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.06.001. Epub 2018 Aug 17.
- Westhoff E, Wu X, Kiemeney LA, Lerner SP, Ye Y, Huang M, Dinney CP, Vrieling A, Tu H. Dietary patterns and risk of recurrence and progression in non-muscle-invasive bladder cancer. Int J Cancer. 2018 May 1;142(9):1797-1804. doi: 10.1002/ijc.31214. Epub 2017 Dec 26.
- Westhoff E, Witjes JA, Fleshner NE, Lerner SP, Shariat SF, Steineck G, Kampman E, Kiemeney LA, Vrieling A. Body Mass Index, Diet-Related Factors, and Bladder Cancer Prognosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Bladder Cancer. 2018 Jan 20;4(1):91-112. doi: 10.3233/BLC-170147.
- Bertrand J, Siegler N, Murez T, Poinas G, Segui B, Ayuso D, Gres P, Wagner L, Thuret R, Costa P, Droupy S. Impact of preoperative immunonutrition on morbidity following cystectomy for bladder cancer: a case-control pilot study. World J Urol. 2014 Feb;32(1):233-7. doi: 10.1007/s00345-013-1229-6. Epub 2013 Dec 21.
- Kanekiyo S, Takeda S, Iida M, Nishiyama M, Kitahara M, Shindo Y, Tokumitsu Y, Tomochika S, Tsunedomi R, Suzuki N, Abe T, Yoshino S, Hazama S, Ueno T, Nagano H. Efficacy of perioperative immunonutrition in esophageal cancer patients undergoing esophagectomy. Nutrition. 2019 Mar;59:96-102. doi: 10.1016/j.nut.2018.08.006. Epub 2018 Aug 22.
- Yu K, Zheng X, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Immunonutrition vs Standard Nutrition for Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis (Part 1). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):742-767. doi: 10.1002/jpen.1736. Epub 2019 Nov 11.
- Buzquurz F, Bojesen RD, Grube C, Madsen MT, Gogenur I. Impact of oral preoperative and perioperative immunonutrition on postoperative infection and mortality in patients undergoing cancer surgery: systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. BJS Open. 2020 Oct;4(5):764-775. doi: 10.1002/bjs5.50314. Epub 2020 Jun 23.
- Zheng X, Yu K, Wang G, Liu M, Li Y, Yu P, Yang M, Guo N, Ma X, Bu Y, Peng Y, Han C, Yu K, Wang C. Effects of Immunonutrition on Chemoradiotherapy Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Jul;44(5):768-778. doi: 10.1002/jpen.1735. Epub 2019 Nov 11.
- Jang MK, Park C, Tussing-Humphreys L, Fernhall B, Phillips S, Doorenbos AZ. The Effectiveness of Sarcopenia Interventions for Cancer Patients Receiving Chemotherapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Cancer Nurs. 2023 Mar-Apr 01;46(2):E81-E90. doi: 10.1097/NCC.0000000000000957.
- Feathers A, Aycinena AC, Lovasi GS, Rundle A, Gaffney AO, Richardson J, Hershman D, Koch P, Contento I, Greenlee H. Food environments are relevant to recruitment and adherence in dietary modification trials. Nutr Res. 2015 Jun;35(6):480-8. doi: 10.1016/j.nutres.2015.04.007. Epub 2015 Apr 16.
- Sremanakova J, Sowerbutts AM, Todd C, Cooke R, Burden S. Systematic Review of Behaviour Change Theories Implementation in Dietary Interventions for People Who Have Survived Cancer. Nutrients. 2021 Feb 13;13(2):612. doi: 10.3390/nu13020612.
- Trego ML, Baba ZM, DiSantis KI, Longacre ML. Food insecurity among adult cancer survivors in the United States. J Cancer Surviv. 2019 Aug;13(4):641-652. doi: 10.1007/s11764-019-00783-9. Epub 2019 Jul 11.
- Swartz MC, Lewis ZH, Lyons EJ, Jennings K, Middleton A, Deer RR, Arnold D, Dresser K, Ottenbacher KJ, Goodwin JS. Effect of Home- and Community-Based Physical Activity Interventions on Physical Function Among Cancer Survivors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1652-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.017. Epub 2017 Apr 17.
- De Groot LM, Lee G, Ackerie A, van der Meij BS. Malnutrition Screening and Assessment in the Cancer Care Ambulatory Setting: Mortality Predictability and Validity of the Patient-Generated Subjective Global Assessment Short form (PG-SGA SF) and the GLIM Criteria. Nutrients. 2020 Jul 30;12(8):2287. doi: 10.3390/nu12082287.
- Arends J, Baracos V, Bertz H, Bozzetti F, Calder PC, Deutz NEP, Erickson N, Laviano A, Lisanti MP, Lobo DN, McMillan DC, Muscaritoli M, Ockenga J, Pirlich M, Strasser F, de van der Schueren M, Van Gossum A, Vaupel P, Weimann A. ESPEN expert group recommendations for action against cancer-related malnutrition. Clin Nutr. 2017 Oct;36(5):1187-1196. doi: 10.1016/j.clnu.2017.06.017. Epub 2017 Jun 23.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26.
- Declercq P, De Win G, Van der Aa F, Beels E, Van der Linden L, Van Poppel H, Willems L, Spriet I. Reduced length of stay in radical cystectomy patients with oral versus parenteral post-operative nutrition protocol. Int J Clin Pharm. 2015 Apr;37(2):379-86. doi: 10.1007/s11096-015-0072-9. Epub 2015 Feb 10.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCI150155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .