Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuva elämäntapa interventio kirurgisten tulosten optimoimiseksi virtsarakon syöpäpotilaiden keskuudessa (BOOST)

perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Utah

Kotiin perustuva elämäntapa interventio kirurgisten tulosten optimoimiseksi virtsarakon syöpäpotilaiden keskuudessa: BOOST-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata satunnaistettua, kontrolloitua ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden interventiota, joka on suunniteltu yksinkertaiseksi ja puuttumaan esteisiin osallistumiselle elämäntapainterventioihin 16 virtsarakkosyöpäpotilaalla.

Tavoitteena 1 on testata uuden, perioperatiivisen elämäntapaintervention, "The Boost Box" toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä virtsarakon syöpäpotilailla, joille on tehty kystektomia neoadjuvanttikemoterapian kanssa tai ilman.

Tavoitteena 2 on mitata mahdollisuutta kerätä tietoja interventiovaikutuksista komplikaatioiden määrään, ravitsemustilaan, painonpudotukseen ja elämänlaatuun leikkauksen jälkeen virtsarakon syöpäpotilailla, jotka saavat kystectomia ± neoadjuvanttihoitoa. Toissijaisesti määritämme tutkimusryhmän ja tulosten välisen assosiaatioiden suuruuden teholaskelmien pohjalta tulevassa, tehokkaassa kokeessa.

Osallistujat:

  • osallistua kahteen ruokavalion konsultaatioon lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeisessä toipumisessa, joissa ravitsemustila arvioidaan potilaan luomalla subjektiivisella globaalilla arvioinnilla (PG-SGA)
  • täytä peruskyselylomakkeet (TCC, FACT-BI-Cys, Short 2012, FAACT, Godin)
  • saada viikoittain BOOST-laatikoita
  • suorita leikkausta edeltävä viikoittainen BOOST-kirjautuminen
  • suorita leikkauksen jälkeiset viikoittaiset BOOST-kirjautumiset
  • suorita ASA-ruoan palautus ennen leikkausta ja sen jälkeen
  • suorita harjoituksiin perehdytyskonsultti
  • kirjaa viikoittainen vastus ja kotona suoritettu aerobinen harjoitus
  • täytä 6 kuukauden seurantakysely
  • saada korvausta

Tutkijat vertaavat tavallista hoitoa käsittelevään ryhmään selvittääkseen erot, jotka voivat johtua BOOST Box -interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsarakon syöpä on neljänneksi yleisin miesten syöpä Yhdysvalloissa, mikä johtaa 18 000 miesten ja naisten kuolemaan vuosittain.1 Eloonjäämisaste on 69 % paikallisissa taudeissa, 36 % alueellisissa sairauksissa ja vain 5 % metastaattisissa sairauksissa.2 Virtsarakon syöpäpotilailla on usein ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC), ja heitä hoidetaan kemoterapialla tai immunoterapialla paikallisesti virtsarakkoon. Potilaille, joilla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä tai intravesikaalinen hoitoon refraktiivinen sairaus, tehdään kystectomia. Painonpudotus, heikkous, sarkopenia ja aliravitsemus ovat yleisiä virtsarakon syöpäpotilaiden keskuudessa, ja kaikki liittyvät hoitoon liittyviin komplikaatioihin, mukaan lukien infektioalttius, huono ennuste ja elämänlaatu.3 Lääketieteellinen ravitsemushoito on tarkoitettu tälle väestöryhmälle, jonka ruokavalion laatu on yleensä huono4-7 terveen painon saavuttamiseksi tai ylläpitämiseksi, vähärasvaisen painon säilyttämiseksi, ravitsemukseen liittyvien sivuvaikutusten minimoimiseksi ja elämänlaadun maksimoimiseksi.8-10 Silti vain kourallinen ravitsemustoimenpiteitä on suoritettu virtsarakon syöpäpotilaiden keskuudessa, eikä tutkimuksia ruokavaliointerventioista yhdistettynä liikuntamääräämiseen, tavoitteena parantaa hoitotuloksia tässä populaatiossa. Pre- ja postoperatiivinen ravitsemustuki on yhdistetty lyhentyneeseen sairaalahoidon kestoon11 ja pienempiin postoperatiivisiin komplikaatioihin, kuten infektioon. Immunoravitsemustoimenpiteiden, jotka sisältävät runsaasti A-vitamiinia, kalaöljyä tai omega-3-rasvahappoja sekä tiettyjä aminohappoja, kuten arginiinia, sisältäviä lisäravinteita tai ruokia/juomia, on myös osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kystektomiapotilailla ja muilla syöpäpopulaatioilla.12- 15 Kemoterapiaa tai sädehoitoa saavilla potilailla immunoravitsemus näyttää myös vähentävän mukosiittia ja painonpudotusta.16 Lisäksi vastusharjoitus edistää lihasmassan ylläpitoa tai kasvua, erityisesti sarkopeniaa sairastavilla henkilöillä.17

Vain vähän tiedetään ravinnonsaannin kehityksestä virtsarakon syövän diagnoosin jälkeen ja tämän väestön erityisistä ravitsemustarpeista erilaisissa ympäristöissä, joissa on terveyseroja, kuten maaseudun tai sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien potilaiden keskuudessa.18 On myös kriittinen tarve kehittää ja testata interventioita, jotka ovat yksinkertaisia, skaalautuvia, kestäviä ja kustannustehokkaita 4, 19 ja joilla puututaan elintarviketurvaan.20 Koska nämä suuret tutkimuspuutteet otetaan huomioon, otamme käyttöön uudenlaisen, perioperatiivisen elämäntapaintervention, jonka juuret ovat Social Cognitive Theory (SCT)21, 22 ja jossa käytetään ruokaa/ainesosaa, ruokalistaa ja reseptiä yhdistettynä vastustusharjoitussuosituksiin ja työkaluihin, jotka on annettu "Boostissa" Laatikko", postitetaan osallistujille yli 12 viikon ajan. Interventio rakentaa itsetehokkuutta ja käyttäytymiskykyä aterioiden valmistuksessa ravitsemustavoitteiden tukemiseksi ja käsittelee alipalveltujen väestöryhmien terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä puuttumalla elintarviketurvaan.23 Yhteisön kumppanuudet rakentavat perustan syöpäpotilaiden elämäntapainterventioiden laajentamiselle Utahissa. Näyttöön perustuvien vaihtoehtojen saatavuuden laajentaminen syöpäpotilaiden ja syöpäpotilaiden ja eloonjääneiden ravitsemus- ja liikuntaneuvontaan on tunnistettu suureksi tarpeeksi.24 Ehdottamamme tutkimuksemme on monitieteinen ja yhteisökeskeinen tekemällä yhteistyötä Utahin yliopiston yhteisön ravitsemuskeskuksen ja heidän vakiintuneiden kumppaneidensa kanssa (esim. Waste Less Solutions, Wasatch Community Gardens, Food Recovery Network, Utah Food Bank, Dairy West ja kaupalliset ruokakaupat, kuten Smiths and Harmons) toteuttaakseen interventiota yhteisössä. Yhteisöön ja kotiin perustuvat elämäntapatoimet parantavat syövästä selviytyneiden fyysistä toimintaa ja kliinisiä tuloksia ja ovat kustannustehokkaita.25, 26 Ruokavalio- ja liikuntakasvatuksen antaminen kotipohjaisen "Blue Apron" -tyyppisen lähestymistavan avulla yhteistyössä yhteisön kanssa on erittäin uutta.

Virtsarakon syöpä on neljänneksi yleisin miesten syöpä Yhdysvalloissa, ja se aiheuttaa yli 18 000 kuolemantapausta sekä miehillä että naisilla vuosittain. Noin kolme neljäsosaa virtsarakon syöpäpotilaista sairastaa ei-lihakseen invasiivista virtsarakon syöpää, ja heitä hoidetaan kemoterapialla tai immunoterapialla paikallisesti virtsarakossa tai pelkällä kystektomialla intravesikaalisen tai laajan taudin yhteydessä. Lihasinvasiivinen virtsarakon syövän hoito sisältää neoadjuvanttisisplatiinipohjaisen kemoterapian, jota seuraa radikaali kystectomia. Sisplatiiniin kelpaamattomille potilaille tehdään kystectomia, ja niille, jotka ovat liian sairaita tai heikkokuntoisia kystectomiaan, annetaan kemoterapiaa ja sen jälkeen paikallista säteilyä. Painonpudotus on yleinen ilmiö radikaalin kystectomian jälkeen, ja se liittyy aliravitsemukseen3 ja huonoon kokonaiseloonjäämiseen.34 Lisäksi jopa 70 %:lla virtsarakon syöpäpotilaista, erityisesti niillä, joilla on heikkous, esiintyy sarkopeniaa, luuston lihasmassan ja toiminnan vähentymistä, joka on itsenäinen huono prognostinen tekijä35, joka liittyy lääketieteellisiin komplikaatioihin ja elämänlaatuun.36 Kaiken kaikkiaan tällä populaatiolla on 60 % komplikaatioiden määrä 90 päivään mennessä,37 virtsatietulehduksista suolen tukkeutumiseen.

Ravinto on tärkeä osa kemoterapian siedettävyyttä sekä kystectomiaan valmistautumista ja toipumista38, jotta voidaan ehkäistä tai ratkaista ravinteiden puutteita, saavuttaa tai ylläpitää terve ruumiinpaino, säilyttää laiha paino, minimoida ravitsemukseen liittyvät sivuvaikutukset ja maksimoida elämänlaatu.4, 8-10, 39 Ruokavalion laatu on yleensä huono aikuisten syövästä selviytyneiden joukossa Yhdysvalloissa.4 Virtsarakon syöpä on erityisen yleistä kehittyneissä maissa, joissa on länsimaisen ruokavalion ja korkea lihavuus2, 40, joissa havaitaan merkittäviä sosioekonomisia ja maantieteellisiä eroja.18, 41 Maaseutu asumiseen verrattuna kaupunkiasumiseen liittyykin kohonneeseen syöpäspesifiseen ja muihin syihin liittyvään kuolleisuuteen virtsarakon syövästä selviytyneiden keskuudessa.41 Lisäksi syövästä selviytyneiden ruokavalion laadun paranemisen on havaittu olevan pienempi maaseutupotilailla kuin kaupunkipotilailla. Huolimatta ruokavalion biologisesti uskottavasta roolista virtsarakon syövän etiologiassa ja hoidon voimakkaista vaikutuksista ravitsemustilaan ja painonpudotukseen tässä populaatiossa, huomattavan harvoissa tutkimuksissa on arvioitu joko ennen diagnoosia tai sen jälkeistä ruokavaliota suhteessa sen jälkeen saatuihin tuloksiin. virtsarakon syöpädiagnoosia, eivätkä toteuttaneet ravitsemustoimenpiteitä virtsarakon syöpäpotilaiden keskuudessa heidän hoitotuloksensa optimoimiseksi.

Korjaamme tätä valtavaa tutkimusaukkoa testaamalla satunnaistettua, kontrolloitua ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koskevaa tutkimusta, joka on suunniteltu poistamaan elämäntapainterventioihin osallistumisen esteitä 16 virtsarakon syöpäpotilaan keskuudessa (50 % maaseudulla, 50 % ei korkeakoulututkintoa). Perustason ja leikkauksen jälkeinen ravitsemustila arvioidaan potilaan luomalla subjektiivisella globaalilla arvioinnilla (PG-SGA).43, 44 Ruokavaliota arvioidaan kolmen päivän ravintolisällä ensimmäisten 6 kuukauden aikana diagnoosin jälkeen. Interventiohaarassa potilaille lähetetään viikoittain "Boost Box" -laatikko 6 viikkoa ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, ja sen ovat valmistaneet yhteisökumppanimme ja joka sisältää elintarvikkeiden ainesosia. Teemme yhteistyötä Utahin yliopiston Community Nutrition -keskuksen kanssa lähettääksemme opetussuunnitelmalaatikoita, joissa on ruokalista ja reseptit runsaasti proteiinia, immuuniravinnoksi räätälöityä ruokavaliota (eli arginiinia, A-vitamiinia ja omega-3-happoja sisältäviä ruokia/juomia) ja resistenssiä varten. nauhat (Theraband) voimaharjoitteluohjeilla.3,

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat tai vanhemmat aikuispotilaat.
  2. Äskettäin diagnosoidut virtsarakon syöpäpotilaat, joille on osoitettu kystektomia neoadjuvanttihoidon kanssa tai ilman sitä; Hoidettu leikkauksella Huntsman Cancer Institutessa
  3. Hanki luotettava ja johdonmukainen pääsy Internetiin opiskelumenettelyjä varten

Yksilöiden mukaan ottaminen koko elinkaaren ajan: Ehdotetussa tutkimuksessa otetaan mukaan 20 aikuista, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä. Rekrytoitavien osallistujien ikähaarukka on 18 vuotta tai vanhempi. Virtsarakon syöpä on yleensä vanhemman iän sairaus ja erittäin harvinainen lapsilla. American Cancer Societyn mukaan keski-ikä diagnoosin yhteydessä on 73,1 vuotta. Siksi emme voi ottaa lapsia mukaan tähän tutkimukseen.

Naisten, vähemmistöjen ja lasten osallisuus: On odotettavissa, että 20 % on naisia; 80% miehiä. Rotujakauman ennustetaan olevan seuraava: 97 % valkoisia, 1 % syntyperäisiä havaijilaisia ​​tai Tyynenmeren saarilaisia; 1 % Amerikan intiaani / Alaskan syntyperäinen; 1 % aasialainen; <1 % musta. Noin 96 % on ei-latinalaisamerikkalaisia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Erityisruokavaliovaatimukset (eli allergiat ja intoleranssit tai muu kliinisesti määrätty ruokavalio).
  2. Ei voi antaa tietoista suostumusta tai lukea, kirjoittaa tai täyttää englanninkielisiä kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BOOST Box Interventio

Lähtötilanne: Kyselylomakkeet (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), harjoitusresepti, korvaus.

Ennen leikkausta: Ravitsemusterapeutin konsultaatio, vähintään 3 ja enintään 6 viikon Boost Box -toimitukset ja -sisäänkirjautumiset (ravitsemusinterventio), enintään 6 viikon harjoitusinterventio ja lokit, ASA Food Record (x2), korvauspostitus -Leikkaus: leikkauksen jälkeiset tutkimukset kerran (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), 6 viikon Boost Box -toimitukset ja -sisäänkirjautumiset (ravitsemusinterventio), 6 viikon harjoitusinterventio ja lokit, viikoittainen nälkätarkastus -in, ASA Food Record (x2), ravitsemusterapeutin konsultaatio, korvaus.

Seuranta (arviolta 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen): 6 kuukauden kyselylomake, korvaus.

Korvaus yhteensä: jopa 100 dollaria sähköisellä lahjakortilla.

Osallistujat saavat kullekin aterialle valmistettavat ja kulutettavat ruoka-aineet ja reseptit joka päivä 3-6 viikon ajan ennen leikkausta ja 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen. Ruokalista on suunniteltu proteiinipitoiseksi ja kaloripitoiseksi ruokavalioksi, joka täyttää omega-3-rasvahappojen, A-vitamiinin ja arginiinin tavoitteet (immunonutrition ateriasuunnitelma). Lisäksi osallistujat saavat yksilöllisen harjoitusreseptin, joka suoritetaan kotona käyttämällä theraband-vastusnauhoja.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito

Perustaso: Kyselylomakkeet (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, Short 2012, FAACT, Godin, TCC), korvaus.

Pre-Leikkaus: Ravitsemusterapeutin konsultaatio, ASA Food Record (x2), korvaus. Leikkauksen jälkeinen: leikkauksen jälkeiset tutkimukset kerran (FACT-Bl-Cys, mPG-SGA, FAACT, Godin), ravitsemusterapeutin konsultaatio, ASA Food Record (x2), korvaus.

Seuranta (arviolta 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen): 6 kuukauden kyselylomake, korvaus.

Korvaus yhteensä: jopa 100 dollaria sähköisellä lahjakortilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BOOST Box Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen

Uuden, perioperatiivisen elämäntapaintervention, "The Boost Box" toteutettavuus virtsarakkosyöpäpotilaille, jotka saavat kystektomiaa neoadjuvanttikemoterapian kanssa tai ilman.

Toteutettavuusmittareita ovat: hyväksyttyjen/viitattujen %; kuluminen ajan funktiona; % kyselylomakkeita täytetty; % valmistettuja ja kulutettuja aterioita. Toteutettavuuskriteerit: >70 % potilaista suostui ja säilytti; täytetty kaikki kyselylomakkeet; valmistetut/käytetty Boost Box -ateriat ≥ 5/7 päivää/viikko; ja noudatti vastusnauhaharjoitusta ≥2 päivää/viikko. Tarkkuuskriteerit: 90 % protokollan tarkistuslistan kohteista toimitetaan tarkoitetulla tavalla.

Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen
BOOST Box Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen

Uuden, perioperatiivisen elämäntapaintervention, "The Boost Box" hyväksyttävyys virtsarakon syöpäpotilaiden keskuudessa, joille on tehty kystectomia neoadjuvanttikemoterapian kanssa tai ilman sitä.

Interventiotoimituksen ja menujen/reseptien hyväksyttävyys arvioidaan antamalla anonyymi kyselylomake, joka sisältää sekä Likert-asteikon kysymyksiä että tilaa avoimille vastauksille.

Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aliravitsemuksen arviointi
Aikaikkuna: mPG-SGA, FAACT ja Short 2012 lähtötilanteessa ja sitten mPG-SGA ja FAACT jälleen kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen. ASA24 kuuden viikon ajan ennen leikkausta ja sen jälkeen
Käytettävät kyselyt ja kyselylomakkeet ovat muunneltu potilas luoma subjektiivinen globaali arviointi (mPG-SGA), anoreksia- ja kakeksiahoidon toiminnallinen arviointi (FAACT), yhdysvaltalainen kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselymoduuli: kuusi kohtaa lyhyt lomake (lyhyt lomake) ja 2 automaattinen0122. -Hallittu 24 tunnin ruokavalion arviointityökalu (ASA24) ruuankulutusloki terveellisen ruokailun indeksin (HEI) laskemiseksi, joka määrittää ruokavalion laadun (korkeampi pistemäärä tarkoittaa terveellisempää ruokavaliota).
mPG-SGA, FAACT ja Short 2012 lähtötilanteessa ja sitten mPG-SGA ja FAACT jälleen kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen. ASA24 kuuden viikon ajan ennen leikkausta ja sen jälkeen
Kirurgisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 ja 60 päivää leikkauksen jälkeen
Seuraavat tiedot on otettava lääketieteellisistä kaavioista: 30 ja 90 päivän leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä, mukaan lukien haavainfektiot; Virtsatieinfektio (UTI); tarttuvia komplikaatioita; verihyytymiä; takaisinotto; epäonnistuminen menestyä; kuivuminen; uusintaoperaatioita.
30 ja 60 päivää leikkauksen jälkeen
Kehon paino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen
Osallistujien painonmittaukset kerätään osallistujien itseraportoimalla tutkimuksen toimittaman digitaalisen vaa'an avulla ja potilastietojen abstraktin avulla.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen
Elämänlaatu (fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen, toiminnallinen hyvinvointi ja virtsarakon syövän alaasteikko)
Aikaikkuna: FACT-BI-Cys käytetty lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen
Käytetty kyselylomake on syöpähoidon toiminnallinen arviointi - Virtsarakko - Kystectomia (FACT-Bl-Cys).
FACT-BI-Cys käytetty lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantatutkimukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary C Playdon, PhD, MPH, University of Utah NUIP Department and Huntsman Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa